بليموث ميتينج، بنسلفانيا - أعلنت شركة INOVIO (NASDAQ:INO)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في العلاجات القائمة على الحمض النووي، عن بيانات مناعية جديدة تشير إلى أن منتجها الرئيسي المرشح، INO-3107، قد يقلل من الحاجة إلى الجراحات لدى المرضى المصابين بالورم الحليمي التنفسي المتكرر (RRP). هذه الحالة، التي غالبًا ما تسببها أنواع فيروس الورم الحليمي البشري 6 و11 (HPV-6 و HPV-11)، تؤدي إلى نمو أورام حميدة في الممرات الهوائية، مما قد يعيق التنفس ويؤثر سلبًا على الكلام.
ستُعرض هذه البيانات، التي تستند إلى نتائج من تجربة المرحلة 1/2، في المؤتمر الدولي السادس والثلاثين لفيروس الورم الحليمي. لوحظ في الدراسة أن INO-3107 يحفز توسع خلايا T نسيلية جديدة في الدم تنتقل إلى أنسجة الورم الحليمي والممرات الهوائية، مما يولد استجابات التهابية ومضادة للفيروسات. وقد ارتبطت هذه الاستجابات بانخفاض الحاجة إلى الجراحات، والتي تعتبر حاليًا العلاج القياسي لإدارة RRP.
أظهر المرضى الذين تلقوا العلاج بـ INO-3107 انخفاضًا في تكرار التدخلات الجراحية مقارنة بالعام السابق لتلقي العلاج. على وجه التحديد، احتاج 81.3% من المرضى إلى عدد أقل من الجراحات، مع عدم حاجة 28.1% إلى أي تدخل جراحي خلال أو بعد فترة الجرعات. كما لاحظت التجربة حدوث استجابة مناعية مستمرة تصل إلى 52 أسبوعًا بعد العلاج، مما يشير إلى إنشاء استجابة ذاكرة.
تم تحمل INO-3107 بشكل جيد من قبل المشاركين في التجربة، حيث كانت معظم الآثار الجانبية منخفضة الدرجة وتشمل أعراضًا مثل ألم موقع الحقن والتعب. تتضمن آلية عمل العلاج تحفيز استجابات الخلايا التائية الخاصة بـ HPV-6 و HPV-11، والتي يُعتقد أنها تستهدف الخلايا المصابة وتقتلها، مما قد يمنع أو يبطئ نمو الأورام الحليمية الجديدة.
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) INO-3107 تصنيفات الأدوية اليتيمة والعلاج الاختراقي، وأبلغت INOVIO أنه يمكنها تقديم طلب ترخيص المنتجات البيولوجية بموجب برنامج الموافقة المعجلة لإدارة الغذاء والدواء. كما منحت المفوضية الأوروبية تصنيف الأدوية اليتيمة لـ INO-3107.
تتضمن منصة الأدوية DNA الخاصة بـ INOVIO استخدام بلازميدات DNA مصممة بدقة، يتم توصيلها بواسطة جهاز التوصيل CELLECTRA® الخاص بالشركة، لتحفيز استجابة مناعية خاصة بالمستضد.
لا يزال تركيز الشركة منصبًا على تطوير علاجات للأمراض المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري والسرطان والأمراض المعدية. في حين أن هذه النتائج الجديدة واعدة، إلا أنها جزء من البحث المستمر لإثبات سلامة وفعالية INO-3107 كخيار علاجي محتمل لمرضى RRP. يستند هذا التقرير إلى بيان صحفي من شركة INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
في أخبار أخرى حديثة، دخلت شركة Inovio Pharmaceuticals في اتفاقية مبيعات مع شركة Oppenheimer & Co. Inc. تسمح الاتفاقية، التي تتيح إمكانية بيع الأسهم العادية وفقًا لتقدير الشركة، بإجمالي يصل إلى 60 مليون دولار. كما تحدد شروط الاتفاقية، المفصلة في نموذج 8-K المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، عمولة تصل إلى 3% على إجمالي العائدات لشركة Oppenheimer. تحتفظ Inovio بالحق في التحكم في توقيت وكمية أي مبيعات ويمكنها تعليق العرض في أي وقت.
على صعيد المنتجات، تواجه Inovio تحديات في التصنيع تتعلق بجهاز توصيل CELLECTRA الخاص بـ INO-3107، مما أدى إلى خفض RBC Capital Markets لسعر المستهدف للشركة. ومع ذلك، حصل INO-3107 على شهادة من لجنة العلاجات المتقدمة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية وجواز السفر الابتكاري بموجب مسار الترخيص والوصول المبتكر في المملكة المتحدة. كما عينت الشركة Steven Egge كرئيس تجاري جديد لها.
أبلغت Inovio مؤخرًا عن إيرادات بلغت 0.1 مليون دولار وخسارة صافية قدرها 25.0 مليون دولار للربع الأول من عام 2024. على الرغم من التحديات، حافظت شركات التحليل مثل H.C. Wainwright و RBC Capital Markets و JMP Securities و Oppenheimer و Stephens على تصنيفات إيجابية لـ Inovio، مما يشير إلى الثقة في التطور المستمر للشركة. هذه هي التطورات الأخيرة في الشركة.
رؤى InvestingPro
يأتي إصدار البيانات الأخيرة من INOVIO حول INO-3107 في وقت حاسم للشركة، كما يتضح من أحدث المقاييس المالية ورؤى المحللين من InvestingPro. تبلغ القيمة السوقية للشركة 133.72 مليون دولار، مما يشير إلى تقييمها الحالي في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
تظهر بيانات InvestingPro أن إيرادات INOVIO للاثني عشر شهرًا الماضية حتى الربع الثاني من عام 2024 بلغت 0.59 مليون دولار، مع انخفاض كبير في الإيرادات بنسبة 93.85% خلال نفس الفترة. يتوافق هذا الانخفاض الحاد مع نصيحة InvestingPro التي تشير إلى أن المحللين يتوقعون انخفاضًا في المبيعات في العام الحالي. قد يُنظر إلى تركيز الشركة على تطوير INO-3107 وغيره من العلاجات القائمة على الحمض النووي على أنه خطوة استراتيجية لعكس هذا الاتجاه.
تسلط نصيحة أخرى ذات صلة من InvestingPro الضوء على أن INOVIO تستنفد النقد بسرعة. هذا أمر مهم بشكل خاص نظرًا لجهود البحث والتطوير المستمرة للشركة، بما في ذلك برنامج INO-3107 الواعد. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن INOVIO تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر بعض المرونة المالية أثناء سعيها للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على INO-3107.
يبلغ هامش الربح الإجمالي للشركة -12,868.89%، مما يعكس التكاليف العالية المرتبطة بالبحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية. يتوافق هذا مع نصيحة أخرى من InvestingPro تشير إلى أن INOVIO تعاني من هوامش ربح إجمالية ضعيفة. قد يكون نجاح INO-3107 حاسمًا في تحسين هذه المقاييس المالية.
بالنسبة للمستثمرين الذين يبحثون عن تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro نصائح ورؤى إضافية. في الواقع، هناك 12 نصيحة إضافية من InvestingPro متاحة لـ INOVIO، والتي يمكن أن توفر سياقًا قيمًا لفهم الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق مع تقدمها في علاج RRP الواعد.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا