وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار تشخيصي جديد طورته شركة GE HealthCare، وهي وحدة تابعة لشركة جنرال إلكتريك (NASDAQ:GEHC)، مصمم للكشف عن مرض الشريان التاجي (CAD). العقار، الذي يحمل اسم Flyrcado، مخصص للاستخدام مع التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET) لتروية عضلة القلب (MPI)، وهو اختبار غير جراحي يقيم تدفق الدم في عضلة القلب باستخدام مواد تتبع مشعة.
من المتوقع أن يكون Flyrcado، الذي يمكن إنتاجه خارج الموقع وتسليمه بجرعات جاهزة للاستخدام، متاحًا في أسواق مختارة في الولايات المتحدة في بداية عام 2025، مع خطط لتوسيع نطاق التوزيع لاحقًا. وقد تم الاعتراف بإمكانات العقار في تحسين الوصول إلى PET-MPI، خاصة للمرضى الذين يصعب تصويرهم، مثل أولئك الذين لديهم مؤشرات كتلة جسم أعلى أو النساء.
وقد أبرز الأطباء المزايا السريرية لـ Flyrcado، بما في ذلك التصوير عالي الجودة والدقة العالية في تحديد العيوب، بالإضافة إلى تحسين سير العمل. ووفقًا لمذكرة من شركة الوساطة Stifel قبل الموافقة، أظهر Flyrcado قدرة على تصنيف ما بين 74% و89% من عمليات المسح بدقة في إحدى الدراسات.
وذكرت GE HealthCare أن Flyrcado يوفر فعالية تشخيصية أفضل للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي المعروف أو المشتبه به مقارنة بإجراء SPECT MPI السائد حاليًا. يعد مرض الشريان التاجي، وهو تضيق أو انسداد الشرايين التاجية ويؤثر على أكثر من 18 مليون بالغ في الولايات المتحدة، السبب الرئيسي للوفاة في البلاد.
إحدى الميزات البارزة لـ Flyrcado هي معدل تحلله، الذي يكون أبطأ بعشر مرات من المواد الإشعاعية القلبية الأخرى المعتمدة للتصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني، مما يسمح بالجمع بين اختبار الإجهاد البدني والتصوير.
توقع محللو Stifel أن الموافقة على Flyrcado يمكن أن تساهم في نمو المبيعات بنسبة تتراوح بين 0.3% و0.6% لشركة GE HealthCare على المدى المتوسط إلى الطويل. بالإضافة إلى Flyrcado، طورت GE HealthCare عقاقير تشخيصية مماثلة للكشف عن سرطان الثدي ومرض الزهايمر.
ساهمت رويترز في هذا المقال.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا