عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الثلاثاء، 08/09/2026، استغلت شركة United Therapeutics (UTHR) مؤتمر Wells Fargo السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية لرسم خطة طموحة للسنوات المقبلة. وقالت الرئيسة التنفيذية مارتين روثبلات إن الشركة تقترب من نقطة تحول كبرى، غير أنها أشارت أيضاً إلى مخاطر تنفيذية مرتبطة بنتائج التجارب السريرية، وتوسيع نطاق التصنيع، والتوجه المكلف نحو زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر (Xenotransplantation).
أبرز النقاط
- أعلنت United Therapeutics أن 14 منتجاً جديداً قد تُدرّ في نهاية المطاف إيرادات صيدلانية سنوية تتراوح بين 50,000,000,000 و100,000,000,000 دولار.
- تُطوّر الشركة برامج في مجال التليف الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي وزراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر، مع عدة معالم تنظيمية متوقعة خلال العامين المقبلين.
- أعلنت الإدارة عن برنامج لإعادة شراء أسهم مسرّع بقيمة 500,000,000 دولار، ليرتفع إجمالي عمليات إعادة الشراء قريب الأجل إلى نحو 4,000,000,000 دولار.
- رفعت الشركة هدف ميزانيتها التشغيلية إلى 55% من إيرادات العام السابق، مقارنةً بـ50% سابقاً، لدعم خط الأنابيب.
- قالت روثبلات إن القيمة السوقية للشركة، البالغة نحو 20,000,000,000 دولار، لا تعكس الإمكانات طويلة الأجل لمحفظتها.
نظرة عامة على المؤتمر
قالت روثبلات إن United Therapeutics تطرح مجموعة واسعة من العلاجات عبر عدة أمراض رئوية وطب زراعة الأعضاء. ووصفت استراتيجية الشركة بأنها "الحصول على الموافقة ثم التحسين"، بمعنى أنها تسعى إلى الحصول على الموافقات الأولية ثم تطوير تركيبات أفضل واستخدامات جديدة.
ينصبّ تركيز الشركة قريب الأجل على التليف الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي، حيث ترى إمكانية الوصول إلى نحو 1,000,000 مريض مجتمعَين. وعلى المدى البعيد، تبني الشركة أيضاً برنامجاً لزراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر يمكن أن يعالج في نهاية المطاف نقص أعضاء المتبرعين.
النتائج المالية وتخصيص رأس المال
أفادت United Therapeutics بأن توجيهات إيراداتها الحالية تبلغ 4,000,000,000 دولار، وهو ما تعتبره الإدارة مجرد خطوة أولى في قصة نمو أكبر بكثير. وتبلغ القيمة السوقية للشركة نحو 20,000,000,000 دولار، وهو مستوى قالت روثبلات إنه يُقلّل من قيمة الشركة نظراً لخط أنابيبها وحماية براءات اختراعها.
- أعلنت الشركة عن برنامج لإعادة شراء أسهم مسرّع بقيمة 500,000,000 دولار خلال المؤتمر.
- ليرتفع إجمالي عمليات إعادة الشراء إلى نحو 4,000,000,000 دولار على المدى القريب.
- رفعت الإدارة سقف ميزانية التشغيل النقدية إلى 55% من إيرادات العام السابق مقارنةً بـ50%.
- تستثني قاعدة الميزانية النفقات الرأسمالية للتطوير التجاري والمرافق.
- قال المدير المالي جيمس إيدجموند إن هذا التغيير يهدف إلى دعم خطط تطوير الشركة مع الحفاظ على انضباط الإنفاق.
أضاف إيدجموند أن الشركة لا تزال تُفضّل النمو العضوي على الصفقات الخارجية لأن خط الأنابيب الداخلي كبير بالفعل. وفي الوقت ذاته، أشار إلى أن منشآت زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر قد تستلزم عشرات المليارات من الدولارات في النفقات الرأسمالية.
خط الأنابيب والجدول الزمني التنظيمي
صوّرت روثبلات خط أنابيب الشركة باعتباره مجموعة من 14 منتجاً يمكن أن تصل إلى السوق خلال عقد العشرينيات. وقالت إن المحفظة تشمل التليف الرئوي مجهول السبب، والتليف الرئوي التدريجي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وأمراض الرئة الخلالية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).
محفظة التليف الرئوي
- تم تقديم طلب Tyvaso بالرذاذ لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) بالفعل، مع تحديد تاريخ PDUFA.
- قالت روثبلات إن الدراسة المحورية لـIPF أظهرت "أفضل بيانات تجربة سريرية على الإطلاق من أي دراسة تسجيل للتليف الرئوي."
- أنهت دراسة التليف الرئوي التدريجي (PPF) التسجيل قبل نحو شهر من المؤتمر وتسير على المسار الصحيح لتحقيق نقطة نهايتها البالغة 12 شهراً.
- يُعدّ سوق PPF أكبر من سوق IPF، بعدد مرضى مقدّر بـ300,000 مقابل 100,000 إلى 150,000 لـIPF في الولايات المتحدة.
- من المتوقع أن يعقب Tyvaso DPI لـIPF وPPF الموافقةَ على النسخة بالرذاذ.
- يجري تطوير Tyvaso SMI، المسمى Tresmi، لعلاج ILD وIPF وPPF بوصفه تركيبة لا تسبب السعال وتستلزم أربع نفثات يومياً، أو نفثة واحدة أربع مرات في اليوم.
- قالت الشركة إنها افتتحت موقعَي تصنيع لـTresmi لضمان توفر ما يكفي من إمدادات التجارب السريرية.
محفظة ارتفاع ضغط الدم الرئوي
- يحمل ralinepag الفموي تاريخ PDUFA من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 27/06/2026.
- قالت روثبلات إن ralinepag أنتج "أفضل بيانات تجربة سريرية لأي منتج في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي على الإطلاق."
- قدّمت الشركة أيضاً طلباً للحصول على حبة ralinepag ثلاثية التركيبة تجمع بين ralinepag ومثبط فوسفوديستيراز-5 ومضاد مستقبل الإندوثيلين.
- تتوقع الإدارة أن تعقب حبة التركيبة الموافقةَ الأولى بـ12 إلى 24 شهراً.
- يجري تطوير نسخة مستنشقة مرة يومياً تُعرف بـRalpi بالتعاون مع MannKind وتستهدف ILD وIPF وPPF.
- تعمل الشركة أيضاً على بخاخ إنقاذ يجمع بين treprostinil وiloprost لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر
- أفادت United Therapeutics بأن لديها ثلاثة طلبات عقاقير تحقيقية جديدة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء في مجال زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر.
- يتضمن البرنامج زراعة كلى وقلب من خنازير معدّلة وراثياً.
- من المتوقع الحصول على البيانات السريرية الأولية بحلول نهاية عام 2027.
- من المتوقع الحصول على البيانات النهائية من مجموعة دراسة التسجيل الكاملة بحلول نهاية عام 2028.
- تتوقع الشركة تقديم أول طلب ترخيص للمستحضرات البيولوجية قبل نهاية العقد، مع الإشارة إلى عام 2029 باعتباره التوقيت الأرجح.
التحديثات التشغيلية
قالت الإدارة إن التطوير السريري تقدّم بوتيرة أسرع من المتوقع في عدة برامج. وأفادت روثبلات بأن دراسة PPF استقطبت المرضى بسرعة أكبر مما توقعه كلٌّ من فريق الأعمال والفريق السريري، مما اضطر الشركة إلى "تقديم الجدول الزمني" أكثر من مرة.
- يُسجّل الأطباء المرضى بسرعة لأنهم شاهدوا تأثير Tyvaso في علاج IPF.
- قالت الشركة إن نموذج الرئة بالذكاء الاصطناعي يدعم احتمالية نجاح عالية في دراسة PPF.
- أظهرت بيانات المرحلة الثانية INCREASE أن مرضى PPF يؤدون أداءً مماثلاً لمرضى IPF.
- أشارت دراسة التمديد المفتوح إلى وجود فائدة عند إضافة Tyvaso بالرذاذ إلى Jascayd، الاسم التجاري لـnintedanib.
قالت روثبلات إن خطة إطلاق الشركة لـIPF تتضمن رهاناً بقيمة 100,000,000 دولار على 10,000 طقم تجريبي للسنة الأولى. وأضافت أن الحصول على حصة 10% من سوق IPF في السنة الأولى سيكون معقولاً في ضوء قوة البيانات.
وأشارت أيضاً إلى أن الآثار الجانبية الهضمية لـnintedanib وpirfenidone دفعت كثيراً من المرضى إلى التوقف عن تناول هذه الأدوية، مما قد يُفسح المجال لعلاجات جديدة.
الاستراتيجية التجارية وتموضع السوق
قالت United Therapeutics إن استراتيجيتها تعتمد على الحصول على موافقات واضحة على التسمية، إذ تدعم هذه الموافقات وعي الأطباء وإمكانية وصول المرضى وتسديد شركات التأمين. وأفادت الشركة بأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اشترطت إجراء تجارب منفصلة لـIPF وPPF لأن المرضين يتسمان بخصائص سريرية مختلفة.
قالت روثبلات إن هدف الشركة هو بناء سلسلة من الموافقات والتحسينات عبر كل خط منتجات. وفي مجال التليف الرئوي، يعني ذلك الانتقال من Tyvaso بالرذاذ إلى DPI ثم إلى جهاز الاستنشاق بالبخاخ اللطيف. وفي مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي، يعني ذلك البدء بـralinepag الفموي ثم الانتقال إلى النسخ المستنشقة والمركّبة.
- من المتوقع أن يُوسّع Tresmi امتياز Tyvaso ويُعيده إلى مسار النمو.
- قالت الشركة إن جهاز الاستنشاق بالبخاخ اللطيف ينبغي أن يكون أسهل في الاستخدام وأقل احتمالاً لإحداث السعال.
- من المتوقع أن يوفر Ralpi جرعة مرة واحدة يومياً وحركية دوائية وديناميكية دوائية أفضل محتملة مقارنةً بـTyvaso DPI.
- قالت الإدارة إن ralinepag "جزيء أفضل من treprostinil."
- قالت روثبلات إن أكثر من 80% من مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي قد ينتقلون في نهاية المطاف إلى العلاج الثلاثي بـralinepag بحلول نهاية العقد.
وأضافت أن الشركة ترى إجمالي مجموعة المرضى القابلة للاستهداف بنحو 1,000,000 مريض عبر مؤشراتها الرئيسية. وإذا استحوذت على نصف هذا السوق، قالت، فقد تصل الإيرادات الصيدلانية السنوية إلى 50,000,000,000 دولار.
الملكية الفكرية والتصنيع
قالت الإدارة إن منتجات الشركة تتمتع بطبقات متعددة من حماية براءات الاختراع، مع امتداد بعضها حتى عقد الأربعينيات. ويمكن أن تمتد حصرية الدواء اليتيم لـIPF حتى عقد الثلاثينيات، وأفادت الشركة بأن جهاز الاستنشاق بالبخاخ اللطيف يتمتع بحماية ملكية فكرية منفصلة.
سلّطت United Therapeutics الضوء أيضاً على خطط التصنيع الرامية إلى دعم الإطلاقات المستقبلية.
- تم افتتاح موقعَين لتوريد Tresmi.
- صُمّم منشأة Ralpi لإنتاج 50,000 سنة علاجية للمريض سنوياً.
- من المقرر إقامة حفل افتتاح منشأة Ralpi في أكتوبر 2026.
- تتوقع الإدارة الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء للإنتاج بحلول نهاية عام 2027، مع احتمال التأخر إلى عام 2028.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
في جلسة الأسئلة والأجوبة، قالت روثبلات إن سوق ارتفاع ضغط الدم الرئوي على الأرجح سيتحول نحو العلاجات القادرة على إظهار تحسن سريري فعلي، لا مجرد تباطؤ في معدل التدهور. وأفادت بأن ralinepag هو الوحيد من بين المنتجات الكثيرة المعتمدة لارتفاع ضغط الدم الرئوي الذي أظهر هذا النوع من الإشارة في بيانات المرحلة الثالثة.
وأضافت أن حبة التركيبة الثلاثية قد تصبح علاجاً "مقدساً" لأنها ستجمع ثلاثة آليات في حبة يومية واحدة. وربطت روثبلات هذه المسألة بحياتها الشخصية، قائلةً إنها أسست الشركة للمساعدة في إنقاذ ابنتها المصابة بارتفاع ضغط الدم الرئوي.
وفيما يخص امتياز Tyvaso، قالت إن جهاز الاستنشاق بالبخاخ اللطيف ينبغي أن يساعد خط المنتجات على النمو مجدداً بعد التراجعات الفصلية الأخيرة. وأشارت إلى أن نظام الجرعات الأربع يومياً أكثر ملاءمةً من النسخة بالرذاذ وقد يفيد المرضى الذين يعانون من السعال.
وبشأن IPF، قالت روثبلات إن افتراضات إطلاق الشركة تستند إلى بيانات تجريبية قوية، بما في ذلك تحسينات الأكسجين التي لوحظت في دراستَي TETON 1 و2. وقارنت المسار المتوقع للتبني بإطلاق Jascayd.
وبشأن PPF، قالت إن وتيرة التسجيل كانت سريعة بشكل غير معتاد وفاجأت حتى فريق التطوير. وأفادت بأن المرض شديد الخطورة، مع متوسط بقاء يتراوح بين ثلاث وخمس سنوات، مما قد يساعد في تحفيز اهتمام الأطباء.
وبشأن ralinepag DPI، قالت إن الشركة تعتزم الاستمرار في اتباع نموذج "الحصول على الموافقة ثم التحسين"، بما في ذلك نسخ محتملة مستقبلاً بجهاز الاستنشاق بالبخاخ اللطيف. وأفادت بأن الشكل المستنشق ينبغي أن يكون مفيداً للمرضى الذين يحتاجون إلى تجنب عدم تطابق التهوية والتروية.
وبشأن الإنفاق، قال إيدجموند إن الشركة تحافظ على إطار منضبط حتى مع دعمها لخط أنابيب أكبر. وأفاد بأن سقف الميزانية الأعلى ينبغي أن يمنح الشركة مجالاً للتنفيذ دون فقدان السيطرة المالية.
وبشأن زراعة الأعضاء من الحيوانات إلى البشر، قالت الإدارة إن البرنامج قد يعالج في نهاية المطاف نحو 500,000 أمريكي يخضعون للغسيل الكلوي، وآخرين يبلغ عددهم 500,000 يموتون كل عام من مرض القلب في مراحله النهائية. وأفادت الشركة بأن بناء المنشآت سيكون مكلفاً، لكنها ترى في هذه الفرصة إمكانية تحويلية.
التوقعات
تدخل United Therapeutics المرحلة التالية مع عدة محفزات قريبة الأجل، بما في ذلك قرار PDUFA الخاص بـralinepag، وافتتاح منشأة Ralpi، والتقدم الإضافي في PPF وIPF. وتراهن الشركة أيضاً على أن مزيجها من البيانات السريرية والملكية الفكرية وخطط التصنيع يمكن أن يدعم شركة أكبر بكثير مما يوحي به حجمها الحالي.
في الوقت ذاته، لا تزال الشركة تواجه اختبارات رئيسية في التنظيم والتسويق والنفقات الرأسمالية قبل أن يتحقق هذا الرؤية طويلة الأجل.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
