أعلنت وكالة الأدوية الدنماركية عن نيتها طلب مراجعة من قبل اللجنة الأوروبية لتقييم التفاعلات الضارة (PRAC) بخصوص الروابط المحتملة بين دواء Ozempic لعلاج السكري من شركة Novo Nordisk وشكل نادر من فقدان البصر يُعرف باسم اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION). يأتي هذا الإجراء في أعقاب نتائج دراستين جديدتين أجرتهما جامعة جنوب الدنمارك، والتي تشير إلى زيادة خطر الإصابة بهذه الحالة العينية لدى المرضى الذين يستخدمون Ozempic.
كشفت الوكالة عن هذا التطور يوم الاثنين، مسلطة الضوء على أن الدراستين أشارتا بشكل مستقل إلى أن الأفراد الذين تم علاجهم بـ Ozempic كانوا أكثر عرضة بأكثر من الضعف للإصابة بـ NAION، وهو اضطراب خطير في العين يمكن أن يؤدي إلى العمى. تتماشى هذه النتائج مع الشكوك التي أثارتها دراسة سابقة من جامعة هارفارد في وقت سابق من هذا العام.
إحدى الدراسات، التي ظهرت الأسبوع الماضي على موقع medRxiv، أجراها فريق بحث دنماركي-نرويجي قام بتحليل بيانات مرضى واسعة النطاق من عشرات الآلاف من الأفراد الذين تم وصف Ozempic لهم. أما الدراسة الأخرى فقد راجعت سجلات حوالي 424,000 مريض دنماركي مصاب بالسكري، حيث تم علاج ربعهم بالدواء المعني.
يعد طلب وكالة الأدوية الدنماركية لتقييم PRAC إجراءً احترازيًا لمزيد من التحقيق في المخاطر الصحية المحتملة المرتبطة بـ Ozempic. تؤكد هذه الخطوة على أهمية سلامة الأدوية والمراقبة المستمرة للمنتجات الصيدلانية بعد الموافقة عليها.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا