أعلنت شركة بلس ثيرابيوتكس (Plus Therapeutics, Inc.) (PSTV) عن نتائجها للربع الثالث من عام 2024، مسلطة الضوء على التقدم في تجاربها السريرية، وخاصة تجربة ReSPECT-LM للعلاج الإشعاعي الرئيسي، Rhenium (186Re) Obisbemeda (RNL). تقدمت التجربة إلى المجموعة السادسة بجرعة معدلة وأظهرت معدلات بقاء واعدة مقارنة بالمتوسطات التاريخية.
من الناحية المالية، لاحظت الشركة انخفاضًا في رصيد النقد ولكنها أمنت إيرادات منح كبيرة وقنوات تمويل، بما في ذلك تمويل خاص ومنح من وزارة الدفاع. كما تمت مناقشة التعاونات والأحداث القادمة، مع إبداء التفاؤل بشأن فرص المنح المستقبلية ونتائج التجارب.
النقاط الرئيسية
- تقدمت تجربة ReSPECT-LM لـ RNL إلى المجموعة السادسة مع متوسط بقاء عام أفضل بكثير من المتوسطات التاريخية.
- من المقرر بدء تجربة المرحلة الأولى لإعطاء جرعات متعددة من RNL في الربع الأول من عام 2025؛ ومن المخطط إطلاق منصة CNSide Cerebrospinal Fluid Assay في يناير 2025.
- بلغ رصيد النقد 4.8 مليون دولار اعتبارًا من سبتمبر 2024، مع إجمالي خسارة تشغيلية قدرها 10.8 مليون دولار وصافي خسارة قدره 9.1 مليون دولار.
- تعاون مع Brainlab لبرمجيات تخطيط الحالات ومنحة بقيمة 3 ملايين دولار من وزارة الدفاع الأمريكية لتجربة سرطان الدماغ لدى الأطفال.
- تحسينات في التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة بالشراكة مع SpectronRx لإنتاج ما يصل إلى 15,000 جرعة سنويًا بحلول موعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.
- ما يقرب من 18 مليون دولار في المنح النشطة من CPRIT، مع إمكانية الحصول على تمويل إضافي.
نظرة مستقبلية للشركة
- توقع الحصول على موافقة IND لتجربة المرحلة الأولى لسرطان الدماغ لدى الأطفال في النصف الأول من عام 2025.
- عروض تقديمية قادمة في المؤتمرات الطبية وتوقعات لإكمال وبدء العديد من التجارب في عام 2025.
- تفاؤل بشأن فرص المنح من CPRIT و NIH.
النقاط السلبية
- انخفاض في رصيد النقد من 8.6 مليون دولار في ديسمبر 2023 إلى 4.8 مليون دولار في سبتمبر 2024.
- خسارة تشغيلية منذ بداية العام بلغت 10.8 مليون دولار، بزيادة عن 9.5 مليون دولار في العام السابق.
النقاط الإيجابية
- تحديث مؤقت إيجابي لتجربة ReSPECT-LM مع متوسط بقاء عام يبلغ 12 شهرًا للمجموعات 1-4.
- تأمين تمويل خاص يصل إلى 19.25 مليون دولار، مع استلام 7.25 مليون دولار حتى الآن.
- استلام دفعة مقدمة بقيمة 0.9 مليون دولار من منحة وزارة الدفاع في أكتوبر 2024.
الإخفاقات
- لم تقدم الشركة تفاصيل محددة عن الإخفاقات خلال المكالمة.
أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة
- مناقشة حول النسبة العلاجية لـ LM، مشيرة إلى نتائج إيجابية مع نسب تزيد عن 50:1 في المجموعة الرابعة وأكثر من 100:1 في المجموعة الخامسة.
- خطط للتقدم إلى تجارب المرحلة الثانية/الثالثة الحاسمة في عام 2025 لسرطانات الثدي وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
- دعم إدارة الغذاء والدواء لمواصلة زيادة الجرعة مع توصيات باعتبار المجموعة الرابعة كجرعة المرحلة الثانية والمجموعة الخامسة كالجرعة القصوى المتحملة.
تواصل بلس ثيرابيوتكس إحراز تقدم في تطويرها السريري، خاصة مع تجربة ReSPECT-LM، والتي تظهر نتائج واعدة من حيث معدلات البقاء على قيد الحياة. كما تبذل الشركة جهودًا كبيرة لتأمين التمويل والاستعداد للتجارب المستقبلية، على الرغم من انخفاض رصيد النقد وزيادة الخسارة التشغيلية.
من المتوقع أن تعزز التطورات في قدرات التصنيع والتعاونات موقف الشركة في علاج سرطان الدماغ. مع العديد من الأحداث والتجارب الرئيسية في الأفق، تظل بلس ثيرابيوتكس متفائلة بشأن مستقبلها السريري والمالي.
رؤى InvestingPro
تمر شركة بلس ثيرابيوتكس (PSTV) بمرحلة حاسمة في تطورها، كما يتضح من تقدمها السريري ووضعها المالي. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 6.9 مليون دولار فقط، مما يؤكد وضعها الحالي كشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة الحجم.
على الرغم من التقدم السريري الواعد المسلط عليه الضوء في تقرير الأرباح، خاصة مع تجربة ReSPECT-LM، تواجه PSTV تحديات مالية كبيرة. تشير إحدى نصائح InvestingPro إلى أن الشركة "تستنفد النقد بسرعة"، وهو ما يتماشى مع الانخفاض المبلغ عنه في رصيد النقد من 8.6 مليون دولار إلى 4.8 مليون دولار خلال تسعة أشهر. هذا الاستنزاف السريع للنقد هو مصدر قلق شائع لشركات التكنولوجيا الحيوية في مرحلة التطوير ولكنه يتطلب إدارة حذرة.
تكشف نصيحة أخرى من InvestingPro أن "الالتزامات قصيرة الأجل لـ PSTV تتجاوز الأصول السائلة"، مما قد يضغط على المرونة المالية للشركة أثناء متابعتها لتجاربها السريرية وانتظارها للموافقات التنظيمية. ينعكس هذا الضغط المالي أيضًا في أداء السهم، حيث تظهر بيانات InvestingPro عائدًا سعريًا إجماليًا لمدة 6 أشهر بنسبة -47.77% وفقًا لأحدث البيانات المتاحة.
على الجانب الإيجابي، أظهرت PSTV نموًا قويًا في الإيرادات، حيث تشير بيانات InvestingPro إلى زيادة بنسبة 52.63% في الاثني عشر شهرًا الماضية. يشير هذا النمو، إلى جانب هامش الربح الإجمالي للشركة البالغ 51.2%، إلى وجود إمكانية لتحسن مالي إذا تمكنت PSTV من طرح علاجاتها بنجاح في السوق.
يجب على المستثمرين الذين يفكرون في PSTV أن يدركوا أن InvestingPro يدرج 12 نصيحة إضافية لهذا السهم، مما يوفر تحليلاً أكثر شمولاً لإمكاناته الاستثمارية. يمكن أن تكون هذه الرؤى ذات قيمة خاصة نظرًا للوضع المالي المعقد للشركة والطبيعة المضاربة للاستثمارات في التكنولوجيا الحيوية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا