كامبريدج، ماساتشوستس. - بدأت شركة "أميليكس فارماسوتيكالز" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز NASDAQ: AMLX) عملية وقف طوعي لتراخيص تسويق عقار التصلب الجانبي الضموري RELYVRIO/ALBRIOZA في الولايات المتحدة وكندا.
ويأتي هذا القرار في أعقاب النتائج الأولية للمرحلة الثالثة من تجربة PHOENIX، ويتم تنفيذه بالتنسيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووزارة الصحة الكندية. وأعلنت الشركة اليوم أنه لن يتم تقديم عقار RELYVRIO/ALBRIOZA للمرضى الجدد، ولكن سيكون لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج حالياً خيار الاستمرار في العلاج من خلال برنامج دوائي مجاني، في انتظار استشارة الطبيب.
على الرغم من الانتكاسة في برنامج التصلب الجانبي الضموري الضموري (ALS)، لا تزال شركة "أميليكس" ملتزمة بتطوير علاجات للأمراض العصبية التنكسية. تعمل الشركة على تطوير أصلها الرئيسي AMX0035 في التجارب السريرية لمتلازمة وولفرام والشلل فوق النووي التدريجي (PSP)، بالإضافة إلى AMX0114 لعلاج التصلب الجانبي الضموري. من المتوقع صدور نتائج مؤقتة من المرحلة الثانية من تجربة HELIOS للمرحلة الثانية من تجربة AMX0035 لمتلازمة وولفرام قريبًا، ومن المقرر تقديم عرض تقديمي في 10 أبريل 2024.
واستجابةً للتطورات الأخيرة، أعلنت Amylyx أيضًا عن خطة إعادة هيكلة تهدف إلى تقليل القوى العاملة لديها بنسبة 70% تقريبًا. تهدف هذه الخطوة إلى الحفاظ على الموارد والتركيز على البرامج السريرية وما قبل السريرية الرئيسية. وكنتيجة لإعادة الهيكلة، تتوقع الشركة تمديد مسارها النقدي حتى عام 2026، وهو ما يتماشى مع قراءات البيانات المتوقعة لدراساتها السريرية الجارية.
لا تزال دراسة PHOENIX Open Label Extension مستمرة، ومن المقرر تقديم البيانات الأولية من تجربة PHOENIX في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب في 16 أبريل 2024. كما تستعد Amylyx أيضًا لبدء تجربة سريرية لعقار AMX0114 في مرض التصلب الجانبي الضموري في النصف الأخير من هذا العام.
تم اتخاذ قرار الشركة بسحب عقار RELYVRIO/ALBRIOZA بعد دراسة متأنية ومناقشات مع السلطات التنظيمية ومجتمع التصلب الجانبي الضموري الضموري، وفقًا للرئيسين التنفيذيين المشاركين جوشوا كوهين وجوستين كلي. ستواصل شركة "أميليكس" جمع بيانات البقاء على قيد الحياة من تجربة "فوينكس" بتشجيع من المتخصصين في مرض التصلب الجانبي الضموري.
يسمح هذا المحور الاستراتيجي لشركة Amylyx بالتركيز على تطوير خط أنابيبها المتبقي، والذي يتضمن علاجات محتملة للأمراض العصبية التنكسية ذات الخيارات العلاجية المحدودة.
InvestingPro Insights
في خضم إعلان شركة Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX) عن وقف تصاريح التسويق لعقار التصلب الجانبي الضموري الضموري (ALS)، توفر المقاييس المالية للشركة صورة أوسع لوضعها في السوق وآفاقها المستقبلية. تعكس القيمة السوقية لشركة Amylyx، بعد تعديلها إلى 178.27 مليون دولار، تقييمها الحالي في السوق. تبلغ نسبة السعر إلى الربحية للشركة 3.72، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة للأشهر الاثني عشر الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023 عند 4.38، مما يشير إلى مدى استعداد المستثمرين لدفع مقابل دولار واحد من الأرباح، ويشير إلى احتمال وجود سهم مقوم بأقل من قيمته الحقيقية مقارنةً بنظرائه في الصناعة.
تجدر الإشارة إلى أن النمو الكبير في الإيرادات الذي شهدته شركة Amylyx خلال العام الماضي جدير بالملاحظة، مع زيادة مذهلة بنسبة 1612.94% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. ومع ذلك، يجب النظر إلى مسار النمو هذا في سياق القرارات الاستراتيجية الأخيرة للشركة وتأثيرها المحتمل على تدفقات الإيرادات المستقبلية. بالإضافة إلى ذلك، يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة 59.66%، وهو مؤشر قوي على قدرتها على تحويل الإيرادات إلى أرباح.
قد يكون المستثمرون الذين يفكرون في الاستثمار في شركة Amylyx مهتمين أيضًا ب "نصائح InvestingPro" التي توفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة وإمكاناتها الاستثمارية. على سبيل المثال، تسلط إحدى النصائح الضوء على أهمية نمو الإيرادات كإشارة إلى قدرة الشركة على التوسع والاستحواذ على حصة في السوق. وقد تركز نصيحة أخرى على أهمية هوامش الربح الإجمالي في تقييم الكفاءة التشغيلية للشركة. للحصول على تحليل أكثر شمولاً ونصائح إضافية، يمكن للمستثمرين في Amlyx استكشاف منصة InvestingPro، التي تقدم حاليًا PRONEWS24 مقابل خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro و Pro+. هناك 7" نصائح أخرى منInvestingPro " متاحة يمكن أن ترشد المستثمرين في اتخاذ قرارات أكثر استنارة.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.