أعلنت شركة Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) عن مبيعات قياسية لمنتجها الرئيسي IDEFIRIX في الربع الثالث من عام 2024، حيث بلغ إجمالي الإيرادات 78.4 مليون كرونة سويدية، بزيادة قدرها 321% على أساس سنوي. سلطت مكالمة أرباح الشركة للربع الثالث الضوء على الاستخدام السريري القوي عبر الأسواق الأوروبية الرئيسية والتقدم في التجارب السريرية الجارية.
النقاط الرئيسية:
- بلغت مبيعات IDEFIRIX 69.5 مليون كرونة سويدية في الربع الثالث، مع مبيعات بلغت 164.2 مليون كرونة سويدية منذ بداية العام
- بلغ إجمالي الإيرادات للربع الثالث 78.4 مليون كرونة سويدية، بزيادة قدرها 321% عن العام السابق
- تم تخصيص مبلغ 29.7 مليون كرونة سويدية لتعديلات الأسعار
- تم الانتهاء من التوزيع العشوائي للمرضى في تجربة ConfIdeS من المرحلة الثالثة لزراعة الكلى، مع توقع البيانات في أواخر عام 2025
- تم إنشاء نظام التعويض في 15 سوقًا أوروبيًا
توقعات الشركة
- توقع التعويض الكامل في الربع الرابع من عام 2024
- التحضير للإطلاق المحتمل في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2026
- تقدم التجارب السريرية في متلازمة غيلان باريه وضمور العضلات دوشين
- بدء دراسة جديدة مع Genethon حول imlifidase كعلاج مسبق لمتلازمة كريغلر-ناجار
النقاط الإيجابية
- زيادة بنسبة 10% في العيادات التي تستخدم IDEFIRIX
- نتائج إيجابية من تجربة NICE-01 لـ HNSA-5487
- التوسع في أسواق جديدة، بما في ذلك أستراليا والشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية
- الشراكات المستمرة وإمكانية إقامة تعاونات جديدة
النقاط السلبية
- تخصيص 29.7 مليون كرونة سويدية لتعديلات الأسعار
- الانتقال من برنامج الوصول المبكر إلى التعويض الكامل يسبب رسومًا بأثر رجعي
- المشهد التنافسي مع شركات مثل Seismic Therapeutics التي تستكشف مجالات علاجية مماثلة
أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة
- توضيح بشأن مفاوضات الأسعار والاستقرار المستقبلي
- مناقشة نمو المبيعات من المرضى الجدد والمتكررين
- تحديثات حول التفاعلات التنظيمية لمرشحي الجرعات المتكررة
- شرح التزامات الاسترداد وتوقعات حلها
أعلنت Hansa Biopharma عن نمو كبير في مبيعات IDEFIRIX خلال مكالمة أرباح الربع الثالث لعام 2024. بلغ إجمالي إيرادات الشركة 78.4 مليون كرونة سويدية، بزيادة قدرها 321% على أساس سنوي، مدفوعة بشكل أساسي بمبيعات منتج IDEFIRIX البالغة 69.5 مليون كرونة سويدية. وصلت المبيعات منذ بداية العام إلى 164.1 مليون كرونة سويدية، مسجلة زيادة بنسبة 171% عن العام السابق.
حققت الشركة تقدمًا كبيرًا في إنشاء نظام التعويض عبر 15 سوقًا أوروبيًا وشهدت زيادة بنسبة 10% في العيادات التي تستخدم IDEFIRIX. تواصل Hansa Biopharma تقدمها في العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة ConfIdeS من المرحلة الثالثة لزراعة الكلى، والتي تم الانتهاء من التوزيع العشوائي للمرضى فيها ومن المتوقع أن تسفر عن بيانات في أواخر عام 2025.
كان أحد التطورات الملحوظة هو تخصيص مبلغ 29.7 مليون كرونة سويدية لتعديلات الأسعار، مما يعكس الخصومات والخصم بأثر رجعي المتعلق ببرنامج الوصول المبكر. تتوقع الشركة التعويض الكامل في الربع الرابع من عام 2024 وتستعد للإطلاق المحتمل في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2026.
يتقدم خط إنتاج Hansa Biopharma، مع الإبلاغ عن نتائج إيجابية من تجربة NICE-01 لـ HNSA-5487، التي تستهدف أمراض المناعة الذاتية العصبية. كما توسع الشركة نطاقها الجغرافي، مستكشفة فرصًا في أستراليا والشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية.
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، تناولت الإدارة المخاوف بشأن مفاوضات الأسعار، مؤكدة أن معظم المناقشات عبر أوروبا قد اكتملت. كما سلطوا الضوء على النمو في كل من المرضى الجدد والمتكررين الذين يستخدمون IDEFIRIX، خاصة في دول مثل إسبانيا وإيطاليا.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت Hansa Biopharma عن نقد وما يعادله بقيمة 554 مليون كرونة سويدية. تخطط الشركة لإدارة نفقات البحث والتطوير بشكل استراتيجي مع اختتام التجارب الجارية وبدء تجارب جديدة، مما يشير إلى استمرار الاستثمار في خط الإنتاج وتطوير المنتجات.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا