عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الخميس، 10/09/2026، استعانت شركة ORIC Pharmaceuticals (ORIC) بالمؤتمر السنوي الثاني عشر لكانتور فيتزجيرالد العالمي للرعاية الصحية لاستعراض استراتيجية مزدوجة تقوم على برنامجين دوائيين في مراحل متقدمة لعلاج سرطان البروستاتا وسرطان الرئة. وقد تبنّت الإدارة نبرة واثقة ومتزنة في آنٍ واحد، مؤكدةً أن الشركة ترى أمامها فرصة تجارية كبيرة، في حين تترقب نتائج تجربة مهمة لشركة فايزر قد تُعيد تشكيل توقعات المستثمرين تجاه هذا الصنف العلاجي.
أكد الرئيس التنفيذي جيكوب تشاكو والمدير المالي دومينيك بيسيتيلي أن ORIC ماضية في التركيز على عقار رينزيميتوستات، وهو مثبط PRC2 لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، وعقار إينوسارتيب، وهو مثبط EGFR قادر على اختراق الدماغ لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. وأضافا أن الشركة تمتلك سيولة نقدية كافية لتمويل المراحل الرئيسية حتى عام 2028، مع إبقاء الباب مفتوحاً أمام الشراكات وهياكل التمويل البديلة.
أبرز النقاط
- أعلنت ORIC أن برنامجيها الرئيسيين، رينزيميتوستات وإينوسارتيب، يسيران نحو خطوات تطوير مهمة في المرحلة الثالثة.
- رأت الإدارة أن نتائج تجربة MEVPRO-1 القادمة لشركة فايزر لن تغيّر السيناريو الأساسي لـ ORIC، حتى لو جاءت النتيجة بإخفاق طفيف فحسب.
- أفادت الشركة بأنها أنهت الربع الثاني من عام 2024 بسيولة نقدية واستثمارات بلغت 388,000,000 دولار، وهو ما يكفي لدعم العمليات حتى النصف الثاني من عام 2028.
- ترى ORIC فرصاً سوقية بمليارات الدولارات في مجال سرطان البروستاتا، وسوقاً أمريكية بقيمة 2,500,000,000 دولار لعلاج سرطان الرئة الناجم عن طفرات EGFR غير النمطية.
- أوضحت الشركة أنها تتعامل بواقعية مع الشراكات ورأس المال البديل، وأنها غير مرتبطة بمسار تمويل واحد.
استراتيجية خط الأدوية وأولويات الشركة
قال تشاكو إن مهمة ORIC بسيطة: "ORIC تعني التغلب على مقاومة السرطان، وهذا باختصار هو هدف الشركة." وأضاف أن الشركة تركّز على برنامجين في مراحل متقدمة يمكنهما معالجة شرائح واسعة من مرضى السرطان الذين يعانون من مقاومة شائعة للعلاجات الحالية.
- يُطوَّر رينزيميتوستات لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء، بدءاً من دراسة HIMALAYA-1 في المرحلة الثالثة في مرحلة ما بعد أبيراتيرون.
- يُطوَّر إينوسارتيب لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة مع طفرات EGFR غير النمطية، مع تخطيط لبدء المرحلة الثالثة في النصف الأول من عام 2025.
- أشارت الإدارة إلى أن التوسع المستقبلي في مجال سرطان البروستاتا قد يشمل HIMALAYA-2 وHIMALAYA-3 في عام 2025، بما في ذلك عمل محتمل في سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء.
- أفادت الشركة بأنها ستواصل تقديم تحديثات للبرنامج في وقت لاحق من عام 2024، وإن كانت تلك التحديثات قد تشمل الاستراتيجية والتقدم المحرز أو البيانات التاريخية بدلاً من نتائج سريرية جديدة.
وصفت الإدارة نهج الشركة بأنه مرن ومستند إلى البيانات. وقال بيسيتيلي: "نحن براغماتيون للغاية، ونعتمد على البيانات بشكل كبير... وسنظل كذلك." وأضاف أن أي قرارات مستقبلية تتعلق بالشراكات أو التطوير ستعتمد على الأدلة والمشهد التنافسي.
النتائج المالية والمدى الزمني للسيولة النقدية
أعلنت ORIC أنها أنهت الربع الثاني من عام 2024 بسيولة نقدية واستثمارات بلغت 388,000,000 دولار. وأوضحت الإدارة أن هذا المبلغ يمنح الشركة مدىً زمنياً يمتد حتى النصف الثاني من عام 2028 على أساس شامل لجميع التكاليف، يغطي تكاليف التشغيل وأعمال التطوير المخططة.
- من المتوقع أن يغطي هذا المدى التنفيذ الكامل لدراسة HIMALAYA-1.
- كما يغطي البدء المخطط لدراسة المرحلة الثالثة لإينوسارتيب في النصف الأول من عام 2025.
- يمتد الرصيد النقدي إلى ما بعد نتائج HIMALAYA-1 الأولية المتوقعة في النصف الأول من عام 2028.
- أشارت الإدارة إلى إمكانية النظر في الإتاوات والشراكات ومصادر رأس المال غير التقليدية الأخرى عند الحاجة.
لم تقدم ORIC تحديثاً جديداً للأرباح في المؤتمر، غير أن النقاش حول السيولة النقدية كان محوراً أساسياً في رسالتها التي مفادها أن الشركة تمتلك الوقت الكافي لتنفيذ خطتها السريرية دون ضغط فوري لرفع رأس المال السهمي.
رينزيميتوستات وفرصة سوق سرطان البروستاتا
تمحور معظم النقاش حول رينزيميتوستات والمشهد التنافسي في سرطان البروستاتا. وأوضحت ORIC أن HIMALAYA-1 دراسة عالمية في المرحلة الثالثة تُجرى عبر مئات المواقع في نحو عشرين دولة، وتستهدف مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء الذين تلقوا أبيراتيرون مسبقاً وما يصل إلى خط علاج كيميائي واحد سابق.
- النقطة الأولية الأساسية هي البقاء الخالي من التقدم الإشعاعي.
- يُحدَّد سقف لذراع المجموعة الضابطة بحيث لا يتلقى أكثر من 60% من المرضى إما تحويلاً لمستقبلات الأندروجين أو علاجاً كيميائياً.
- تستبعد الدراسة المرضى ذوي حالة ECOG 2، خلافاً لتجربة MEVPRO-1 لشركة فايزر.
- تتوقع ORIC متوسط بقاء خالٍ من التقدم الإشعاعي يبلغ نحو 6.75 أشهر في ذراع المجموعة الضابطة.
- من المتوقع أن يبلغ ذراع العلاج نحو 10 أشهر، وقد صُمِّمت الدراسة بنسبة خطر 0.66 وقدرة إحصائية 95%.
- يُعطى رينزيميتوستات بجرعة 400 ملغ مرة واحدة يومياً مع داروليوتاميد.
قالت الإدارة إن سوق سرطان البروستاتا كبيرة بما يكفي لدعم مسارات تطوير متعددة. وقدّرت ORIC أن عدد مرضى مرحلة ما بعد أبيراتيرون في الولايات المتحدة يبلغ نحو 17,000 مريض، مع سوق قابلة للاستهداف تبلغ 3,500,000,000 دولار في الولايات المتحدة ونحو 7,000,000,000 دولار على المستوى العالمي. وأشارت إلى أن عدد مرضى مرحلة ما بعد مثبطات مستقبلات الأندروجين المقاومين للإخصاء يبلغ نحو 20,000 مريض مع سوق عالمية مماثلة تبلغ 7,000,000,000 دولار.
أشارت الشركة أيضاً إلى مرحلة سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء باعتبارها فرصة أكبر. وقالت ORIC إن تلك الشريحة تضم نحو 33,000 مريض ويمكن أن تمثل سوقاً بمليارات الدولارات، نظراً لمعيار مدة العلاج البالغ نحو 48 شهراً.
قال تشاكو إن ORIC ستقدم تحديثاً أشمل للبرنامج في وقت لاحق من هذا العام. ووصف التوقيت بأنه مقصود، مؤكداً أن الشركة تريد مرونة في كيفية عرض تقدم HIMALAYA-1 وخطط الدراسات المستقبلية وأي بيانات إضافية.
تحليل تجربة فايزر والتموضع التنافسي
تمحور جزء كبير من النقاش حول تجربة MEVPRO-1 في المرحلة الثالثة لشركة فايزر في نفس مرحلة ما بعد أبيراتيرون لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء. وأعلنت شركة فايزر أن التجربة من المتوقع أن تُسفر عن نتائجها في الربع الرابع من عام 2024، وهو نطاق زمني أضيق من التوجيهات السابقة.
قال تشاكو إن هذا التوقيت أثّر في نماذج التداول القائمة على الأحداث، لكنه أكد أن التحليل الداخلي لـ ORIC لا يزال يشير إلى إعداد مناسب. وقال: "أعتقد أن تضييق شركة فايزر لتوجيهاتها بشأن موعد صدور نتائج MEVPRO-1 إلى الربع الرابع قد أثّر في تحليلات كثير من المتداولين القائمة على الأحداث، إذ يحاول الجميع التنبؤ بموعد وقوع الأحداث في تجربة MEVPRO-1."
- قالت ORIC إن "الإخفاق الكبير" في MEVPRO-1 مستبعد إحصائياً نظراً لتوقيت صدور النتائج.
- النتائج المحتملة المتبقية، من وجهة نظر ORIC، هي فوز كبير أو فوز صغير أو إخفاق طفيف.
- قالت الإدارة إن أياً من النتيجتين الأوليين سيكون قراءة إيجابية لرينزيميتوستات.
- حتى الإخفاق الطفيف لن يغيّر السيناريو الأساسي لـ ORIC بسبب الاختلافات في خصائص الدواء والجرعات.
قال تشاكو: "إذا تمكنت شركة فايزر من تحقيق نسبة خطر ممتازة مع ميفوريميتوستات وإنزالوتاميد، فنحن نشجعهم على ذلك لأنه ينبغي أن نتمكن من تحقيق ذلك وأكثر."
تستند حجة ORIC إلى عدة اختلافات بين البرنامجين:
- عمر النصف لرينزيميتوستات يبلغ نحو 20 ساعة، مقارنةً بـ 4 إلى 5 ساعات لدواء شركة فايزر.
- تستخدم ORIC جرعة يومية إجمالية أقل، 400 ملغ مرة واحدة يومياً، في حين يبلغ نظام شركة فايزر 875 ملغ مرتين يومياً.
- يستخدم مزيج شركة فايزر إنزالوتاميد، وهو محفّز CYP يمكن أن يُفضي إلى مشكلات تفاعل دوائي.
- تستخدم ORIC داروليوتاميد، الذي أكدت الإدارة أنه لا يعاني من نفس مشكلة التفاعل.
- قالت الإدارة إن مثبطَي مستقبلات الأندروجين متماثلان في الفعالية، لكن داروليوتاميد يتميز بملف أمان أفضل.
- أضافت ORIC أن نظام شركة فايزر قد ينطوي على مخاطر سمية أعلى مرتبطة بالحد الأقصى للتركيز (Cmax) بسبب ملف الجرعات والتفاعلات.
قالت الإدارة إن مجموع الأدلة يدعم التآزر بين مثبطات PRC2 ومثبطات مستقبلات الأندروجين، لكن هذه الأدوية لا تبدو فعّالة عند استخدامها منفردة. وأكدت ORIC أن هذا الصنف العلاجي يحتاج إلى علاج مركّب لإظهار فائدة ملموسة.
على صعيد الأهمية السريرية، قالت الإدارة إن شركة فايزر وصفت تحسناً بنسبة 30% عن المجموعة الضابطة بأنه ذو معنى. وقالت ORIC إن نتيجة تبلغ نحو 10 أشهر من البقاء الخالي من التقدم مقابل نحو 7 أشهر للمجموعة الضابطة ستكون "استثنائية"، لا سيما مقارنةً بالخيارات الحالية كتحويل مستقبلات الأندروجين والعلاج الكيميائي وعقار PLUVICTO.
إينوسارتيب وبرنامج سرطان الرئة
ناقشت ORIC أيضاً عقار إينوسارتيب، وهو مثبط EGFR قادر على اختراق الدماغ لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة مع طفرات EGFR غير النمطية. وقالت الشركة إن الدواء يُطوَّر لمعالجة المرض الجهازي وانتشار السرطان إلى الدماغ، وهو أمر شائع في هذه الفئة من المرضى.
- تتوقع ORIC تقديم بيانات ملصق في مؤتمر ESMO 2024.
- من المتوقع أن تشمل مجموعة البيانات 20 إلى 25 مريضاً.
- قالت الإدارة إنها ستدرس الاستجابة الجهازية، والاستجابة في الجهاز العصبي المركزي، والسلامة، والتحمل، والديمومة.
- المعيار التنافسي للاستجابة الجهازية يتراوح في النطاق المنخفض إلى المتوسط من 60%.
- قالت ORIC إن الاستجابة في الجهاز العصبي المركزي والسمية خارج الهدف ستكونان العاملين الرئيسيين للتمييز.
قالت الإدارة إن نحو 35% إلى 40% من المرضى يعانون من انتشار السرطان إلى الدماغ عند بداية العلاج، ويطوّر كثيرون آخرون هذا الانتشار عند أول تقدم للمرض. مما يجعل النشاط في الجهاز العصبي المركزي مسألة محورية في السوق. وأشارت ORIC إلى أن الأدوية المنافسة أظهرت فجوة بين الاستجابة الجهازية والاستجابة في الدماغ، غالباً بفارق 20 إلى 30 نقطة مئوية.
قالت الشركة إنها تراقب البيانات التنافسية من Erivedge ومركّب Cullinan، بما في ذلك نتائج تركيبات العلاج الكيميائي المتوقعة في وقت لاحق من هذا العام. وأشارت إلى أن السميات خارج الهدف كإطالة فترة QTc وارتفاع إنزيمات الكبد وفقر الدم لا تزال مخاوف مهمة في هذا المجال.
قالت ORIC إنها تستكشف عدة مسارات تطوير لإينوسارتيب، تشمل العلاج الأحادي وتركيبات العلاج الكيميائي والتركيبات مع أميفانتاماب. وتخطط الشركة لبدء دراسة المرحلة الثالثة في النصف الأول من عام 2025.
حجم السوق والفرصة التجارية
أمضت الإدارة وقتاً كبيراً في تحديد الفرصة التجارية عبر برامجها. في مجال سرطان البروستاتا، قالت ORIC إن السوق لا تزال كبيرة حتى مع تحوّل أنماط العلاج بعيداً عن أبيراتيرون بمرور الوقت.
- لا يزال أبيراتيرون يمثل نحو 50% من وصفات مثبطات مسار الأندروجين في الولايات المتحدة.
- وصفت ORIC هذا الاتجاه بأنه "نهر جليدي يتقلص" لا "مكعب ثلج يتقلص"، بمعنى أن السوق لا تزال كبيرة بالقيم المطلقة.
- قالت الإدارة إن إلمام الأطباء بالدواء والأدلة التاريخية يواصلان دعم استخدام أبيراتيرون.
- أضافت أن التسلسل العلاجي بعد أبيراتيرون يبدو أنه يحقق فعالية أفضل مقارنةً بالترتيب العكسي.
بالنسبة لإينوسارتيب، قدّرت ORIC نحو 6,000 مريض أمريكي يعانون من طفرات EGFR غير النمطية وسوقاً أمريكية قابلة للاستهداف بقيمة 2,500,000,000 دولار. وقالت الإدارة إن الفرصة جذابة لأن الدواء يمكن أن يكون جزءاً من امتياز علاجي موجّه مع مجال لتركيبات متعددة.
الشراكات ومرونة التمويل
قالت ORIC إنها منفتحة على الشراكات لكنها غير مرتهنة بها. وأوضحت الإدارة أنها لا تتبنى موقفاً جامداً بشأن ما إذا كان ينبغي إبرام شراكة لبرنامج معين، وأن أي صفقة ستحتاج إلى أن تكون منطقية من الناحيتين الاستراتيجية والمالية.
- وُصف سرطان البروستاتا بأنه مؤشر ضخم يمكن أن يستقطب اهتمام شركات الأدوية الكبرى.
- صُوِّر سرطان الرئة باعتباره فرصة توسع محتملة في امتياز العلاج الموجّه.
- قالت الإدارة إنها مستعدة للنظر في الإتاوات والشراكات الإبداعية ومصادر رأس المال الأخرى.
- الهدف، كما قالت، هو تخفيف مخاطر البرامج مع الحفاظ على المرونة.
قال بيسيتيلي إن ORIC ستظل موجّهة بالبيانات والبيئة التنافسية. وقال: "نحن براغماتيون للغاية، ونعتمد على البيانات بشكل كبير"، مضيفاً أن المعايير ستتأثر بنتائج Cullinan وErivedge مع صدور نتائج تلك البرامج.
أبرز نقاط جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال النقاش، عاد المسؤولون مراراً إلى فكرة أن بيانات شركة فايزر يمكن أن تساعد في تحديد ملامح هذا الصنف العلاجي، لكنها لن تحدد استراتيجية ORIC. وقال تشاكو إن الشركة تراقب المشهد عن كثب، مع التركيز في الوقت ذاته على تنفيذها الخاص.
- قالت الإدارة إن MEVPRO-1 يمكن أن تقدم تحققاً مفيداً لصنف مثبطات PRC2.
- أشارت إلى أن السؤال الحقيقي ليس ما إذا كان الصنف العلاجي يعمل، بل كم من الفائدة يمكن تحقيقها بالتركيبة والجرعة الصحيحتين.
- قالت ORIC إن برنامجها الخاص مصمم بعمر نصف أطول وجرعة أقل ومشكلات تفاعل أقل.
- قالت الإدارة إن الشركة "تجدّف بقوة تحت السطح" بينما يركز السوق على توقيت تجربة شركة فايزر.
استخدم تشاكو تشبيه البطة لوصف وضع الشركة: "التشبيه يشبه البطة التي تبدو هادئة على سطح الماء بينما تجدّف بقوة تحته. هذا ما يبدو عليه الأمر داخلياً، لأنه بينما يجلس الجميع ويتجادلون حول إحصاءات تجربة شركة فايزر، لدينا شركة ندير وتجارب نطلقها."
كانت رسالة ORIC في المؤتمر أنها تمتلك الوقت والسيولة النقدية وفرصتين أورامية كبيرتين محتملتين. وقالت الشركة إنها مستعدة لعدة نتائج محتملة في المشهد الت
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
