راريتان، نيو جيرسي - أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE:JNJ) اليوم أن دراستها MARIPOSA من المرحلة الثالثة حققت النقطة النهائية الثانوية النهائية المحددة مسبقًا للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) لنظامها العلاجي المركب من RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) بالإضافة إلى LAZCLUZE™ (lazertinib). قيمت الدراسة العلاج كعلاج خط أول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الذي يحمل طفرات محددة.
أظهر العلاج المركب تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام، من المتوقع أن يتجاوز عامًا واحدًا مقارنة بمعيار الرعاية الحالي، osimertinib. شملت تجربة MARIPOSA 1,074 مريضًا، وكانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء خالٍ من التقدم (PFS)، مع البقاء على قيد الحياة بشكل عام كنقطة نهاية ثانوية رئيسية. مع إيرادات سنوية تبلغ 87.7 مليار دولار وهامش ربح إجمالي صحي يبلغ 69%، تواصل جونسون آند جونسون إظهار قدرتها على تقديم علاجات مبتكرة إلى السوق.
سلط ستيفن ليو، دكتور في الطب، الأستاذ المشارك في الطب بكلية الطب بجامعة جورجتاون، الضوء على أهمية البقاء على قيد الحياة بشكل عام كمقياس، مشيرًا إلى أنه يوفر إثباتًا أفضل لفائدة نظام العلاج في الخط الأول. أعربت مارسيا هورن، رئيسة الشبكة الدولية للدعوة لمكافحة السرطان، عن تفاؤلها للمرضى الإيجابيين لـ EGFR، مشيرة إلى إمكانية النظام الجديد في إطالة الحياة.
أكد يسري السيد، دكتور في الطب، ماجستير في العلوم الصحية، دكتوراه، رئيس المجال العلاجي العالمي لعلم الأورام في جونسون آند جونسون، على إمكانية النظام في تلبية حاجة غير ملباة لمرضى سرطان الرئة الإيجابيين لـ EGFR، حيث يعيش أقل من 20 بالمائة لأكثر من خمس سنوات.
كان الملف الأمني للمزيج متسقًا مع ملفات العلاجات الفردية، مع ملاحظة أحداث الانصمام الخثاري الوريدي. قللت الأدوية المضادة للتخثر الفموية الوقائية خلال الأشهر الأربعة الأولى من العلاج بشكل كبير من خطر التجلط.
تمت الموافقة على RYBREVANT® و LAZCLUZE™ في الولايات المتحدة وأوروبا لعلاج الخط الأول للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحول EGFR بناءً على دراسة MARIPOSA من المرحلة الثالثة. سيتم تقديم نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام في اجتماع طبي رئيسي قادم ومشاركتها مع السلطات الصحية العالمية.
يستند هذا المقال إلى بيان صحفي من جونسون آند جونسون.
في أخبار أخرى حديثة، تواجه جونسون آند جونسون بعض التطورات الهامة. تتعامل الشركة حاليًا مع أكثر من 62,000 دعوى قضائية تزعم أن منتجاتها من التلك كانت ملوثة بالأسبستوس. اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اختبارات موحدة للأسبستوس في مستحضرات التجميل التلك، مما قد يقلل من تعرض المستهلكين لهذا الملوث الضار. على جانب إيجابي، حافظت RBC Capital على تصنيفها "الأداء المتفوق" لشركة جونسون آند جونسون، مسلطة الضوء على النتائج الواعدة من عروض الجمعية الأمريكية لأمراض الدم 2024 لأدويتها DARZALEX و CARVYKTI و TECVAYLI. من المتوقع أن تساهم هذه الأدوية بشكل كبير في مبيعات الشركة في السنوات القادمة. قدمت جونسون آند جونسون أيضًا طلبات إلى إدارة الغذاء والدواء لاستخدام دوائها TREMFYA® في علاج الأطفال المصابين بحالات محددة. وسط هذه التطورات، أبلغت الشركة عن نتيجة قوية للربع الثالث مع نمو في المبيعات التشغيلية بنسبة 6.3%، لتصل إلى 22.5 مليار دولار.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا