يونايتد ثيرابيوتيكس في مؤتمر مورغان ستانلي: التوسع في التليف الرئوي يتعمق

في يوم الاثنين، 14/09/2026، استخدمت شركة يونايتد ثيرابيوتيكس (UTHR) مؤتمر مورغان ستانلي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية للكشف عن طموح أكبر للشركة: الانتقال من متخصص في ارتفاع ضغط الدم الرئوي إلى لاعب رئيسي في مجال التليف الرئوي. وسلّطت الإدارة الضوء على بيانات سريرية قوية وتوسع في خط منتجاتها، مع الإشارة إلى المخاطر التنظيمية ومخاطر الإطلاق والتنفيذ المرتبطة بحجم الفرصة المتاحة.

أبرز النقاط

• أعلنت يونايتد ثيرابيوتيكس دخولها مرحلة جديدة، إذ يصبح التليف الرئوي محركاً رئيسياً للنمو إلى جانب أعمالها الراسخة في ارتفاع ضغط الدم الرئوي.
• أكدت الإدارة هدف الإيرادات قصير الأجل البالغ 8 مليار دولار، كما وصفت فرصة طويلة الأجل تتراوح بين 40 مليار دولار و100 مليار دولار في إيرادات الأدوية.
• يخضع دواء تيفاسو بالاستنشاق الرذاذي لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وأفادت الإدارة بأن العملية كانت نظيفة بشكل غير معتاد.
• تواصل الشركة أيضاً تطوير التليف الرئوي التدريجي، وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن، وعقار رالينيباغ، مع توسيع قوتها البيعية والبنية التحتية التجارية.
• أغلق السهم عند 502.70 دولار، بارتفاع 1.12% خلال اليوم، وظل مستقراً في التداول بعد ساعات السوق.

التحول الاستراتيجي نحو سوق أوسع

قالت رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية مارتين روثبلات إن الشركة تقف عند نقطة تحول، إذ تتجاوز جذورها في أدوية ارتفاع ضغط الدم الرئوي النادرة لتدخل مجال التليف الرئوي، وهو سوق أكبر بكثير يضم مئات الآلاف من المرضى.

• قالت روثبلات إن الشركة "تحولت" من شركة متخصصة في أدوية الأمراض النادرة وارتفاع ضغط الدم الرئوي إلى شركة متخصصة في التليف الرئوي.
• وصفت العلاج الرائد للتليف الرئوي مجهول السبب بأنه "أفضل دواء في فئته" يستهدف قاعدة مرضى أوسع بكثير.
• أفادت الإدارة بأن الشركة تمتلك حالياً 14 دواءً قيد التطوير النشط ونحو 2,000 موظف.
• أعلنت يونايتد ثيرابيوتيكس أن حماية ملكيتها الفكرية للاستخدامات المتعلقة بالتليف ولعقار رالينيباغ تمتد حتى أربعينيات القرن الحادي والعشرين.

النتائج المالية وتوقعات الإيرادات

لم تقدم يونايتد ثيرابيوتيكس تحديثاً مالياً فصلياً جديداً خلال نقاشات المؤتمر، لكن الإدارة كررت إطارها للإيرادات طويلة الأجل ثم تجاوزته بشكل ملحوظ في وصف فرصة التليف الرئوي.

• يبقى التوجيه الرسمي للإيرادات طويلة الأجل عند 8 مليار دولار، مدفوعاً بعقاري ريموديولين وأورينيترام وتيفاسو وعمليات الإطلاق المستقبلية.
• قالت الإدارة إن فرصة التليف الرئوي في السيناريو الأساسي قد تدعم نحو 40 مليار دولار من إيرادات الأدوية.
• أشار المسؤولون التنفيذيون إلى أن المحفظة الأشمل قد تدعم في نهاية المطاف إيرادات تتراوح بين 40 مليار دولار و100 مليار دولار.
• بالنسبة للتليف الرئوي مجهول السبب وحده، ترى الشركة سوقاً أمريكية تضم نحو 100,000 مريض وتتوقع مبيعات سنوية بمليارات الدولارات.
• يضيف التليف الرئوي التدريجي نحو 300,000 مريض آخر، ليصل مجموع فرصة التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التدريجي إلى نحو 400,000 مريض.
• بالنسبة لارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن، استشهدت الإدارة بعدد مرضى في الولايات المتحدة يتراوح بين 400,000 و800,000 مريض وسوق إجمالي قابل للاستهداف يبلغ نحو 60 مليار دولار.

تيفاسو بالاستنشاق الرذاذي لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب

يُعدّ المحفز الأقرب والأوضح هو تيفاسو بالاستنشاق الرذاذي لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب. وأفادت الإدارة بأن المنتج قُدِّم بالفعل إلى إدارة الغذاء والدواء وتم تحديد تواريخ PDUFA له، مع توقع إطلاقه في منتصف عام 2025.

• قالت روثبلات إنها لا تتذكر أي تقديم لإدارة الغذاء والدواء خلال السنوات العشرين الماضية تلقى تعليقات أقل من هذا.
• وعزت نظافة المراجعة إلى ملف السلامة الراسخ للدواء وإلى أن الجهاز المطلوب للحصول على موافقة التليف الرئوي مجهول السبب حاز موافقة إدارة الغذاء والدواء مسبقاً.
• استشهدت الشركة بدراستين من المرحلة الثالثة، TETON-1 وTETON-2، كدليل على الفاعلية القوية.
• أفادت الإدارة بأن تيفاسو أظهر انخفاضاً سنوياً في القدرة الحيوية القسرية بمقدار 40 إلى 50 مل، مقارنةً بـ 100 إلى 125 مل لعقار JASCAYD من شركة بوهرينغر إنغلهايم، و200 إلى 250 مل لدى المرضى غير المعالجين.
• قال بات بواسون إن هذا الفارق يُترجم إلى فائدة سريرية لمدة خمس سنوات في معدلات التراجع.
• قالت روثبلات إن الدواء سيتمكن من الادعاء بأن نحو نصف المرضى حققوا تحسناً سريرياً في حالتهم، وهو ما أكدت أن أي دواء آخر لارتفاع ضغط الدم الرئوي لم يُثبته.

برنامج التليف الرئوي التدريجي

تتوسع يونايتد ثيرابيوتيكس أيضاً في مجال التليف الرئوي التدريجي، الذي وصفته الإدارة بأنه مؤشر أكبر من التليف الرئوي مجهول السبب وأحد المجالات التي طلب منها الأطباء مراراً معالجتها.

• أعلنت الشركة اكتمال تسجيل دراسة من المرحلة الثالثة تضم 700 مريض.
• من المتوقع صدور البيانات في النصف الثاني من عام 2027.
• أفادت الإدارة بأن الدراسة سجّلت أسرع معدل تسجيل في تاريخ الشركة الممتد لعشرين عاماً.
• يستند البرنامج إلى دراسة INCREASE وإلى أعمال مختبرية تُظهر نشاط تريبروستينيل في الأنسجة الليفية من مصادر التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التدريجي على حد سواء.
• أفاد المسؤولون التنفيذيون بأن إدارة الغذاء والدواء طلبت في البداية دراستين للتليف الرئوي مجهول السبب، ثم وافقت على دراسة واحدة للتليف الرئوي التدريجي بعد أن اطمأنت إلى الجهاز والدواء والمؤشر.
• قالت الإدارة إن التليف الرئوي التدريجي يبلغ نحو ثلاثة أضعاف حجم التليف الرئوي مجهول السبب، مع ما يقارب 300,000 مريض في الولايات المتحدة.

توسيع محفظة تيفاسو

بعيداً عن النسخة الرذاذية، تبني يونايتد ثيرابيوتيكس عائلة تيفاسو أوسع لخدمة احتياجات المرضى المختلفة وتقليل معدلات التوقف عن العلاج.

• تيفاسو DPI حاصل بالفعل على موافقة لعلاج أمراض الرئة الخلالية وارتفاع ضغط الدم الرئوي.
• أفادت الإدارة بأن الجهاز ذو المسحوق الجاف يوفر وقت استنشاق أقصر وقدرة أفضل على التنقل وسهولة أكبر في الاستخدام مقارنةً بجهاز الرذاذ.
• يجري تطوير تريسمي، وهو جهاز استنشاق بخار ناعم، كخيار خالٍ من السعال للمرضى الذين لا يتحملون المسحوق الجاف.
• تخطط الشركة لتقديم طلب NDA لتريسمي بحلول نهاية عام 2024 لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بأمراض الرئة الخلالية.
• تُخطط لإجراء دراسة جسرية للحصول على موافقة التليف الرئوي مجهول السبب.
• رولدبي، منتج يومي واحد مبني على رالينيباغ، مصمم ليتطلب استنشاقاً واحداً فقط في اليوم.
• أفادت الإدارة بأن استراتيجية المنتجات الأربعة تهدف إلى إبقاء معدلات التوقف عن العلاج في خانة الأرقام الفردية من خلال منح المرضى خيارات أكثر من حيث التركيبة.

خطة تطوير علاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن

ناقشت يونايتد ثيرابيوتيكس أيضاً ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن، الذي تعدّه سوقاً مستقبلية رئيسية وترى أن جهاز الاستنشاق بالبخار الناعم قد يخدمه بشكل أفضل من النهج الرذاذي السابق.

• أفادت الشركة بأن ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن يصيب ما بين 400,000 و800,000 شخص في الولايات المتحدة.
• قدّرت الإدارة أن السوق قد تبلغ قيمتها نحو 60 مليار دولار.
• أفاد المسؤولون التنفيذيون بأن دراسات أجراها محققون مستقلون في منطقة بوسطن أظهرت نتائج قوية خارج نطاق الترخيص باستخدام تيفاسو الرذاذي.
• تضررت دراسة PERFECT السابقة من جائحة كوفيد-19 وأُلغيت لاحقاً بسبب مشكلات التسجيل ومخاوف تتعلق بقياسات نقاط النهاية المنزلية.
• تخطط يونايتد ثيرابيوتيكس الآن لإجراء تجربة من المرحلة الثانية بُعيد تقديم طلب NDA لتريسمي.
• تُخطط لتجربة من المرحلة الثالثة تُعرف بـ SUMMIT عام 2028، مع توقع تقديم الطلب عام 2030 والإطلاق في مطلع ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
• أفادت الإدارة بأن المراجعة ستقع على الأرجح ضمن اختصاص قسم القلب والكلى ولن تستلزم نقطة نهاية للمراضة أو الوفيات.

رالينيباغ واستراتيجية البروستاسيكلين الفموي

أمضت الإدارة أيضاً وقتاً في الحديث عن رالينيباغ، المباع تجارياً تحت اسم YUTREPIA، الذي وصفته بأنه علاج بروستاسيكلين فموي متميز لارتفاع ضغط الدم الرئوي.

• قالت روثبلات إن نحو 50% من المرضى في التجربة التسجيلية حققوا تحسناً سريرياً في حالتهم.
• أكدت أن أي دواء آخر في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي لم يدّعِ ذلك.
• أفادت الإدارة بأن الدواء لا يحتاج إلى علاوة سعرية مقارنةً بأورينيترام على الرغم من ملف الفاعلية.
• أفادت الشركة بأن معظم المرضى في التجربة كانوا يتلقون علاجاً خلفياً بمثبطات مستقبلات الإندوثيلين أو مثبطات PDE5، مما يُظهر التوافق مع تعدد الأدوية.
• أشار المسؤولون التنفيذيون أيضاً إلى أن الدواء يبدو فعالاً مع وينريفير.
• وصفت الإدارة YUTREPIA بأنه الدواء الأكثر فاعلية والأكثر توافقاً مع تعدد الأدوية في مجال ارتفاع ضغط الدم الرئوي.

التوسع التجاري وخطط القوة البيعية

لدعم عمليات الإطلاق المتوقعة، أفادت يونايتد ثيرابيوتيكس بأنها وسّعت فريقها التجاري بالفعل وتخطط لمزيد من النمو.

• تضاعفت قوة مبيعات أمراض الرئة الخلالية مؤخراً.
• أفادت الإدارة بأنها تخطط لمضاعفة هذه القوة البيعية مرة أخرى كل سنتين إلى ثلاث سنوات خلال السنوات القادمة.
• قال المسؤولون التنفيذيون إن سوق التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التدريجي مجتمعَين سيتطلبان ما لا يقل عن 1,000 مندوب مبيعات لتغطية كافية.
• أفادت الشركة بأن الموظفين الجدد يعرفون أنظمتها بالفعل ويمكنهم الانتقال بسرعة إلى تفصيل التليف الرئوي مجهول السبب.
• يقود مايكل بينكوويتز، رئيس التسويق والرئيس، جهود التوسع.
• قالت روثبلات إن الشركة تتوقع أن تظل المورد الأول في سوق أمراض الرئة الخلالية، حتى مع تحول أمراض الرئة الخلالية إلى جزء أصغر من مزيج الأعمال الإجمالي.

الموقع التنافسي والمحفظة الأشمل

قارنت الإدارة منتجاتها مراراً بمنافسيها وأكدت أن بياناتها تبرز في هذا المجال.

• قالت روثبلات إن الشركة تعتقد أنها تمتلك أفضل الأدوية في المرضين المُناقشين وأفضل نتائج التجارب السريرية التي أُثبتت على الإطلاق.
• أفادت بأن تيفاسو هو البديل الوحيد للأدوية القديمة السامة الذي أظهر تحسناً على الرعاية المعيارية بالطريقة التي أظهرها JASCAYD.
• أفادت يونايتد ثيرابيوتيكس بأن منتجات تيفاسو تمنحها "فرصتين للتسجيل" في أمراض الرئة الخلالية من خلال تنسيقَي الرذاذ والمسحوق الجاف.
• أفادت الشركة بأن اهتمامها الأشمل تحوّل نحو التليف، لكنها تظل ملتزمة بأدوية الأمراض النادرة للغاية مثل يونيتوكسين لعلاج الورم الأرومي العصبي.
• أفادت الإدارة بأن يونيتوكسين ينقذ حياة نحو 500 طفل سنوياً.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال الأسئلة، عادت الإدارة إلى المحاور ذاتها: مسار تنظيمي نظيف، وثقة في البيانات السريرية، وفرصة تجارية كبيرة.

• قالت روثبلات إن مراجعة إدارة الغذاء والدواء أنتجت تعليقات أقل من أي تقديم تتذكره على مدى السنوات العشرين الماضية.
• أفاد بواسون بأن الفائدة على البقاء يمكن استنتاجها حسابياً من بيانات انخفاض القدرة الحيوية القسرية، دون الحاجة إلى تجربة بقاء رسمية.
• أفاد بأن المرضى الذين يتلقون تيفاسو يُظهرون فارقاً لا يتجاوز 20 مل عن الأفراد الأصحاء، مقارنةً بفارق 25 مل لوظيفة الرئة الصحية في إطار الشركة.
• أفادت الإدارة بأن الثقة في التليف الرئوي التدريجي مستمدة من دراسة INCREASE وتوجيهات إدارة الغذاء والدواء ودراسات الخلايا والطلب من الأطباء في أوروبا والولايات المتحدة.
• أكد المسؤولون التنفيذيون خطة الاستمرار في توسيع القوة البيعية لدعم إطلاق علاجات التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التدريجي.
• أفادوا بأن نقاط نهاية ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن لا تزال قيد النقاش مع إدارة الغذاء والدواء وستشمل على الأرجح مقاييس مثل اختبار المشي لمدة ست دقائق وقياس التنفس.
• أفادت الإدارة أيضاً بأن تريسمي محمي بتعقيد التصنيع والملكية الفكرية والأسرار التجارية حتى أربعينيات القرن الحادي والعشرين.

ردود فعل السوق

أغلق سهم يونايتد ثيرابيوتيكس عند 502.70 دولار، بارتفاع 1.12% عن الإغلاق السابق البالغ 497.11 دولار. ظل السهم دون تغيير في التداول بعد ساعات السوق وفقاً لأحدث البيانات. وتراوح السهم بين 396.12 دولار و609.35 دولار خلال الاثني عشر شهراً الماضية.

للقراء الراغبين في مزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا