سان دييغو - في خطوة هامة لشركة ARS Pharmaceuticals, Inc.، دخلت الشركة في اتفاقية نهائية مع شركة ALK-Abelló A/S، موسعة نطاق انتشار بخاخ الإبينفرين الأنفي الخاص بها، المعروف باسم EURneffy في الاتحاد الأوروبي.
تمنح الاتفاقية، التي أُعلن عنها اليوم، شركة ALK ترخيصًا حصريًا لتطوير وتصنيع وتسويق المنتج للاستخدامات البشرية المختلفة، بما في ذلك العلاج الطارئ للتفاعلات التحسسية والصدمة التأقية، عبر أسواق عالمية متعددة، باستثناء الولايات المتحدة وعدة مناطق أخرى.
بموجب شروط التعاون، الذي تم توقيعه يوم الأحد، ستتلقى ARS دفعة مقدمة قدرها 145 مليون دولار من ALK. تتضمن الصفقة أيضًا إمكانية تحقيق معالم تنظيمية وتجارية يمكن أن يصل مجموعها إلى 20 مليون دولار إضافية، بالإضافة إلى معالم مبيعات قد تصل إلى 300 مليون دولار.
جدير بالذكر أن 55 مليون دولار من هذه المعالم المرتبطة بالمبيعات مشروطة بحصول ARS على الموافقة التنظيمية للمنتج في كندا بحلول موعد نهائي محدد.
ستستفيد ARS أيضًا من مدفوعات الإتاوات المتدرجة على صافي المبيعات، والتي من المتوقع أن تكون في نطاق النسبة المئوية المتوسطة إلى العالية من العشرات. تخضع هذه الإتاوات للتخفيضات القياسية وستكون مستحقة الدفع حتى انتهاء صلاحية براءات الاختراع ذات الصلة، أو 15 عامًا من أول بيع تجاري، أو نهاية الحصرية التنظيمية في كل دولة.
لدعم التعاون، تلتزم ARS بنقل تراخيص التسويق الحالية داخل منطقة ALK وإجراء أنشطة التطوير والتنظيم للحصول على موافقات إضافية. في المقابل، تتولى ALK مسؤولية بذل جهود تجارية معقولة للحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها في مناطقها، بما في ذلك من خلال المفوضية الأوروبية.
تتضمن الاتفاقية أيضًا اتفاقية توريد تجاري، حيث تقوم ARS بتوريد متطلبات منتج ALK لمدة خمس سنوات، وبعد ذلك يمكن لـ ALK اختيار تصنيع المنتجات بأنفسهم أو من خلال مصنع متعاقد.
يمكن إنهاء الشراكة من قبل أي من الطرفين في حالة الإعسار، أو خرق جوهري غير مصحح، أو في ظل ظروف محددة أخرى، مثل تحديات براءات اختراع ARS من قبل ALK أو تسويق منتجات منافسة غير قابلة للحقن من قبل ALK في الولايات المتحدة.
تعتبر البيانات الواردة في البيان الصحفي حول المستقبل بيانات تطلعية وتنطوي على مخاطر وشكوك، كما هو مفصل في ملفات ARS لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.
في أخبار أخرى حديثة، أبلغت ARS Pharmaceuticals عن عدة تطورات مهمة. أمنت الشركة صفقة توريد مع Nuova Ompi S.r.l.، وهي شركة تابعة لمجموعة Stevanato، لتوفير قوارير زجاجية صغيرة لدوائها الطارئ، neffy®. هذه الاتفاقية حاسمة لضمان إمداد ثابت من المكونات الأساسية لخط منتجات neffy®.
بالإضافة إلى ذلك، قامت ARS Pharmaceuticals بتحديث اتفاقية التصنيع الخاصة بها مع Renaissance Lakewood, LLC، مما يمدد العقد لإنتاج بخاخات neffy الأنفية ذات الجرعة الواحدة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على neffy، وهو علاج إبينفرين خالٍ من الإبر لتفاعلات الحساسية من النوع الأول، وهو متاح الآن بوصفة طبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة. تسعى الشركة أيضًا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على neffy 1 ملغ، مستهدفة الأطفال الأصغر سنًا الذين يعانون من حساسية شديدة.
أعلنت ARS Pharmaceuticals أيضًا عن توفر neffy® بوصفة طبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة. قدمت الشركة طلب دواء جديد تكميلي (sNDA) لـ neffy® 1 ملغ، وهو علاج إبينفرين خالٍ من الإبر للأطفال.
وافقت المفوضية الأوروبية على EURneffy، وهو بخاخ أنفي للأدرينالين خالٍ من الإبر، مما يمثل علامة فارقة في علاج الحساسية.
بدأت شركة التحليل المالي Cantor Fitzgerald تغطية ARS Pharmaceuticals بتصنيف "زيادة الوزن"، مما يشير إلى نظرة إيجابية لإمكانات الشركة.
رؤى InvestingPro
أظهرت شركة ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY) أداءً سوقيًا ملحوظًا، حيث كشفت بيانات InvestingPro عن عائد سعري إجمالي مذهل بلغ 368.9% خلال العام الماضي. يتماشى هذا النمو المثير للإعجاب مع الخطوة الاستراتيجية الأخيرة للشركة للشراكة مع ALK-Abelló A/S من أجل التوسع العالمي لبخاخ الإبينفرين الأنفي الخاص بها.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن SPRY تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية مع تنقل الشركة في هذه الشراكة الجديدة والتوسع المحتمل. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، والذي قد يتعزز أكثر من خلال الدفعة المقدمة وإمكانية تحقيق أرباح من اتفاقية ALK.
ومع ذلك، يجب على المستثمرين ملاحظة أن SPRY يتم تداولها حاليًا بالقرب من أعلى مستوى لها خلال 52 أسبوعًا وبمضاعف تقييم إيرادات مرتفع. هذا يشير إلى أن السوق قد سعّر بالفعل تفاؤلًا كبيرًا فيما يتعلق بآفاق الشركة، بما في ذلك صفقة الترخيص الأخيرة.
بالنسبة لأولئك المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 13 نصيحة إضافية لـ SPRY، مما يوفر نظرة أكثر شمولاً للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا