عاجل: أسعار الذهب عالميًا ترتفع بقوة اليوم
في يوم الأربعاء الموافق 16/09/2026، استغلت شركة Medicenna (MDNA) مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لاستعراض خط أنابيب علاجي مبني على السيتوكينات المهندسة وراثياً، إلى جانب عدد من المحطات السريرية والتنظيمية القريبة. وسلّطت الشركة المتخصصة في العلاج المناعي والمدرجة في بورصة تورنتو الضوء على بيانات أولية مشجعة وفرص سوقية واسعة، مع إقرارها بأنها لا تزال تعتمد على التنفيذ الدقيق للتجارب السريرية والتقدم التنظيمي وإبرام شراكات مستقبلية.
أبرز النقاط
- أعلنت Medicenna عن توقعها لأحداث متعددة محركة للقيمة خلال الأشهر الثلاثة إلى الستة المقبلة، تشمل الإعلان عن البيانات، ومناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وخطوات تنظيمية متعددة.
- أظهر برنامجها الرئيسي bizaxofusp متوسط بقاء قدره 13.50 شهراً في حالات سرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر، مقارنةً بـ 7.20 أشهر في مجموعة ضابطة خارجية مطابقة.
- يقترب MDNA11، وهو ناهض فائق طويل المفعول لـ IL-2، من اكتمال التسجيل في التجربة، وأظهر معدلات استجابة تتراوح بين 30% و40% لدى المرضى الذين فشلت معهم مثبطات نقاط التفتيش المناعي.
- يمضي برنامج MDNA113 ثنائي الوظيفة من فئة Superkine قُدُماً في الدراسات التمهيدية لتقديم طلب IND، ومن المتوقع أن يدخل المرحلة السريرية العام المقبل.
- أشارت الإدارة إلى أن القيمة السوقية لـ Medicenna البالغة نحو 40,000,000 دولار كندي تبدو منخفضة قياساً بالنشاط الأخير في صفقات العلاج المناعي وحجم الأسواق المستهدفة التي أشارت إليها.
نظرة عامة على المؤتمر
تمحورت عروض Medicenna حول منصة Superkine المصممة لتنظيم الجهاز المناعي في مجال السرطان، وفي برامج أبكر مرحلةً، لأمراض المناعة الذاتية والالتهابات. وأوضحت الشركة أن نهجها يعتمد على سيتوكينات مهندسة وراثياً وأدوات خاصة من بينها BiSKITs وT-MASK لابتكار علاجات ثنائية الوظيفة ومفعّلة بشكل مشروط.
وقال فاهار ميرشانت، رئيس الشركة والمدير التنفيذي، إن الأشهر القليلة المقبلة قد تكون محورية، مضيفاً: "خلال الأشهر الثلاثة إلى الستة المقبلة، لدينا محطات سريرية وتنظيمية متعددة، كل واحدة منها تمثل نقطة تحوّل رئيسية كبرى في القيمة."
النتائج المالية والموقع في السوق
أكدت Medicenna أنها لا تزال شركة ذات رأس مال صغير بقيمة سوقية تبلغ نحو 40,000,000 دولار كندي و92,000,000 سهم متداول. ويمتلك المطلعون على الشركة نحو 20% من الأسهم، وهو ما قدّمته الإدارة دليلاً على التوافق مع مصالح المساهمين.
- يمنح النقد الحالي، إضافةً إلى الأموال الإضافية المتوقعة عبر اتفاقية مشاركة، الشركةَ مدةً كافية تمتد حتى الربع الثاني من عام 2024.
- أفادت الشركة بأن أربعة محللين يغطون أسهمها، اثنان في كندا واثنان في الولايات المتحدة.
- تُدرج Medicenna أسهمها في بورصة تورنتو وسوق OTCQX.
رأت الإدارة أن تقييم الشركة منخفض مقارنةً بقيم الصفقات الأخيرة في مجال العلاج المناعي، مستشهدةً بصفقات مضادات PD-1 ثنائية الخصوصية التي بلغت نحو 38,000,000,000 دولار، من بينها استحواذ Takeda على مضاد PD-1/IL-2 ثنائي الخصوصية من Innovent Biologics بقيمة 11,000,000,000 دولار، فضلاً عن امتياز DUPIXENT التابع لـ Sanofi الذي أشارت إلى أنه يحقق مبيعات سنوية تبلغ نحو 25,000,000,000 دولار.
كما استشهدت الشركة بسوق مثبطات نقاط التفتيش المناعي العالمية البالغة 60,000,000,000 دولار، مشيرةً إلى أن نحو 30% فقط من المرضى يستفيدون من العلاجات الحالية، مما يفتح المجال لمناهج جديدة.
التحديثات التشغيلية
Bizaxofusp: الأصل الرئيسي في سرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر
يُعدّ bizaxofusp، وهو ناهض فائق مهندس من IL-4، البرنامج الأكثر تقدماً لدى Medicenna. وأفادت الشركة بأن دراستها في المرحلة IIb لسرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر غير القابل للاستئصال أسفرت عن متوسط بقاء يبلغ نحو 13.50 شهراً، مقارنةً بـ 7.20 أشهر في مجموعة ضابطة خارجية مطابقة. ووصفت الإدارة ذلك بأنه تحسن بنسبة 100%، أي ما يعادل تضاعف البقاء تقريباً، في مجموعة من المرضى في مراحل متقدمة من المرض.
شملت التجربة مرضى مصابين بسرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر ممن لا يصلحون في معظم الحالات لإجراء جراحة متكررة. وأوضحت Medicenna أن المجموعة الضابطة الخارجية طُوبقت على أساس 10 عوامل إنذارية، تشمل حجم الورم وموقعه والعمر ومقياس كارنوفسكي للأداء الوظيفي.
- يحمل البرنامج تصنيفَي المسار السريع والدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
- توافقت FDA مع الشركة على تصميم تجربة التسجيل في المرحلة III.
- أشارت الإدارة إلى أن دراسة المرحلة III ستتيح علاجات متعددة، خلافاً للعلاج الواحد المستخدم في المرحلة IIb.
- تعتزم الشركة تقديم بيانات محدّثة في مؤتمر علمي كبير.
- تجري مناقشات الشراكة على قدم وساق بهدف الشروع في تجربة التسجيل في المرحلة III العام المقبل.
قال ميرشانت إن الدواء مصمم لمعالجة عدة تحديات تتعلق بسرطان الدماغ الأرومي الدبقي في آنٍ واحد، تشمل: اختراق الحاجز الدموي الدماغي دون سمية جهازية، والاستهداف الانتقائي لمستقبل IL-4، وإزالة الخلايا المثبطة للمناعة في البيئة الورمية، وتحريض موت الخلايا المناعي.
وأشار أيضاً إلى أن الجرعة عالية الكفاءة، إذ تُستخدم 250 ميكروغراماً لكل مريض، وأن غراماً واحداً من الدواء يكفي لعلاج 4,000 مريض.
وبعيداً عن سرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر، أفادت Medicenna بأن bizaxofusp يمكن دراسته في سرطان الدماغ الأرومي الدبقي حديث التشخيص، وسرطان الثدي النقيلي، وسرطان القولون والكلى، فضلاً عن أورام الأطفال كالأورام الدبقية وأورام جذع الدماغ المنتشرة (DIPG). وأشارت الشركة إلى أن سوق سرطان الدماغ الأرومي الدبقي المتكرر وحده يبلغ نحو 800,000,000 دولار كندي، في حين قد تتسع الفرصة لتصل إلى نحو 4,000,000,000 دولار كندي عند احتساب مؤشرات أورام الجهاز العصبي المركزي الأوسع نطاقاً.
MDNA11: ناهض فائق طويل المفعول لـ IL-2
يُعدّ MDNA11 الناهضَ الفائق طويل المفعول لـ IL-2 لدى Medicenna وركيزةً محورية في قصة الشركة القريبة المدى. تقترب دراسة ABILITY-1 في المرحلة I/II من اكتمال التسجيل، إذ بلغ عدد المرضى المسجلين حتى الآن 150 مريضاً. وتمتد الدراسة لتشمل عدة أنواع من الأورام وتضم أربع مجموعات توسعية: سرطان الجلد (الميلانوما)، وأورام الجهاز الهضمي، وسرطان بطانة الرحم، والأورام عالية عدم الاستقرار الميكروساتلايتي (MSI-high).
- من المتوقع الإعلان عن النتائج الرئيسية لـ ABILITY-1 في عرض شفهي بمؤتمر علمي كبير خلال الربع الرابع.
- كما تُتوقع في الربع الرابع بيانات مرحلية من دراسة مساعدة قبل الجراحة منفصلة في إيطاليا.
- الدراسة الإيطالية تجربة عشوائية تضم 80 مريضاً تموّلها منظمة خيرية خارجية.
- تقارن هذه الدراسة MDNA11 مباشرةً مع Opdivo بالاشتراك مع Yervoy.
أفاد ميرشانت بأن معدلات الاستجابة لدى المرضى الذين فشلت معهم مثبطات نقاط التفتيش المناعي تتراوح بين 30% و40%، سواء كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع Keytruda. كما تتعاون Medicenna مع Merck في دراسات مشتركة مع Keytruda.
أوضحت الشركة أن MDNA11 يختلف عن جهود IL-2 السابقة في ثلاثة جوانب: يستخدم طفرتين لإزالة الارتباط بالنطاق ألفا وتجنب تحفيز الخلايا التائية التنظيمية، ويعزز الارتباط بمستقبل بيتا، وهو مدمج مع الألبومين البشري لإطالة عمر النصف ومساعدة الدواء على التراكم في العقد الليمفاوية المصرّفة للورم.
وأشارت Medicenna إلى أن مختبرات خارجية نشرت تحققاً قبل سريري في مجلات رائدة في عدة سياقات، تشمل: تسليح خلايا CAR-T، وتسليح الفيروسات الحالة للأورام، والتركيبات مع مثبطات TKI ومحفزات STING. كما أشارت إلى ورقة بحثية نُشرت مؤخراً في مجلة Science Advances من قِبل مؤسسي BioNTech، نُشرت قبل نحو 10 أيام من العرض، وأفادت بأنها أظهرت أن IL-2 المعزز ببيتا المشابه لتركيبتها الخاصة يحسّن فعالية لقاح السرطان القائم على mRNA في الدراسات قبل السريرية.
وأعلنت الشركة عن خطتها لعقد اجتماع نهاية المرحلة I مع FDA عقب عرض البيانات، لمناقشة مسار تجربة التسجيل في المرحلة II والموافقة المتسارعة المحتملة لمجموعة توسعية واحدة أو أكثر.
MDNA113 والبرامج في المراحل الأبكر
وصفت Medicenna برنامج MDNA113 بأنه مضاد ثنائي الخصوصية لـ NTPDase1 IL-2 من نوع جديد كلياً. لا يزال البرنامج في مرحلة الدراسات التمهيدية لتقديم طلب IND، والتي تتوقع الشركة إتمامها هذا العام، مع خطط لتقديم طلب IND والبدء في دراسة المرحلة I/II العام المقبل.
أفادت الشركة بأن MDNA113 يستهدف مستقبل IL-13 ألفا-2، وهو واسم تقول إنه مفرط التعبير في الأورام الصلبة ومرتبط بمرض أكثر عدوانية. وأشارت Medicenna إلى أن هذا الهدف موجود لدى نحو 2,000,000 مريض بالسرطان يُشخَّصون سنوياً.
- يستخدم MDNA113 عموداً فقرياً مضاداً لـ PD-1 مثبتاً تجارياً، مستفيداً من انتهاء براءات اختراع Opdivo وKeytruda.
- يتضمن آلية تفعيل مشروطة، إذ يُفعَّل مكوّن IL-2 بالقرب من الخلايا التائية أو عبر إزالة عنصر تعطيل بفعل بروتياز خاص بالورم.
- أكدت الإدارة أن التصميم يجمع بين الاستهداف الموقعي للورم، واستهداف مستقبل بيتا-غاما، ونهج التفعيل المشروط.
ناقشت Medicenna أيضاً برنامجين في مراحل أبكر. MDNA209 هو مضاد فائق لـ IL-2 لأمراض المناعة الذاتية، وMDNA413 هو برنامج حصار IL-4/13 الذي تقول الشركة إنه قد يكون نسخة أفضل من Dupixent. وكلا البرنامجين في مرحلة مناقشات الشراكة.
التوقعات المستقبلية
قالت الإدارة إن الشركة تدخل مرحلة محفزات مكثفة، وتتوقع عدة تحديثات في المدى القريب إلى جانب خطوات تنظيمية قد ترسم ملامح المرحلة التالية من التطوير.
- يُتوقع تقديم Two عروض شفهية في مؤتمر علمي كبير: بيانات bizaxofusp المحدّثة والنتائج الرئيسية لـ MDNA11 من ABILITY-1.
- كما تُتوقع بيانات MDNA11 المرحلية المساعدة قبل الجراحة في الربع الرابع.
- من المتوقع إتمام الدراسات التمهيدية لطلب IND الخاص بـ MDNA113 هذا العام.
- تعتزم Medicenna عقد اجتماع مع FDA بشأن MDNA11 عقب بيانات الربع الرابع.
- تسعى الشركة للمضي نحو تجربة التسجيل في المرحلة III لـ bizaxofusp العام المقبل، رهناً بإبرام شراكات.
- تخطط أيضاً لتقديم طلب IND لـ MDNA113 والبدء في دراسة المرحلة I/II العام المقبل.
أفاد ميرشانت بأن الشركة تسعى لاتخاذ خطوات تنظيمية بشأن bizaxofusp في الأسابيع والأشهر المقبلة. وأضاف أن MDNA11 قد يتجه نحو الموافقة المتسارعة في مجموعة توسعية واحدة أو أكثر إذا دعمت البيانات هذا المسار.
قدّمت Medicenna استراتيجيتها الأشمل باعتبارها موجّهة نحو أسواق كبيرة وغير مخدومة بشكل كافٍ، تشمل المرضى غير المستجيبين لمثبطات نقاط التفتيش المناعي، ومرضى سرطان الدماغ الأرومي الدبقي، والسرطانات التي تُعبّر عن مستقبل IL-13 ألفا-2. وأشارت الشركة إلى أن منصتها قد تدعم أيضاً أعمالاً مستقبلية في أمراض المناعة الذاتية والالتهابات.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
لم تُعقد أي جلسة أسئلة وأجوبة خلال العرض. واختتم ميرشانت كلمته قائلاً: "بهذا أنهي حديثي ويسعدني الإجابة عن أي أسئلة"، غير أنه لم تُدرج أي أسئلة أو إجابات في ملخص النص.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل حول عرض Medicenna وخطط خط أنابيبها العلاجي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
