أعلنت شركة Fate Therapeutics Inc. (NASDAQ:FATE)، وهي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، أن مريضًا بالتهاب الكلى الذئبي قد حقق هدأة سريرية بعد العلاج باستخدام علاج خلايا CAR T المبتكر، FT819. المريض البالغ من العمر 27 عامًا، والذي كان يعاني من المرض لأكثر من عقد، حقق الهدأة دون الحاجة إلى أدوية مثبطة للمناعة مستمرة.
كان المريض جزءًا من دراسة المرحلة الأولى للأمراض المناعية الذاتية لمرض الذئبة الحمراء الجهازية (SLE)، حيث تلقى جرعة واحدة من FT819 بعد نظام تحضيري خالٍ من الفلودارابين. اعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 11 نوفمبر 2024، لا يزال المريض خاليًا من الأحداث السلبية الخطيرة والمضاعفات المتعلقة بالمناعة مثل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ومرض الطعم ضد المضيف (GvHD).
سلطت الدكتورة جينيفر ميدلين، الباحثة الرئيسية في المركز الطبي بجامعة نبراسكا، الضوء على التحسن الملحوظ في التعب وأعربت عن تفاؤلها بإمكانات العلاج في علاج حالات الذئبة الحمراء الشديدة. تم تقييم الهدأة السريرية للمريض باستخدام معايير DORIS (تعريف الهدأة في الذئبة الحمراء الجهازية) وحالة نشاط الذئبة المنخفض (LLDAS)، مع ملاحظة تحسينات كبيرة في التهاب المفاصل والرواسب البولية والبروتين في البول.
أدى العلاج أيضًا إلى استنفاد سريع للخلايا البائية الشاذة، مع إعادة تكوين مجموعة الخلايا البائية التي أظهرت ملفًا صحيًا، مما يشير إلى إعادة ضبط المناعة. تم تقديم هذه النتائج في مؤتمر الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) في واشنطن العاصمة.
تقوم التجربة السريرية الجارية للمرحلة الأولى (NCT06308978) التي تجريها Fate Therapeutics بتقييم سلامة وحركية الدواء ونشاط مضاد للخلايا البائية لـ FT819 في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمراء الجهازية المتوسطة إلى الشديدة. كما بدأت الشركة ذراعًا علاجيًا ثانيًا لتقييم FT819 كعلاج إضافي للعلاج الصياني دون العلاج الكيميائي التحضيري.
كان منصة المنتجات الخاصة بالشركة والمعتمدة على الخلايا الجذعية متعددة القدرات المستحثة (iPSC) أساسية في تطوير FT819. تتيح هذه المنصة تصنيع منتجات خلوية موحدة يمكن تخزينها للتوفر الجاهز، مما قد يخدم مجموعة واسعة من المرضى.
من المتوقع تقديم المزيد من البيانات السريرية والانتقالية من المرضى الأوليين في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في الفترة من 7 إلى 10 ديسمبر. يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي صادر عن Fate Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، أعلنت Fate Therapeutics عن نتائج الأرباح للربع الأول من عام 2024، حيث كشفت عن خسارة صافية قدرها 0.47 دولار للسهم، وهو ما يتماشى بشكل وثيق مع الخسارة الصافية المتوقعة البالغة 0.46 دولار للسهم. تم الإبلاغ عن إيرادات التعاون للشركة للربع بمبلغ 1.9 مليون دولار، وهو ما يقرب من ضعف المبلغ المتوقع البالغ 1.0 مليون دولار. بالإضافة إلى التحديثات المالية، أعلنت Fate Therapeutics أنه سيتم تقديم البيانات الأولية من تجاربها السريرية في المؤتمرات القادمة. يتضمن ذلك بيانات من ثلاثة مرضى بالتهاب الكلى الذئبي تم علاجهم بمنتج FT819 الخاص بهم ومريض بالذئبة الحمراء الجهازية.
قامت BMO Capital Markets بتعديل نظرتها لشركة Fate Therapeutics، حيث خفضت السعر المستهدف إلى 5.00 دولارات من 6.00 دولارات السابقة، مع الحفاظ على تصنيف أداء السوق. رفعت Piper Sandler تصنيف سهم الشركة من محايد إلى زائد الوزن. تستند هذه التعديلات من قبل المحللين إلى التطورات الأخيرة داخل الشركة.
كما أحرزت Fate Therapeutics تقدمًا في تجاربها السريرية، مع التركيز على العلاجات المناعية FT819 للذئبة الحمراء الجهازية و FT825 للأورام الصلبة. تم تسليط الضوء على برنامج FT522 الخاص بالشركة في سرطان الدم لبياناته القوية المثبتة للمفهوم. في أخبار الحوكمة، قامت Fate Therapeutics بتحديث اتفاقيات التعويض للمديرين والمسؤولين، مما عزز الوضوح والتحديد. كما أعلنت الشركة عن تعيين الدكتورة نيلي مظفريان، وهي عالمة مناعة ذات خبرة، في مجلس إدارتها. هذه من بين التطورات الأخيرة التي تشكل مسار الشركة.
رؤى InvestingPro
بينما تحرز Fate Therapeutics (NASDAQ:FATE) تقدمًا كبيرًا في التجارب السريرية مع علاج خلايا CAR T المبتكر، FT819، فإن الصحة المالية للشركة تقدم صورة مختلطة. وفقًا لبيانات InvestingPro، تبلغ القيمة السوقية لشركة Fate Therapeutics 230.07 مليون دولار، مما يعكس اهتمام المستثمرين بعلاجاتها المحتملة الرائدة.
ومع ذلك، تواجه الشركة تحديات مالية. تشير نصيحة من InvestingPro إلى أن Fate Therapeutics "تحرق النقد بسرعة"، وهو أمر ليس غير شائع للشركات الصيدلانية الحيوية في المرحلة السريرية التي تستثمر بكثافة في البحث والتطوير. معدل حرق النقد هذا مهم بشكل خاص نظرًا للتجارب السريرية الجارية والحاجة المحتملة لمزيد من التمويل لإيصال FT819 إلى السوق.
على الجانب الإيجابي، تكشف نصيحة أخرى من InvestingPro أن الشركة "تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية"، مما قد يوفر بعض المرونة المالية مع استمرارها في برامجها السريرية. قد يكون هذا المركز النقدي القوي حاسمًا لدعم جهود البحث والتطوير المستمرة، بما في ذلك توسيع تجارب FT819.
كان أداء السهم مؤخرًا صعبًا، حيث تظهر بيانات InvestingPro انخفاضًا في السعر بنسبة 37.46٪ خلال الشهر الماضي وانخفاضًا بنسبة 40.59٪ خلال الأشهر الثلاثة الماضية. قد يعكس هذا التقلب عدم اليقين لدى المستثمرين بشأن مسار الشركة نحو الربحية والجدول الزمني للموافقات المحتملة من إدارة الغذاء والدواء.
بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 14 نصيحة إضافية لشركة Fate Therapeutics، مما يوفر فهمًا أعمق للوضع المالي للشركة وأدائها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا