(NASDAQ: PLSE) في مكالمة أرباح حديثة، أوضحت شركة Pulse Biosciences، Inc. (NASDAQ: PLSE) التطورات الهامة في تطوير أجهزة الاستئصال الميداني النانو-نبضي النانو (nano-PFA) وقدمت تحديثات مالية للربع الثاني من عام 2024.
وسلط رئيس الشركة ومديرها التنفيذي، بيرك ت. باريت، الضوء على الإمكانات التحويلية لتكنولوجيا النانو-بيفا لعلاج مختلف الأمراض والاضطرابات.
وقد أكملت شركة Pulse Biosciences الإنجازات السريرية الرئيسية، ووسعت نطاق قيادتها، وحصلت على تمويل إضافي لدعم عملياتها وتجاربها السريرية القادمة.
النتائج الرئيسية
- تعمل شركة Pulse Biosciences على تطوير تقنية النانو-بيفا للأنسجة الرخوة والجراحة والاستئصال بالقسطرة.
- وقد أكملت الشركة أول حالات استئصال الأنسجة الرخوة في الولايات المتحدة وحصلت على تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز متطور.
- ومن المقرر إجراء تجربة سريرية محورية للعقيدات الدرقية الحميدة في النصف الأول من عام 2025.
- من المتوقع أن يدخل نظام جراحة القلب لعلاج الرجفان الأذيني في تجربة سريرية محورية في أوائل عام 2025.
- جمع طرح حقوق الاكتتاب في يوليو 60 مليون دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تستمر السيولة النقدية المتوفرة حتى عام 2026.
توقعات الشركة
- تهدف شركة Pulse Biosciences إلى بدء تجارب سريرية محورية لأجهزتها النانوية PFA التي تستهدف عقيدات الغدة الدرقية الحميدة والرجفان الأذيني في عام 2025.
- وتتوقع الشركة تقديم تصاميم الدراسة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قريبًا ومتابعة مسار تطبيق PMA للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- توسعت دراسة الجدوى الخاصة بتطبيق الرجفان الأذيني الشغافي القائم على القسطرة لتشمل 60 مريضًا، مع وجود خطط لإضافة موقعين آخرين في الاتحاد الأوروبي.
- بلغ النقد والنقد المعادل 26.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2024، مع أساس مبدئي قدره 86 مليون دولار، بما في ذلك جمع التبرعات الأخير.
النقاط البارزة الهبوطية
- لم يتم تقديم معدل الحرق النقدي المتوقع خلال المكالمة.
- على الرغم من طرح حقوق الاكتتاب، تحتاج الشركة إلى إدارة أموالها بعناية لضمان استمرار العمليات حتى عام 2026.
أبرز الملامح الصعودية
- تكنولوجيا Pulse Biosciences لديها القدرة على تحسين خيارات العلاج للأمراض ذات العلاجات الحالية المحدودة.
- يمثل سوق عقيدات الغدة الدرقية الحميدة فرصة كبيرة، حيث يقدر عدد المصابين بها بنحو 1.3 مليون شخص في جميع أنحاء العالم.
- يمكن أن يؤدي تعيين الجهاز الاختراقي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتسجيل في برنامج TAP إلى تسريع عملية التطوير السريري والتنظيمي.
الأخطاء
- لم يتم الكشف عن تفاصيل محددة بشأن الحرق النقدي المتوقع للتجارب المحورية القادمة.
أبرز الأسئلة والأجوبة
- ناقشت الشركة تركيزها الاستراتيجي على المسارات السريرية والتنظيمية الصارمة لأجهزتها.
- رحبت شركة Pulse Biosciences ببول لافيوليت كرئيس مشارك لمجلس الإدارة، مما يعزز فريقها القيادي.
تركز شركة Pulse Biosciences على تطوير تقنية النانو-بيفا التي تعتقد باريت أن لديها إمكانات كبيرة لتحويل المشهد العلاجي لمختلف الحالات المرضية.
وقد أحرزت الشركة تقدماً كبيراً في أجهزتها الثلاثة، مع الانتهاء من حالات الاستئصال الأولية للأنسجة الرخوة والحصول على تصنيف الجهاز الاختراقي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وتستعد شركة Pulse Biosciences لمرحلة حاسمة في رحلتها السريرية والتنظيمية بفضل ميزانيتها العمومية القوية التي تحققت بفضل طرح حقوق الاكتتاب الناجح وخططها للتجارب المحورية.
InvestingPro Insights
أظهرت شركة Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) التزامًا قويًا بتطوير تكنولوجيا النانو-بيفا الخاصة بها، وتعكس بيانات السوق الحديثة مشهدًا ماليًا ديناميكيًا للشركة. تُشير بيانات InvestingPro إلى أن القيمة السوقية للشركة تبلغ حوالي 937.41 مليون دولار أمريكي، مما يؤكد على الحضور الكبير للشركة في السوق. وعلى الرغم من الافتقار إلى الربحية في الاثني عشر شهرًا الماضية، مع نسبة السعر إلى الربحية المعدلة البالغة -22.53، يتوقع المحللون تحقيق الربحية هذا العام، مما قد يشير إلى تحول في المسار المالي للشركة.
تُشير نصائح InvestingPro إلى أن سهم Pulse Biosciences قد شهد تقلبات كبيرة في أسعار الأسهم، حيث حقق عائدًا ملحوظًا بنسبة 11.47% خلال الأسبوع الماضي ولكنه انخفض بنسبة 15.77% خلال الشهر الماضي. ومع ذلك، فقد أظهرت الشركة عائدًا قويًا بنسبة 116.76% خلال العام الماضي، مما يشير إلى منظور استثماري طويل الأجل محتمل وملائم. يتم تداول السهم حاليًا عند مضاعف سعر/دفتر مرتفع يبلغ 26.41، وهو ما قد يعكس ثقة المستثمرين في آفاق نمو الشركة، على الرغم من التقلبات الأخيرة.
في سياق المقال، تقدم رؤى InvestingPro هذه للقراء فهماً أوسع للصحة المالية وأداء السوق لشركة Pulse Biosciences. ومع التطورات التكنولوجية للشركة والتجارب السريرية القادمة، قد يجد المستثمرون هذه المقاييس ذات أهمية خاصة عند تقييم المخاطر والمكافآت المحتملة المرتبطة بالاستثمار في شركة PLSE.
بالنسبة للراغبين في إجراء تحليل أعمق، تقدم InvestingPro نصائح إضافية حول Pulse Biosciences، بما في ذلك رؤى حول مستويات ديون الشركة وإجمالي هوامش الربح والسيولة. ولمزيد من الاستكشاف، يرجى زيارة InvestingPro Pulse Biosciences InvestingPro، حيث يمكنكم زيارة موقع شركة PTN. ومن ثم لديك، كما هو واضح، الاستئصال الجراحي على جانب المشبك وأيضًا متابعة الاستئصال بالقسطرة، وتحديدًا الاستئصال بالقسطرة نانو-بي إف إيه 360. لذا فهي ثلاث دراسات يتم متابعتها بشكل متزامن في عام 2025. ربما مجرد تحديث بشأن النظر إلى الرصيد النقدي المبدئي، بافتراض 60 مليون دولار من عائدات طرح الحقوق، ما مدى قدرة الشركة على التعامل مع الدراسات الثلاث المتزامنة؟
بيرك باريت: على الرحب والسعة. من الناحية التاريخية، بلغ متوسط الحرق النقدي في الأرباع الأخيرة حوالي 9 ملايين دولار في كل ربع سنة. من الواضح أن الحرق النقدي سيرتفع مع دخولنا المراحل النشطة لهذه الدراسات الثلاث المختلفة. لم نقدم معلومات حتى الآن عن الحرق النقدي المتوقع في المستقبل لأن الكثير من الإنفاق سيعتمد على التصميم الفعلي للدراسة وعدد المواقع وعدد المرضى وتوقيت بدء الدراسة، لكننا نتوقع أن يرتفع الحرق النقدي. لقد قلنا ذلك، ونعتقد أن السيولة النقدية المتوفرة اليوم ستكفينا حتى عام 2026. وهذا دون أي ممارسة للضمانات من طرح حقوق الاكتتاب.
مشغل الهاتف: شكرًا لك. ويبدو أنه لا توجد أسئلة أخرى في الوقت الحالي. أود أن أعطي الكلمة مرة أخرى إلى بورك باريت لإبداء الملاحظات الختامية.
بيرك باريت: أود أن أشكر فريق Pulse على الربع الرائع. أود أن أشكركم جميعًا على الاتصال والاستماع إلى التحديثات ونتطلع إلى تقديم المزيد من التحديثات والتحدث إليكم جميعًا مرة أخرى في الربع القادم. شكرًا لكم.
عامل الهاتف: بهذا نختتم مؤتمر اليوم. نشكركم على مشاركتكم. يمكنكم قطع خطوطكم في هذا الوقت.
تم ترجمة هذه المقالة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي بعد مراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنها