هيليوس تسعى للحصول على وصول عادل للسوق لجهاز علاج التصلب المتعدد

نيوتاون، بنسلفانيا - أعربت شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز، إنك. (NASDAQ:HSDT)، وهي شركة تقنية عصبية، عن قلقها إزاء قرارات التسعير الصادرة عن مراكز خدمات Medicare و Medicaid (CMS) لجهازها المحفز العصبي المحمول (PoNS)، والذي يستخدم كعلاج لاضطرابات التوازن والمشية لدى مرضى التصلب المتعدد (MS). تطلب الشركة إعادة تقييم تسعير قطعة الفم والتحكم الخاصة بجهاز PoNS، مجادلة بأن التسعير الحالي لا يعكس قيمة التكنولوجيا ويستند إلى مقارنة غير صحيحة مع تقنيات مختلفة.

تم تسعير جهاز PoNS، وهو علاج غير قابل للزرع يتم تطبيقه عن طريق الفم، من قبل CMS مع تحديد سعر قطعة الفم ليدخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2025، وقرار تسعير وحدة التحكم ليتم تنفيذه في 1 أبريل. تدعو هيليوس إلى النظر في تسعير كلا المكونين معًا وتحديد سعر وحدة التحكم بالتزامن مع قطعة الفم. طلبت الشركة عقد اجتماع مع CMS لمعالجة هذه القضايا قبل تاريخ سريان تسعير قطعة الفم.

صرح دين أندريف، رئيس ومدير تنفيذي لشركة هيليوس، قائلاً: "في مواجهة هذا التحدي، كان رد فعل فريقنا مثيرًا للإعجاب حيث نواصل السعي للحصول على وصول عادل للسوق لمرضى التصلب المتعدد (MS) المشمولين بـ Medicare الذين يعانون من اضطرابات التوازن والمشية." كما ذكر أن أدلة الشركة قد لاقت استحسانًا من قبل شؤون المحاربين القدامى (VA) ودافع خاص، وأنهم ما زالوا يأملون أن تصل CMS إلى استنتاجات مماثلة.

واجهت عملية تحقيق تسعير عادل لجهاز PoNS انتكاسات، بما في ذلك دورة مراجعة ثالثة لتسعير وحدة التحكم PoNS، مما أخر الوصول إلى علاج PoNS للمرضى المؤهلين المصابين بالتصلب المتعدد وإطلاق الشركة التجاري. أثر هذا أيضًا على القيمة السوقية للشركة وقدرتها على تمويل العمليات، مما أدى إلى استكشاف بدائل استراتيجية.

تخطط هيليوس لمناقشة هذه التحديثات وجهودها لتأمين وصول عادل للسوق لجهاز PoNS في مكالمة تحديث الأعمال المقررة لليوم. تهدف المكالمة إلى تزويد أصحاب المصلحة برؤى حول الوضع الحالي للشركة وخططها المستقبلية.

جهاز PoNS مؤشر حاليًا للاستخدام في الولايات المتحدة كعلاج قصير المدى لعجز المشية بسبب أعراض التصلب المتعدد الخفيفة إلى المتوسطة ويجب استخدامه بالاقتران مع برنامج تمارين علاجية تحت الإشراف. كما تم الترخيص ببيعه في كندا وأستراليا لمؤشرات مختلفة تتعلق بعيوب المشية والتوازن.

يستند هذا المقال إلى بيان صحفي من شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز.

في أخبار أخرى حديثة، واجهت شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز تخفيضًا في التصنيف من قبل مجموعة Maxim بسبب المخاوف بشأن معدلات تعويض مراكز خدمات Medicare و Medicaid (CMS) لجهاز المحفز العصبي المحمول (PoNS) الخاص بالشركة. أدى قرار تسعير CMS إلى تخفيض كبير في توقعات الإيرادات لشركة هيليوس. تخطط الشركة للطعن في هذا القرار في اجتماع نظام الترميز الإجرائي المشترك للرعاية الصحية (HCPCS) القادم، ولكن النتيجة لا تزال غير مؤكدة.

في الوقت نفسه، أبلغت شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز عن نتائج أولية من دراسة PoNSTEP الجارية، مظهرة تحسنًا كبيرًا في درجات مؤشر المشي الديناميكي (DGI) لمرضى التصلب المتعدد (MS) الذين يستخدمون علاج PoNS. تم العثور على ارتباط ملحوظ بين الالتزام بالعلاج وتحسينات درجات DGI.

على الرغم من انخفاض إجمالي الإيرادات عن العام السابق وتسجيل خسارة تشغيلية، فقد مددت هيليوس استقرارها المالي حتى عام 2025 بسبب نجاح الطرح العام. تستعد الشركة أيضًا لتقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء للحصول على ترخيص لعلاج السكتة الدماغية واستكشاف توسيع علاج PoNS لمرضى إصابات الدماغ الرضحية. هذه من بين التطورات الأخيرة في شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز.

رؤى InvestingPro

تنعكس معاناة شركة هيليوس ميديكال تكنولوجيز (NASDAQ:HSDT) مع قرارات تسعير CMS لجهاز PoNS في مقاييسها المالية وأدائها في السوق. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية للشركة 1.84 مليون﷼ فقط، مما يشير إلى تحديات كبيرة في السوق.

يبدو الوضع المالي للشركة محفوفًا بالمخاطر، حيث تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن هيليوس "تحرق النقد بسرعة" و"غير مربحة خلال الاثني عشر شهرًا الماضية". يتماشى هذا مع بيان الشركة حول استكشاف بدائل استراتيجية بسبب الضغوط المالية. بلغت الإيرادات للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثالث من عام 2023 0.5 مليون﷼ فقط، مع نمو إيرادات مثير للقلق بنسبة -36.62% خلال نفس الفترة.

تكشف نصائح InvestingPro أيضًا أن هيليوس "تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية" و"الأصول السائلة تتجاوز الالتزامات قصيرة الأجل"، مما قد يوفر بعض المرونة المالية بينما تتعامل الشركة مع تحديات التسعير مع CMS. ومع ذلك، فإن السهم قد "تعرض لضربة كبيرة خلال الأسبوع الماضي" و"انخفض بشكل كبير خلال العام الماضي"، مع عائد إجمالي للسعر لمدة عام واحد بنسبة -92.64%، مما يعكس مخاوف المستثمرين بشأن آفاق الشركة.

تؤكد هذه الرؤى من InvestingPro على الطبيعة الحرجة لجهود هيليوس لتأمين تسعير عادل لجهاز PoNS، حيث قد يعتمد مستقبل الشركة المالي على حل ناجح مع CMS. بالنسبة للمستثمرين وأصحاب المصلحة الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 13 نصيحة إضافية لـ HSDT، مما يوفر فهمًا أعمق للوضع المالي للشركة وتحديات السوق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا