بروكسل - منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على عقار ®CARVYKTI (سيلتا-سيلتا-سيلتا-سيلت) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الانتكاسي والمقاوم للعلاج (RRMM) الذين تلقوا علاجاً واحداً سابقاً على الأقل. يمثل سيلتا-سيلتا-سيل أول علاج متاح في أوروبا بعقار سيلتا-سيلتا، وهو أول علاج متاح في أوروبا للمرضى في مرحلة مبكرة من الانتكاس، مما قد يغير مسار علاج سرطان الدم المستعصي.
يستهدف سيلتا-سيلتا-سيل مستضد نضوج الخلايا البائية (BCMA)، وهو بروتين منتشر في خلايا الورم النقوي، وهو علاج خلوي مخصص. تعتمد الموافقة على نتائج المرحلة الثالثة من دراسة CARTITUDE-4، والتي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بالرعاية القياسية. وفي متوسط متابعة بلغت 15.9 شهرًا، كان لدى المرضى الذين عولجوا بـ cilta-cel معدل بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض لم يكن قابلاً للتقدير بعد، على عكس 11.8 شهرًا لمن يتلقون الرعاية القياسية.
أبلغت الدراسة أيضًا عن معدل استجابة إجمالية بنسبة 85 في المائة ومعدل استجابة كاملة بنسبة 73 في المائة أو أفضل لمرضى سيلتا-سيل. وبالإضافة إلى ذلك، أظهر مرضى سيلتا-سيلتاسيل معدل سلبية أعلى للمرض المتبقي في الحد الأدنى مقارنة بمجموعة الرعاية القياسية.
على الرغم من النتائج الواعدة، يرتبط العلاج بأحداث ضائرة خطيرة، مثل التسممات الدموية بما في ذلك قلة العدلات ونقص الصفيحات وفقر الدم. وقد لوحظت متلازمة إطلاق السيتوكينات، وهي أحد الآثار الجانبية الشائعة لعلاجات CAR-T، في 76 في المئة من متلقي سيلتا-سيلتا، مع إصابة 1 في المئة منهم بحالات شديدة.
كما تضمن قرار المفوضية الأوروبية أيضًا ترقية ترخيص التسويق المشروط لعقار سيلتا-سيل إلى ترخيص تسويق قياسي، مما يشير إلى الوفاء بالتزامات ما بعد الموافقة. وتأتي هذه الموافقة بعد قرار مماثل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت سابق من هذا الشهر.
تؤكد شركة Janssen-Cilag International NV، وهي جزء من شركة Johnson & Johnson، على قدرة عقار سيلتا-سيلتا-سيل على إحداث تحول في نتائج العلاج للمرضى المصابين بالورم النقوي المتعدد، بهدف تحقيق هدوء مستدام. وتوفر هذه الموافقة خيارًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين يواجهون عادةً مقاومة للعلاجات القياسية والذين يتطور مرضهم مع كل خط علاجي إضافي.
تستند هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Janssen-Cilag International NV.
InvestingPro Insights
تُعد الموافقة الأخيرة على عقار ®CARVYKTI (سيلتا-سيلتا-سيل) من قبل المفوضية الأوروبية علامة فارقة بالنسبة لشركة Janssen-Cilag International NV وشركتها الأم، Johnson & Johnson (JNJ). بينما ينظر المستثمرون وأصحاب المصلحة في التأثير المحتمل لهذا الخيار العلاجي الجديد للورم النقوي المتعدد على السوق، من المهم النظر إلى الصحة المالية والأداء السوقي لشركة Johnson & Johnson.
وفقًا لمقاييس الوقت الحقيقي من InvestingPro، تتمتع شركة Johnson & Johnson برسملة سوقية قوية، مما يعكس مكانتها القوية في صناعة الأدوية. تشير نسبة السعر إلى الأرباح (P/E) للشركة إلى أنها تتداول بقيمة تتماشى مع أرباحها، مما قد يشير إلى استقرار الاستثمار. علاوة على ذلك، أظهرت شركة Johnson & Johnson مدفوعات أرباح ثابتة، وهو ما قد يكون جذابًا للمستثمرين الذين يركزون على الدخل.
تبرز نصائح InvestingPro الخاصة بشركة Johnson & Johnson أن الشركة يتم تداولها عند مضاعف تقييم منخفض للإيرادات، مما قد يشير إلى أن مبيعاتها مقومة بأقل من قيمتها الحقيقية بالنسبة للقيمة السوقية الفعلية للشركة. بالإضافة إلى ذلك، حافظت شركة Johnson & Johnson على توزيعات الأرباح لعدد كبير من السنوات المتتالية، مما يعزز سمعتها باعتبارها سهمًا موثوقًا به للدخل. للحصول على تحليل أكثر شمولاً، تقدم InvestingPro 32 نصيحة إضافية لشركة Johnson & Johnson، والتي يمكن الوصول إليها من خلال زيارة https://www.investing.com/pro/JNJ.
يمكن للمستثمرين الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في البيانات المالية لشركة جونسون آند جونسون وآفاق السوق الاستفادة من عرض حصري: استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 للحصول على خصم إضافي بنسبة 10% على الاشتراك السنوي أو نصف السنوي Pro وPro+ في InvestingPro.
تُظهر بياناتInvestingPro الخاصة بشركة Johnson & Johnson:
- القيمة السوقية (معدلة): 4017.85 مليون دولار أمريكي
- نسبة السعر إلى الربحية (المعدلة) خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الثاني 2024: 13.19
- عائد توزيعات الأرباح اعتبارًا من أحدث بيانات عام 2024: 4.31%
يمكن أن توفر هذه المقاييس المالية، جنبًا إلى جنب مع أحدث التطورات السريرية، منظورًا قيمًا لأولئك الذين يفكرون في فرص الاستثمار في قطاع الأدوية، لا سيما في شركات مثل Johnson & Johnson التي تتصدر الابتكار في مجال الأورام.
هذا المقال تمت كتابته وترجمته بمساعدة الذكاء الاصطناعي وتم مراجعتها بواسطة محرر. للمزيد من المعلومات انظر إلى الشروط والأحكام.