عاجل: أسعار الذهب تقلص مكاسبها والنفط يعود للصعود مع تحرك قوي للدولار
في يوم الأربعاء، 16/09/2026، استغلت شركة Axsome Therapeutics (AXSM) مشاركتها في المؤتمر السنوي الثامن والعشرين لبيت الإستثمار العالمي H.C. Wainwright لتقديم صورة شاملة عن شركة تمضي قُدُماً في مسار التسويق التجاري، مع استمرار اعتمادها على خط أنابيب واسع في علم الأعصاب لدعم النمو المستقبلي. وأشارت الإدارة إلى زخم قوي في المبيعات، فضلاً عن الجهود المبذولة لتوسيع إمكانية الوصول إلى المنتجات، والمضي قُدُماً في التجارب السريرية، وتحويل قاعدة الإيرادات المتنامية إلى ربحية مستدامة.
أبرز النقاط
- أعلنت Axsome أنها انتقلت من شركة تقنية حيوية في مرحلة التطوير السريري إلى شركة تجارية تمتلك ثلاثة منتجات مطروحة في السوق، وعشرة مجالات تطوير في قطاعَي الطب النفسي وطب الأعصاب.
- بلغت إيرادات الربع الثاني من عام 2024 ما قيمته 218.4 مليون دولار، بارتفاع نسبته 46% مقارنةً بالفترة ذاتها من العام السابق، بقيادة عقار Auvelity الذي حقق إيرادات تجاوزت 180 مليون دولار.
- أكدت الإدارة أن عقار Auvelity لا يزال يمتلك مساراً طويلاً للنمو، إذ لم تتجاوز حصته السوقية في سوق مضادات الاكتئاب نحو 0.25%، فيما تتجاوز إمكانات مبيعاته القصوى 8 مليارات دولار.
- أنهت الشركة الربع الثاني بسيولة نقدية بلغت 320 مليون دولار، في حين أشارت الإدارة إلى استقرار النفقات التشغيلية، مع توقع تثبيت نفقات المبيعات والتسويق والإدارة العامة في وقت لاحق من عام 2024.
- وصفت Axsome خط أنابيبها البحثي بأنه قادر على دعم تقديم طلب موافقة جديد تقريباً كل عام حتى عام 2031، مع وجود عدة برامج في المرحلة الثالثة قيد التنفيذ بالفعل.
نظرة عامة على الشركة
أوضحت Axsome أن أعمالها تقوم حالياً على ثلاثة منتجات معتمدة: عقار Auvelity لعلاج الاضطراب الاكتئابي الحاد وهياج مرضى الزهايمر، وعقار Sunosi لعلاج النعاس المفرط خلال النهار المرتبط بالنوم القهري وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، وعقار SYMBRAVO لعلاج الصداع النصفي الحاد. ووصفت الإدارة الشركة بأنها تقف عند نقطة تحول محورية، حيث تُسهم المنتجات التجارية بالفعل في تحقيق إيرادات ملموسة، فيما لا يزال خط الأنابيب البحثي يستهدف مؤشرات جديدة متعددة.
- يُعدّ Auvelity المنتج الرئيسي للشركة، وقد وصفته الإدارة بأنه أول وحيد مضاد فموي لمستقبلات NMDA ومحفز لمستقبلات sigma-1 في استخداماته المعتمدة.
- يُقدَّم Sunosi باعتباره مثبطاً متميزاً لإعادة امتصاص الدوبامين والنورإبينفرين.
- SYMBRAVO هو جسم مضاد وحيد النسيلة لعلاج الصداع النصفي الحاد، أُطلق منذ نحو عام.
قال مارك جاكوبسون، المدير التشغيلي للشركة: "الصورة الراهنة للأعمال تتمثل في ثلاثة منتجات مطروحة في السوق، هي Auvelity وSunosi وSYMBRAVO. وقد حصل Auvelity على الموافقة لعلاج الاضطراب الاكتئابي الحاد، ومؤخراً لعلاج هياج مرضى الزهايمر، الذي نطلقه الآن."
النتائج المالية
أفاد نيك بيتزي، المدير المالي لشركة Axsome، بأن إيرادات الربع الثاني من عام 2024 بلغت 218.4 مليون دولار، بارتفاع نسبته 46% مقارنةً بالفترة ذاتها من العام السابق، و14% مقارنةً بالربع السابق. وأشار إلى أن الربع تحرّك بشكل رئيسي بفضل عقار Auvelity الذي جلب أكثر من 180 مليون دولار.
- إيرادات Auvelity: أكثر من 180 مليون دولار في الربع الثاني من 2024.
- إيرادات Sunosi: 36 مليون دولار في الربع الثاني من 2024.
- إيرادات SYMBRAVO: 2.3 مليون دولار في الربع الثاني من 2024، بارتفاع 30% مقارنةً بالربع السابق.
- النفقات التشغيلية: 46 مليون دولار في الربع الثاني من 2024.
- نفقات المبيعات والتسويق والإدارة العامة: 208 مليون دولار في الربع الثاني من 2024، مع توقع استقرارها في النصف الثاني من 2024.
- نفقات البحث والتطوير: 46 مليون دولار في الربع الثاني من 2024، مع توقع ارتفاع طفيف مع تقدم أصول المرحلة الثالثة.
أوضح بيتزي أن السيولة النقدية للشركة بلغت 320 مليون دولار في نهاية الربع، واصفاً إياها بأنها أقوى وأفضل ميزانية عمومية منذ تأسيس الشركة. وأضاف أن Axsome تمتلك 52 مليون سهم أساسي قائم، ونحو 60 مليون سهم على أساس مخفف بالكامل، مشيراً إلى أن ذلك يُعدّ مواتياً مقارنةً بالشركات المنافسة التي تتراوح قيمتها السوقية بين 10 مليارات و12 مليار دولار.
كما أشار إلى أن العجز التراكمي للشركة منذ تأسيسها عام 2012 يتراوح بين 1.2 مليار و1.3 مليار دولار، وهو رقم قدّمه في سياق القيمة التجارية التي تحققت حتى الآن.
المنتجات التجارية
Auvelity
أمضت الإدارة جزءاً كبيراً من العرض التقديمي في الحديث عن Auvelity، الذي تعتبره المحرك الرئيسي للنمو. وقالت الشركة إن إمكانات المبيعات القصوى قد تتجاوز 8 مليارات دولار، موزعةً بالتساوي تقريباً بين الاضطراب الاكتئابي الحاد وهياج مرضى الزهايمر.
- وُصفت نسبة اختراق Auvelity للسوق بأنها نحو 0.25% من إجمالي سوق مضادات الاكتئاب.
- نما فريق المبيعات من أقل من 300 مندوب إلى أكثر من 630 مندوباً، بما يشمل فريقاً جديداً متخصصاً في الرعاية طويلة الأمد.
- اكتمل توسيع فريق مبيعات المجتمع في يونيو 2024.
- في ما يخص هياج مرضى الزهايمر، أكدت الإدارة أن جميع المشتركين في Medicare Part D يمكنهم الحصول على العقار، وأن أكثر من 85% منهم لا يحتاجون إلى تفويض مسبق.
- أكدت Axsome أن Auvelity يُقدَّم باعتباره العلاج الأول أو البديل الأول في كلا استخداميه المعتمدَين.
أشارت الإدارة إلى أن نمو العقار سيستفيد من توسيع فريق المبيعات الميداني، وإطلاق مؤشر هياج مرضى الزهايمر الجديد، وتحسين إمكانية الوصول إلى السوق، والإعلانات الموجهة مباشرةً إلى المستهلك. كما أشارت الشركة إلى تزايد عدد الأطباء الجدد الواصفين للعقار، وارتفاع عدد الوصفات الجديدة للعلامة التجارية في علاج الاضطراب الاكتئابي الحاد، وزيادة الوصف في الفئة العمرية التي تجاوزت 65 عاماً، وهو ما وصفته بمؤشر على استخدام العقار في هياج مرضى الزهايمر.
قال بيتزي: "قدّرنا أن إمكانات المبيعات القصوى الحالية تبلغ 8 مليارات دولار أو أكثر، موزعةً بالتساوي تقريباً بين الاضطراب الاكتئابي الحاد وهياج مرضى الزهايمر. وقد ذكرنا 180 مليون دولار في الربع الثاني، وكان ذلك في الواقع نتيجة ما ذكرته من أقل من 300 مندوب. وقد ضاعفنا هذا العدد أكثر من مرة الآن."
وأضاف جاكوبسون: "Auvelity، بالطبع، هو ما تتركز عليه جميع الأنظار، وهو ما نتلقى ردود الفعل بشأنه من أمثالكم. إنه مضاد فموي لمستقبلات NMDA، وهو الأول والوحيد من نوعه، ومحفز لمستقبلات sigma-1 لعلاج الاضطراب الاكتئابي الحاد وهياج مرضى الزهايمر."
Sunosi
أكدت Axsome أن Sunosi لا يزال عملاً تجارياً ثابتاً مع إمكانية للنمو. وقد حقق العقار 36 مليون دولار في إيرادات الربع الثاني، وقالت الإدارة إن إمكانات المبيعات القصوى قد تصل إلى ما بين 300 مليون و500 مليون دولار.
- حصل Sunosi على الموافقة لعلاج النعاس المفرط خلال النهار المرتبط بالنوم القهري وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.
- استشهدت الشركة ببيانات من تجربة SHARP تُظهر تحسناً في الأداء الإدراكي.
- أشارت الإدارة إلى أن الأطباء الواصفين يرون أن للعقار تأثيراً مميزاً على التجربة الكلية للمرضى.
أشارت Axsome أيضاً إلى جهود جارية لتوسيع نطاق التسمية. وقالت إن تجربة ENGAGE في اضطراب الأكل القهري من المتوقع أن تُعلن نتائجها الأولية في الربع الرابع من 2024، فيما يُتوقع أن تُعلن دراسة اضطراب العمل بالمناوبة نتائجها في عام 2025. كما أشارت الشركة إلى نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لدى البالغين في علاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط، وأن الدراسات على الأطفال باتت جارية.
SYMBRAVO
لا يزال SYMBRAVO في مراحله الأولى من الإطلاق، غير أن الإدارة أشارت إلى اتجاهات إيجابية في الطلب. وبلغت الإيرادات 2.3 مليون دولار في الربع الثاني، بارتفاع 30% مقارنةً بالربع السابق.
- جرى توسيع فريق المبيعات من نحو 100 مندوب إلى 150 مندوباً.
- قُدِّرت إمكانات المبيعات القصوى بما بين 500 مليون و1 مليار دولار.
- يبقى العائق الرئيسي إمكانية الوصول لدى شركات التأمين في سوق الصداع النصفي الذي تهيمن عليه قيود صارمة.
- أشارت الإدارة إلى أن ردود الفعل على ملف المنتج كانت قوية على الرغم من عقبات الوصول.
خط الأنابيب والتطوير السريري
أعلنت Axsome أنها تمتلك حالياً سبع تجارب سريرية جارية، وطلب موافقة واحداً قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وثلاث دراسات في المرحلة الثالثة بدأت مؤخراً. وقالت الشركة إن برنامجها التطويري يمتد عبر 10 مجالات ذات احتياجات طبية غير ملباة في قطاعَي الطب النفسي وطب الأعصاب.
- AXS-12 لعلاج النوم القهري قيد مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مع تاريخ PDUFA المحدد في الأول من مايو.
- AXS-05 في دراسة من المرحلة الثالثة للإقلاع عن التدخين تُعرف بـ SUMMIT.
- يُدرس Solriamfetol لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط لدى الأطفال والمراهقين في تجربتَي FOCUS-2 وFOCUS-3.
- تتوقع الشركة تقديم طلب موافقة واحد سنوياً في المستقبل المنظور حتى عام 2031.
سلّطت الإدارة الضوء أيضاً على برامج في مجالات الفيبروميالجيا، والاضطراب الاكتئابي الحاد مع النعاس المفرط خلال النهار، والفصام، والصرع، ومتلازمة توريت. وأشارت إلى أن الأصول المكتسبة مؤخراً تشمل AXS-17 لعلاج الصرع وAXS-20 لعلاج الفصام ومتلازمة توريت.
وصفت Axsome عقار AXS-12 بأنه متميز للغاية، بملف فعالية وتحمل مميز، مشيرةً إلى امتلاكها محفظة براءات اختراع قوية. كما أكدت الشركة أن جدول تقديم الطلبات على المدى البعيد يعكس ثقتها في تنفيذ التجارب السريرية وخبرتها التنظيمية.
الملكية الفكرية والحصرية
أكدت Axsome أن منتجاتها تتمتع بمسارات طويلة من براءات الاختراع والحصرية، وهو ما تعتبره دعامة أساسية للنمو المستقبلي.
- من المتوقع أن تمتد حصرية Auvelity حتى مطلع عام 2039، بما يشمل الحصرية المتوقعة للاستخدام في الأطفال.
- من المتوقع أن تستمر حصرية Sunosi حتى عام 2040.
- تمتد حماية براءات اختراع SYMBRAVO حتى عام 2045 على الأقل.
- يمتلك كل من AXS-12 وAXS-14 ما وصفته الشركة بمحافظ براءات اختراع قوية.
التحديثات التشغيلية
أشارت الإدارة إلى أن الشركة تعمل على بناء بنيتها التحتية التجارية لدعم المنتجات الحالية وعمليات الإطلاق المستقبلية.
- جرى توسيع فريق مبيعات Auvelity المجتمعي إلى أكثر من 630 مندوباً.
- تم تشكيل فريق متخصص للرعاية طويلة الأمد عقب الموافقة على مؤشر هياج مرضى الزهايمر.
- جرى تعزيز فريق مبيعات SYMBRAVO بـ 50 مندوباً إضافياً.
- يُستخدم الإعلان الموجه مباشرةً إلى المستهلك لعقار Auvelity لرفع وعي المرضى.
أوضحت Axsome أن هذه التغييرات تهدف إلى دعم الاستمرار في النمو في مجال الاضطراب الاكتئابي الحاد، والاستفادة من الطلب الناجم عن مؤشر هياج مرضى الزهايمر الجديد. كما أشارت الشركة إلى أن موقعها في سوق الوصول قوي فيما يخص Auvelity، في حين لا يزال SYMBRAVO يعمل على تجاوز قيود شركات التأمين الشائعة في سوق الصداع النصفي.
التوقعات المستقبلية
أكدت الإدارة توقعها أن يظل Auvelity المحرك الرئيسي للنمو، وترى أن انعطافة النمو ستبدأ بعد ربع إلى ربعَين من توسيع الفريق الميداني وإطلاق مؤشر هياج مرضى الزهايمر، مما يُشير إلى فترة تقع في النصف الثاني من عام 2024.
- من المتوقع أن يستمر نمو Auvelity في كلا المؤشرَين المعتمدَين.
- من المتوقع أن يواصل Sunosi نموه وقد يكتسب استخدامات جديدة بمرور الوقت.
- من المتوقع أن يستمر نمو SYMBRAVO مع تصاعد الطلب وتحسن إمكانية الوصول.
- من المتوقع أن تستقر نفقات المبيعات والتسويق والإدارة العامة في النصف الثاني من 2024 عند نحو 208 مليون دولار.
- من المتوقع أن ترتفع نفقات البحث والتطوير ارتفاعاً طفيفاً فقط مع تقدم المزيد من برامج المرحلة الثالثة.
قال جاكوبسون: "نحن متحمسون للغاية لحالة الأعمال. لم تكن أفضل من أي وقت مضى، ونحن على أعتاب مرحلتنا التالية التي نتوقع أن تتسم بنمو قوي للغاية، لا سيما مقارنةً بالنمو الذي تحقق حتى الآن."
أشارت Axsome إلى أنها تقترب من تحقيق التدفق النقدي الإيجابي، والربحية بعد ذلك بوقت قصير، مدعومةً برصيدها النقدي البالغ 320 مليون دولار وقاعدتها التجارية التي لا تزال في مراحلها الأولى من اختراق السوق.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
لم يتضمن العرض التقديمي جلسة رسمية للأسئلة والأجوبة. وأكدت الإدارة أنها ستواصل إطلاع المستثمرين على التقدم المحرز عبر المحفظة التجارية وخط الأنابيب، غير أنه لم يُسجَّل أي سؤال من الحضور في ملخص النص.
لمزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل أدناه.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
