تمر شركة Applied Therapeutics حاليًا بفترة حرجة حيث تتواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمراجعة طلب الدواء الجديد (NDA) القادم لعلاج نقص SORD، على أمل الحصول على موافقة قد تعزز موقف الشركة بعد الانتكاسة الأخيرة.
تظهر ملاحظة إيجابية من تحليل InvestingPro أن الشركة تمتلك نقدًا أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما يوفر بعض المرونة المالية خلال هذه الفترة الصعبة. من المتوقع صدور تقرير الأرباح القادم في 14 مارس 2025، والذي قد يقدم تحديثات حاسمة حول التقدم التنظيمي للشركة.
على الرغم من العقبات التي واجهتها مع دواء الجالاكتوسيميا، لا يزال محلل Baird متفائلاً بشأن آفاق الشركة لعلاجها لنقص SORD.
يعتقد المحلل أن عملية الموافقة على علاج نقص SORD بموجب الجزء الفرعي H، الذي يسمح بالموافقة المعجلة للأدوية التي تعالج الحالات الخطيرة، قد لا تتطلب مرونة كبيرة من إدارة الغذاء والدواء كما هو الحال في الموافقة الكاملة لعلاج الجالاكتوسيميا. وفقًا للمحلل، فإن احتمالية الحصول على موافقة لعلاج نقص SORD في عام 2025 أكثر احتمالاً من عدمه.
في أخبار أخرى حديثة، كانت Applied Therapeutics موضوع تخفيضات حديثة من قبل المحللين. قامت Baird بخفض هدف سعر سهم الشركة، بينما خفضت RBC Capital Markets تصنيف السهم من "أداء متفوق" إلى "أداء قطاعي". على الرغم من هذه التعديلات، ترى كلتا الشركتين إمكانات في برنامج نقص SORD الخاص بالشركة.
كانت Applied Therapeutics في مناقشات مع إدارة الغذاء والدواء بشأن المراجعة المحتملة لطلب الدواء الجديد لعلاج نقص SORD. يتم مراقبة هذه التطورات عن كثب من قبل المستثمرين حيث يمكن أن تؤثر بشكل كبير على مسار الشركة. تعتزم الشركة أيضًا مناقشة خيارات إعادة التقديم أو الاستئناف المحتملة مع إدارة الغذاء والدواء لدوائها govorestat، الذي فشل مؤخرًا في تلبية معايير الموافقة لعلاج الجالاكتوسيميا.
على الصعيد المالي، أعلنت شركة Applied Digital Corporation عن إيرادات للربع الأول المالي بلغت 60.7 مليون ﷼، مسجلة زيادة بنسبة 67% على أساس سنوي. بلغت صافي الخسارة المعدلة للشركة 21.6 مليون ﷼ أو 0.15 ﷼ للسهم، وهو أفضل من الخسارة المتوقعة البالغة 0.27 ﷼ للسهم. بلغ الربح قبل الفوائد والضرائب والاستهلاك والإطفاء المعدل 20.0 مليون ﷼، وهو زيادة كبيرة عن العام السابق. هذه من بين التطورات الأخيرة في الشركات.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا