عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
الأربعاء، 16 سبتمبر 2026 — استغلت شركة MacroGenics (MGNX) مشاركتها في مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لاستعراض مرحلة تحول جوهري شهدتها خلال العام الماضي، شملت تخفيض قاعدة التكاليف، وتعزيز الاحتياطي النقدي، وبناء خط أنابيج علاجي يرتكز على مقترنات الأجسام المضادة والأدوية، وعلاجات نقاط التفتيش المناعي، ومشاركات الخلايا التائية. وأكدت الإدارة أن الشركة باتت في وضع أفضل مما كانت عليه قبل عام، غير أنها لا تزال تواجه المخاطر المعتادة في قطاع التكنولوجيا الحيوية المرتبطة بالبيانات السريرية والمنافسة والتنفيذ.
أبرز النقاط
- أعلنت MacroGenics أنها أصبحت شركة أكثر رشاقة بعد بيع وحدة CDMO المدمجة لديها إلى شركة Bora Pharmaceuticals مقابل 120 مليون دولار، وتقليص عدد موظفيها إلى نحو 140 موظفاً من أكثر من 300.
- أفادت الشركة بتحقيقها أكثر من 300 مليون دولار في إيرادات الشراكات خلال العام الماضي، مشيرةً إلى أن رصيدها النقدي الافتراضي بلغ نحو 327 مليون دولار، مع توفر سيولة كافية حتى نهاية عام 2028 وخلوّها من الديون.
- يضم خط أنابيج الشركة ثمانية أصول، مع التركيز على MGC026 وMGC028 وMGC030 ولوريجيرليماب، فضلاً عن محفظة متنامية من مشاركات الخلايا التائية بالشراكة مع شركة جيلاد سينسيس.
- سلّطت الإدارة الضوء على بيانات سريرية مبكرة مشجعة، من بينها عدم تسجيل أي حالات مرض رئوي خلالي مرتبطة بـ MGC026، ومعدل استجابة بلغ 25% للوريجيرليماب في سرطان أمراض النساء ذي الخلايا الشفافة عند جرعة 3 ملغ لكل كيلوغرام.
- أكدت الشركة أنها لم تلجأ إلى طرح أسهم تقليدي منذ أكثر من سبع سنوات، وأنها تواصل الاعتماد على الشراكات والمدفوعات الإنجازية ومصادر التمويل الأخرى غير المخففة للملكية.
إعادة الهيكلة الاستراتيجية والوضع المالي
وصف الرئيس التنفيذي سكوت كوينيغ العام الماضي بأنه مرحلة "تحويلية" بالنسبة لـ MacroGenics، مدفوعةً ببنية أبسط وتركيز أحدّ على قيمة المساهمين وتطوير الأدوية.
- باعت الشركة وحدة التطوير والتصنيع التعاقدي المدمجة لديها إلى Bora Pharmaceuticals مقابل 120 مليون دولار، وأُتمّت الصفقة في نهاية الربع الثاني.
- انخفض عدد الموظفين إلى نحو 140 من أكثر من 300.
- أفادت الإدارة بأن إعادة الهيكلة أفرزت "إحساساً متجدداً بالإلحاح والتركيز" على مستوى الشركة بأكملها.
- أعلنت MacroGenics أنها أنهت الفترة برصيد نقدي افتراضي بلغ نحو 327 مليون دولار، استناداً إلى آخر مكالمة للأرباح.
- وأكدت الشركة أن هذا الرصيد النقدي كافٍ لتمويل عملياتها حتى نهاية عام 2028.
- لا توجد ديون على الميزانية العمومية.
- أشارت MacroGenics إلى أنها لم تُجرِ طرحاً تقليدياً للأسهم منذ أكثر من سبع سنوات.
- حققت الشركة خلال العام الماضي أكثر من 300 مليون دولار في إيرادات الشراكات.
وصف كوينيغ الشركة بأنها "منظمة أكثر رشاقة وفاعلية"، مؤكداً التزامها بتطوير الأدوية مع الحفاظ على رأس المال.
نظرة عامة على خط الأنابيج
أعلنت MacroGenics أن لديها الآن ثمانية أصول قيد التطوير عبر عدة مناهج علاجية. وتشمل منصات التكنولوجيا الأساسية للشركة DART وTRIDENT، اللتين تدعمان برامج الأجسام المضادة متعددة النوعية.
- تمتلك الشركة أربعة مقترنات من الأجسام المضادة والأدوية في المرحلة السريرية، مع توقع دخول مقترن خامس إلى العيادة قريباً.
- أكدت MacroGenics احتفاظها بالحقوق العالمية لجميع برامج مقترنات الأجسام المضادة والأدوية لديها.
- ثلاثة برامج سابقة من محفظتها باتت متاحة في السوق، ولا تزال الشركة تحتفظ بمصالح اقتصادية متبقية في البرامج الثلاثة.
- أفادت الشركة بقدرتها على تطوير محفظتها بالاعتماد على التمويل غير المخفف للملكية من الشراكات والمدفوعات الإنجازية وعمليات التجريد.
محفظة مقترنات الأجسام المضادة والأدوية: MGC026
يُعدّ MGC026، الذي يستهدف B7H3، أحد البرامج الرائدة لدى MacroGenics، وقد أظهر نشاطاً سريرياً عبر ما يقارب 15 ورماً صلباً، وفقاً للإدارة.
- أكمل البرنامج تصعيد الجرعات وانتقل إلى مجموعات التوسع في مجموعات خاصة بأنواع الأورام.
- يبرز سرطان الرأس والعنق بوصفه المؤشر الرائد وهو الأبعد تقدماً في مراحل التطوير.
- أعلنت الشركة أن MGC026 اجتاز المرحلة الأولى من تصميم سيمون ثنائي المرحلة استناداً إلى عتبة استجابة محددة مسبقاً.
- يتواصل التسجيل في مجموعات سرطان بطانة الرحم والميلانوما وساركوما الأنسجة الرخوة.
- تعتزم MacroGenics تقديم تحديث في مؤتمر ESMO في أواخر أكتوبر.
- أكدت الإدارة عدم تسجيل أي حالات مرض رئوي خلالي حتى الآن.
- عزت الشركة هذا الملف الأماني إلى تصميم الدواء الصامت للـ Fc، الذي قالت إنه يقلل من الامتصاص غير النوعي بواسطة البلاعم السنخية.
قال كوينيغ إن هذا التصميم قد يساعد في تجنب مشكلة أثّرت على بعض البرامج المنافسة. وأضاف أن B7H3 يُعبَّر عنه في الخلايا الورمية والخلايا السدوية والأوعية الدموية الورمية وبعض الخلايا المثبطة المشتقة من النخاع، مما يمنح الهدف بصمة بيولوجية واسعة.
أفادت MacroGenics بأن البرنامج يستخدم حمولة Exatecan، واصفةً إياها بأنها أكثر فاعلية من deruxtecan وربما أفضل في القتل الجانبي والتغلب على مقاومة الأدوية. وأشارت الشركة أيضاً إلى أن نهجها في الاقتران الموقعي المحدد ينتج مستحضراً موحداً بنسبة DAR 4.
في سرطان الرأس والعنق، أشارت MacroGenics إلى الحاجة الطبية الكبيرة غير الملباة في خط العلاج الثاني، حيث تكون خيارات العلاج الحالية محدودة ومعدلات الاستجابة منخفضة في بعض الأحيان. وأكدت الشركة أن pembrolizumab راسخ بالفعل في علاج هذا المرض، وأن الأعمال قبل السريرية تشير إلى إمكانية الجمع الجيد بين مقترن الجسم المضاد والدواء مع حصار PD-1 وربما حصار PD-1 وCTLA-4 المزدوج.
محفظة مقترنات الأجسام المضادة والأدوية: MGC028
يُعدّ MGC028 أول مقترن من الأجسام المضادة والأدوية من نوعه في فئته يستهدف ADAM9، وهو بروتين مرتبط بنمو الأورام وتطور السرطان.
- أعلنت الشركة إتمام جميع أعمال تمكين IND، بما فيها دراسات السمية وفق ممارسات المختبر الجيدة (GLP).
- أظهرت دراسة السمية وفق GLP جرعة HNSTD بلغت 60 ملغ لكل كيلوغرام، أي أعلى جرعة غير شديدة السمية.
- تصعيد الجرعات جارٍ عبر أنواع متعددة من الأورام.
- تعتزم MacroGenics تقديم بيانات سريرية في مؤتمر ESMO في وقت لاحق من هذا العام.
أفادت الإدارة بأن ADAM9 يُظهر نمطاً تعبيرياً ملائماً عبر عدة أنواع من السرطانات، بما فيها أورام الجهاز الهضمي والرئة والثدي، وأن المركب شديد الفاعلية في النماذج الحيوانية.
محفظة مقترنات الأجسام المضادة والأدوية: MGC030
MGC030 مقترن آخر من الأجسام المضادة والأدوية في خط أنابيج الشركة، غير أن MacroGenics لم تُفصح عن هدفه نظراً لكونه الأول من نوعه في فئته.
- أعلنت الشركة تقديم IND والحصول على الموافقة عليه.
- انطلاق المرحلة الأولى جارٍ، ومن المتوقع بدء جرعات المرضى قريباً.
- جاء تقديم IND قبل ربع سنة تقريباً من الموعد المقرر.
- أشارت MacroGenics إلى أن البرنامج يستهدف أنواع الأورام التي لا تخدمها مناهج مقترنات الأجسام المضادة والأدوية الأخرى بشكل كافٍ.
مثبط نقاط التفتيش: لوريجيرليماب
ناقشت MacroGenics أيضاً لوريجيرليماب، وهو مثبط مزدوج لـ PD-1 وCTLA-4 بتصميم رباعي التكافؤ يختلف عن المناهج ثنائية التكافؤ التي يطورها المنافسون.
- يحتوي الجزيء على نطاقَي ارتباط لـ PD-1 ونطاقَين لـ CTLA-4.
- أفادت الإدارة بأن هذا التصميم يمنحه قدرة أكثر كفاءة على حصار PD-1 مقارنةً بـ volrustomig من AstraZeneca الذي يعتمد بنية 1-في-1.
- أظهرت البيانات المبكرة في سرطان أمراض النساء ذي الخلايا الشفافة معدل استجابة بلغ 25% عند جرعة 3 ملغ لكل كيلوغرام.
- كان البرنامج يُدرس في السابق بصورة رئيسية عند 6 ملغ لكل كيلوغرام كل ثلاثة أسابيع، لكن الشركة تختبر الآن جرعات أقل استناداً إلى نمذجة الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية.
- أفادت MacroGenics بأن إشغال مستقبلات PD-1 يمكن أن يكون كاملاً عند جرعات منخفضة تصل إلى 1 ملغ.
- أشارت الشركة أيضاً إلى أن الجرعات الأقل لا تزال تُظهر دليلاً على تنظيم ICOS تصاعدياً، وهو مؤشر مرتبط بحصار CTLA-4.
- من المتوقع الحصول على بيانات إضافية في عام 2027.
قال كوينيغ إن سرطان أمراض النساء ذا الخلايا الشفافة يُعدّ مؤشراً رائداً لأن المرضى في هذه المجموعة غالباً ما يستجيبون بشكل أفضل للعلاج المناعي مقارنةً بالعلاج الكيميائي القائم على البلاتين، الذي وصفه بأنه غير فعّال لكثير منهم. وأكدت MacroGenics أنها تستهدف مجموعة سرطان المبيض ذي الخلايا الشفافة بأكملها بدلاً من الشرائح الفرعية الأضيق المحددة بالمؤشرات الحيوية.
محفظة مشاركات الخلايا التائية والشراكة مع شركة جيلاد سينسيس
أفادت MacroGenics بأن شراكتها مع شركة جيلاد سينسيس نمت من جزيء واحد في أواخر عام 2022 إلى ثلاثة برامج نشطة.
- جرى توسيع صفقة مشاركة الخلايا التائية الأصلية بعد نحو عام لتشمل جزيئاً ثانياً.
- الجزيء الثاني عبارة عن بنية قائمة على TRIDENT مصممة للأورام الصلبة.
- أُضيف جزيء ثالث في نوفمبر.
- أكدت الشركة أن الشراكة تشمل الآن ثلاثة برامج نشطة.
سلّطت الشركة الضوء أيضاً على MGD032، وهو مشارك جديد للخلايا التائية لا يعتمد على الاستهداف التقليدي القائم على CD3.
- MGD032 في طور الانتقال إلى دراسات تمكين IND.
- أفادت الإدارة بأن التصميم يهدف إلى تحسين السلامة والمتانة مقارنةً بمناهج CD3 التقليدية.
- لم يُكشف عن الهدف.
ناقشت MacroGenics أيضاً MGC024، وهو مشارك للخلايا التائية يستهدف CD123 بذراع CD3.
- البرنامج يُكمل تحسين الجرعات في المرحلة الأولى.
- يخضع لاتفاقية خيار مع شركة جيلاد سينسيس.
- أفادت الإدارة بأن الإفصاح عن البرنامج يسترشد إلى حد بعيد بتوجيهات شركة جيلاد سينسيس في هذه المرحلة.
الأصول المُسوَّقة والعوائد الاقتصادية المتبقية
أعلنت MacroGenics أن ثلاثة أصول من محفظتها المبكرة باتت متاحة في السوق وتحقق مبيعات.
- أكدت الشركة احتفاظها بمصالح اقتصادية متبقية في البرامج الثلاثة.
- أشارت إلى روابط اقتصادية مستمرة مع شركاء من بينهم شركة جيلاد سينسيس وSanofi وIncyte وTerSera.
- أشارت MacroGenics أيضاً إلى مدفوعات إنجازية من Sanofi مرتبطة بـ TZIELD ودفعة من شركة جيلاد سينسيس.
- أتمّت الشركة صفقة تحقيق الدخل من حقوق الملكية الفكرية مع Sagard Healthcare Partners على برنامج ZYNYZ.
التطوير التجاري وإبرام الصفقات
قال كوينيغ إن MacroGenics كانت من أكثر الشركات نشاطاً في إبرام الصفقات في قطاع التكنولوجيا الحيوية، بتحقيقها تعاون واحد أو أكثر عالي القيمة في معظم السنوات على مدار العقد الماضي.
- تشمل المعاملات الأخيرة توسيع الشراكة مع شركة جيلاد سينسيس.
- أضافت صفقة بيع Bora Pharmaceuticals 120 مليون دولار من العائدات.
- أضافت صفقة تحقيق الدخل من حقوق الملكية الفكرية مع Sagard أداةً تمويلية إضافية مرتبطة بـ ZYNYZ.
- أفادت الإدارة بارتفاع معيار اختيار الشركاء الجدد، مع بقاء المزيد من الفرص متاحة.
- أكدت الشركة أن وضعها المالي القوي يتيح لها الانتقائية في الصفقات المستقبلية.
قال كوينيغ: "على مدار العام الماضي، كنا منتجين بشكل استثنائي في مجال التطوير التجاري والشراكات. لقد جلبنا أكثر من 300 مليون دولار إلى الشركة، لذا نحن في وضع مالي قوي جداً مع سيولة نقدية كافية حتى نهاية عام 2028."
الإنتاجية البحثية والخطوات القادمة
أفادت MacroGenics بأن فريقها البحثي حافظ على إنتاجية عالية، بمعدل تقديم IND جديد واحد تقريباً كل عام.
- MGC030 هو أحدث IND.
- المرشح الناشئ التالي هو MGD032.
- أفادت الإدارة بتوقع الشركة مواصلة تطوير خط أنابيجها من خلال العمل الداخلي والشراكات معاً.
التوقعات المستقبلية والمحفزات
يزخر التقويم القريب المدى بالتحديثات السريرية ومعالم التطوير.
- كلٌّ من MGC026 وMGC028 مقررٌ لهما تحديثات في مؤتمر ESMO في وقت لاحق من هذا العام.
- MGC030 مقرر له بدء الدراسات الأولى على البشر قبل ربع سنة تقريباً من الخطة الأصلية.
- لوريجيرليماب يواصل تحسين الجرعات، مع توقع الحصول على مزيد من البيانات في عام 2027.
- MGD032 يدخل مرحلة دراسات تمكين IND.
- أكدت MacroGenics أن سيولتها النقدية تمتد حتى نهاية عام 2028.
كانت رسالة الإدارة أن الشركة تمتلك الآن هيكلاً أبسط وميزانية عمومية أقوى وفرصاً متعددة للنجاح. والاختبار القادم هو ما إذا كانت البيانات السريرية قادرة على مجاراة الثقة التي أبدتها الشركة في المؤتمر.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
