أعلنت شركة GSK plc (LSE/NYSE: GSK) عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية للمرحلة الثالثة GLISTEN لعقار linerixibat، وهو دواء قيد البحث يهدف إلى علاج الحكة الركودية الصفراوية (الحكة المستمرة) لدى المرضى المصابين بالتهاب القنوات الصفراوية الأولي (PBC)، وهو مرض كبدي مناعي ذاتي نادر. حققت التجربة هدفها الأساسي، حيث أظهرت تحسناً ذا دلالة إحصائية في الحكة على مدى 24 أسبوعاً مقارنة بالدواء الوهمي.
شملت تجربة GLISTEN مرضى PBC الذين يعانون من حكة متوسطة إلى شديدة، بعضهم لم يتلقوا علاجاً من قبل أو تم علاجهم سابقاً، بينما كان آخرون يتلقون جرعات ثابتة من العلاجات الموصى بها في الإرشادات للحكة. تتوافق نتائج السلامة الأولية مع تلك المستخلصة من الدراسات السابقة. لا يزال التحليل التفصيلي للبيانات جارياً، ومن المتوقع تقديم النتائج الكاملة في مؤتمر علمي مستقبلي.
سلط كيفان خافاندي، نائب الرئيس الأول والرئيس العالمي لقسم البحث والتطوير في مجال الجهاز التنفسي/المناعة في GSK، الضوء على إمكانية أن يصبح linerixibat أول علاج عالمي تم تطويره خصيصاً لعلاج الحكة في PBC، مما قد يحسن بشكل كبير من جودة حياة المرضى.
يؤثر مرض PBC على القنوات الصفراوية في الكبد، مما يؤدي إلى زيادة الأحماض الصفراوية التي يُعتقد أنها تسبب الحكة الركودية الصفراوية. يعاني ما يصل إلى 90% من الأشخاص المصابين بـ PBC من هذا العرض، والذي يمكن أن يكون شديداً ويؤثر على النوم والصحة النفسية وجودة الحياة بشكل عام. لا يوجد علاج للمرض، والعلاجات الحالية لا تعالج بشكل كافٍ شدة الحكة.
تم منح linerixibat تصنيف الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. تم تصميمه لتثبيط ناقل الأحماض الصفراوية اللفائفي (IBAT)، وبالتالي تقليل إعادة امتصاص الأحماض الصفراوية ومعالجة السبب الجذري المحتمل للحكة المرتبطة بـ PBC.
تجربة GLISTEN هي دراسة مزدوجة التعمية، عشوائية، محكومة بالدواء الوهمي تضمنت تصميماً متقاطعاً للمشاركين. تم تقييم النتائج الأولية والثانوية للتجربة باستخدام مقاييس متعلقة بالحكة واستبيانات جودة الحياة.
حتى الآن، لم تتم الموافقة على استخدام linerixibat. المعلومات الواردة في هذا المقال مستندة إلى بيان صحفي من شركة GSK plc.
في أخبار أخرى حديثة، كانت GlaxoSmithKline (GSK) محط اهتمام المحللين الماليين. خفضت Jefferies تصنيف سهم GSK من "شراء" إلى "احتفاظ"، وعدلت سعرها المستهدف إلى 15.25﷼. تأثر هذا القرار بتوقعات النمو المحدود للشركة في عام 2025، بسبب التحديات المحتملة لـ Arexvy و Shingrix، وإعادة تصميم الجزء D من Medicare الأمريكي.
كما خفضت Guggenheim تصنيف سهم GSK من شراء إلى محايد، معربة عن مخاوفها بشأن محفزات خط إنتاج الشركة وتوقعات المبيعات/الأرباح لكل سهم حتى عام 2025.
علاوة على ذلك، أبلغت GSK عن أداء قوي في مكالمة أرباح الربع الثالث، مع نمو في المبيعات بنسبة 9% ونمو في الأرباح بنسبة 19% منذ بداية العام. حقق قسم الأدوية المتخصصة في الشركة، خاصة في مجالات فيروس نقص المناعة البشرية والمناعة التنفسية وعلم الأورام، زيادة في المبيعات بنسبة 2% للربع.
على الرغم من انخفاض مبيعات اللقاحات، أكدت GSK توجيهاتها للسنة المالية الكاملة بنمو في المبيعات من 7% إلى 9% ونمو في الأرباح من 11% إلى 13%.
هذه هي التطورات الأخيرة في الأداء المالي والتوقعات المستقبلية للشركة.
رؤى InvestingPro
تتماشى النتائج الإيجابية لتجربة المرحلة الثالثة لـ linerixibat من GSK مع المكانة القوية للشركة في صناعة الأدوية. وفقاً لبيانات InvestingPro، تتمتع GSK بقيمة سوقية تبلغ 67.22 مليار دولار وحافظت على إيرادات قوية بلغت 41.86 مليار دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية حتى الربع الثالث من عام 2024. يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة 72.39%، مما يعكس قدرتها على إدارة التكاليف بكفاءة في تطوير وإنتاج الأدوية.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على الاستقرار المالي ومكانة GSK في السوق. حافظت الشركة على دفع توزيعات الأرباح لمدة 24 عاماً متتالياً، مما يدل على التزامها بعوائد المساهمين. هذا أمر مهم بشكل خاص نظراً للنجاح المحتمل لـ linerixibat، والذي يمكن أن يعزز خط إنتاج منتجات GSK وأدائها المالي بشكل أكبر.
بالإضافة إلى ذلك، يشير تقييم GSK إلى عائد تدفق نقدي حر قوي، مما قد يوفر للشركة موارد لمواصلة الاستثمار في العلاجات المبتكرة مثل linerixibat. للمستثمرين المهتمين بتحليل أعمق، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية يمكن أن توفر المزيد من الرؤى حول إمكانات الاستثمار في GSK.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا