ترامب "تحدث مع وارش مراراً" قبل رفعة سبتمبر.. فهل لا يزال الفيدرالي مستقلاً؟
استخدمت شركة Generate Biomedicines (GENB) يوم الأربعاء الموافق 23/09/2026، منتدى Bernstein Insights للقيادات والمبتكرين في قطاع الرعاية الصحية - الدورة السنوية الثالثة، للترويج لمنصتها في اكتشاف الأدوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، مع الإقرار في الوقت ذاته بحدود نموذجها الحالي. وقال الرئيس التنفيذي مايك نالي إن الشركة انتقلت بسرعة من مرحلة المفهوم إلى العيادة، غير أنه أشار إلى بطء التسجيل في دراستها الرائدة من المرحلة الثالثة، والطريق الطويل الذي لا يزال أمام تطوير الأدوية.
وصف نالي الشركة بوصفها من الرواد الأوائل في تصميم البروتينات، إذ تأسست قبل ظهور AlphaFold وChatGPT، وقال إن الميزة التنافسية الدائمة على المدى البعيد ستنبع من البيانات لا من البرمجيات وحدها. تضم محفظة Generate الآن عقاراً متقدماً لعلاج الربو تمتلكه الشركة بالكامل، وبرنامجاً سريرياً ثانياً يستهدف أحد الآثار الجانبية لعلاج السرطان، فيما تواصل الشركة شراكاتها مع كبار شركات الأدوية في أعمال الاكتشاف المبكر.
أبرز النقاط
- أكدت Generate أن ميزتها التنافسية الرئيسية تكمن في البيانات البيولوجية الخاصة، لا في نماذج الذكاء الاصطناعي التي تتوقع أن يسهل على المنافسين نسخها.
- أصلها الرائد GB-0895 في المرحلة الثالثة لعلاج الربو الحاد، وقد صُمِّم منذ خمس سنوات وثلاثة أشهر.
- البرنامج السريري الثاني GB-4362 يختبر قدرته على الوقاية من الاعتلال العصبي المحيطي المرتبط بمقترنات الأجسام المضادة والعقاقير.
- أفادت Generate بأن منصتها المختبرية والحوسبية أسهمت في تسريع الاختبارات بشكل حاد، إذ تقلصت دورات التحقق من ثلاثة أشهر إلى سبعة أيام.
- تبقى الشراكات مع Amgen وNovartis مصدراً مهماً لرأس المال، مع مدفوعات مرحلية يمكن أن تبلغ 370,000,000 دولار لكل برنامج.
استراتيجية المنصة والموقع التنافسي
قال نالي إن Generate تأسست عام 2018 لاستخدام التعلم الآلي في تصميم العلاجات البروتينية، في وقت كان فيه هذا المجال لا يزال في مراحله الأولى وقبل أن يصبح الذكاء الاصطناعي التوليدي سائداً. وأوضح أن الفكرة المحورية للشركة تقوم على الجمع بين التصميم الحوسبي والتحقق التجريبي، لأن علم الأحياء لا يوفر نظام تسجيل مدمجاً من النوع الذي يساعد في تدريب النماذج في الألعاب أو البرمجة أو الرياضيات.
- أفادت Generate بأن مختبرها الجاف ومختبرها الرطب يعملان معاً لخلق حلقة تغذية راجعة أسرع لتدريب النماذج.
- قالت الشركة إنها باتت قادرة على اختبار ما يصل إلى 10,000,000,000 بروتين لكل هدف، مقارنةً بنحو 200 سابقاً.
- أشارت إلى قدرتها على تغيير ما يصل إلى 70% من مناطق الارتباط مع الحفاظ على الوظيفة أو تحسينها، وهو مستوى من المرونة وصفته بأنه يتجاوز الأساليب التقليدية.
- أعلنت Generate أن مرحلة التصميم الوكيل باتت مستخدمة في جميع برامجها، مما يتيح ما وصفته بـ1,000 استجواب مكافئ لدكتوراه للفضاء البيولوجي في أسابيع بدلاً من أشهر.
جادل نالي بأن نماذج الذكاء الاصطناعي ذاتها ستتحول إلى سلع متاحة للجميع، تماماً كما تتنافس النماذج اللغوية الكبرى مع بعضها البعض عن كثب. وقال إن الميزة الدائمة ستأتي من مجموعات البيانات التي يصعب تكرارها، ولا سيما في مجالات مثل الوظيفة، وقابلية التطوير، وقابلية التصنيع، والمناعية.
كما قارن التحول القادم في اكتشاف الأدوية بالتغييرات السابقة في صناعة التكنولوجيا، قائلاً إن هذا المجال قد ينتقل من الحرفية اليدوية إلى الانضباط الهندسي خلال السنوات الخمس إلى العشر المقبلة. ويرى أن الاكتشاف قد يصبح قابلاً للتوسع لأول مرة، مما قد يغير طريقة توزيع القيمة بين شركات التكنولوجيا الحيوية ومجموعات الأدوية الكبرى.
النتائج المالية ونموذج الشراكة
لم تقدم Generate تحديثاً مالياً كاملاً في الجلسة، لكنها وصفت نموذج أعمال يمزج بين التطوير المملوك بالكامل وبرامج الاكتشاف بالشراكة. وقالت الشركة إن هذا الهيكل يساعد في تمويل منصتها مع الحفاظ على الإمكانات الصاعدة في الأصول المختارة.
- أفادت Generate بأنها تلقت مدفوعات مقدمة من شراكاتها مع Amgen وNovartis.
- قالت إن المدفوعات المرحلية عبر تلك الصفقات يمكن أن تصل إلى 370,000,000 دولار لكل برنامج.
- وُصفت معدلات الإتاوات على المبيعات المستقبلية بأنها تتراوح بين أرقام أحادية مرتفعة وأرقام مزدوجة منخفضة.
- قالت الشركة إنها تمكنت من تطوير أصلها الرئيسي إلى مرحلة الشراكة بتكلفة لا تتجاوز مئات الآلاف من الدولارات قبل أن تبدأ تكاليف التطوير الأكبر.
- قال نالي إن تجنب دراسة المرحلة الثانية على GB-0895 ربما وفّر نحو 50,000,000 دولار من تكاليف التجارب.
أوضحت Generate أنها تستخدم الشراكات لتحقيق الدخل من أعمال الاكتشاف المبكر مع الاحتفاظ بـGB-0895 داخلياً لإثبات قدرات المنصة. وقالت الشركة إن هذا التوازن يساعدها في الرد على المشككين مع توليد الإيرادات من شركاء صناعة الأدوية.
المحفظة السريرية
GB-0895: البرنامج الرائد لعلاج الربو
GB-0895 هو جسم مضاد مضاد لـTSLP لعلاج الربو الحاد، وهو الآن في المرحلة الثالثة. قال نالي إن الجزيء صُمِّم منذ خمس سنوات وثلاثة أشهر، وقد مضى نحو عام واحد على الدراسة المحورية، واصفاً إياها بأنها من أسرع المسارات من المفهوم إلى المرحلة الثالثة لعقار بيولوجي للرعاية المزمنة.
- أُجريت المرحلة الأولى على مرضى الربو الخفيف إلى المتوسط، رغم أن الفئة المستهدفة هي الربو الحاد.
- قالت الشركة إن العقار أظهر تحسناً بمقدار 20 ضعفاً في تقارب الارتباط مقارنةً بالأجسام المضادة المضادة لـTSLP الموجودة.
- أشارت إلى تحسن الفاعلية قبل السريرية بمقدار خمسة أضعاف.
- امتد عمر النصف إلى نحو 98 يوماً، وهو ما وصفته Generate بأنه من بين الأطول لأي جسم مضاد.
- جدول الجرعات كل ستة أشهر.
- أبلغت الشركة عن معدل منخفض من الأجسام المضادة للعقار.
- شملت التأثيرات على المؤشرات الحيوية قمع الحمضات، وFeNO، وIL-5، وIL-13 بمستوى مماثل أو أفضل من علاج مضاد لـTSLP مطروح في السوق.
- لوحظ قمع مستمر للمؤشرات الحيوية حتى 12 شهراً في المرحلة الأولى.
أفادت Generate بأن التجربة استخدمت مسار تطوير الدواء المستنير بالنماذج التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما أوضحت أن الانتقال المباشر من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة استند إلى بيانات السلامة والحرائك الدوائية، ونطاق جرعات تاريخي واسع لم يغير معدلات التفاقم، ونتائج المؤشرات الحيوية التي تطابقت أو تجاوزت مقارناً مطروحاً في السوق.
قالت الشركة إن دراسة المرحلة الثالثة تجري عبر نحو 400 موقع في 40 دولة، غير أن التسجيل كان بطيئاً.
GB-4362: محيّد حمولة مقترنات الأجسام المضادة والعقاقير
الأصل السريري الثاني لـGenerate، GB-4362، مصمم للحد من الاعتلال العصبي المحيطي لدى المرضى الذين يتلقون مقترنات الأجسام المضادة والعقاقير (ADCs). وقالت الشركة إن التركيز الأول ينصب على مرضى سرطان المسالك البولية المعالجين بـenfortumab vedotin مضافاً إليه KEYTRUDA، وهو مزيج وصفته بأنه فعّال للغاية لكنه مقيّد بتلف الأعصاب.
- أفادت Generate بأن ثلثي المرضى الذين يتلقون KEYTRUDA مع enfortumab vedotin يعانون من الاعتلال العصبي المحيطي.
- قالت إن نحو 20% يوقفون العلاج، و20% يخفضون الجرعة، و20% يأخذون استراحات من الجرعات بسبب الاعتلال العصبي.
- أوضحت الشركة أن البرنامج يرتبط بشكل انتقائي بحمولة مقترن الجسم المضاد والعقار المنشقة التي تسبب تلف الأعصاب، مع الحفاظ على النشاط المضاد للأورام للمقترن السليم.
- حصل GB-4362 على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
- يسير التسجيل بما وصفته الشركة بـ"وتيرة مثيرة للاهتمام حقاً".
- من المتوقع تحديد الجرعة بحلول نهاية عام 2026.
- يُخطط لامتداد المرحلة 1B لتقييم ما إذا كان العقار يمكنه منع التقدم من الاعتلال العصبي من الدرجة الأولى إلى الدرجة الثانية.
- من المتوقع إثبات المفهوم في عام 2027، وقالت الشركة إن الموافقة قد تأتي قبل GB-0895.
قال نالي إن البرنامج يعكس تحولاً أشمل للمنصة، يتجاوز تحسين العلاجات المعروفة إلى المجالات البيولوجية التي كان يُعدّ من الصعب سابقاً استهدافها بالأدوية.
التحديثات التشغيلية
وصفت Generate مكاسب كبيرة في محركها البحثي على مدى السنوات الماضية. وقالت الشركة إن دورة التحقق التجريبي انخفضت من ثلاثة أشهر إلى سبعة أيام، وأن استثمارها في المجهر الإلكتروني التبريدي ساعدها على الانتقال من الصور الثابتة للبروتينات إلى الرؤى الديناميكية لسلوكها.
- أفادت Generate بأنها اشترت أربعة مجاهر إلكترونية تبريدية في عام 2022.
- قالت إن تحديد البنية تحسّن من ثلاثة إلى ستة أشهر لكل بنية إلى بنية واحدة لكل مجهر يومياً.
- أوضحت الشركة أنها باتت تلتقط تفاعلات البروتين على شكل "أفلام" بدلاً من صور ثابتة.
- قالت إن هذا يساعدها في دراسة الميكانيكا الإحصائية للبروتين وتحسين تدريب النماذج.
- أشارت Generate إلى أنها انتقلت من صفر برامج في المحفظة قبل خمس سنوات إلى خمسة جزيئات في العيادة اليوم.
قالت الشركة إنها توظف أشخاصاً من خلفيات تكنولوجية وصيدلانية على حد سواء، وتبحث عن كفاءات تحركها الرسالة وتهتم ببناء مسارات عمل تجريبية جديدة. وقال نالي إن العرض جذاب للأشخاص الراغبين في العمل على أدوية ذات تأثير حقيقي على المرضى، لا مجرد منتجات تكنولوجيا استهلاكية.
التوقعات المستقبلية
قالت Generate إنها تتوقع أن تصل الصناعة إلى نقطة تحول تصبح فيها اكتشافات الأدوية أكثر قابلية للتوسع من خلال الذكاء الاصطناعي والبيانات. وقال نالي إن الشركة تعتقد أن التصميم الجزيئي نفسه قد يتحول إلى سلعة متاحة للجميع خلال خمس إلى عشر سنوات، مما سيحوّل القيمة نحو أصحاب أفضل البيانات وأفضل الأنظمة التجريبية.
- قالت الشركة إن ما بين 5% و10% فقط من علم الأحياء مفهوم حتى اليوم.
- أفادت بأنها تبني مجموعات بيانات خاصة في مجالات بيولوجية غير مستكشفة.
- أبرزت فرصاً في استهداف القنوات الأيونية، وتحييد حمولات مقترنات الأجسام المضادة والعقاقير، وأعمال المؤشرات الحيوية الرقمية.
- قالت إن الذكاء الاصطناعي يمكنه المساعدة في تحديد المرضى بشكل أسرع، واختيار مواقع التجارب الأفضل، وتقليص حجم الدراسات المتأخرة المرحلة ومدتها.
- أشارت Generate إلى أن النماذج اللغوية الكبرى يمكنها أيضاً المساعدة في صياغة طلبات التنظيم بعد اكتمال الدراسة.
قال نالي إن الشركة لا تزال تدرس ما إذا كان ينبغي لها في نهاية المطاف تسويق الأدوية على المستوى العالمي أو الاستمرار في الشراكة للتطوير والمبيعات في المراحل المتأخرة. وأشار إلى أن شركات الأدوية الكبرى تمتلك بالفعل شبكات تجارية عالمية، لكنه قال إن نموذجاً أكثر تركيزاً على الاكتشاف يمكن أن يمنح Generate نفوذاً تفاوضياً أقوى بمرور الوقت.
أبرز نقاط الأسئلة والأجوبة
خلال الأسئلة، عاد نالي إلى الحجة المحورية للشركة بأن البيانات، لا النماذج، ستحدد المرحلة التالية من الذكاء الاصطناعي في علم الأحياء. وقال إن الوتيرة السريعة للتغيير في سوق الذكاء الاصطناعي الأشمل تُظهر مدى سرعة تحوّل الريادة في النماذج، في حين أن مجموعات البيانات البيولوجية المنتقاة أصعب بكثير في البناء والاستبدال.
- قال إن التقارب والارتباط يتحولان إلى سلع متاحة، لكن البيانات الوظيفية وبيانات قابلية التطوير لا تزال نادرة.
- قال إن شركات النماذج اللغوية الكبرى قوية في بناء النماذج، لكنها لا تمتلك نفس العمق في علم الأحياء أو التحقق التجريبي.
- قال إن شركات الأدوية الكبرى تمتلك كفاءات بيولوجية قوية لكنها قد تتباطأ بسبب الأنظمة والثقافة الراسخة.
- قال إن Generate تهدف إلى الجمع بين المهارة الحوسبية وعلم الأحياء العميق وثقافة تحركها الرسالة.
- قال إن الشركة اختارت TSLP لـGB-0895 لأن علم الأحياء كان قد خُفِّف من مخاطره بالفعل، وكان السؤال الرئيسي يتعلق بمخاطر التكنولوجيا، ولا سيما المناعية.
أوضح نالي أيضاً سبب انتقال الشركة بـGB-0895 بسرعة من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة. وقال إن بيانات المؤشرات الحيوية، ومسار إدارة الغذاء والدواء، والنطاق التاريخي الواسع للجرعات جعلت دراسة تحديد الجرعة المنفصلة في المرحلة الثانية غير ضرورية. وأضاف أن الشركة استلهمت الإلهام من عقاقير بيولوجية طويلة المفعول أخرى استخدمت تعديل المؤشرات الحيوية كبديل للفائدة السريرية.
بشأن GB-4362، قال إن البرنامج استُلهم من نجاح KEYTRUDA مع enfortumab vedotin، وكذلك من عبء الاعتلال العصبي الذي يحدّ من مدة بقاء المرضى على العلاج. وقال إن الهدف هو الحفاظ على الفائدة المضادة للسرطان مع إزالة تلف الأعصاب الناجم عن الحمولة المتداولة.
الخلاصة
قالت Generate إنها تبني منصة تهدف إلى تسريع الاكتشاف، والتوسع في أهداف بيولوجية جديدة، وإنشاء بيانات خاصة لا يمكن للمنافسين نسخها بسهولة. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه لمزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
