بيجين تسوي نزاع براءات الاختراع وتمدد حصرية بروكينسا

توصلت شركة بيجين المحدودة (NASDAQ:BGNE)، وهي شركة أدوية حيوية، إلى اتفاق تسوية مع شركة MSN Pharmaceuticals, Inc.، لحل النزاع القائم حول براءات الاختراع المتعلقة بدواء السرطان الخاص بها، BRUKINSA® (zanubrutinib).

يسمح الاتفاق، المؤرخ في 14 نوفمبر 2024، لشركة MSN ببدء بيع نسخة جنيسة من BRUKINSA في الولايات المتحدة في موعد لا يسبق 15 يونيو 2037، مع بعض الشروط التي تسمح بدخول السوق في وقت مبكر أو متأخر.

نشأ النزاع بعد أن قدمت MSN طلباً مختصراً لدواء جديد (ANDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، سعياً للحصول على موافقة لتسويق نسخة جنيسة من BRUKINSA والطعن في عدة براءات اختراع مدرجة في كتاب Orange الخاص بإدارة الغذاء والدواء.

تتعلق هذه البراءات بـ BRUKINSA، وهو علاج لسرطان الخلايا اللمفاوية الرَّدائية، من بين دواعي استعمال أخرى. ومن الجدير بالذكر أن MSN لم تطعن في براءة اختراع تركيبة المادة لـ BRUKINSA، والتي تنتهي صلاحيتها في أبريل 2034.

كجزء من التسوية، سيقدم كلا الطرفين الاتفاقية للمراجعة من قبل لجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية ووزارة العدل الأمريكية، وفقاً للمتطلبات التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، تم تقديم اتفاق مشترك لرفض الدعوى القضائية.

تأتي هذه التسوية بعد حل مماثل بين بيجين وشركة Sandoz Inc.، حيث تم رفض التقاضي بشأن براءات الاختراع من قبل محكمة الولايات المتحدة لمقاطعة نيو جيرسي. تختتم هذه التطورات جميع النزاعات القانونية المتعلقة بطلبات ANDA للنسخ الجنيسة من BRUKINSA من قبل بيجين.

يأتي هذا الخبر كخطوة مهمة لبيجين، حيث يضمن الحصرية السوقية لـ BRUKINSA حتى العقد القادم. هذه الحصرية ضرورية لإيرادات الشركة، حيث يعد BRUKINSA منتجاً رئيسياً في محفظتها لعلاج الأورام.

يقع المقر الرئيسي لبيجين في جزر كايمان وتعمل عالمياً، مع وجود كبير في صناعة الأدوية، خاصة في مجال علاجات السرطان. يتم تداول أسهم الشركة في سوق NASDAQ Global Select تحت الرمز BGNE وفي بورصة هونغ كونغ المحدودة تحت الرمز 06160.

قد ينظر المستثمرون وأصحاب المصلحة في قطاع الأدوية إلى هذه التسوية على أنها تأكيد لحقوق الملكية الفكرية لبيجين والتزامها بالدفاع عن محفظة منتجاتها. تستند المعلومات الواردة في هذا المقال إلى إيداع بيجين الأخير لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات.

في أخبار أخرى حديثة، شهدت بيجين، التي ستعرف قريباً باسم BeOne Medicines Ltd.، سلسلة من التطورات الجديرة بالملاحظة. أعلنت الشركة عن اقتراح تغيير الاسم، بانتظار موافقة المساهمين، لتتماشى بشكل أفضل مع هويتها المؤسسية. سيتضمن هذا التغيير في العلامة التجارية أيضاً رمزاً جديداً للتداول، "ONC"، في سوق NASDAQ Global Select.

في نتائج الأرباح والإيرادات، أعلنت بيجين عن أرباح الربع الثالث بإيرادات بلغت 1.1 مليار دولار، متجاوزة تقديرات الإجماع البالغة 980.5 مليون دولار. هذه الزيادة، وهي تحسن بنسبة 28% عن نفس الفترة من العام الماضي، كانت مدفوعة بشكل أساسي بالمبيعات القوية لدواء السرطان Brukinsa في الولايات المتحدة وأوروبا. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن خسارة أضيق للسهم بلغت 0.09 دولار، وهي أقل من أرباح السهم في الربع السابق من العام والتي بلغت 0.15 دولار.

رفعت TD Cowen، وهي شركة تحليل معروفة، سعرها المستهدف لبيجين من 254 دولار إلى 260 دولار، مع الحفاظ على تصنيف الشراء. تأتي هذه الترقية بعد الأداء الناجح لـ Brukinsa، الذي حقق إيرادات فصلية بلغت 690 مليون دولار، متجاوزاً تقديرات كل من TD Cowen والإجماع. كما يتقدم خط إنتاج الشركة، مع أكثر من عشرة كيانات جزيئية جديدة من المقرر أن تدخل المرحلة الأولى من التجارب السريرية بحلول نهاية عام 2024.

رؤى InvestingPro

يتماشى اتفاق التسوية الأخير لبيجين الذي يضمن الحصرية السوقية لـ BRUKINSA حتى عام 2037 على الأقل بشكل جيد مع المركز السوقي القوي للشركة وآفاق نموها. وفقاً لبيانات InvestingPro، تتمتع بيجين بنمو إيرادات مثير للإعجاب، بزيادة قدرها 50.22% خلال الاثني عشر شهراً الماضية حتى الربع الثالث من عام 2024، ونمو فصلي بنسبة 39.54% في الربع الثالث من عام 2024. يدعم هذا المسار النمو نصائح InvestingPro، التي تشير إلى أن المحللين يتوقعون نمو المبيعات في العام الحالي.

يؤكد هامش الربح الإجمالي للشركة البالغ 83.67% على كفاءتها في التصنيع ويسلط الضوء على الربحية المحتملة للأدوية مثل BRUKINSA. تشير نصيحة InvestingPro إلى "هوامش ربح إجمالية مثيرة للإعجاب" لبيجين، وهو أمر حاسم للحفاظ على جهود البحث والتطوير في صناعة الأدوية التنافسية.

على الرغم من هذه المؤشرات الإيجابية، من الجدير بالذكر أن بيجين تعمل حالياً بخسارة، مع دخل تشغيلي سلبي قدره 886.09 مليون دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية. ينعكس هذا في نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين لا يتوقعون أن تكون الشركة مربحة هذا العام. ومع ذلك، نظراً للانتصار القانوني الأخير والنمو القوي في الإيرادات، تظل آفاق الشركة على المدى الطويل واعدة.

بالنسبة للمستثمرين الذين يسعون للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 12 نصيحة إضافية لبيجين، مما يوفر فهماً أعمق للصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا