بيوند إير في مؤتمر كانتور: الجيل الثاني هو محور التركيز

استخدمت شركة Beyond Air (XAIR) يوم الخميس، 10/09/2026، المؤتمر السنوي الثاني عشر لكانتور فيتزجيرالد للرعاية الصحية العالمية لتقديم حجة بسيطة: منصة أكسيد النيتريك LungFit الخاصة بها استقطبت بالفعل مستخدمين من المستشفيات، غير أن المرحلة التالية تعتمد على حصول الجيل الثاني على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وانطلاق عملية التجارية الأوسع نطاقاً. وصفت الإدارة نشاطاً تجارياً يتمتع بقدرة عالية على الاحتفاظ بالعملاء وفرصة سوقية واضحة، مع الإقرار في الوقت ذاته بأن التوقيت التنظيمي وتنفيذ التصنيع لا يزالان يمثلان مخاطر رئيسية.

أبرز النقاط

• قالت Beyond Air إن نظام LungFit الخاص بها يحل مشكلة لوجستية قائمة منذ أمد بعيد في المستشفيات، وذلك بتوليد أكسيد النيتريك المستنشق من الهواء المحيط، بدلاً من الاعتماد على أسطوانات الغاز الضخمة.
• يتجاوز معدل الاحتفاظ بالعملاء 90% بفارق كبير، وأفادت الشركة بأنها تكتسب حصة في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة على حساب الموردين الحاليين.
• الجيل الثاني هو المحرك الرئيسي للنمو، إذ سيتيح الاستخدام في بيئات نقل المرضى ويوسع السوق المستهدفة للشركة إلى نحو 400 مليون دولار في الولايات المتحدة و1 مليار دولار على مستوى العالم.
• لا تزال الشركة تتوقع الحصول على موافقة FDA بحلول نهاية عام 2026، بعد تقديم ملحق PMA في يونيو 2025 واستكمال معظم الوثائق المطلوبة والتحضيرات التصنيعية.
• أكدت الإدارة توجيهات الإيرادات لعام 2026 البالغة 8 ملايين دولار، وتوجيهات إيرادات عام 2027 البالغة ما بين 16 مليون دولار و18 مليون دولار، علماً بأن زيادة عام 2027 تعتمد على الحصول على موافقة الجيل الثاني.

نموذج الأعمال وفرصة السوق

قال بوب، أحد المديرين التنفيذيين في Beyond Air، إن الشركة لا تسعى إلى تغيير طريقة استخدام المستشفيات لأكسيد النيتريك المستنشق، بل تسعى إلى إزالة العبء التشغيلي المرتبط بالنظام الحالي.

• يعتمد توصيل أكسيد النيتريك التقليدي على أسطوانات كبيرة تُملأ خارج الموقع وتُشحن إلى المستشفيات وتُخزَّن وتُراقَب وتُنقَل عبر المنشأة.
• يولّد جهاز LungFit من Beyond Air أكسيد النيتريك في الموقع من الهواء المحيط، وهو ما قالت الإدارة إنه يتجنب تلك الخطوات اللوجستية.
• أفادت الشركة بأن موظفي المستشفيات، بمن فيهم المعالجون التنفسيون وأطباء الأطفال حديثي الولادة والممرضون وفرق المشتريات، طالما شكوا من هذه العملية.
• معظم العملاء ليسوا جدداً على أكسيد النيتريك، بل يتحولون عادةً من مورد قائم.

أوضحت الإدارة أن السوق المستهدفة الحالية للجيل الأول لا تتجاوز 50 مليون دولار إلى 60 مليون دولار فحسب، نظراً لاقتصار المنتج على الاستخدام داخل المستشفيات. وسيمتد الجيل الثاني ليشمل بيئات النقل كسيارات الإسعاف والمروحيات والطائرات ذات الأجنحة الثابتة والنقل بين المستشفيات.

• السوق المستهدفة في الولايات المتحدة للجيل الثاني: نحو 400 مليون دولار.
• السوق المستهدفة العالمية للجيل الثاني: نحو 1 مليار دولار.
• تظل وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة العملاء الأساسيين، وإن كانت المستشفيات البيدياترية الكبرى قد تستخدم عشرات الأجهزة.
• يحتاج حساب وحدة العناية المركزة لحديثي الولادة في المتوسط إلى ما بين جهازين وأربعة أجهزة.

أداء الجيل الأول وطلب العملاء

أفادت Beyond Air بأن منتجها الحالي أثبت جدارته بالفعل في السوق. ووصفت الإدارة الجيل الأول بأنه "الأفضل في فئته لعلاج أكسيد النيتريك المستنشق داخل المستشفيات"، مشيرةً إلى أنه أزاح الموردين الحاليين في وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة.

• معدل الاحتفاظ بالعملاء "يتجاوز 90% بفارق كبير"، وهو ما وصفته الإدارة بأنه "لاصق جداً".
• يمكن أن تكون العقود لمدة سنة أو متعددة السنوات، إذ يوقع كثير من العملاء عقوداً لثلاث سنوات من البداية.
• كثيراً ما تلجأ المستشفيات إلى عقود السنة الواحدة عند اختبار مورد جديد.
• تستغرق دورة المبيعات عادةً من أربعة إلى تسعة أشهر، في معظمها بسبب انتظار المستشفيات لانتهاء عقود الموردين الحاليين.
• يمكن إتمام الصفقات في غضون شهر إلى شهرين إذا كان التوقيت مناسباً.

أوضحت الإدارة أن المنتج يوفر أيضاً تكاليف غير مباشرة للمستشفيات من خلال تقليل العبء اللوجستي وتحرير وقت الموظفين. وأفادت الشركة بأنها تواصل تصنيع عدة مئات من أجهزة الجيل الأول الإضافية لدعم خط الأعمال، وتتوقع تصنيع الجيل الأول جنباً إلى جنب مع الجيل الثاني حتى نحو عام 2027 قبل التخلص التدريجي منه.

تقدم FDA وتحديثات التصنيع

يبقى الحدث الأبرز على المدى القريب لـ Beyond Air هو الحصول على موافقة FDA على الجيل الثاني. قدمت الشركة ملحق PMA في يونيو 2025، وأكدت أنها لا تزال تتوقع الحصول على الموافقة بحلول نهاية عام 2026.

• تم تقديم أكثر من 10,000 صفحة من الوثائق العلمية والتصنيعية والتحقق.
• ثلاثة من أصل أربعة مواقع تصنيع جاهزة لتدقيق FDA.
• تتوقع الإدارة أن تحصل المواقع الثلاثة الأولى على شهادة نظيفة.
• العقبة المتبقية هي الموقع الرابع، حيث يجب على التجميع عالي المستوى إثبات قدرته على إنتاج 20 جهازاً تجريبياً عبر عملية المصنّع المتعاقد.

هذه الأجهزة العشرون التجريبية هي وحدات ذات جودة سريرية يمكن نشرها فور الحصول على الموافقة. وأفادت الإدارة بأن التدقيق النهائي والمراجعة قد يفضيان إلى الموافقة في غضون أيام لا أشهر، بعد اكتمال الخطوة الأخيرة.

• تراوح توقيت الموافقة المحتمل الذي أشارت إليه الإدارة بين أواخر أكتوبر وعيد الشكر أو عيد الميلاد 2026.
• قالت الإدارة إن مراجعة FDA المتبقية بعد التدقيق النهائي قد تستغرق "خمسة أو ستة أيام".
• وُصف المصنّع المتعاقد بأنه شركة متعددة المليارات تعتمد عمليات Six Sigma والروبوتات ودعماً هندسياً قوياً.
• قالت الإدارة إن أعمال التصنيع حتى الآن جاءت متوافقة مع التوقعات و"جيدة حقاً".

النتائج المالية والتوجيهات

أكدت Beyond Air توقعاتها للإيرادات، مشيرةً إلى أن الخطوة التالية في النمو تعتمد بشكل شبه كامل على الجيل الثاني.

• توجيهات إيرادات 2026: 8 ملايين دولار، دون افتراض أي مساهمة من الجيل الثاني.
• توجيهات إيرادات 2027: من 16 مليون دولار إلى 18 مليون دولار.
• قالت الإدارة إن الشركة لن تضاعف إيراداتها إلا في حال الحصول على موافقة الجيل الثاني.
• من المتوقع أن تكون إيرادات الجيل الثاني في عام 2027 محدودة في بداية العام، لأن المستشفيات تحتاج إلى وقت للتحول والبدء في تحقيق الإيرادات المتكررة السنوية.

ناقشت الإدارة أيضاً التمويل. أتمت الشركة مؤخراً جولة جلبت 10 ملايين دولار مقدماً، مع إمكانية إضافة 20 مليون دولار أخرى من خلال ممارسة أوامر الشراء (Warrants).

• وُصف مبلغ 10 ملايين دولار المقدم بأنه كافٍ لتمويل إطلاق الجيل الثاني بالكامل.
• قالت الإدارة إن التمويل ينبغي أن يدعم الشركة خلال فترة الموافقة والمرحلة الأولى من التسويق.
• أفاد المديرون التنفيذيون بأنهم يديرون المخاطر بعناية مع السعي في الوقت ذاته للتحرك بقوة.

الانطلاق التجاري والخطط الدولية

أفادت Beyond Air بأن لديها بالفعل شراكات تجارية في أكثر من 40 دولة، غير أنها تتوقع أن يسير النمو الدولي بوتيرة أبطأ مقارنةً بأعمالها في الولايات المتحدة.

• ستعتمد المبيعات الدولية على نموذج الموزعين، لا سيما في أوروبا.
• قد يكون الاعتراف بالإيرادات أسرع في بعض الأسواق الدولية لأن الأجهزة تُباع بشكل مباشر بدلاً من تأجيرها أو خدمتها وفق النموذج الأمريكي.
• من المتوقع أن يكون التبني في أوروبا أبطأ بسبب العقبات التنظيمية وعمليات المناقصات وأنظمة الطلب الوطنية في بعض الدول.
• قالت الإدارة إنها تضغط على الموزعين للحصول على بيانات أكثر تفصيلاً حول خط الأعمال على مستوى المستشفيات.

أفادت الشركة أيضاً بأنها ستبيع أجهزة الجيل الأول دولياً. ولم تحصل بعد على التصاريح التنظيمية في جميع الأسواق، وتتوقع أن تتباين القواعد المحلية وأنماط الشراء من دولة إلى أخرى.

الاستراتيجية والمنافسة والأصول الأخرى

قالت الإدارة إن Beyond Air تركز الآن بشكل شبه كامل على أعمالها الأساسية في LungFit والحصول على موافقة الجيل الثاني.

• أكدت الشركة أن أولويتها القصوى هي الحصول على موافقة الجيل الثاني ثم توصيل الأجهزة إلى السوق.
• كانت Beyond Air تتبع في السابق استراتيجية أفقية أوسع عبر مؤشرات متعددة، لكنها تركز الآن بشكل رأسي على سوق وحدات العناية المركزة لحديثي الولادة.
• تمتلك الشركة أصولاً أخرى، منها Beyond Cancer وNeuroNos وأعمال NTM المنزلية.
• وصفت الإدارة تلك الأصول بأنها "رائعة" وأشارت إلى احتمال إعادة النظر في فرص الشراكة لاحقاً.

على صعيد المنافسة، قالت الإدارة إن سوق أكسيد النيتريك المستنشق ليست مكتظة.

• ثمة ثلاثة لاعبين رئيسيين: مورد كبير قائم، ومنافس آخر، وBeyond Air.
• قالت الإدارة إن الشركة تنافس موردين راسخين تربطهم علاقات طويلة الأمد مع المستشفيات.
• تكمن ميزة Beyond Air، وفق ما أفادت، في قدرتها على توليد أكسيد النيتريك من الهواء المحيط وتقليل التعقيد اللوجستي.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال النقاش، عاد بوب مراراً إلى النقطة ذاتها: ترى الشركة في الجيل الثاني المفتاح للمرحلة التالية من النمو.

• قال: "الطريقة الوحيدة لمضاعفة الإيرادات هي الحصول على موافقة الجيل الثاني."
• وصف الجهاز بأنه "الأولوية الأولى حتى العاشرة" للشركة.
• أفاد بأن الإدارة تركز على تقليل المخاطر والسرعة في الوقت ذاته مع تقدم عملية FDA.
• أشار أيضاً إلى أن الشركة لديها عملاء "يطرقون الباب" وجاهزون للتحول فور صدور الموافقة.

أفادت الإدارة بأن الهدف طويل الأمد للشركة هو تحقيق "12 شهراً استثنائية" بحلول سبتمبر 2027، تتسم بالحصول على موافقة FDA والتسويق وتنفيذ التصنيع ونمو الإيرادات.

أداء السهم

أغلق سهم Beyond Air جلسة التداول الرسمية عند 3.07 دولار، منخفضاً بنسبة 3.46% عن الإغلاق السابق البالغ 3.18 دولار. وفي التداول بعد ساعات العمل الرسمية، ارتفع السهم بنسبة 2.93% ليصل إلى 3.16 دولار. ولا يزال السهم قرب الحد الأدنى لنطاق 52 أسبوعاً الممتد بين 3.06 دولار و55.60 دولار.

للاطلاع على النقاش الكامل والسياق الإضافي، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا