عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
الأربعاء، 09/09/2026 — استغلت شركة Axsome Therapeutics (AXSM) مؤتمر Wells Fargo السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية لاستعراض مسيرة توسعها على أصعدة متعددة، تقودها الزخم المستمر لعقار AUVELITY وإطلاق حديث لعلاج الهياج المرتبط بمرض الزهايمر. كما أشارت الإدارة إلى ميزانية عمومية أكثر متانة وخط أنابيب متأخر المرحلة قد يُضيف منتجات جديدة، مع الإشارة إلى أن بعض البرامج لا تزال في مراحلها الأولى وتحتاج إلى وقت لتنضج.
أبرز النقاط
- أكدت Axsome أن قاعدتها التجارية أقوى من أي وقت مضى، إذ يقود AUVELITY محور النمو الرئيسي فيما تُضيف عمليات الإطلاق الجديدة مزيداً من الفرص.
- أعلنت الشركة عن رصيد نقدي يبلغ نحو 330,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني من عام 2024، مشيرةً إلى توجهها نحو تحقيق تدفق نقدي إيجابي.
- بلغت الإيرادات السنوية لعقار AUVELITY نحو 750,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني، مع استمرار تحسن اتجاهات الوصفات الطبية في الربع الثالث.
- لا يزال إطلاق علاج الهياج المرتبط بالزهايمر في مراحله الأولى، غير أن الطلب في مرافق الرعاية طويلة الأمد في تصاعد مستمر، وتؤدي عينات المنتج دوراً محورياً في هذا الصدد.
- يظل خط الأنابيب البحثي نشطاً، مع خضوع AXS-12 لمراجعة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وجريان عدة برامج في المرحلة الثالثة في أسواق كبرى أخرى.
تصاعد الزخم التجاري
أوضحت Axsome أن قصة نموها باتت مدعومة بصورة متزايدة بثلاثة منتجات تجارية، يبقى AUVELITY المحرك الرئيسي بينها. وقالت الشركة إن الأساس والنمو أفضل من أي وقت مضى، وإنها تلمس فوائد مبكرة من توسيع فريق المبيعات وتحسين إمكانية الوصول إلى السوق.
- يظل AUVELITY حجر الزاوية في الاستراتيجية التجارية للشركة.
- يشهد كل من SYMBRAVO وSunosi نمواً قوياً أيضاً، وإن كانت Axsome لم تُفصح عن أرقام الإيرادات الخاصة بهذين المنتجين.
- أفادت الإدارة بأن الشركة ضاعفت فريق مبيعات AUVELITY في النصف الأول من عام 2024.
- تتوقع الشركة أن يبدأ الاستثمار في المبيعات والتسويق بإظهار رافعة تشغيلية أكبر في النصف الثاني من عام 2024.
قال نيك بيتزي، المدير المالي لشركة Axsome: "نحن في أفضل وضع مررنا به منذ تأسيس الشركة، مع رصيد نقدي يبلغ نحو 330,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني، وهو ما يضعنا على مسار تحقيق تدفق نقدي إيجابي."
النتائج المالية واتجاهات الوصفات الطبية
أشارت Axsome إلى تحسن وضعها المالي مع تصاعد مبيعات AUVELITY وبدء استقرار الإنفاق التشغيلي. وتتوقع الإدارة أن تبلغ نفقات المبيعات والتسويق والإدارة العامة ذروتها في النصف الثاني من العام، حتى مع استمرار نمو الإيرادات.
- بلغ الرصيد النقدي نحو 330,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني من عام 2024.
- كانت الإيرادات السنوية لـ AUVELITY تبلغ نحو 750,000,000 دولار في نهاية الربع الثاني.
- بلغت نسبة الإجمالي إلى الصافي لـ AUVELITY نحو 50% في الربع الثاني، بتحسن عن مستويات منتصف الخمسينيات المنخفضة قبل عام.
- تتوقع الإدارة مزيداً من التحسن في نسبة الإجمالي إلى الصافي في النصف الثاني من عام 2024، بما يتسق مع اتجاهات العام السابق.
أظهرت بيانات الوصفات الطبية زخماً مستمراً. وأفادت Axsome بأن الوصفات الجديدة للعلامة التجارية لـ AUVELITY ارتفعت من نحو 2,400 وصفة أسبوعياً في الربع الأول إلى نحو 3,000 وصفة أسبوعياً في الربع الثاني، بزيادة تتراوح بين 25% و26% تقريباً. وقد تجاوزت الوصفات الأسبوعية الجديدة للعلامة التجارية مؤخراً 3,700 وصفة.
قال بيتزي: "الوصفات الجديدة للعلامة التجارية (NBRx) تقود إجمالي الوصفات (TRx). وعند النظر إلى التطور خلال هذا العام وحده، ففي الربع الأول، وبالاستناد إلى بيانات Symphony Health، كنا نسجل في المتوسط نحو 2,400 وصفة جديدة للعلامة التجارية أسبوعياً. ارتفع هذا الرقم إلى 3,000 وصفة في الربع الثاني، أي بنمو يبلغ تقريباً 25% أو 26% من الربع الأول إلى الربع الثاني."
وأشارت Axsome إلى أن AUVELITY يستحوذ حالياً على 0.26% من إجمالي سوق مضادات الاكتئاب من حيث مجموع الوصفات، و0.42% من حيث الوصفات الجديدة للعلامة التجارية. وأوضحت الإدارة أن هذا المستوى من الحصة في الوصفات الجديدة يشير إلى وجود مجال للنمو الإضافي في إجمالي الوصفات على المدى البعيد.
AUVELITY في علاج الاكتئاب الحاد
أفادت الشركة بأن AUVELITY يواصل اكتساب زخم في علاج الاكتئاب الحاد، حيث ترى فرصة سوقية واسعة. ووصفت الإدارة ردود فعل الأطباء الأولية تجاه الدواء بأنها تتسق مع ملفه في التجارب السريرية، بما يشمل الفعالية القوية والبداية السريعة للمفعول وملف السلامة والتحمل الملائم.
- بدأ الاستخدام في الخط الأول للعلاج يظهر تدريجياً، وإن كان السوق لا يزال في طور التطور.
- يتوفر التغطية التأمينية لأكثر من 85% من مرضى Medicare الجزء D دون الحاجة إلى تفويض مسبق أو شرط الخط الأول أو خطوة واحدة.
- لا تمتلك Axsome برنامجاً لمساعدة المرضى على دفع الرسوم المشتركة لمرضى Medicare، لكنها تستخدم عينات المنتج لدعم التجربة.
- أشارت الشركة إلى أن سوق مضادات الاكتئاب كبير بما يكفي لدعم ذروة مبيعات تبلغ نحو 4,000,000,000 دولار لـ AUVELITY في علاج الاكتئاب الحاد عند الوصول إلى مرحلة الاستقرار.
وأوضحت الإدارة أن الوصول إلى 1% من سوق مضادات الاكتئاب سيترجم إلى أكثر من 3,000,000,000 دولار في المبيعات السنوية. كما أشارت Axsome إلى أن حصتها الحالية تتيح مجالاً واسعاً للتوسع.
انطلاق إطلاق علاج هياج الزهايمر
ناقشت Axsome أيضاً الإطلاق الحديث لعقار AUVELITY لعلاج الهياج المرتبط بمرض الزهايمر، الذي حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في منتصف يونيو 2024. وأفادت الإدارة بأن الإطلاق لا يزال في مراحله الأولى، غير أن المؤشرات الأولية مشجعة.
- المنتج متاح في السوق منذ منتصف يونيو 2024.
- ارتفعت نسبة مرضى Medicare في مرافق الرعاية طويلة الأمد ممن تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر من أقل من 20% من وصفات AUVELITY الجديدة للعلامة التجارية قبل الإطلاق إلى أكثر من 30% حالياً.
- يأتي معظم الطلب الحالي من العينات، التي لا تنعكس بالكامل في بيانات الوصفات.
- يتم رصد وصفات حزم الجرعات التدريجية في تقارير الوصفات، في حين لا يُرصد استخدام العينات.
قال بيتزي: "قبيل الإطلاق، كانت شريحة Medicare 65+ في الرعاية طويلة الأمد تمثل أقل من 20% من إجمالي وصفاتنا الجديدة للعلامة التجارية. أما مؤخراً، فقد باتت هذه الشريحة السكانية المحددة تمثل أكثر من 30% من وصفاتنا الجديدة للعلامة التجارية."
وأضاف أن الشركة لا تزال في مرحلة مبكرة من تفعيل مرافق الرعاية طويلة الأمد. إذ يستغرق تفعيل كل مرفق ما لا يقل عن شهر، نظراً لضرورة التواصل مع أصحاب المصلحة المتعددين، بمن فيهم الأطباء ومديرو التمريض والصيدليات. وأشارت Axsome إلى أن الإطلاق مدعوم ببروتوكول جرعات تدريجية مدته ثلاثة أسابيع وحزم عينات تدريجية تتوافق مع هذا الجدول الزمني.
وأوضحت الإدارة أن سوق هياج الزهايمر كان يُهيمن عليه تاريخياً الاستخدام خارج نطاق الترخيص لمضادات الذهان، وأن AUVELITY قد يستفيد من الديناميكيات التنظيمية والرقابية التي تؤثر على مضادات الذهان غير النمطية. كما أشارت الشركة إلى أن الفئة السكانية المستهدفة أصغر مقارنةً بالاكتئاب الحاد، لكن خيارات العلاج أكثر محدودية، مما قد يدعم معدلات اختراق أعلى على المدى البعيد.
خط الأنابيب البحثي يبقى نشطاً
إلى جانب المحفظة التجارية، أشارت Axsome إلى خط أنابيب يضم طلب تسويق دواء جديد (NDA) قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء وعدة تجارب متأخرة المرحلة. وأفادت الإدارة بأن هذه البرامج مبنية على مسوّغات آلية وأدلة سريرية، وأن عدداً منها قد يعالج احتياجات طبية غير ملباة وكبيرة.
AXS-12 في علاج النوم القهري من النوع الأول
- يخضع AXS-12 لمراجعة طلب تسويق الدواء الجديد، مع تاريخ PDUFA المحدد في 01/05/2027.
- أكدت الإدارة أنه يتميز آلياً عن ناهضات الأوركسين والأوكسيبات.
- أظهرت البيانات السريرية تحسناً في الشلل المفاجئ والنعاس المفرط أثناء النهار والوظائف الإدراكية.
- تتوقع Axsome تسعيراً بموجب الدواء اليتيم، وأشارت إلى أن المنتج قد يكون مُعزِّزاً للأرباح بسرعة عقب الموافقة عليه.
- أفادت الشركة بأنها تمتلك حصرية الاستخدام لدى الأطفال حتى نهاية الربع الأول من عام 2039، شريطة الحصول على موافقة للاستخدام في الأطفال.
قال بيتزي: "نمتلك حصرية تمتد، بافتراض حصولنا على مؤشر الأطفال، حتى نهاية الربع الأول من عام 2039. أي ما يعادل 12 عاماً إضافياً من الآن تقريباً، أو 12 عاماً ونصف."
وأشارت الإدارة إلى أن AXS-12 قد يتكامل أيضاً مع امتياز Sunosi للنوم الحالي لدى الشركة، نظراً لوجود البنية التحتية التجارية اللازمة.
اضطراب الشراهة في الأكل، واضطراب العمل بالمناوبات، واضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط
- تجري حالياً تجربة ENGAGE في المرحلة الثالثة لاضطراب الشراهة في الأكل، مع توقع صدور البيانات الرئيسية في الربع الرابع من عام 2024.
- تقدر Axsome إمكانية ذروة المبيعات لاضطراب الشراهة في الأكل بنحو 500,000,000 دولار، استناداً إلى المنافس المعتمد الحالي في السوق.
- يجري برنامج المرحلة الثالثة لاضطراب العمل بالمناوبات، مع توقع صدور النتائج الرئيسية في عام 2025 وتوجيهات بذروة مبيعات تتراوح بين 300,000,000 دولار و500,000,000 دولار.
- أشارت Axsome إلى أن دراسة اضطراب العمل بالمناوبات قد تُمكِّن من تقديم طلب تسويق دواء جديد أو طلب تسويق تكميلي، وذلك بحسب النتائج.
- في مجال اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط، جاءت إحدى تجارب المرحلة الثالثة للبالغين بنتائج إيجابية، فيما بدأت الدراسات الخاصة بالأطفال والمراهقين في التسجيل مؤخراً.
وأشارت الإدارة إلى أن بيانات اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط لدى البالغين أظهرت تغيراً مطلقاً على مقياس التقييم يتسق مع الأدوية المنبهة المعتمدة، في حين قد يوفر ملف السلامة والتحمل تمايزاً تنافسياً. كما أشارت الشركة إلى أن سوق اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط كبير، ويعاني من احتياجات غير ملباة مرتفعة، ولا يزال يواجه قيوداً في العرض.
الإقلاع عن التدخين
- أطلقت Axsome مؤخراً تجربة في المرحلة الثالثة للإقلاع عن التدخين.
- الدراسة ذات ثلاثة أذرع تقارن AXS-05 مع الدواء الوهمي وبوبروبيون.
- أشارت الشركة إلى أن هذا المجال شهد ابتكاراً محدوداً، إذ يُعد Zyban وCHANTIX من المنتجات المعتمدة فيه.
- أفادت Axsome بأن البرنامج مدفوع بمسوّغات آلية وبيانات سريرية.
توزيع رأس المال والتوقعات
أوضحت الإدارة أن أولويتها الرئيسية في توزيع رأس المال تبقى دعم نمو إيرادات AUVELITY، مستندةً إلى القاعدة التجارية القائمة. وأشارت الشركة إلى امتلاكها الموارد الكافية لهذا الجهد، متوقعةً استقرار نفقات المبيعات والتسويق والإدارة العامة في النصف الثاني من العام، مع إمكانية زيادات متواضعة في المجالات ذات العائد المرتفع.
- تبقى الأولوية الرئيسية في توزيع رأس المال الاستثمارَ التجاري في AUVELITY.
- أشارت Axsome إلى أنها ستواصل تقييم الفرص الانتقائية في مجال التطوير التجاري.
- أسفرت الأنشطة الأخيرة في مجال التطوير التجاري عن إضافة أصول إلى خط الأنابيب.
- في حال توفر موارد إضافية، أشارت الإدارة إلى أن إعادة شراء الأسهم قد تصبح خياراً مطروحاً.
وصفت الشركة ذلك بأنه "مشكلة محظوظة"، في إشارة إلى احتمالية توليد المزيد من النقد في حال استمرار النمو.
أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ركزت الإدارة على كيفية قراءة بيانات الوصفات وكيفية تطور إطلاق علاج هياج الزهايمر في مراحله الأولى.
- أكدت Axsome أن الوصفات الجديدة للعلامة التجارية هي أفضل مؤشر قيادي لنمو إجمالي الوصفات.
- أشارت إلى وجود تأخر يتراوح عادةً بين ثلاثة وستة أشهر بين توسع فريق المبيعات وأثره على الوصفات.
- لا تنعكس العينات وحزم الجرعات التدريجية بالكامل في بيانات الوصفات الأسبوعية، مما قد يعني أن الأرقام المُبلَّغ عنها تقلل من تقدير الطلب الفعلي.
- أفادت الشركة بأن تفعيل مرافق الرعاية طويلة الأمد لا يزال في مرحلة مبكرة ولم يبلغ بعد مرحلة الاستقرار.
- أشارت الإدارة إلى أن السوق يُظهر نمواً في العلامة التجارية ذاتها بدلاً من مجرد التحول من علاج إلى آخر.
أوضحت Axsome أيضاً أن كلاً من IQVIA وSymphony Health يرصدان وصفات هياج الزهايمر، لكن بطرق مختلفة. إذ يرصد Symphony Health كلاً من الوصفات الجديدة للعلامة التجارية وإجمالي الوصفات، بما فيها تقديرات الرعاية طويلة الأمد، في حين يرصد IQVIA وصفات الرعاية طويلة الأمد في إجمالي الوصفات فحسب، دون تضمينها في بيانات الوصفات الجديدة للعلامة التجارية.
وفيما يخص إطلاق علاج هياج الزهايمر، أفادت الإدارة بأن المزيج الحالي من العينات وحزم الجرعات التدريجية وتفعيل المرافق يجعل قراءة البيانات الأولية بمعزل عن السياق أمراً عسيراً. وأشارت إلى أن الإطلاق لا يزال في مرحلة البناء، مع توقع مزيد من التحول مع انتقال المرضى من العينات إلى جرعات الصيانة.
خلاصة
غادرت Axsome المؤتمر برسالة مفادها تحسن الأداء التجاري وصحة أفضل للميزانية العمومية وخط أنابيب قد يُضيف منتجات جديدة بمرور الوقت. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
