عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
استخدمت شركة CytoSorbents Corporation (CTSO) يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، المشاركةَ في المؤتمر السنوي الثامن والعشرين لبيت الإستثمار العالمي H.C. Wainwright لاستعراض نشاط تجاري يقترب من نقطة التعادل في التدفق النقدي، في ظل مواجهة طلب إقليمي غير متكافئ. وأشارت الإدارة إلى هوامش ربح قوية، وقاعدة تركيب عالمية متنامية، ومسار تنظيمي واعد لجهاز DrugSorb-ATR، حتى في ظل استمرار ألمانيا في تعقيد الأداء العام، وتباطؤ التوسع في الشرق الأوسط بسبب التوترات الجيوسياسية.
أبرز النقاط
- أفادت CytoSorbents بأن نشاطها الأساسي في تنقية الدم حقق إيرادات بلغت 37.30 مليون دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية، مع هوامش إجمالية بلغت 73% في الربع الثاني من عام 2024.
- أعلنت الشركة أن الاحتراق النقدي التشغيلي الفصلي انخفض إلى نحو 200,000.00 دولار، باستثناء رسوم إعادة الهيكلة، وتتوقع الوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي خلال النصف الثاني من عام 2024.
- لا تزال ألمانيا، التي تمثل نحو 25% من المبيعات، في مرحلة التعافي عقب إعادة هيكلة أسفرت عن خفض أكثر من 30% من القوى العاملة.
- يظل DrugSorb-ATR المحرك الرئيسي للنمو على المدى البعيد، إذ أظهرت بيانات تجربة STAR-T انخفاضاً نسبياً بنسبة 58% في حالات النزيف الخطير والمميت لدى مجموعة فرعية خضعت لعملية مجازة الشريان التاجي (CABG).
- أكدت الإدارة أن الشركة تمتلك طاقة تصنيعية كافية في نيو جيرسي لدعم النمو الحالي والتسويق المستقبلي لجهاز DrugSorb-ATR.
النتائج المالية
أفاد الرئيس التنفيذي فيليب تشان بأن منتج الشركة الرئيسي CytoSorb قد استُخدم حتى الآن في أكثر من 300,000 علاج في 75 دولة. وأشار إلى أن المنتج حقق إيرادات بلغت 37.30 مليون دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية، مع هوامش إجمالية بلغت 73% في الربع الثاني من عام 2024.
- إيرادات CytoSorb للاثني عشر شهراً الماضية: 37.30 مليون دولار
- الهامش الإجمالي للربع الثاني من 2024: 73%
- الاحتراق النقدي التشغيلي للربع الثاني من 2024: نحو 200,000.00 دولار، صافياً من رسوم إعادة الهيكلة
- إجمالي العلاجات المتراكمة: أكثر من 300,000
- النطاق التجاري: 75 دولة
قال السيد تشان إن الشركة تتوقع الوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي خلال النصف الثاني من عام 2024، ثم التحرك نحو الربحية بعد ذلك. وأضاف: "في الربع الثاني، أحرقنا ما يقارب 200,000.00 دولار فقط من النقد التشغيلي، إذا استثنينا رسوم إعادة الهيكلة، ونأمل في الوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي خلال النصف الثاني من هذا العام، ثم تحقيق الربحية، على أمل أن يكون ذلك في المستقبل القريب."
التحديثات التشغيلية
أوضحت CytoSorbents أن أداءها الأخير تشكّل في ظل صعوبات السوق الألمانية من جهة، ونمو أقوى في أسواق أخرى من جهة أخرى. وقد مثّلت ألمانيا تاريخياً نحو 25% من المبيعات الفصلية، غير أن السوق تضررت من تراجع نشاط العناية المركزة في مرحلة ما بعد الجائحة وشح العمالة الصحية.
- بدأت الشركة إعادة هيكلة شاملة في مطلع عام 2025.
- شملت الإجراءات تغييرات في القيادة، وعمليات مبيعات جديدة، وتدريباً محسّناً، وتسويقاً طبياً أفضل.
- أضافت CytoSorbents أيضاً مؤشرات أداء رئيسية لتحسين الرؤية والمساءلة في فريق المبيعات.
- تضمنت إعادة الهيكلة تخفيض القوى العاملة بأكثر من 30% في ألمانيا.
- أشارت الإدارة إلى مؤشرات مبكرة تدل على تحسن إنتاجية مندوبي المبيعات، وأن السوق دخلت الآن مرحلة إعادة البناء.
خارج ألمانيا، أفادت الشركة بأن شبكة موزعيها نمت بنسبة 16% في الربع الأخير، مدعومةً جزئياً بشراكات تشمل Fresenius Medical Care. كما ترتفع المبيعات المباشرة خارج ألمانيا بنسبة 9% في الفترة ذاتها.
ناقشت الشركة أيضاً توسعها في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا. وقد افتتحت فرعاً في دبي في يناير 2025 لدعم المنطقة، غير أن الإدارة أشارت إلى أن النزاع مع إيران أوجد حالة من عدم اليقين على المدى القريب وأبطأ الزخم. ومع ذلك، أكدت الشركة استمرار تواصلها مع الأطباء والترويج للتقنية في المنطقة. ووصفت الإدارة توقعاتها القريبة بالحذر، مع توقع مبيعات متواضعة في النصف الثاني من عام 2024 ونمو أكثر أهمية في عام 2027.
على صعيد التصنيع، أفادت CytoSorbents بأن منشأتها المعتمدة وفق معيار ISO 13485 في برينستون، نيو جيرسي، تمتلك طاقة كافية لدعم حجم أعلى في النشاط الأساسي والطلب المستقبلي على DrugSorb-ATR. وأشارت الشركة إلى أن تحسينات كفاءة الإنتاج ساهمت في رفع الهوامش، وينبغي أن تدعم التوسع الإضافي مع ارتفاع الأحجام.
DrugSorb-ATR والمسار التنظيمي
يظل المحفز الأكبر على المدى البعيد هو DrugSorb-ATR، وهو جهاز مصمم لإزالة مميعات الدم أثناء جراحات القلب والصدر. وأوضحت الإدارة أن الحاجة غير الملباة كبيرة، إذ يتناول ملايين المرضى مضادات التخثر مثل BRILINTA وELIQUIS وXARELTO للوقاية من النوبات القلبية والسكتات الدماغية، في حين لا يوجد ترياق حقيقي إذا احتاجوا إلى جراحة طارئة.
أفادت CytoSorbents بأن 10% إلى 15% من مرضى مميعات الدم يحتاجون في نهاية المطاف إلى جراحة قلبية طارئة، حيث يمكن أن تتراوح مخاطر النزيف الشديد أو المميت بين 35% و65%. وأشارت الشركة إلى أن حالة الاستخدام الأولية الرئيسية هي مرضى BRILINTA الذين يصلون بنوبة احتشاء عضلة القلب الحادة ويحتاجون إلى جراحة مجازة الشريان التاجي الطارئة (CABG).
- أظهرت التجربة المحورية STAR-T انخفاضاً نسبياً بنسبة 58% في خطر النزيف الخطير والمميت في المجموعة الفرعية لجراحة CABG.
- العدد اللازم للعلاج: 8 مرضى لتجنب نزيف رئيسي واحد.
- أظهرت الأدلة الواقعية من 200 مريض إضافي انخفاضاً نسبياً بنسبة 37% في خطر النزيف باستخدام مقياس نزيف مختلف.
- أظهر هذا التحليل الواقعي أيضاً عدداً لازماً للعلاج يبلغ 8.
- تشمل مجموعة البيانات المجمعة لإعادة تقديم طلب الموافقة لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) نحو 250 مريضاً.
قال السيد تشان إن الأدلة الواقعية مهمة بشكل خاص لأنها تعكس المرضى اليوميين وليس مجموعة تجريبية مختارة بعناية شديدة. وأضاف: "التحليل الواقعي لهؤلاء الـ200 مريض قوي جداً في الواقع. هؤلاء أشخاص عاديون مثلي ومثلك، يواجهون هذه المشكلة بالضبط في المستشفيات، ونحن نرى فوائد مشابهة جداً لما رأيناه في تجربة STAR-T."
أوضحت الشركة أن البيانات الواقعية جاءت من سجل STAR Registry، المستخدم بالفعل للمؤشر المعتمد في أوروبا. وقد تمت مطابقة المرضى في مجموعة المقارنة من سجل مرضى منشور، استناداً إلى العمر والوقت المنقضي منذ آخر جرعة من BRILINTA ومدة المجازة القلبية الرئوية.
أفادت CytoSorbents بأنها تحصل بالفعل على تصنيفَي "جهاز اختراق" من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لهذا البرنامج، وأن الجهة التنظيمية لم تُبدِ في السابق أي مخاوف أمنية رئيسية بشأن هذا الاستخدام. وتعتزم الشركة تقديم طلب de novo في مطلع عام 2027، فور اكتمال البيانات الميكانيكية. وأشارت الإدارة إلى أن هذا العمل ينبغي أن يكتمل بحلول نهاية عام 2024. وفي ظل مراجعة قياسية مدتها 150 يوماً، تتوقع الشركة صدور قرار بحلول منتصف عام 2027، وإن أشارت إلى أن المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء تُلمح إلى إمكانية مراجعة أسرع.
تسعى الشركة أيضاً إلى مسار موازٍ لمضادات التخثر الفموية المباشرة، بما فيها ELIQUIS وXARELTO. وأفادت الإدارة بأن اجتماع ما قبل التقديم الأخير مع إدارة الغذاء والدواء كان مشجعاً، وأن اجتماعاً آخر مقرر قريباً. وتعتزم الشركة توسيع عمل الأدلة الواقعية ليشمل هؤلاء المرضى أيضاً.
التوقعات المستقبلية
صوّرت الإدارة الأرباع القادمة على أنها مرحلة تنفيذ لا تحوّل. وتتمثل الأهداف الفورية في الوصول إلى نقطة التعادل في التدفق النقدي، وإنهاء العمل الميكانيكي لجهاز DrugSorb-ATR، والاستمرار في إعادة بناء منظومة المبيعات الألمانية.
- استهداف التعادل في التدفق النقدي خلال النصف الثاني من عام 2024.
- الربحية متوقعة في المستقبل القريب بعد التعادل.
- استهداف اكتمال البيانات الميكانيكية لـDrugSorb-ATR بنهاية عام 2024.
- تقديم طلب de novo لـDrugSorb-ATR مخطط له في مطلع عام 2027.
- قرار إدارة الغذاء والدواء متوقع بحلول منتصف عام 2027 وفق الجدول الزمني للمراجعة القياسية.
- مبيعات متواضعة في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا متوقعة في النصف الثاني من عام 2024، مع نمو أقوى متوقع في عام 2027.
سلّطت الشركة الضوء أيضاً على برنامج HemoDefend، وهو برنامج ما قبل سريري يتجه نحو التجارب البشرية. ويهدف البرنامج إلى إنشاء منتجات دم عالمية يمكن أن تعمل مع أي فصيلة دم، مما قد يبسّط لوجستيات نقل الدم ويدعم الرعاية الطارئة قبل وصول المرضى إلى المستشفى.
قال السيد ماريانو إن الشركة في وضع جيد لدعم نشاطها الحالي وفرص النمو المستقبلية. وأضاف: "نحن مؤهلون تأهيلاً جيداً ليس فقط لتعزيز النمو في نشاطنا الأساسي، بل أيضاً لإضافة نشاط DrugSorb عند توافره."
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، ركّز المستثمرون على ثلاثة محاور رئيسية: ألمانيا، والهوامش، وDrugSorb-ATR.
- بشأن ألمانيا، أفادت الإدارة بأن الشركة أنجزت الجزء الأصعب من إعادة الهيكلة وتعمل الآن على إعادة بناء فريق المبيعات بأدوات أفضل وأهداف أوضح.
- بشأن الهوامش، أوضحت الشركة أن الهامش الإجمالي البالغ 73% في الربع الثاني عكس تحسناً في جدولة الإنتاج والكفاءة التشغيلية، وأن المزيد من الحجم ينبغي أن يدعم تحسناً إضافياً.
- بشأن DrugSorb-ATR، أكدت الإدارة أن الأدلة الواقعية قوية بما يكفي لتكمل التجربة العشوائية STAR-T وتدعم تقديم طلب إدارة الغذاء والدواء المخطط له.
- بشأن الشرق الأوسط، أشارت الإدارة إلى أن الفرع في دبي لا يزال مهماً، لكن المبيعات القريبة الأجل ستكون محدودة على الأرجح بسبب عدم الاستقرار الإقليمي.
- بشأن الطاقة الإنتاجية، أكدت الشركة أن مصنع برينستون قادر على استيعاب نمو ملحوظ دون استثمارات جديدة كبيرة.
الخلاصة
غادرت CytoSorbents المؤتمر برسالة تقدم، لكن مع عمل واضح ينتظرها في ألمانيا وعلى مسار الحصول على الموافقة التنظيمية لجهاز DrugSorb-ATR.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
