بكين - أعلنت شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CASI)، وهي شركة أدوية حيوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت طلبها الخاص بالعقار الجديد الاستقصائي (IND) لعقار CID-103، مما يسمح للشركة بالمضي قدمًا في دراسة المرحلة 1/2 على البالغين المصابين بنقص الصفيحات المناعية المزمن (ITP). تم تقديم طلب IND في 12 أبريل 2024، وتم استلام رد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 13 مايو 2024.
إن CID-103 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IgG1 البشري بالكامل مضاد لـ CD38 أظهر نتائج واعدة في التقييمات ما قبل السريرية، مع ملف تعريف للسلامة والفعالية يبدو مشجعاً مقارنةً بالأجسام المضادة الأخرى المضادة لـ CD38 أحادية النسيلة. نقص الصفيحات المناعي هو اضطراب مناعي ذاتي في الدم يتميز بانخفاض عدد الصفائح الدموية، مما يؤدي إلى زيادة خطر النزيف.
وقد أعرب الدكتور وي وو هي، الرئيس التنفيذي لشركة CASI، عن تفاؤله بشأن إمكانات CID-103، قائلاً: "نحن متحمسون للمضي قدمًا في هذا البرنامج في التطوير السريري حيث أن CID-103 لديه القدرة على تمثيل خيار علاجي جديد للمساعدة في تخفيف عبء المرض في مجتمع المرضى هذا."
تركز شركة CASI Pharmaceuticals على تطوير وتسويق العلاجات المبتكرة والمنتجات الصيدلانية المبتكرة، مع التركيز على أمراض الدم والأورام، من بين مجالات أخرى من الاحتياجات الطبية غير الملباة. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من كفاءاتها التنظيمية والتجارية في الصين وخبراتها العالمية في مجال تطوير الأدوية لجلب الأدوية إلى سوق الصين الكبرى.
يستند الإعلان عن تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى بيان صحفي صادر عن شركة CASI Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
في ضوء التقدم الأخير الذي أحرزته شركة CASI Pharmaceuticals مع طلب IND الخاص بها للحصول على عقار CID-103، توفر المقاييس المالية الحالية ومعنويات السوق سياقًا أوسع لآفاق الشركة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة CASI حوالي 41.18 مليون دولار. على الرغم من الفترة الصعبة مع انخفاض الإيرادات بنسبة 21.41% خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تمكنت الشركة من الحفاظ على هامش ربح إجمالي بنسبة 59.19%، مما يشير إلى قدرة قوية على التحكم في التكاليف مقارنة بالإيرادات.
تشير نصائح InvestingPro إلى أن CASI تحتفظ بنقدية أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يكون علامة على الاستقرار المالي، وهو أمر مهم بشكل خاص عند تمويل التجارب السريرية الجديدة. كما يتوقع المحللون أيضًا نمو المبيعات في العام الحالي، مما قد يشير إلى تحول من انخفاض الإيرادات السابقة. علاوة على ذلك، شهد السهم عائدًا كبيرًا خلال الأسبوع الماضي مع عائد إجمالي للسعر بنسبة 20.08%، مما يعكس تفاؤل المستثمرين الذي ربما يكون مرتبطًا بقبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA IND) مؤخرًا لعقار CID-103.
بالنسبة للقراء الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة CASI وأداء الأسهم، هناك نصائح إضافية متاحة من InvestingPro. وتشمل هذه النصائح رؤى حول معدل الحرق النقدي للشركة، ومضاعفات التقييم، وتوقعات المحللين للربحية. للوصول إلى هذه الرؤى، ضع في اعتبارك الاشتراك في InvestingPro واستخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+. إجمالاً، هناك 17 نصيحة من InvestingPro متاحة لمساعدة المستثمرين على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن شركة CASI Pharmaceuticals.
بينما تمضي شركة CASI Pharmaceuticals قدماً في تطويرها السريري، ستكون هذه الرؤى المالية حاسمة بالنسبة للمستثمرين الذين يراقبون قدرة الشركة على مواصلة جهودها البحثية والاستفادة من فرص السوق.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.