حافظت شركة أيونيس للمستحضرات الصيدلانية (NASDAQ:IONS)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تبلغ قيمتها السوقية 5.7 مليار دولار، على تصنيفها "زيادة الوزن" من قبل بايبر ساندلر يوم الاثنين، وذلك بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار أوليزارسين (TRYNGOLZA) للبالغين المصابين بمتلازمة فرط الكيلوميكرونات العائلي (FCS).
وفقًا لبيانات InvestingPro، تحتفظ الشركة بوضع سيولة قوي مع نسبة تداول تبلغ 8.91 ضعف، على الرغم من أنها تعمل حاليًا بخسارة. تم تسعير العقار الجديد المعتمد بـ 595,000 دولار سنويًا، وهو ما يتماشى مع التكلفة المتوقعة للعلاجات التي تستهدف الأمراض النادرة للغاية. يمثل هذا التطور أول إطلاق تجاري منفرد لعقار من قبل أيونيس للمستحضرات الصيدلانية.
تتوافق موافقة إدارة الغذاء والدواء مع توقعات الشركة لمؤشر واسع لا يقتصر على المرضى الذين تم تأكيد إصابتهم وراثيًا ويتضمن بيانات عن التهاب البنكرياس الحاد في ملصق الدواء. تتمثل الاستراتيجية الفورية لأيونيس في نقل المرضى من برنامج التمديد مفتوح التسمية (OLE) وبرنامج الوصول الموسع (EAP) إلى الدواء التجاري خلال النصف الأول من عام 2025، مع توقعات بزيادة تدريجية في الاستخدام بعد ذلك.
يشير تحليل بايبر ساندلر إلى أن توقعات الإيرادات للسنة الأولى من إطلاق أوليزارسين معقولة، حيث تتوقع إيرادات قدرها 37 مليون دولار من FCS في الولايات المتحدة للسنة المالية 2025. في حين أظهرت الشركة نموًا قويًا في الإيرادات بنسبة 30.57% على مدار الاثني عشر شهرًا الماضية، يتوقع محللو InvestingPro انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي.
يُنظر إلى المؤشر الأكبر لفرط شحميات الدم الحاد (sHTG) على أنه المحرك الرئيسي للقيمة لأوليزارسين، مع تراوح أهداف أسعار المحللين بين 37 دولارًا و78 دولارًا. من المتوقع ظهور نتائج الدراسات الرئيسية لهذا المؤشر في النصف الثاني من عام 2025.
تمثل الموافقة علامة فارقة مهمة لشركة أيونيس للمستحضرات الصيدلانية حيث تنتقل إلى مرحلة جديدة من توزيع الأدوية التجارية. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لأيونيس وآفاق نموها، يمكن لمشتركي InvestingPro الوصول إلى تقرير البحث الشامل الخاص بـ Pro، والذي يتضمن تحليلاً مفصلاً للمقاييس المالية للشركة وتقييمها وإمكانات النمو بين أكثر من 1,400 من أفضل الأسهم الأمريكية.
سيتركز اهتمام الشركة في البداية على تحويل المرضى الذين يتلقون حاليًا الدواء من خلال برامج OLE و EAP إلى النسخة التجارية. سيتم تقييم الإمكانات الأوسع للدواء مع توقع ظهور بيانات رئيسية لمؤشر sHTG.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة أيونيس للمستحضرات الصيدلانية خطوات كبيرة في صناعة الأدوية.
وافقت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا على دواء TRYNGOLZA من أيونيس لعلاج متلازمة فرط الكيلوميكرونات العائلي، كما أكدت شركة نيدهام التي حافظت على تصنيفها "شراء" للشركة. أظهر الدواء، الذي تم تسعيره بتكلفة اكتساب بالجملة سنوية قدرها 595,000 دولار، انخفاضًا في الدهون الثلاثية بنسبة 30.0% عند علامة الستة أشهر في دراسة BALANCE من المرحلة الثالثة. يتوقع المحللون من نيدهام احتمال خفض السعر إذا حصل الدواء أيضًا على موافقة لعلاج فرط شحميات الدم الحاد.
تبلغ توقعات إيرادات الشركة لـ TRYNGOLZA في عام 2025 27 مليون دولار، وهو ما يقل قليلاً عن تقدير الإجماع الحالي البالغ 28 مليون دولار. ومع ذلك، قد يتغير هذا مع الموافقة المستقبلية المتوقعة لمؤشر فرط شحميات الدم الحاد. بالإضافة إلى ذلك، أعلنت شركة أيونيس للمستحضرات الصيدلانية عن نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2024، مع التركيز على الماليات غير المتوافقة مع المبادئ المحاسبية المقبولة عمومًا (non-GAAP)، مما يشير إلى الثقة في إدارتها التشغيلية وآفاقها على المدى الطويل.
تسلط هذه التطورات الأخيرة، بما في ذلك موافقة إدارة الغذاء والدواء والتقرير المالي، الضوء على تقدم شركة أيونيس للمستحضرات الصيدلانية وإمكاناتها في صناعة الأدوية. وقد أعرب محللون من نيدهام وتي دي كوين عن ثقتهم في مركز الشركة في السوق وإمكانات TRYNGOLZA.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا