خلال مكالمة أرباح الربع الثالث لعام 2024 لشركة كابريكور ثيرابيوتيكس في 13 نوفمبر، قدمت الرئيسة التنفيذية ليندا ماربان تحديثًا حول تقدم الشركة مع ديراميوسيل، وهو علاج واعد لاعتلال عضلة القلب المرتبط بضمور العضلات دوشين (DMD). تستعد الشركة، التي يتم تداولها تحت الرمز CAPR، لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية عام 2024.
عززت جهود جمع التبرعات الناجحة الوضع المالي لكابريكور، مع رصيد نقدي يبلغ حوالي 165 مليون دولار لدعم الإطلاق التجاري القادم وتوسيع التصنيع. كما تستكشف الشركة فرصًا لتوسيع استخدام العلاج ليشمل ضمور العضلات بيكر وتتقدم في تقنية StealthX للإكسوسومات للعلاجات المستقبلية.
النقاط الرئيسية
- تخطط كابريكور لتقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لديراميوسيل بحلول نهاية عام 2024.
- من المتوقع الحصول على ردود من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب ترخيص المنتجات البيولوجية بحلول نهاية الربع الأول من عام 2025، مع تاريخ محتمل لقانون رسوم المستخدم للأدوية الموصوفة (PDUFA) في أواخر عام 2025.
- جمعت الشركة حوالي 86 مليون دولار في طرح عام مكتتب بالكامل، ليصل رصيدها النقدي إلى 165 مليون دولار.
- تتعاون كابريكور مع نيبون شينياكو للتسويق في أوروبا، مع مدفوعات محتملة للإنجازات تصل إلى 1.5 مليار دولار.
- قد يكون ديراميوسيل أول علاج من فئته لأمراض القلب في ضمور العضلات دوشين، مع خطط لتوسيع تطبيقه ليشمل ضمور العضلات بيكر.
نظرة مستقبلية للشركة
- تتوقع كابريكور استخدام الاحتياطيات النقدية لتوسيع التصنيع والعمليات التجارية حتى عام 2027.
- تحتفظ الشركة بحقوق تسويق ديراميوسيل في المناطق خارج الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.
- من المقرر أن تبدأ تجربة سريرية من المرحلة الأولى للقاح مرشح StealthX لـ COVID-19 في أوائل عام 2025.
النقاط السلبية
- أبلغت كابريكور عن خسارة صافية قدرها حوالي 12.6 مليون دولار للربع الثالث من عام 2024.
النقاط الإيجابية
- منشأة الشركة في سان دييغو جاهزة للإنتاج، وهناك خطط لموقع تصنيع جديد قيد التنفيذ لتلبية الطلب المتوقع.
- حصل ديراميوسيل على تصنيف RMAT ومن المتوقع أن يحصل على مراجعة ذات أولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
الإخفاقات
- لم يتم ذكر أي إخفاقات محددة في الملخص المقدم لمكالمة الأرباح.
أبرز نقاط الأسئلة والأجوبة
- أكدت الرئيسة التنفيذية ليندا ماربان على الموقف الفريد لديراميوسيل كونه العلاج الوحيد لأمراض القلب في ضمور العضلات دوشين.
- أعربت ماربان عن ثقتها في التأثير المحتمل للسوق لنتائج تجربة HOPE-3 واستعداد الشركة لاجتماع اللجنة الاستشارية إذا لزم الأمر.
حققت كابريكور ثيرابيوتيكس تقدمًا كبيرًا في تطوير ديراميوسيل، وهو علاج يلبي حاجة حرجة غير ملباة لمرضى ضمور العضلات دوشين.
مع الدعم المالي القوي والشراكات الاستراتيجية، تتمتع الشركة بموقع جيد لطرح هذا العلاج المبتكر في السوق وتوسيع استخدامه المحتمل ليشمل أنواعًا أخرى من ضمور العضلات. يضع توقع الحصول على ردود تنظيمية ونتائج التجارب في العام المقبل كابريكور في مفترق طرق حاسم في رحلتها لمعالجة أمراض العضلات المنهكة.
رؤى InvestingPro
تقدم مكالمة الأرباح الأخيرة لشركة كابريكور ثيرابيوتيكس (CAPR) صورة لشركة على وشك تحقيق اختراق محتمل، وتوفر بيانات InvestingPro سياقًا إضافيًا لهذه الرواية. تبلغ القيمة السوقية للشركة 786.96 مليون دولار، مما يعكس تفاؤل المستثمرين بشأن آفاقها المستقبلية، خاصة مع ديراميوسيل.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن CAPR قد شهدت عائدًا قويًا خلال الأشهر الثلاثة الماضية، حيث تظهر بيانات InvestingPro عائدًا إجماليًا مثيرًا للإعجاب بنسبة 342.67% على السعر خلال هذه الفترة. يتماشى هذا مع التطورات الإيجابية المذكورة في مكالمة الأرباح، بما في ذلك تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية المخطط له وجهود جمع التبرعات القوية.
ومع ذلك، من المهم ملاحظة أن CAPR غير مربحة حاليًا، كما هو موضح في إحدى نصائح InvestingPro. وهذا يتفق مع صافي الخسارة المبلغ عنها والبالغة 12.6 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024. ينعكس تركيز الشركة على النمو المستقبلي وتطوير المنتجات في مضاعف السعر / القيمة الدفترية المرتفع البالغ 66.84، مما يشير إلى أن المستثمرين يقيمون CAPR بناءً على إمكاناتها بدلاً من الأرباح الحالية.
تشير نصائح InvestingPro أيضًا إلى أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي، وهو ما قد يبدو متعارضًا مع النظرة المتفائلة للشركة. ومع ذلك، يمكن أن يُعزى ذلك إلى التركيز على الموافقات التنظيمية والاستعداد للتسويق المستقبلي بدلاً من توليد الإيرادات الفورية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 15 نصيحة إضافية لـ CAPR، مما يوفر فهمًا أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا