تراجعت أسهم شركة Hims & Hers Health, Inc. (NYSE: HIMS) بشكل حاد بنسبة 15% بعد أن أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن حل مشكلة نقص حقن تيرزيباتيد. يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء، المبني على تحليل شامل، ليضع حداً لفترة كان يُسمح فيها لبعض الصيدليات بتركيب الدواء وتوزيعه أو صرفه دون مواجهة عواقب الانتهاكات المتعلقة بحالة نقص الدواء.
تعكس إعادة التقييم التي أعلنتها إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس 19 ديسمبر 2024 موقفها السابق من 2 أكتوبر 2024، مشيرة إلى انتهاء نقص تيرزيباتيد. حددت الوكالة فترات سماح حتى 18 فبراير 2025 للصيدليات المرخصة من الولاية، وحتى 19 مارس 2025 لمنشآت التعاقد الخارجي لمواصلة تركيب الدواء. ومع ذلك، أوضحت إدارة الغذاء والدواء أنها قد تتخذ إجراءات ضد أي انتهاكات قانونية أو تنظيمية أخرى، والتي قد تشمل المنتجات ذات الجودة دون المستوى أو غير الآمنة.
تعكس ردة فعل السوق المخاوف بشأن التأثير على Hims & Hers Health، والتي كانت تقدم، إلى جانب شركات مثل WW International (WeightWatchers)، نسخاً مركبة من أدوية السمنة مثل Wegovy (سيماغلوتيد) من Novo Nordis. لا تزال إدارة الغذاء والدواء تدرج سيماغلوتيد ومنتجات GLP-1 الأخرى ضمن قائمة النقص، مع تقارير عن توافر متفاوت من قبل الشركات المصنعة.
كان المستثمرون يراقبون عن كثب تقرير إدارة الغذاء والدواء حول حالة نقص المركب الرائج لشركة ليلي، إيلاي آند كو، تيرزيباتيد، مع توقعات بتحديث في 19 ديسمبر. كانت إدارة الغذاء والدواء قد أزالت سابقاً تيرزيباتيد من قائمة النقص في أكتوبر لكنها وافقت على إعادة التقييم بعد دعوى قضائية من جمعية تجارية للتركيب.
يمكن أن يعيد قرار إدارة الغذاء والدواء الأخير تشكيل ديناميكيات السوق لأدوية السمنة، حيث كان يُسمح بالنسخ المركبة بموجب اللوائح الأمريكية أثناء فترة النقص. تحرك سهم Hims & Hers Health اليوم هو استجابة مباشرة لإعلان إدارة الغذاء والدواء، مما يشير إلى نهاية فترة مواتية لعروض الأدوية المركبة للشركة.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا