فايكنج ثيرابيوتيكس في مؤتمر مورغان ستانلي: توسع خط أنابيب علاج السمنة

في يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، استخدمت شركة Viking Therapeutics (VKTX) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لاستعراض مساعيها الواسعة في مجال السمنة والأمراض الأيضية، بقيادة برنامج VK2735 بصيغتيه القابلة للحقن والفموية. وصف المسؤولون خط أنابيب يتمتع بزخم سريري قوي ودعم تصنيعي ضخم، مع الإشارة إلى المخاطر الرئيسية المتعلقة بالتحمل والتسعير والسياسات.

أعلنت الشركة أنها تسعى إلى توفير طرق متعددة للوصول إلى المرضى، غير أنها لا تزال أمام مسار طويل للوصول إلى بيانات المراحل المتأخرة. أغلق السهم عند 31.53 دولار، منخفضاً بنسبة 1.41% خلال جلسة التداول، وظل مستقراً إلى حد بعيد في التداول بعد ساعات العمل عند 31.50 دولار.

أبرز النقاط

• أعلنت فايكنج أن دواءها الرئيسي لعلاج السمنة VK2735 يتقدم في كلتا صيغتيه القابلة للحقن والفموية، مع توقع صدور بيانات المرحلة الثالثة للنسخة القابلة للحقن في النصف الثاني من عام 2027.
• قد تكشف دراسة الصيانة المقررة في الربع الثالث من عام 2025 ما إذا كان بإمكان المرضى الاستمرار في علاج إنقاص الوزن بجرعات أقل تكراراً، كالجرعة كل أسبوعين أو شهرياً.
• أعلنت الشركة أنها أمّنت طاقة تصنيعية ضخمة، تشمل ما لا يقل عن 100 مليون وحدة قارورة ومحقنة، و100 مليون وحدة حاقن تلقائي، و1 مليار قرص دوائي.
• يتوقع المسؤولون أن ينقسم سوق السمنة بين الأدوية القابلة للحقن والأدوية الفموية، مشيرين إلى أن الشركة لا تحتاج إلى حصة سوقية مهيمنة لبناء امتياز تجاري ناجح.
• سلّطت فايكنج الضوء أيضاً على VK3019، وهو ناهض أميلين مبكر أظهر نتائج مشجعة في الدراسات قبل السريرية.

تحديث خط الأنابيب

قال الرئيس التنفيذي بريان ليان والمدير التجاري الأول نيل أوبوشون إن التركيز الرئيسي للشركة يبقى على VK2735، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات GLP-1/GIP. وتطور فايكنج هذا الدواء بصيغتين:

• حقنة تحت الجلد أسبوعية.
• نسخة قرص فموي من الجزيء ذاته.

أوضح المسؤولون أن الهدف هو منح المرضى مزيداً من الخيارات في طريقة تلقي العلاج، مع الحفاظ على المادة الفعالة ذاتها عبر الصيغ المختلفة. وقال ليان إن هذا التمييز قد يساعد المرضى على التبديل بين طرق الإعطاء دون إدخال مخاوف سلامة جديدة.

أعلنت الشركة أيضاً أنها تعمل على VK3019، وهو ناهض أميلين طويل المفعول. جاءت البيانات الأولية على القوارض والقردة البدينة مشجعة، وتجري فايكنج حالياً دراسة جرعة تصاعدية منفردة. وإذا بدت النتائج قوية، تعتزم الشركة الانتقال إلى دراسة جرعات تصاعدية متعددة تمتد لأربعة أسابيع من الجرعات الأسبوعية.

الوضع المالي والتموضع في السوق

لم تُعلن فايكنج عن أرباح خلال المؤتمر، لكنها قدمت تعليقات مفصلة حول رؤيتها للسوق التجارية لأدوية السمنة.

• يتوقع المسؤولون أن تمثل الأدوية القابلة للحقن نحو 75% من السوق والأدوية الفموية نحو 25%.
• تعتقد الشركة أن السوق سيتشظى مع نضجه.
• قال ليان إن فايكنج لن تحتاج إلى حصة سوقية بنسبة 40% لبناء امتياز تجاري ناجح.
• ترى الشركة أن سوق السمنة كبير بما يكفي لأن تدعم حتى الحصة المتواضعة منه أعمالاً تجارية ذات قيمة.

قال أوبوشون إن إمكانية الوصول قد تكون واسعة عند الإطلاق. وأشار إلى أن نحو 50% من أعمال السمنة تجري حالياً عبر قنوات الدفع النقدي، وأن فايكنج تتوقع الحصول على إمكانية الوصول إلى برنامج Medicare GLP-1 Bridge وإلى نماذج مزايا التوظيف المباشر الناشئة. وفي تلك النماذج، قد يدعم أصحاب العمل ما بين 100 دولار و150 دولار شهرياً بينما يدفع المرضى الباقي من جيوبهم.

"منذ اليوم الأول، سيكون لدينا وصول متساوٍ مع جميع اللاعبين الكبار"، قال أوبوشون، مضيفاً أن الشركة تتوقع قيوداً قليلة أو معدومة على قوائم الأدوية عند الإطلاق.

التحديثات التشغيلية

أعلنت فايكنج أنها أكملت التسجيل في تجربتين من المرحلة الثالثة للنسخة القابلة للحقن من VK2735:

• VANQUISH-1، للمرضى المصابين بالسمنة.
• VANQUISH-2، للمرضى المصابين بالسمنة والسكري من النوع الثاني.

كلتا الدراستين مكتملتا التسجيل، ومن المتوقع صدور البيانات في النصف الثاني من عام 2027. يستخدم برنامج المرحلة الثالثة جرعة قصوى أعلى مقارنة بالمرحلة الثانية، إذ ترتفع الجرعة الأسبوعية إلى 17.5 ملغ من 15 ملغ في الدراسة السابقة. كما يمتد فترة العلاج إلى 78 أسبوعاً مقارنة بـ 13 أسبوعاً في المرحلة الثانية.

في المرحلة الثانية، أنتجت النسخة القابلة للحقن خسارة في الوزن بنحو 14.7% عند جرعة 15 ملغ أسبوعياً بعد 13 أسبوعاً. وأوضح المسؤولون أن خطة الجرعات التدريجية في المرحلة الثالثة تبدأ بمستوى أدنى، عند 1.25 ملغ لمدة أسبوعين، ثم 2.50 ملغ لأربعة أسابيع، ثم ترتفع بخطوات 2.50 ملغ كل أربعة أسابيع. وقالت الشركة إن البداية الأبطأ تهدف إلى تحسين التحمل، لا سيما للآثار الجانبية المعدية المعوية كالغثيان والقيء.

قال ليان إن الدواء يبلغ ذروة تركيزه في الدم خلال ثلاثة أيام وعمره النصفي نحو تسعة أيام، مما يدعم بدء مفعول تدريجي.

البرنامج الفموي

قدمت فايكنج أيضاً تحديثاً مفصلاً حول النسخة الفموية من VK2735. في المرحلة الثانية، أنتج القرص خسارة في الوزن بنحو 12% عند الجرعة العالية البالغة 120 ملغ. تخطط الشركة للانتقال بالبرنامج الفموي إلى المرحلة الثالثة في الربع الرابع من عام 2025.

أوضح المسؤولون أن الدراسات الفموية ستكون أصغر حجماً وأقصر مدة من تجارب المرحلة الثالثة للنسخة القابلة للحقن. وتتوقع فايكنج أن يكون برنامج المرحلة الثالثة الفموي أصغر بنحو 75% من البرنامج تحت الجلد الذي شمل نحو 5,600 إلى 5,700 مريض. وقالت الشركة إن الدراسات الفموية ستتأخر على الأرجح بنحو 12 إلى 18 شهراً عن البرنامج القابل للحقن.

أشارت فايكنج إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أبدت استعدادها للسماح للشركة باستخدام بيانات السلامة البشرية من برنامج المرحلة الثالثة القابل للحقن في برنامج المرحلة الثالثة الفموي. وأضافت الشركة أنها تستطيع استخدام بيانات السمية الحيوانية المولّدة مسبقاً، مما يعني عدم الحاجة إلى إعادة تلك الدراسات.

أوضح المسؤولون أن البرنامج الفموي سيستخدم حجماً أصغر للقرص وعدداً أقل منه مقارنة بالمرحلة الثانية، حيث كان المرضى يتناولون أربعة أقراص أكبر حجماً. وقالت الشركة إن جرعة المرحلة الثالثة ستقع في منتصف منحنى الاستجابة للجرعة في المرحلة الثانية وليس عند الحد الأعلى.

دراسة الصيانة

يُعدّ محفزاً قريب المدى دراسة الصيانة، التي أعلنت فايكنج اكتمالها في صيف 2025 وما زالت في مسارها الصحيح لصدور البيانات في الربع الثالث من عام 2025. صُممت الدراسة لاختبار ما إذا كان بإمكان المرضى الانتقال من الجرعات الأسبوعية إلى أنظمة أقل تكراراً مع الحفاظ على إنقاص الوزن والتحمل.

تشمل الدراسة:

• جرعات كل أسبوعين بمقادير 5 ملغ و7.50 ملغ و10 ملغ.
• جرعات شهرية بمقادير 17.50 ملغ و22.50 ملغ.
• ذراع تحكم بجرعة 17.50 ملغ أسبوعياً حتى الأسبوع 33.

يأتي التقييم الأولي في الأسبوع 21، حين ينتقل المرضى من الجرعات الأسبوعية إلى الجرعات الأقل تكراراً. ويأتي التقييم الثاني في الأسبوع 33. وقالت فايكنج إنها ستستخدم النتائج لتحديد أذرع الصيانة التي ستنتقل، إن وجدت، إلى دراسة التمديد لمدة 52 أسبوعاً لبرنامج المرحلة الثالثة VANQUISH.

قال ليان إن السؤال الجوهري هو ما إذا كانت الجرعات الأقل تكراراً تتسبب في عودة الآثار الجانبية عند انخفاض مستويات البلازما. وأشار إلى أن الشركة تريد ملفاً معتدلاً للآثار الجانبية خلال مرحلة الصيانة، لأن المرضى لن يستمروا في العلاج إذا كان التحمل سيئاً.

الاستراتيجية التجارية

أعلنت فايكنج انفتاحها على التعاون الاستراتيجي، لكنها تخطط كما لو أنها ستسوّق المنتجات بنفسها. وقال المسؤولون إن الجزيء ذاته عبر النسختين القابلة للحقن والفموية قد يدعم علامة تجارية واحدة عبر الصيغ المختلفة ويجعل الأعمال أكثر كفاءة.

أضافت الشركة أنها تستكشف شراكات مع شركات التواصل المباشر مع المستهلكين، مشيرة إلى أن تلك الشركات غالباً ما أدت أداءً أفضل من كبار صانعي الأدوية في هذا المجال. وترى فايكنج في المنتج الفموي نقطة دخول محتملة قد تقود المرضى لاحقاً إلى العلاج القابل للحقن إذا أرادوا إنقاصاً أكبر للوزن.

قال ليان إن الشركة لا تنظر إلى المنتج الفموي باعتباره بديلاً للنسخة القابلة للحقن. بل قال إن كليهما يمكن أن يوسّع السوق.

"نرى أن كليهما يوسّع السوق حقاً، وليس بالضرورة أن يأكل أحدهما من حصة سوق الحقن"، قال.

التصنيع وسلسلة التوريد

أعلنت فايكنج أنها بنت قاعدة توريد ضخمة لدعم إطلاق محتمل. وقالت الشركة إن اتفاقيتها مع CordenPharma، المُعلنة في مارس 2025، توفر طاقة إنتاجية بأطنان متعددة للمادة الدوائية الفعالة.

قال المسؤولون إن خطة التوريد الحالية تشمل ما لا يقل عن:

• 100 مليون وحدة قارورة ومحقنة.
• 100 مليون وحدة حاقن تلقائي.
• 1 مليار قرص دوائي.

أوضحت فايكنج أن جميع تلك الطاقات قابلة للتوسع بخيار منها. وأضافت الشركة أنها أضافت ثلاثة مصنّعين آخرين للمادة الدوائية الفعالة منذ صفقة CordenPharma، جميعهم في نطاق الأطنان المتعددة، وأنها تبني تكرارات احتياطية عبر سلسلة التوريد.

قال ليان إن الشركة تشعر بارتياح "جيد جداً" حيال وضعها في المادة الدوائية الفعالة.

التوقعات المستقبلية

قال المسؤولون إن سوق السمنة من المرجح أن يتطور إلى عدة شرائح، تشمل قنوات الدفع النقدي والرعاية المدعومة من أصحاب العمل والقنوات المرتبطة بـ Medicare. وأشارت فايكنج إلى أنها ترصد التسعير وسياسات إدارة الغذاء والدواء والتعريفات والتسعير العالمي، وترى في تلك المتغيرات أهمية بالغة للهوامش على المدى البعيد.

أضافت الشركة أنها تراقب مستقبل برنامج Medicare GLP-1 Bridge، الذي تتوقع أن يُسهم في المدى القريب لكنه قد يواجه حالة من عدم اليقين السياسي بعد عام 2029.

على الصعيد التنظيمي، قالت فايكنج إن التواصل مع إدارة الغذاء والدواء ظل ثابتاً رغم التغييرات والتقلبات الأوسع داخل الجهة. وأوضح المسؤولون أنهم لم يلحظوا تغييرات جوهرية في أوقات الاستجابة أو جودة التغذية الراجعة.

وبعيداً عن VK2735، أعلنت فايكنج أنها تنظر أيضاً إلى الصين مصدراً للبرامج المستقبلية، وتخوض تجارب أولية في الذكاء الاصطناعي لتحسين كفاءة التطوير وكتابة البروتوكولات والعمل الإداري. وقالت الشركة إنها لا تزال في مراحلها الأولى في استخدام الذكاء الاصطناعي، لكنها تتوقع أن تكتسب هذه التقنية أهمية أكبر في مجالي البحث والتسويق.

أبرز محاور جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عاد المسؤولون إلى عدة محاور قد تُشكّل الموقع التنافسي للشركة:

• الجزيء ذاته بصيغ متعددة: قال ليان إن امتلاك الجزيء ذاته GLP-1/GIP في صيغتي الحقن والفم قد يقلل المخاطر عند تبديل المرضى بين العلاجات.
• الاستمرارية: قالت الشركة إن الجرعات الأقل تكراراً قد تساعد المرضى على الاستمرار في العلاج لفترة أطول، وهو ما تراه تحدياً رئيسياً في رعاية السمنة.
• دور السوق الفموي: أشارت فايكنج إلى أن الأدوية الفموية قد تحقق إنقاصاً في الوزن بنسبة 8% إلى 10%، في حين قد تحقق الأدوية القابلة للحقن فاعلية أكبر، مما يجعل النسخة الفموية مساراً محتملاً نحو النسخة القابلة للحقن.
• التسعير وإمكانية الوصول: قال أوبوشون إن الشركة تتوقع وصولاً واسعاً عبر قنوات الدفع النقدي وجسر Medicare والقنوات المدعومة من أصحاب العمل.
• مخاطر الصيانة: قال ليان إن المخاوف الرئيسية تتمحور حول احتمال عودة الغثيان والقيء أو غيرها من الآثار الجانبية المعدية المعوية عند الجرعات الشهرية أو كل أسبوعين.

أضاف المسؤولون أن الناهضات المزدوجة من المتوقع أن تؤدي أداءً أفضل من الناهضات الأحادية في التجارب، وأن الشركة ترصد البرامج ذات الأصل الصيني وأدوات الذكاء الاصطناعي ضمن استراتيجيتها التطويرية الأشمل.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل للمؤتمر أدناه لمزيد من التفاصيل حول تصريحات فايكنج ثيرابيوتيكس في المؤتمر.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا