كوهيروس في مؤتمر مورغان ستانلي للرعاية الصحية: برنامج الأورام يكتسب زخماً

الأربعاء، 16 سبتمبر 2026 — استخدمت شركة Coherus BioPharma (CHRS) المؤتمر العالمي السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية التابع لمورغان ستانلي لاستعراض استراتيجية تقوم على دواء تجاري واحد وبرنامجين تجريبيين لعلاج السرطان. وأشارت الإدارة إلى أن الشركة باتت تمتلك مساراً أوضح نحو تمويل ذاتي، غير أنها لا تزال تواجه المخاطر المعتادة في قطاع التكنولوجيا الحيوية المرتبطة بالتبني والبيانات السريرية والمنافسة.

أبرز النقاط

• يتحول LOQTORZI، وهو علاج PD-1 المعتمد من Coherus لسرطان البلعوم الأنفي، إلى المحرك الرئيسي لإيرادات الشركة، ومن المحتمل أن يتجاوز 30 مليون دولار في المبيعات الفصلية في وقت لاحق من هذا العام.
• يجري تطوير Tagmokitug وCasdozokitug وفق نهج قائم على علم الأحياء يهدف إلى التغلب على مقاومة المناعة في عدة أنواع من الأورام.
• أفادت الإدارة بأن Coherus خفّضت عدد موظفيها إلى نحو 140 من نحو 360، مما أفرز هيكلاً أكثر رشاقة في أعقاب عمليات بيع الأصول السابقة.
• أظهر Casdozokitug بيانات أولية مشجعة في سرطان الكبد، فيما أبدى Tagmokitug مؤشرات على إعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم وتنشيط المناعة.
• تتوقع الشركة أن يساعدها LOQTORZI على بلوغ نقطة التعادل في مصاريف البيع والتسويق والإدارة العامة بحلول نهاية عام 2027، مما يقلل الحاجة إلى جولات متكررة لرفع رأس المال.

النتائج المالية والتوقعات التجارية

أعلنت Coherus أن LOQTORZI بات حجر الزاوية في قصتها التجارية. والدواء، المعتمد لعلاج سرطان البلعوم الأنفي، هو العلاج الوحيد المعتمد والمتاح في الولايات المتحدة لهذه الحالة وفقاً للإدارة.

• مبيعات الربع الأخير: 13.60 مليون دولار
• نمو الربع السابق: 15%
• تجمع المرضى المقدّر: نحو 2,000 مريض سنوياً بسرطان البلعوم الأنفي
• إجمالي السوق القابل للاستهداف: نحو 250 مليون دولار سنوياً
• تقدير الحصة السوقية القصوى: نحو 70%، أي ما يعادل تقريباً 175 مليون دولار سنوياً
• نقطة التعادل: نحو 15 مليون دولار في الربع، تغطي التكاليف التجارية المباشرة وتكلفة البضائع المباعة والإتاوات
• الهدف قريب المدى: أكثر من 30 مليون دولار في الإيرادات الفصلية بحلول الربع الثالث أو الرابع من هذا العام
• الهدف بعيد المدى: 150 مليون دولار إلى 200 مليون دولار في المبيعات السنوية بحلول 2028 إلى 2029

قال دينّي، الرئيس التنفيذي، إن الشركة ترى زخماً تجارياً كافياً لتغطية مصاريف البيع والتسويق والإدارة العامة والاحتراق الأساسي للتجارب السريرية بحلول عام 2027. وأضاف أن الشركة باتت تتمتع بمرونة أكبر بعد أن تخلصت من ثقل أصول الأدوية الحيوية المماثلة السابقة، بما فيها LUCENTIS وHUMIRA.

أشارت Coherus إلى أن قوتها العاملة انخفضت إلى نحو 140 موظفاً من ذروة بلغت نحو 360 خلال السنوات الثلاث الماضية. ووصفت الإدارة الشركة بأنها منظمة أورام أكثر تركيزاً مع إدارة أكثر انضباطاً للسيولة النقدية ونهج منضبط في الإنفاق.

التحديثات التشغيلية

LOQTORZI: المنتج التجاري وتثقيف السوق

LOQTORZI، أو توريباليماب، هو مثبط PD-1 المعتمد من الشركة. وأفادت الإدارة بأن الدواء أظهر نشاطاً مميزاً في سياقات متعددة، وتتوفر له بيانات بقاء لست سنوات تُظهر أكثر من 65 شهراً مقارنةً بأكثر من 33 شهراً للعلاج الكيميائي وحده.

• المؤشر: سرطان البلعوم الأنفي
• الوضع التنظيمي: العلاج الوحيد المعتمد والمتاح في الولايات المتحدة لهذا المؤشر
• دعم الإرشادات: إرشادات NCCN 1A
• التحدي التجاري: الأطباء أكثر دراية بـ KEYTRUDA في سرطان الرأس والعنق، على الرغم من أن سرطان البلعوم الأنفي مرض مختلف
• الاستراتيجية التجارية: التركيز على تثقيف الأطباء وتحديد الواصفين المناسبين وتحسين التقاط الوصفات الطبية

أفادت الإدارة بأن قادة الرأي الرئيسيين استجابوا بشكل جيد بمجرد اطلاعهم على بيانات البقاء ودعم الإرشادات. وأضافت الشركة أن امتلاك أصل PD-1 يمنحها ميزة استراتيجية في التطوير السريري لأنه يتجنب تكاليف شراء الأدوية ويتيح لها استكشاف مزيد من الدراسات التركيبية.

Tagmokitug: استنفاد الخلايا التنظيمية T بتوجيه CCR8

Tagmokitug هو الجسم المضاد الموجّه نحو CCR8 من Coherus، المصمم لاستنفاد الخلايا التنظيمية T في البيئة الدقيقة للورم. وأوضحت الإدارة أن الهدف هو استعادة نشاط الخلايا التائية المضادة للورم وتحسين ديمومة الاستجابات المناعية.

• الآلية: استنفاد انتقائي للخلايا التنظيمية T بتوجيه CCR8
• الفحص: اختُبر على 5,280 بروتيناً سطحياً للخلايا ووُجد أنه يرتبط فقط بـ CCR8
• التموضع: وصفته الإدارة بأنه أصل الأفضل في فئته بتقارب عالٍ وحركية دوائية نموذجية
• السلامة: مقبولة وقابلة للإدارة، مع مشكلات تفاعل متقاطع وتفاعلات موقع الاندماج أقل من بعض المنافسين
• إثبات المفهوم المبكر: إعادة تشكيل البيئة الدقيقة للورم وتسلل الخلايا التائية CD8+ في الدراسات السابقة
• حالة بارزة: انخفاض في حجم الورم بمقدار 2.80 سنتيمتر في ورم خبيث رئوي لدى مريض بسرطان الرأس والعنق عند دمجه مع توريباليماب

يُدرَس البرنامج عبر ستة أنواع من الأورام: سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والعنق في الخط الثاني، وسرطان الغدة في الجهاز الهضمي العلوي في الخط الثاني، وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي في الخط الأول والثاني، وسرطان القولون والمستقيم في الخط الرابع، وسرطان البروستاتا في الخطوط المتأخرة بالشراكة مع جونسون آند جونسون.

أوضحت الإدارة أن الشركة لديها ثلاثة بروتوكولات نشطة أو مخططة:

• البروتوكول 1: الخط الثاني للرأس والعنق، مكتمل التجنيد بـ 40 مريضاً
• البروتوكول 2: البرنامج الهضمي بأربع مجموعات
• البروتوكول 3: سرطان البروستاتا مع باسريتاميغ، ومن المتوقع أن يبدأ قريباً

أفادت Coherus بأنها تتوقع تحديثاً بشأن دراسة الرأس والعنق في أكتوبر، مع مزيد من البيانات قبل نهاية العام. وقالت الشركة إن النشاط المبكر يبدو مركّزاً في مرضى إيجابيي HPV وفي الأورام ذات التعبير العالي لـ CCR8، وهو ما وصفته بأنه إشارة محتملة للمؤشر الحيوي.

صاغت الإدارة البرنامج على أنه مجموعة من الأسئلة العلمية العملية: هل يمكن لاستنفاد الخلايا التنظيمية T أن يعكس مقاومة PD-L1 في المرض المتأخر؟ وهل يمكن دمجه بأمان مع العلاج الكيميائي في سرطان المريء في الخط الأول؟ وهل يمكنه تحويل الأورام الباردة إلى أورام ساخنة في سرطان القولون والمستقيم؟ وكيف قد يعمل مع باسريتاميغ في سرطان البروستاتا؟

قال دينّي إن الشركة لا ترى Tagmokitug منافساً مباشراً لأدوية PD-1 أو برامج KRAS. وبدلاً من ذلك، قال إنه ينبغي النظر إليه كأداة تآزرية قد تمتد بتأثير العلاجات التي تحفز تكوّن الخلايا التنظيمية T، بما فيها مقترنات الأجسام المضادة بالأدوية، ومثبطات KRAS، والإشعاع، ومثبطات VEGF.

Casdozokitug: برنامج مضاد IL-27 في سرطان الكبد

Casdozokitug هو الجسم المضاد المضاد لـ IL-27 من Coherus. وأوضحت الإدارة أن IL-27 يؤدي دوراً في الأنسجة الحاجزة ويمكنه قمع النشاط المناعي عبر رفع نقاط التفتيش مثل PD-1 وLAG-3، وخفض السيتوكينات الالتهابية وتقليل نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية.

في دراسة سلة سابقة، أظهر الدواء استجابات في سرطانات الكبد والرئة والكلى. ثم انتقلت Coherus إلى سرطان الخلايا الكبدية في الخط الأول، حيث أفادت بأن البيانات الأولية كانت مشجعة.

• تصميم الدراسة: Casdozokitug مضاف إلى أتيزوليزوماب وبيفاسيزوماب
• معدل الاستجابة الكلية: 38%
• معدل الاستجابة الكاملة: 17%
• النظام القياسي المقارن: معدل استجابة كلية 30% ومعدل استجابة كاملة 7.70% لأتيزوليزوماب وبيفاسيزوماب وحدهما
• البقاء دون تقدم المرض: 8.10 أشهر
• السلامة: لا سمية إضافية وملف آثار جانبية متواضع جداً

قال راج، المدير الطبي، إن البيانات كانت مشجعة على الرغم من أنها تأتي من مقارنة عبر التجارب. وأشار إلى أن عدة استجابات كاملة استمرت لبضع سنوات.

وصفت Coherus أيضاً دراسة من المرحلة الثانية تضم 72 مريضاً في سرطان الخلايا الكبدية. تقارن التجربة جرعتين من Casdozokitug بالإضافة إلى توريباليماب وبيفاسيزوماب مقابل توريباليماب وبيفاسيزوماب وحدهما. وقالت الشركة إن الدراسة تهدف إلى تقييم السلامة والفعالية وتوليد بيانات الاستجابة للجرعة وفق مشروع Optimus وإظهار مساهمة الدواء فوق التركيبة القياسية. اكتمل التجنيد في مارس، وأفادت الإدارة بأنها تنتظر مزيداً من الفحوصات ونضج البيانات.

أفادت الشركة بأنها تتوقع أن يبدأ نمط الاستجابة بتأثير مدفوع بـ VEGF من إعادة تشكيل الأوعية الدموية، يعقبه تأثير IL-27 أطول أمداً. كما تدرس مستويات IL-27 والحمض النووي للورم المتداول كمؤشرات مبكرة محتملة للنشاط.

التوقعات المستقبلية

أوضحت Coherus أن خطتها بعيدة المدى تقوم على ثلاثة محاور: تنمية مبيعات LOQTORZI، وتقدم Tagmokitug عبر برنامج قائم على المؤشرات الحيوية، ونضج بيانات Casdozokitug في سرطان الكبد.

• LOQTORZI: تتوقع الإدارة إيرادات فصلية تتجاوز 30 مليون دولار في وقت لاحق من هذا العام، وقالت إن الدواء يمكنه دعم الوصول إلى نقطة التعادل في مصاريف البيع والتسويق والإدارة العامة بحلول نهاية 2027
• Tagmokitug: بيانات سرطان الرأس والعنق متوقعة في أكتوبر، مع مزيد من المعلومات قبل نهاية العام
• Casdozokitug: بيانات المرحلة الثانية لسرطان الكبد لا تزال بحاجة إلى وقت للنضج، مع الديمومة بوصفها القراءة الرئيسية
• توسيع خط الأنابيب: قد تُؤخذ أنواع إضافية من الأورام بعين الاعتبار إذا ظلت إشارات المؤشرات الحيوية والفعالية متسقة
• الشراكات: أفادت الشركة بأنها تبقى منفتحة على التعاون والتمويل القائم على المعالم

أوضحت الإدارة أن الهدف ليس ملاحقة كل فرصة. بدلاً من ذلك، تريد الشركة أن تبقى انتقائية وتركز على الأصول المطورة داخلياً أو البرامج الخارجية الأفضل في فئتها. وأضافت أن الشركة قد تفكر في إضافة منتجات تجارية أخرى لاحقاً، بمجرد أن يصبح نشاط سرطان البلعوم الأنفي أكثر رسوخاً وتحقق قوة المبيعات مزيداً من الرافعة.

فيما يخص استراتيجية رأس المال، أفادت Coherus بأنها تريد تجسير احتياجات التمويل المستقبلية بحزمة بيانات سريرية بدلاً من الاعتماد على جولات متكررة لرفع رأس المال. وقالت الإدارة إن المستثمرين استجابوا بشكل جيد لتصميم المرحلة الثانية المضبوط وراء Casdozokitug وللنهج التطويري الأكثر منهجية لـ Tagmokitug.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، توسعت الإدارة في شرح المنطق التجاري والعلمي وراء المحفظة.

• بشأن LOQTORZI، قالت الشركة إن المهمة الرئيسية هي تثقيف الأطباء، إذ اعتاد كثير منهم على KEYTRUDA في مجالات الأمراض المجاورة وقد لا يدركون فوراً الفوارق في سرطان البلعوم الأنفي.
• بشأن الرافعة التجارية، أفادت الإدارة بأنها قد تقيّم في نهاية المطاف منتجات إضافية لقوة المبيعات، لكن فقط إذا كانت تتناسب مع استراتيجية انتقائية.
• بشأن بيولوجيا CCR8، قالت Coherus إن المستقبل يصعب استهدافه بشكل انتقائي لأنه GPCR صغير، وأن نهج الفحص الخاص بها ساعدها في إيجاد جسم مضاد عالي الانتقائية.
• بشأن المنافسة، أفادت الإدارة بأن بعض برامج CCR8 المنافسة تعاني من تفاعل متقاطع وتفاعلات موقع الاندماج وآثار جانبية أخرى.
• بشأن Tagmokitug، قالت الشركة إن النشاط يبدو الأقوى في المرض إيجابي HPV وفي الأورام ذات التعبير العالي لـ CCR8، مما يترك مجالاً في المناطق التي لم تؤدِ فيها الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية EGFR أداءً جيداً.
• بشأن سرطان الرأس والعنق، أفادت الإدارة بأن المعايير الحالية كالسيتوكسيماب والعلاج الكيميائي لا تزال تُفضي إلى معدل استجابة منخفض وبقاء قصير دون تقدم المرض، مما يخلق مجالاً للتحسين.
• بشأن Casdozokitug، قالت الإدارة إن قيمة الدواء قد تأتي أقل من الاستجابة المبكرة وأكثر من الديمومة، على غرار كيفية تغيير أدوية PD-1 للنتائج بمرور الوقت.

قال دينّي إن النمط مشابه للأيام الأولى لأدوية PD-1، حين جاءت أكبر الفوائد في ذيل منحنى البقاء لا في الاستجابة الأولى. وأضاف أن هذا هو سبب تركيز الشركة على الديمومة والبقاء والبقاء دون تقدم المرض، لا على معدل الاستجابة وحده.

قال راج إن بيانات سرطان الكبد لا تزال في طور النضج، لكنه وصف تصميم الدراسة المضبوط بأنه مهم لفهم الاستجابة للجرعة ومساهمة الدواء فوق الرعاية القياسية.

بشكل عام، قدّمت Coherus نفسها بوصفها شركة أورام أصغر حجماً لكن أكثر تركيزاً، مع منتج تجاري بدأ في توليد السيولة النقدية وخط أنابيب مبني حول مقاومة المناعة. ستأتي الاختبارات الرئيسية التالية من نمو المبيعات وعدة قراءات للبيانات المتوقعة في وقت لاحق من هذا العام.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا