هالوزايم في مؤتمر ويلز فارغو: زخم متنامٍ لتقنية الحقن تحت الجلد

الأربعاء، 09/09/2026 — استخدمت شركة هالوزايم (HALO) مؤتمر ويلز فارغو السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية منصةً لاستعراض أعمالها المتنامية بسرعة، والتوسع عبر صيغ دوائية جديدة، واستقطاب اهتمام متزايد من كبرى شركات الأدوية. وقالت الرئيسة التنفيذية هيلين تورلي إن الشركة تستفيد من الطلب القوي على تقنية التوصيل تحت الجلد، في حين تواصل إدارة حماية براءات الاختراع والنزاعات القانونية والاستثمار في التصنيع المستقبلي.

أشارت الشركة أيضاً إلى بعض نقاط الضغط المقبلة، من بينها تواريخ تراجع معدلات الإتاوات، والحاجة إلى توسيع نطاق المنصات الأحدث، فضلاً عن نزاع قانوني متعدد السنوات مع Merck. ومع ذلك، أكدت الإدارة أن قاعدة إتاوات هالوزايم في توسع مستمر، وأن وضعها الرأسمالي يمنحها مساحة للاستثمار وإعادة شراء الأسهم وتقليص الديون في آنٍ واحد.

أبرز النقاط

• أعلنت هالوزايم أن إيرادات الربع الثاني من عام 2024 بلغت 481 مليون دولار، بارتفاع 48% على أساس سنوي، فيما ارتفعت الإتاوات 50% لتتجاوز 300 مليون دولار.
• وصفت الإدارة التوصيل تحت الجلد بأنه ضرورة تجارية لا مجرد ميزة للراحة، مشيرةً إلى أنه يساعد الشركاء على الوصول إلى شرائح أوسع من المرضى.
• حققت الإطلاقات الأحدث كـ Ocrevus تحت الجلد، وOPDIVO تحت الجلد، وRYBREVANT تحت الجلد نمواً بنسبة 80% بشكل متتالي خلال الربع.
• أبرمت الشركة خمس شراكات جديدة في عام 2024، وتتوقع المزيد من الصفقات في ظل تزايد إقبال شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على تقنياتها.
• أكدت هالوزايم امتلاكها تدفقاً نقدياً حراً قوياً، وتعتزم مواصلة الاستثمار في النمو مع إعادة رأس المال إلى المساهمين ومعالجة استحقاقات الديون.

النتائج المالية

أعلنت هالوزايم أن الربع الثاني من عام 2024 كان فترة قياسية بالنسبة للشركة.

• ارتفعت الإيرادات إلى 481 مليون دولار، بزيادة 48% على أساس سنوي.
• تجاوزت الإتاوات 300 مليون دولار، بارتفاع 50% مقارنةً بالعام السابق.
• ارتفع السهم بنحو 40% خلال الاثني عشر شهراً الماضية، و50% منذ بداية العام، مع استمرار القوة في الأشهر الثلاثة الأخيرة.

وقالت تورلي إن هذه النتائج تعكس قوة منصة ENHANZE الخاصة بالشركة والقيمة التجارية المتنامية للتوصيل تحت الجلد.

"لقد خرجنا للتو من ربع قياسي في الربع الثاني. إيرادات بلغت 481 مليون دولار، بارتفاع 48%. والإتاوات، والأهم من ذلك، ارتفعت 50% لتتجاوز 300 مليون دولار"، قالت.

أوضحت الشركة أن تدفق إتاواتها مدعوم بمزيج من المدفوعات المقدمة والمعالم والمعدلات في منتصف الأرقام الفردية، مع شروط لا تقل عن 10 سنوات وإمكانية التمديد من خلال براءات اختراع التركيبة المشتركة.

أضافت هالوزايم أن براءة اختراع ENHANZE المُعاد إصدارها لعملية التصنيع قد تمدد الحفاظ على معدل الإتاوات من سبتمبر 2027 إلى مارس 2029، مما يؤخر التراجع المخطط له.

نمو المنصة وزخم المنتجات

قالت الإدارة إن الشركة باتت ترى في التوصيل تحت الجلد أداةً لتوسيع السوق على نطاق واسع عبر عدة مجالات علاجية. وأشارت تورلي إلى أن الصناعة انتقلت من نظرة دفاعية للتوصيل تحت الجلد إلى نظرة هجومية.

"ما أعتقد أنه حدث، يا موهيت، هو أن هذا هو وقت العلاج تحت الجلد. ثمة إدراك واسع النطاق في قطاعي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية بأنه لكي تكون منافساً وتلبي توقعات المرضى، تحتاج إلى التوصيل تحت الجلد، ويُفضَّل في منزل المريض، ويُفضَّل في بعض المؤشرات في حقنة ذاتية صغيرة الحجم"، قالت.

أكدت هالوزايم أن ENHANZE لا تزال المحرك الرئيسي لإيرادات الإتاوات وتدعم ستة تدفقات رئيسية للإتاوات. وسلطت الشركة الضوء على عدة منتجات:

• DARZALEX تحت الجلد، الذي انتقل من تسريب وريدي يستغرق من 4 إلى 6 ساعات إلى حقنة تستغرق 3 دقائق، مما ساعد جونسون آند جونسون على الوصول إلى مزيد من المرضى في الخط الأول.
• VYVGART HYTRULO، الذي حقق 1.5 مليار دولار في الربع، بارتفاع 60% على أساس سنوي، مدعوماً بتبني حقنة مسبقة الملء تتيح الإعطاء الذاتي في المنزل خلال 20 ثانية.
• Ocrevus تحت الجلد، الذي يستخدم حقنة لمدة 10 دقائق بدلاً من تسريب وريدي يستغرق ساعات، وتوسع من 17,500 مريض في الربع الرابع من عام 2023 إلى 44,000 مريض في الربع الثاني من عام 2024.
• OPDIVO تحت الجلد، حيث تبلغ نسبة التحويل حالياً نحو 15%، مع توقعات الإدارة بارتفاعها إلى 30% إلى 40% على المدى البعيد.
• RYBREVANT تحت الجلد، الذي نما 60% وحصل على موافقة تسديد رمز J في 01/07.

قالت تورلي إن الشركة لا تبيع الراحة فحسب، بل إن منتجاتها تساعد الشركاء على تنمية السوق الإجمالية.

"DARZALEX مثال رائع. حين بدأنا العمل مع جونسون آند جونسون، كان تسريباً وريدياً يستغرق من 4 إلى 6 ساعات... أرادت جونسون آند جونسون توفير علاج أكثر ملاءمة للمرضى، فاعتمدت تقنية توصيلنا، وهي حقنة تحت الجلد لمدة 3 دقائق مقارنةً بساعات في جناح التسريب. فارق هائل للمرضى. لكن ما فعله ذلك أيضاً هو تمكينهم من اختراق مرضى الخط الأول بشكل أسرع وأعمق"، قالت.

وأضافت: "نحن لسنا مجرد عرض للراحة. نحن محرك لنمو السوق لهذه الشركات."

التحديثات التشغيلية

أعلنت هالوزايم أنها تمتلك الآن أربع منصات تقنية للتوصيل تحت الجلد: ENHANZE، ومنصة الحقن الذاتي، وHyperCon، وSurf Bio.

وقالت الشركة إنها تتوسع خارج نطاق أعمالها الأساسية في ENHANZE من خلال منتجات جديدة ومجالات علاجية جديدة وصيغ دوائية جديدة.

• يُتوقع أن يصل عدد منتجات ENHANZE في المرحلة السريرية إلى 13 منتجاً بحلول نهاية عام 2024، مع إطلاقات متوقعة بين عامَي 2029 و2033.
• Two منتجَي HyperCon من المتوقع دخولهما مرحلة الاختبار السريري في مطلع عام 2027، مع إمكانية الإطلاق الأول في مطلع ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
• تغطي الشراكات الجديدة مجالات المناعة والالتهابات وأمراض الكلى واضطرابات الجهاز الهضمي وعلم الأعصاب.
• تتوسع الشركة أيضاً في مجال مقترنات الأجسام المضادة والأدوية والأحماض النووية.

أعلنت هالوزايم عن إبرام خمس شراكات جديدة في عام 2024، تشمل ثلاث صفقات ENHANZE وصفقتَي HyperCon، بعد إضافة ثلاث صفقات ENHANZE أخرى في ديسمبر 2023. وتتوقع الإدارة إبرام صفقة واحدة على الأقل إضافية قبل نهاية العام.

وقالت الشركة إن الشركاء باتوا يتواصلون مع هالوزايم بشكل أكثر تكراراً مما كانوا عليه في الماضي، مما يعكس تحولاً في ديناميكيات السوق.

HyperCon وتوسيع نطاق التصنيع

أوضحت هالوزايم أن الاستحواذ على HyperCon يهدف إلى إيجاد محرك نمو آخر على المدى البعيد. تستخدم التقنية عملية تجفيف يمكنها رفع تركيز الأجسام المضادة إلى ما يصل إلى 500 ملغ/مل، مقارنةً بنحو 150 ملغ/مل في التركيبات التقليدية.

يمكن لهذا التركيز الأعلى أن يقلل من حجم الحقن ويدعم منتجات الحقن الذاتي الأصغر حجماً. وقالت هالوزايم إن جميع صفقات HyperCon الخمس حصرية وتحمل إتاوات في منتصف الأرقام الفردية تبقى في هذا النطاق طوال دورة حياة المنتج.

يشمل الشركاء جونسون آند جونسون، وLilly، وargenx، وVertex، وAurKa. وأفادت هالوزايم بأنها تتعاون مع Thermo Fisher Patheon للتصنيع السريري في إيطاليا.

يسير تقدم التصنيع وفق الجدول الزمني المحدد:

• من المتوقع بدء تصنيع الإمدادات السريرية في الربع الرابع من عام 2024 ومطلع عام 2025.
• تستهدف الدراستان الأوليان من المرحلة الأولى لـ HyperCon النصف الأول من عام 2027.
• من المتوقع إجراء دراسات إضافية من المرحلة الأولى في النصف الثاني من عام 2027.

أشارت الإدارة إلى أن تطوير HyperCon لا يزال أبطأ من مسار ENHANZE المعتمد، مع جدول زمني حالي يتراوح بين ثلاث وخمس سنوات من المفهوم إلى العيادة. لكنها تتوقع تحسن هذا الجدول الزمني مع اكتساب الشركة مزيداً من الخبرة.

التوقعات المستقبلية

أعلنت هالوزايم أنها تقدم توجيهات متعددة السنوات حتى عام 2028 استناداً إلى تدفقات إتاوات منخفضة المخاطر.

يعتمد التوقع طويل الأمد للشركة على عدة عوامل:

• الإطلاقات المحتملة لـ ENHANZE من عام 2029 حتى عام 2033.
• الإطلاقات المحتملة لـ HyperCon في مطلع ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
• مكاسب شراكات إضافية عبر مجالات علاجية جديدة وأنماط جديدة.
• حماية براءات الاختراع التي قد تمد وضوح الإتاوات إلى ما بعد تواريخ التراجع الحالية.

قالت الإدارة إن الشركة ترى في التوصيل تحت الجلد وسيلةً لتوسيع السوق الإجمالية، لا مجرد تحويل المبيعات من تركيبة إلى أخرى. وأضافت أن تقنية الشركة يمكنها المساعدة في تحسين نتائج المرضى والوصول إلى السوق والراحة في المنزل.

بالنسبة لـ DARZALEX، قالت هالوزايم إن عملية إعادة إصدار براءة الاختراع لا تزال قيد المراجعة والاستئناف، لكن الإدارة تعتقد أنه يمكن إتمامها قبل تاريخ التراجع في سبتمبر 2027. وإذا تمت الموافقة عليها، فقد تبقي براءة الاختراع على معدلات الإتاوات في منتصف الأرقام الفردية حتى مارس 2029.

توزيع رأس المال

أعلنت هالوزايم أنها تعتزم مواصلة استخدام التدفق النقدي الحر عبر عدة أولويات في آنٍ واحد.

• الأولوية الأولى: الاستثمار في نمو المنصة.
• الأولويات الثانوية: عوائد المساهمين، وتخفيض الرافعة المالية، والاستحواذات الانتقائية.
• إعادة شراء الأسهم: تمتلك الشركة تفويضاً بقيمة 1 مليار دولار، مع التزام بـ 400 مليون دولار للعام الحالي وأكثر من 300 مليون دولار مكتملة بالفعل.
• الديون: ستُعالَج السندات القابلة للتحويل لعامَي 2027 و2028 عند الاستحقاق أو في الوقت المناسب.

قالت تورلي إن الشركة قادرة على متابعة هذه الأهداف بالتوازي بفضل قدرتها على توليد النقد.

"سنواصل النهج المنضبط الذي اتبعناه تقليدياً في توزيع رأس المال، يا موهيت. نحن في وضع ممتاز لأن لدينا تدفقاً نقدياً حراً قوياً جداً. نستطيع القيام بأشياء متعددة بالتوازي"، قالت.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت تورلي مراراً إلى الرسالة ذاتها: تعتقد هالوزايم أن التوصيل تحت الجلد بات متطلباً أساسياً لصانعي الأدوية الراغبين في البقاء منافسين.

وقالت إن شركاء الشركة يسعون بنشاط أكبر من ذي قبل للحصول على تقنيات هالوزايم، وأن الأعمال تجاوزت الموقف الدفاعي.

بشأن قانون خفض التضخم، قالت إن الشركة ترى تأثيراً ضئيلاً أو معدوماً. وأوضحت أن المنتجات المشتركة التركيبة المرتبطة بـ ENHANZE يستبعد تجميعها مع المنتجات الرئيسية لأغراض التسعير، وأن القانون لم يكن محفزاً للأعمال بالنسبة لهالوزايم.

بشأن النزاع القانوني مع Merck، قالت الإدارة إن القضية تتعلق بمحفظة براءات اختراع MDASE، وهي منفصلة عن ENHANZE ولا تؤثر على الأعمال الأساسية. وأفادت هالوزايم بأنها حصلت على حكم تمهيدي في ألمانيا يحظر إطلاق QLEX هناك. ومن المتوقع صدور حكم هولندي في أكتوبر 2024، وقالت الشركة إن نتيجة إيجابية قد تؤثر على دول أوروبية متعددة. ومن المرجح أن تستغرق الإجراءات الأمريكية عدة سنوات.

وصفت الإدارة القضية بأنها "مكسب محض دون أي خسارة"، مشيرةً إلى أن اتفاقية ترخيص محتملة ستمثل قيمة إضافية لا خطراً على الأعمال الرئيسية.

قالت هالوزايم إن المستثمرين ينبغي لهم متابعة clinicaltrials.gov في النصف الأول من عام 2027 للاطلاع على أولى برامج HyperCon، إذا كانت تلك الدراسات تشمل فئات من المرضى.

الخلاصة

غادرت هالوزايم المؤتمر برسالة تؤكد النمو القوي الحالي ومسار أطول من المنصات الجديدة والشركاء الجدد وحماية براءات الاختراع. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا