بعد قرار رفع الفائدة.. شميد يحدد الخطر الأكبر أمام الاحتياطي الفيدرالي
استخدمت شركة Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) عرضها التقديمي يوم الخميس الموافق 10/09/2026، في مؤتمر Cantor Fitzgerald Global Healthcare السنوي الثاني عشر للرعاية الصحية، لتسليط الضوء على مرحلة توسع تمر بها الشركة، تقودها النمو التجاري لعقار AUVELITY وإطلاق مؤشر جديد لعلاج الهياج المرتبط بمرض الزهايمر.
أشارت الإدارة أيضاً إلى خط أنابيب متأخر المرحلة وعميق، لكنها أكدت أن التنفيذ سيكون المفتاح الرئيسي مع سعي الشركة إلى تحويل زخم الإطلاق المبكر إلى مبيعات أوسع نطاقاً.
أبرز النقاط
- حقق AUVELITY إيرادات بلغت 180,000,000 دولار في الربع الثاني من عام 2026 في مجال اضطراب الاكتئاب الشديد، وهو ما يعادل 720,000,000 دولار سنوياً عند حصة سوقية أقل من 0.25%.
- رفعت Axsome تقديرها لذروة المبيعات لعقار AUVELITY إلى أكثر من 8,000,000,000 دولار، منها نحو 4,000,000,000 دولار مرتبطة بسوق اضطراب الاكتئاب الشديد، مع إمكانية صعود إضافية من مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر.
- ضاعفت الشركة قوتها البيعية إلى 600 مندوب، وهي تروّج الآن لكلا المؤشرين في بيئات الرعاية المجتمعية والرعاية طويلة الأمد.
- جاءت التغذية الراجعة المبكرة لإطلاق مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر إيجابية، إذ أشار الأطباء إلى سرعة تخفيف الهياج وتحمّل جيد وغياب تحذير الصندوق الأسود المتعلق بخطر الوفاة لدى مرضى الخرف.
- تنتظر الشركة عدة محفزات في خط الأنابيب، من بينها بيانات أولية لعقار solriamfetol في اضطراب الأكل القهري في الربع الرابع من عام 2026، وموعد PDUFA لعقار narcolepsy في مايو 2027.
النتائج المالية
قال المدير المالي Nick Pizzie إن أداء AUVELITY في الربع الثاني أظهر مدى المساحة المتاحة للمنتج للنمو.
- إيرادات الربع الثاني من عام 2026 في اضطراب الاكتئاب الشديد: 180,000,000 دولار
- معدل التشغيل السنوي: 720,000,000 دولار
- الحصة السوقية: أقل من 0.25% من إجمالي السوق
- الحصة السوقية NBRX: 0.42%، أي 42 نقطة أساس
- الحصة السوقية TRX: نحو 0.26%
أفادت الإدارة بأن تقدير ذروة المبيعات للشركة لعقار AUVELITY بلغ الآن أكثر من 8,000,000,000 دولار.
- نحو 4,000,000,000 دولار من هذا التقدير مرتبطة باضطراب الاكتئاب الشديد
- تمثل فرصة اضطراب الاكتئاب الشديد هذه ما يزيد قليلاً على 1% من سوق مضادات الاكتئاب
- من المتوقع تحقيق صعود إضافي من إطلاق مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر
سلّطت Axsome الضوء أيضاً على وضع التغطية التجارية.
- 89% من إجمالي المستفيدين مشمولون بتغطية AUVELITY
- تغطية 100% في القناة الحكومية
- تغطية 82% في القناة التجارية
- تغطية الخط الأول أو التحويل الأول تتجاوز 55% إلى 56% من المستفيدين المشمولين
بالنسبة لمؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر، أفادت الشركة بأن التغطية أوسع نطاقاً.
- 100% من إجمالي المستفيدين المشمولين يحظون بإمكانية الوصول
- أكثر من 85% من المستفيدين المشمولين لا يحتاجون إلى تفويض مسبق
- وضع الخط الأول أو التحويل الأول مطبّق عبر جميع المستفيدين المشمولين
أفادت Axsome بأن AUVELITY قد يحظى بمدة حصرية تمتد حتى الربع الأول من عام 2039 في حال الحصول على مؤشر للأطفال، مما يمنحه نحو 12 عاماً إضافية من الحماية.
التحديثات التشغيلية
قال الرئيس التنفيذي Mark Jacobson إن الشركة تتلقى تغذية راجعة متسقة من الأطباء الذين جربوا AUVELITY في كلا المؤشرين.
- يُبلّغ الأطباء عن انخفاضات ملحوظة في الهياج
- يبدو أن التأثير يحدث بسرعة
- وُصف التحمّل بأنه جيد جداً
- المنتج لا يحمل تحذير الصندوق الأسود لخطر الوفاة لدى مرضى الخرف، خلافاً لمضادات الذهان غير النمطية
أفادت Axsome بأن إطلاق مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر بدأ في البيئة المجتمعية وينتقل الآن إلى الرعاية طويلة الأمد.
- الإطلاق المجتمعي بات في مكانه
- فريق الرعاية طويلة الأمد يروّج الآن لكلا المؤشرين
- تفعيل الرعاية طويلة الأمد يستلزم العمل مع شبكات الصيدليات ومديري التمريض والأطباء السريريين
- تحتاج المرافق عادةً إلى شهر واحد على الأقل قبل بدء الوصف
- تتوقع الإدارة أن يأتي معظم مزيج الوصفات قصيرة الأجل من البيئة المجتمعية
أفادت الشركة بأن السوق يتوزع تقريباً بنسبة 60% مجتمعي و40% رعاية طويلة الأمد عند خط الأساس، لكن المزيج من المتوقع أن يتغير بمرور الوقت مع تفعيل المزيد من المرافق.
وصفت Axsome أيضاً إطلاق اضطراب الاكتئاب الشديد بأنه انتقل من تركيز ضيق إلى دفعة تجارية أوسع.
- استهدفت الجهود الأولية أطباء الطب النفسي الأكثر وصفاً
- تتوسع الشركة الآن في الرعاية الأولية
- تضاعفت القوة البيعية من 300 إلى 600 مندوب
- يبلغ متوسط مدة خدمة القوة البيعية الآن نحو 4 إلى 5 أشهر
- الإعلان المباشر للمستهلك جارٍ ويمكن أن يزيد مع اقتراب نهاية العام
أفادت الإدارة بأن فريق المبيعات يستخدم استراتيجية العينات لتحفيز التجربة والتحويل.
- العينات المقدمة للأطباء تفوق بشكل ملحوظ أحجام الوصفات المُبلَّغ عنها
- من المتوقع أن تتحول تلك العينات إلى وصفات مدفوعة بمرور الوقت
- بدأ انعطاف TRX في الظهور في بيانات Symphony وIQVIA في أواخر أغسطس
- هذا التوقيت لافت لأن أغسطس عادةً ما يكون فترة هادئة في الطب النفسي
أفادت الشركة بأنها تتوقع نمواً ملحوظاً في الوصفات من الآن حتى نهاية عام 2026 وما بعده.
خط الأنابيب والتوقعات المستقبلية
أمضت Axsome جزءاً كبيراً من المؤتمر في الحديث عن خط أنابيبها المتأخر والمبكر المرحلة، الذي وصفته الإدارة بأنه واسع ومتوازن.
تشمل المحفزات القريبة المدى:
- نتائج المرحلة الثالثة ENGAGE لعقار solriamfetol في اضطراب الأكل القهري، المتوقعة في الربع الرابع من عام 2026
- موعد PDUFA في 01/05/2027 لعقار AXS-12، وهو solriamfetol في النوم القهري
- نتائج أولية في عام 2027 لعقار solriamfetol في اضطراب العمل بالمناوبة
أفادت الإدارة بأن solriamfetol يُطوَّر عبر عدة مؤشرات إضافية.
- اضطراب الاكتئاب الشديد مع النعاس المفرط أثناء النهار
- اضطراب العمل بالمناوبة
- اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط، حيث اكتملت بالفعل تجربة إيجابية في المرحلة الثالثة على البالغين
أطلقت Axsome مؤخراً تجربة المرحلة الثالثة SUMMIT لعقار AXS-05 في الإقلاع عن التدخين.
- تقارن الدراسة AXS-05 مع الدواء الوهمي وبوبروبيون
- التسجيل جارٍ
برامج أخرى تتقدم أيضاً.
- AXS-14، وهو esreboxetine لعلاج الألم العضلي الليفي، قيد التسجيل
- AXS-17 في الصرع قيد أعمال النقل التقني
- AXS-20، وهو مثبط PDE10A لعلاج الفصام ومتلازمة توريت، قيد النقل التقني وأعمال تمكين المرحلة الثالثة
بشأن AXS-20، قال Jacobson إن الشركة ترى آلية عمل جديدة لعلاج الفصام وإمكانية تطبيق في متلازمة توريت.
- أظهرت دراسة المرحلة الثانية إشارة تستوجب مزيداً من الاستثمار
- استحوذت الشركة على الأصل من Takeda في أبريل 2026
- أفادت Axsome بأن البيانات الأولية تشير إلى مزايا محتملة في التحمّل مقارنةً بمضادات الذهان القياسية، لا سيما في الأحداث الضائرة المتعلقة باضطرابات الحركة
- تظل مجموعة البيانات محدودة، بنحو 160 مريضاً في المرحلة الثانية
بالنسبة لـ AXS-12، أفادت الإدارة بأن المنتج قد يتميز في علاج النوم القهري بسبب آلية عمله وسرعة بدء مفعوله والجرعة النهارية والفوائد المعرفية.
- أظهر الدواء خفضاً في الجمدة كنقطة نهاية أولية
- حسّن أيضاً النعاس المفرط أثناء النهار والإدراك
- أفادت Axsome بأنه يجب أن يندمج في مشهد علاجي يشيع فيه تعدد الأدوية
- أفادت الشركة بأنها تستطيع الاستفادة من البنية التجارية القائمة لـ Sunosi، مما يحد من نفقات التشغيل الإضافية
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال الأسئلة، وسّعت الإدارة رؤيتها لفرصة AUVELITY وسوق الهياج المرتبط بمرض الزهايمر.
- أفادت Axsome بأن تقدير ذروة المبيعات البالغ أكثر من 8,000,000,000 دولار موزع بالتساوي تقريباً بين اضطراب الاكتئاب الشديد والهياج المرتبط بمرض الزهايمر
- أفادت الإدارة بأن هدف اضطراب الاكتئاب الشديد البالغ نحو 4,000,000,000 دولار مدعوم بهيكل السوق الحالي والتقدم التجاري المبكر للشركة
- أفادت الشركة بأن قوتها البيعية الأصغر حققت بالفعل إيرادات ذات مغزى، وهو ما تعتبره تحققاً لاستراتيجية التوسع
- أفادت الإدارة بأن سوق الهياج المرتبط بمرض الزهايمر يضم أكثر من 20,000,000 وصفة تُكتب كل عام وعلاجاً تجارياً واحداً آخر فقط
قال Jacobson إن التغذية الراجعة المبكرة من الأطباء في مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر كانت مشجعة.
- يُبلّغ الأطباء عن انخفاضات سريعة في الهياج
- يبدو أن ملف التحمّل قوي
- غياب تحذير الصندوق الأسود يمثل عاملاً تمييزياً مهماً مقارنةً بمضادات الذهان غير النمطية
عند السؤال عن عوائق اعتماد العلاجات التجارية في مؤشر الهياج المرتبط بمرض الزهايمر، أفادت الإدارة بأن المسألة الرئيسية هي التثقيف.
- لسنوات، اعتمد الأطباء على مضادات الذهان الجنيسة خارج نطاق الترخيص لأنه كانت هناك خيارات معتمدة قليلة
- الآن يوجد علاجان معتمدان بملفات مختلفة
- أفادت Axsome بأنه يجب تثقيف الأطباء حول الآليات والتشخيص ومقاييس التقييم واختيار المرضى
- فرق المبيعات والشؤون الطبية تعمل على هذا الجهد
بشأن الزيادة البالغة 126% في الوصفات الجديدة بين فئة Medicare من عمر 65 عاماً فأكثر، قال Pizzie إن الرقم ينبغي النظر إليه كمؤشر رائد.
- ارتفعت شريحة الرعاية طويلة الأمد من Medicare لمن هم فوق 65 عاماً من 19% من الوصفات الجديدة قبل الموافقة إلى أكثر من 30%
- أفادت Axsome بأن استخدام العينات يسبق الوصفات المُبلَّغ عنها
- أفادت الشركة بأن الطلب ينبغي النظر إليه كوصفات مضافاً إليها العينات
- تتوقع الإدارة أن يتسارع التحويل في سبتمبر وأكتوبر
بشأن إطلاق اضطراب الاكتئاب الشديد، أفادت الشركة بأن الإعداد مناسب للنصف الثاني من العام.
- مدة خدمة القوة البيعية باتت كافية لدعم التنفيذ الأوسع
- إمكانية الوصول إلى السوق متاحة
- الإعلان المباشر للمستهلك يدعم الطلب المسحوب
- مستويات التغطية وإمكانية الوصول للخط الأول أو التحويل الأول ينبغي أن تساعد في الاعتماد
أنهى Jacobson حديثه بالقول إن أساسيات الشركة أقوى من أي وقت مضى وأن التركيز الآن ينصبّ على التنفيذ عبر كلا المنتجين التجاريين وخط الأنابيب.
- "الشركة في وضع أفضل، والأساسيات أفضل مما كانت عليه في أي وقت مضى، والآن كل شيء يتعلق بالتنفيذ على الجانبين التجاري وخط الأنابيب."
يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل من مؤتمر الاتصال.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
