سان دييغو - أعلنت شركة كرينيتيكس فارماسيوتيكالز (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.) (NASDAQ:CRNX)، وهي شركة أدوية حيوية تبلغ قيمتها السوقية 4.5 مليار دولار، عن نتائج إيجابية أولية من دراسة المرحلة الثانية لعقار أتوملنانت (atumelnant)، وهو دواء فموي جديد مصمم لعلاج فرط التنسج الكظري الخلقي (CAH). أظهرت الدراسة انخفاضات كبيرة في المؤشرات الحيوية الرئيسية وتحسينات في الأعراض السريرية للمرضى المصابين بـ CAH، وهو اضطراب وراثي يؤثر على إنتاج الهرمونات. وفقًا لبيانات InvestingPro، تحافظ الشركة على وضع مالي قوي مع نقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، على الرغم من أن التحليل الحالي يشير إلى أن السهم يتم تداوله فوق قيمته العادلة.
قيّمت التجربة العالمية، المسماة TouCAHn، سلامة وفعالية أتوملنانت على مدى 12 أسبوعًا في 28 مريضًا يعانون من CAH بسبب نقص 21-هيدروكسيلاز. كان الهدف الأساسي هو التغيير من خط الأساس في مستويات الأندروستينديون (A4) في مصل الدم الصباحي، مع أهداف ثانوية تشمل التغييرات في مستويات 17-هيدروكسي بروجسترون (17-OHP) وحدوث الآثار الجانبية الناشئة عن العلاج.
أشارت النتائج إلى أن أتوملنانت أدى إلى انخفاضات سريعة ومستدامة في مستويات A4 و17-OHP عبر جميع الجرعات. وبشكل ملحوظ، أدى العلاج بأتوملنانت إلى تطبيع مستويات التستوستيرون لدى غالبية المشاركات الإناث، مع استئناف بعضهن للدورات الشهرية المنتظمة. بالإضافة إلى ذلك، لاحظت الدراسة انخفاضات متسقة في الحجم الكظري الكلي وحل كثرة الكريات الحمر الناجمة عن الأندروجين في العديد من المشاركين.
تم تحمل أتوملنانت بشكل جيد عمومًا مع عدم الإبلاغ عن أي آثار جانبية شديدة أو خطيرة مرتبطة بالعلاج. شملت الآثار الجانبية الخفيفة إلى المتوسطة الصداع والتعب، ولكن لم يتوقف أي من المشاركين عن العلاج أو يتطلب تعديل الجرعة.
بناءً على هذه النتائج، تخطط كرينيتيكس لبدء تجربة عالمية حاسمة من المرحلة الثالثة للبالغين المصابين بـ CAH والتحضير لتجربة المرحلة 2b/3 في المرضى الأطفال خلال العام. تهدف الشركة إلى ترسيخ مكانتها كرائدة في علاجات الغدد الصماء، حيث يعد أتوملنانت المركب البحثي الثاني في محفظتها الذي يظهر بيانات إيجابية في المراحل المتأخرة. يبدو وول ستريت متفائلاً بشأن آفاق الشركة، حيث يُظهر InvestingPro أن 9 محللين قاموا مؤخرًا بمراجعة تقديرات أرباحهم صعودًا وتحديد أهداف سعرية تصل إلى 90 دولار. اكتشف أكثر من 10 رؤى حصرية إضافية حول CRNX مع اشتراك InvestingPro، بما في ذلك درجات الصحة المالية التفصيلية وتقارير البحث الشاملة من Pro.
يحتوي هذا البيان الصحفي على تصريحات تطلعية بشأن التطوير السريري والفوائد المحتملة لأتوملنانت. تستند هذه البيانات إلى التوقعات الحالية وتنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري. في حين أن الشركة تحتفظ حاليًا بنسبة تداول صحية تبلغ 16.38 ونسبة دين إلى حقوق الملكية ضئيلة تبلغ 0.06، يجب أن يلاحظ المستثمرون أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي.
تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي من شركة كرينيتيكس فارماسيوتيكالز.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت كرينيتيكس فارماسيوتيكالز تطورات مهمة. تم تسليط الضوء على البحث الجاري للشركة حول أتوملنانت، وهو مرشح لعلاج فرط التنسج الكظري الخلقي (CAH)، من قبل بايبر ساندلر، التي أكدت تصنيفها "زيادة الوزن" للشركة. يستند موقف الشركة إلى إمكانات الدواء كما تشير النتائج الأولية من مجموعة صغيرة تظهر انخفاضًا بنسبة 96٪ في مستويات الأندروستينديون.
كما أعلنت كرينيتيكس عن طرح عام مكتتب بقيمة 400 مليون دولار من الأسهم العادية لدعم أنشطة البحث والتطوير، وأنشطة ما قبل التسويق، والاستحواذات المحتملة. كشفت الشركة عن أصل جديد للاقتران الدوائي غير الببتيدي (NDC)، CRN09682، مخصص للمرضى الذين يعانون من أورام SST2. كان هذا التطور جزءًا من نتائج الشركة للربع الثالث، مما دفع H.C. Wainwright إلى زيادة السعر المستهدف لكرينيتيكس إلى 81 دولار، مع الحفاظ على تصنيف الشراء.
من حيث التحولات التنفيذية، استقال جيمس هاسارد من منصب الرئيس التنفيذي للعمليات وسيستمر في دور استشاري. كما رحبت الشركة بإيزابيل كالوفونوس كرئيس تجاري جديد، مكلفة بقيادة الاستراتيجية التجارية للإطلاقات المحتملة، بما في ذلك العلاج التجريبي لضخامة النهايات، بالتوسوتين. هذه من بين التطورات الأخيرة في كرينيتيكس فارماسيوتيكالز.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا