عقدت شركة BioCardia, Inc. (BCDA)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في طب القلب والأوعية الدموية، مكالمة أرباحها للربع الثالث من عام 2024 في 13 نوفمبر، حيث ناقش الرئيس التنفيذي الدكتور بيتر ألتمان التقدم الكبير في خط إنتاج الشركة، بما في ذلك التقدم في تجارب العلاج الخلوي CardiAMP لفشل القلب.
أفادت الشركة عن انخفاض في صافي الخسارة وتعزيز وضعها النقدي بعد طرح عام. تم تعديل تجربة CardiAMP Heart Failure II لزيادة أهلية المرضى ومن المتوقع أن تتسارع قريبًا. كما سلطت BioCardia الضوء على خططها الاستراتيجية لإطلاق علاجاتها في اليابان، والتي يمكن تسريعها بسبب المزايا التنظيمية.
النقاط الرئيسية
- حصل العلاج الخلوي CardiAMP لفشل القلب على تصنيف اختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتعويض من CMS.
- تجريان حاليًا تجربتان سريريتان: CardiAMP Heart Failure I و II، مع توسيع الأخيرة لأهلية المرضى.
- حصلت منصة Morph DNA Steerable Introducer على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- النتائج المالية للربع الثالث 2024: تم جمع 7.2 مليون دولار في طرح عام، انخفاض إجمالي النفقات بنسبة 41٪، انخفاض صافي الخسارة إلى 1.7 مليون دولار.
- تم تحقيق خمسة من أصل ستة أهداف من المكالمة السابقة.
- خطط لاستشارة سريرية مع PMDA اليابانية واستراتيجية تسويق لليابان، مستفيدة من المزايا التنظيمية.
نظرة مستقبلية للشركة
- تهدف BioCardia إلى إكمال الأهداف الرئيسية بحلول نهاية الربع الرابع من عام 2024، بما في ذلك إغلاق البيانات في تجربة CardiAMP Heart Failure I وتفعيل مراكز إضافية لتجربة CardiAMP Heart Failure II.
- تستكشف الشركة خيارات استراتيجية لخط منتجات Morph DNA وشراكات محتملة أو عمليات تصفية، مع الاحتفاظ بحقوق حصرية لتقنيتها العلاجية الحيوية.
- تأمل BioCardia في الحصول على الموافقة في اليابان في أوائل عام 2024، مع خطط للشراكة مع موزعين محليين والتركيز على دراسة ما بعد التسويق.
النقاط السلبية
- تتوقع الشركة زيادة معتدلة في حرق النقد مع تقدمها في تجربة CardiAMP Heart Failure II.
- أثرت الاضطرابات الناجمة عن الأعاصير في فلوريدا على تقدم التجربة.
النقاط الإيجابية
- يؤهل العلاج الخلوي CardiAMP للتغطية من Medicare، مما قد يقلل من تكاليف التسجيل في التجربة الجارية.
- تشير أوجه التشابه بين خلايا BioCardia وخلايا المنافس Mesoblast إلى احتمال زيادة الاهتمام بعلاجات BioCardia.
- نجحت الشركة في خفض إجمالي نفقاتها وصافي خسارتها مقارنة بالعام السابق.
الإخفاقات
- على الرغم من تحقيق معظم الأهداف، كان هناك اعتراف بالتحديات التي واجهتها بسبب الكوارث الطبيعية، والتي ربما أثرت على الجداول الزمنية للتجارب.
أبرز نقاط الأسئلة والأجوبة
- حصلت تجربة CardiAMP Heart Failure II على موافقة IRB وستتضمن عناصر جديدة لتعزيز تسجيل المرضى.
- تتضمن استراتيجية التسويق الخاصة بـ BioCardia لليابان الشراكة مع كيانات محلية وإجراء دراسة ما بعد التسويق لبناء الوعي.
- أكدت الشركة على الميزة التنافسية لعلاجها في اليابان، حيث يمكن الحصول على الموافقة الكاملة دون تجارب سريرية مكلفة.
اختتمت BioCardia، برمزها BCDA، مكالمة أرباحها بنبرة من التفاؤل، حيث أعرب الدكتور بيتر ألتمان عن ثقته في إمكانات الشركة للنمو والنجاح في السنوات القادمة، نظرًا للتقدم الاستراتيجي والوضع المالي المعزز.
رؤى InvestingPro
مع استمرار BioCardia (BCDA) في إحراز تقدم في تجاربها السريرية ومبادراتها الاستراتيجية، من الضروري النظر في الصحة المالية للشركة وأدائها في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لـ BioCardia 8.08 مليون دولار، مما يعكس مرحلتها التطويرية الحالية في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
تكشف المقاييس المالية للشركة عن بعض التحديات التي تتماشى مع وضعها كشركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية. تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن BioCardia "تحرق النقد بسرعة" و"تعاني من هوامش ربح إجمالية ضعيفة." وهذا يتوافق مع اعتراف الشركة بتوقع زيادة معتدلة في حرق النقد مع تقدمها في تجربة CardiAMP Heart Failure II.
تم الإبلاغ عن إيرادات الاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024 بمبلغ 0.43 مليون دولار، مع نمو طفيف في الإيرادات بنسبة 0.71٪. ومع ذلك، يبلغ هامش الربح الإجمالي لنفس الفترة -1084.35٪، مما يؤكد التكاليف الكبيرة المرتبطة بالبحث والتطوير في صناعة التكنولوجيا الحيوية.
شهد سعر السهم انخفاضًا كبيرًا، حيث تظهر بيانات InvestingPro عائدًا إجماليًا للسعر بنسبة -60.44٪ خلال الأشهر الستة الماضية و-85.36٪ خلال العام الماضي. يتوافق هذا الأداء مع نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن "السعر قد انخفض بشكل كبير خلال العام الماضي."
على الرغم من هذه التحديات، حدد المحللون هدفًا للقيمة العادلة عند 25 دولارًا للسهم، وهو أعلى بكثير من سعر التداول الحالي. وهذا يشير إلى إمكانية ارتفاع إذا نجحت BioCardia في التنقل بنجاح في تجاربها السريرية وعملياتها التنظيمية، خاصة في اليابان حيث ترى الشركة فرصًا للموافقة السريعة.
بالنسبة للمستثمرين الذين يفكرون في BioCardia، من الجدير بالذكر أن InvestingPro يقدم 11 نصيحة إضافية يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول الوضع المالي للشركة ومركزها في السوق. يمكن أن تكون هذه النصائح الإضافية ذات قيمة خاصة نظرًا للطبيعة المعقدة لاستثمارات التكنولوجيا الحيوية والتحديات والفرص المحددة التي تواجه BioCardia.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا