يوم الثلاثاء، تعزز موقف شركة بوما بيوتكنولوجي (NASDAQ:PBYI) بعد تأييد من الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)، حيث قامت بتحديث المبادئ التوجيهية للممارسة السريرية في علم الأورام لسرطان عنق الرحم لتشمل عقار Nerlynx من بوما كخيار علاجي. توصية NCCN محددة للمرضى الذين يعانون من أورام متحولة HER2 لاستخدام Nerlynx للمرض المتكرر أو النقيلي كعلاج من الخط الثاني أو اللاحق، مع تصنيف الفئة 2A.
Nerlynx هو مثبط كيناز التيروزين غير العكوس المسوق من قبل بوما، والمصمم لمنع انتقال الإشارات من خلال مستقبلات عامل النمو البشروي HER1 وHER2 وHER4. وقد تمت الموافقة عليه بالفعل في الولايات المتحدة للعلاج المساعد الممتد للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 في المراحل المبكرة، بعد العلاج المساعد القائم على Herceptin.
علاوة على ذلك، تمت الموافقة على Nerlynx بالاشتراك مع Xeloda لعلاج مرضى سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 المتقدم أو النقيلي الذين خضعوا لما لا يقل عن نظامين علاجيين سابقين قائمين على مضادات HER2 في وضع نقيلي.
كانت إرشادات NCCN قد أدرجت سابقًا مجموعات Nerlynx كعلاجات مستهدفة محتملة من الفئة 2B للمرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي (المرحلة الرابعة) الإيجابي لمستقبلات الإستروجين/السلبي لـ HER2 أو السلبي لمستقبلات الإستروجين/الإيجابي لـ HER2 مع طفرات منشطة في جين HER2، كما تم الكشف عنها بواسطة التسلسل الجيني للجيل التالي لنسيج الورم أو الحمض النووي للورم الدائر (ctDNA). يستند الإدراج الأخير لـ Nerlynx في إرشادات NCCN لسرطان عنق الرحم على نتائج تجربة SUMMIT من المرحلة الثانية التي أجرتها بوما.
وفقًا للمحلل من H.C. Wainwright، يمكن أن يؤثر هذا التطور الجديد بشكل إيجابي على مبيعات Nerlynx، على الرغم من عدم إجراء أي تغييرات على توقعات المبيعات في هذا الوقت. تقف التقديرات الحالية لصافي مبيعات Nerlynx عند 46.4 مليون دولار للربع الرابع من عام 2024، مع توقعات صافي مبيعات المنتج بقيمة 187.2 مليون دولار للسنة المالية 2024 و195.3 مليون دولار لعام 2025. تحافظ الشركة على تصنيف "شراء" وسعر مستهدف قدره 7.00 دولار لأسهم بوما بيوتكنولوجي.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا