مكالمة الأرباح: شركة "أميليكس فارماسوتيكالز" تستحوذ على عقار "أفيكسيتايد" الجاهز للمرحلة الثالثة

أعلنت شركة Amylyx Pharmaceuticals مؤخرًا عن استحواذها على عقار Avexitide، وهو علاج واعد لنقص سكر الدم الناتج عن فرط الأنسولين في الدم، وخاصة نقص سكر الدم بعد السمنة (PBH) وفرط الأنسولين الخلقي (HI). ويستعد عقار أفيكسيتايد، الذي مُنح تصنيف العلاج الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكلا الحالتين، للدخول في برنامج المرحلة الثالثة المحورية في الربع الأول من عام 2025.

ومع وجود ما يقدر بنحو 160 ألف شخص في الولايات المتحدة مصابين باضطراب فرط نشاط البروتين الشحمي المزمن في الدم (PBH)، فإن شركة "أميليكس" تضع "أفيكسيتايد" كأول مضاد محتمل في فئته لعلاج هذه الحاجة الطبية غير الملباة. وتركز الشركة أيضًا على تحقيق إنجازات إضافية، بما في ذلك تجارب AMX0114 في مرض التصلب الجانبي الضموري الجانبي وتحليل مؤقت لدراسة PSP.

النتائج الرئيسية

• من المقرر أن يكون "أفيكسيتايد" أول مضاد في فئته لعقار "جي إل بي-1" لعلاج فرط سكر الدم الناتج عن فرط الأنسولين.
• وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على برنامج المرحلة الثالثة لدواء أفيكسيتيد، والذي تخطط شركة "أفيكسيتيد" لبدء المرحلة الثالثة منه في الربع الأول من عام 2025.
• وقد أظهر Avexitide فعاليته في خفض مستويات الأنسولين في البلازما وأحداث نقص سكر الدم دون التسبب في زيادة الوزن.
• يتمتع العقار بحماية قوية لبراءة الاختراع حتى عام 2037 وقد يتم تمديدها.
• يتمتع Avexitide بتسمية يتيمة ويمكن أن يحصل على حالة الكيان الكيميائي الجديد (NCE).

توقعات الشركة

• تقوم شركة "أميليكس" بوضع اللمسات الأخيرة على خطط المرحلة الثالثة العشوائية الخاضعة للتحكم بالعلاج الوهمي مع متابعة طويلة الأجل مفتوحة التسمية.
• تستهدف الشركة أطباء الغدد الصماء لتسويق عقار أفيكسيتايد.

أبرز الملامح الهبوطية

• هناك تحديات في مشهد العلاج الحالي، كما يتضح من معاناة المريض في استخدام الغلوكاجون المنقذ بسبب الدوار ومشاكل التنسيق الحركي.

النقاط البارزة الصعودية

• يتمتع أفيكسيتايد بإمكانية أن يكون خيارًا علاجيًا أول في فئته لتلبية حاجة طبية كبيرة لم تتم تلبيتها.
• لم يُظهر العقار زيادة في الوزن في الدراسات، وهي علامة إيجابية لملف السلامة الخاص به.

الأخطاء

• هناك تباين في معدل الانتشار التقديري لمرض فرط تنسج بروتين الفينيل المتعدد البروتينات في الولايات المتحدة، مما يشير إلى الحاجة إلى مزيد من البحث لتنقيح هذه الأرقام.

أبرز الأسئلة والأجوبة

• تناولت الشركة التأثير المحتمل لعقار GLP-1 على جراحات السمنة والأهمية المستمرة لجراحات السمنة لفقدان الوزن.
• هناك تركيز على الحاجة إلى خيارات علاجية أفضل للحالات المتعلقة بنقص سكر الدم وفرط الأنسولين.

وتخطو شركة "أميليكس فارماسوتيكالز" (رمزها: AMLX) خطوات كبيرة في علاج فرط سكر الدم الناتج عن فرط الأنسولين من خلال عقار "أفيكسيتيد" الذي استحوذت عليه الشركة حديثًا. إن ثقة الشركة في عقار أفيكسيتايد مدعومة بتصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج اختراقي والبيانات السريرية الواعدة للدواء. وبفضل الحماية القوية لبراءة الاختراع وإمكانية حصوله على صفة العلاج غير التقليدي، فإن "أفيكسيتايد" في وضع جيد ليصبح لاعباً رئيسياً في علاج مرضي فرط نشاط الدم والتهاب الكبد الفيروسي المزمن. ومع استمرار شركة Amylyx في وضع اللمسات الأخيرة على خططها للمرحلة الثالثة من التجارب واستكشاف المزيد من المؤشرات لمضادات GLP-1، فإن الشركة مستعدة لإحداث تأثير ملحوظ في السوق وتحسين حياة المصابين بهذه الحالات الصعبة.

InvestingPro Insights

تستعد شركة Amylyx Pharmaceuticals (رمزها: AMLX) للاستفادة من استحواذها الأخير على شركة Avexitide لتلبية حاجة طبية كبيرة، وتعكس مقاييسها المالية صورة ديناميكية. مع رسملة سوقية تبلغ 112.21 مليون دولار أمريكي، تُظهر الشركة نموًا كبيرًا في الإيرادات، مع زيادة مذهلة بنسبة 324.95% في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024. ويتضح هذا الارتفاع أيضًا من خلال نمو الإيرادات الفصلية بنسبة 24.1% في الربع الأول من عام 2024، مما يشير إلى أداء مالي قوي على المدى القصير.

تكشف نصائح InvestingPro أنه على الرغم من نسبة السعر إلى الربحية السلبية البالغة -1.54، إلا أن إيرادات الشركة وإجمالي هوامش الربح تشير إلى نموذج أعمال أساسي قوي. بلغ إجمالي الربح خلال الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2024 120.83 مليون دولار، بهامش ربح صحي بنسبة 30.36%. يتماشى هذا مع استثمار Amylyx في تطوير Avexitide ومنتجات أخرى قيد التطوير، مما قد يؤدي إلى زيادة الربحية في المستقبل.

علاوة على ذلك، شهد سهم الشركة تقلبات، حيث بلغ إجمالي العائد السعري لأسبوع واحد 16.95%، مما يشير إلى تفاؤل المستثمرين على المدى القصير. ومع ذلك، فإن إجمالي عوائد السعر على مدار 6 أشهر ومنذ بداية العام وحتى تاريخه بنسبة -87.24% و -85.94% على التوالي، يعكس الموقف الحذر للسوق على المدى الطويل.

بالنسبة للقراء الذين يتطلعون إلى التعمق أكثر في الصحة المالية لشركة أميليكس وآفاقها المستقبلية، تقدم InvestingPro رؤى إضافية. هناك 15 نصيحة أخرى متاحة من InvestingPro، توفر تحليلاً شاملاً يمكن أن يوجه قرارات الاستثمار. للوصول إلى هذه النصائح القيّمة والاستمتاع بخصم يصل إلى 10% على اشتراك سنوي للمحترفين واشتراك سنوي أو نصف سنوي للمحترفين+، استخدم رمز القسيمة PRONEWS24 عند التسجيل.

تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها