نيويورك - أعلنت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS)، وهي شركة تكنولوجيا طبية، عن نتائج أولية واعدة من دراسة حركية دوائية (PK)، وهي خطوة حاسمة نحو السعي للحصول على موافقة FDA 510(k) لنظامها غير الجراحي للكشف عن المخدرات. وجدت الدراسة أن عرق بصمات الأصابع يمكن أن يشير بموثوقية إلى وجود الكودين، مما يعكس بدقة مستويات المخدر في الدم واللعاب.
أظهرت دراسة PK التي أجرتها الشركة، والتي قارنت الكشف عن المواد الأفيونية في عرق بصمات الأصابع مع تلك الموجودة في الدم والسائل الفموي، وجود ارتباط قوي لمعايير PK عند مستوى ثقة 95٪. وهذا يشير إلى أن عرق بصمات الأصابع هو مصفوفة عينة قوية للكشف عن المخدرات. شملت الدراسة 39 مشاركًا بالغًا سليمًا من خلفيات ديموغرافية متنوعة واستخدمت نظام Intelligent Fingerprinting للكشف عن المخدرات جنبًا إلى جنب مع تحليل LC-MS/MS، وهو معيار معتبر لمثل هذه التقييمات.
أعرب هاري سيميونيديس، رئيس ومدير تنفيذي لشركة INBS، عن رضاه بنتائج الدراسة، مؤكدًا على إمكانية اعتماد التكنولوجيا في الصناعات الحساسة للسلامة وما بعدها. تخطط الشركة لتقديم طلب 510(k) في الربع الرابع من هذا العام، بهدف إدخال تقنية الكشف عن المخدرات إلى السوق الأمريكية في عام 2025.
تم تصميم تقنية INBS لتقديم حل اختبار صحي وفعال من حيث التكلفة وسريع، للكشف عن المخدرات مثل المواد الأفيونية والكوكايين والميثامفيتامين والقنب. يعد النظام بتقديم النتائج في أقل من عشر دقائق من عينة بسيطة من عرق بصمات الأصابع، والتي يمكن أن تكون مفيدة بشكل خاص لأصحاب العمل في الصناعات التي تكون فيها السلامة ذات أهمية قصوى.
تشمل قاعدة عملاء الشركة الحالية خارج الولايات المتحدة قطاعات تشمل البناء والتصنيع والنقل وإعادة تأهيل مدمني المخدرات. تستند المعلومات الواردة في هذه المقالة إلى بيان صحفي صادر عن شركة Intelligent Bio Solutions Inc.
في أخبار أخرى حديثة، حققت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. تقدمًا كبيرًا في عملياتها. أبلغت شركة التكنولوجيا الطبية عن زيادة بنسبة 80٪ في الإيرادات للربع المالي الثالث وارتفاع بنسبة 193٪ للأشهر التسعة المنتهية في 31 مارس 2024، ويرجع ذلك أساسًا إلى ارتفاع في مبيعات المنتجات. كما أعلنت الشركة عن توسع استراتيجي في المملكة العربية السعودية، متوقعة ارتفاعًا في المبيعات العالمية بنسبة 15٪ على أساس سنوي.
بالإضافة إلى ذلك، دخلت Intelligent Bio Solutions في شراكة استراتيجية مع B2i Digital لتعزيز علاقاتها مع المستثمرين وتسليط الضوء على تقنيتها المسجلة ببراءة اختراع. من المتوقع أن تعزز هذه الشراكة وجود الشركة في السوق استعدادًا لإطلاق منتجها في السوق الأمريكية في عام 2025.
علاوة على ذلك، أحرزت الشركة تقدمًا كبيرًا في عملية تقديم طلب FDA 510(k) لطريقتها في اختبار المخدرات القائمة على العرق. يمثل إكمال مرحلة الاختبار السريري علامة فارقة مهمة في سعي الشركة للحصول على موافقة FDA.
كما ضمنت Intelligent Bio Solutions شركة Pyrotek Pty Ltd كعميل جديد، والتي تخطط لتنفيذ حل اختبار المخدرات الخاص بالشركة عبر عملياتها في أستراليا. علاوة على ذلك، أعلنت الشركة عن طرح أسهم بقيمة 3 ملايين دولار مع شركة Ladenburg Thalmann & Co. Inc.، بهدف تمويل رأس المال العامل وأغراض الشركة الأخرى.
أخيرًا، منحت Intelligent Bio Solutions عددًا كبيرًا من الأسهم المستحقة بالكامل لكبار مسؤوليها التنفيذيين، بما في ذلك الرئيس التنفيذي هاري سيميونيديس والمدير المالي سبيرو ساكيريس، كجزء من تحليل وتقييم التعويضات لعام 2024. هذه هي التطورات الأخيرة من شركة Intelligent Bio Solutions Inc.
رؤى InvestingPro
مع تقدم شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) نحو الحصول على موافقة FDA 510(k) لنظامها المبتكر للكشف عن المخدرات، قد يجد المستثمرون قيمة في سياق إضافي من البيانات المالية الحديثة ورؤى المحللين.
وفقًا لبيانات InvestingPro، أظهرت INBS نموًا كبيرًا في الإيرادات، بزيادة قدرها 55.29٪ في الاثني عشر شهرًا الماضية اعتبارًا من الربع الأول من عام 2023. يتماشى هذا مع التقدم التكنولوجي للشركة والتوسع المحتمل في السوق. ومع ذلك، من المهم ملاحظة أنه على الرغم من هذا النمو، فإن الشركة ليست مربحة حاليًا، مع هامش دخل تشغيلي يبلغ -328.8٪ لنفس الفترة.
تسلط نصائح InvestingPro الضوء على أن INBS تحتفظ بنقد أكثر من الديون في ميزانيتها العمومية، مما قد يوفر مرونة مالية أثناء سعيها للحصول على موافقة FDA والدخول المحتمل إلى السوق الأمريكية في عام 2025. يتوقع المحللون نمو المبيعات في العام الحالي، مما قد يعكس التفاؤل بشأن تكنولوجيا الكشف عن المخدرات الخاصة بالشركة وإمكاناتها في السوق.
يجب أن يكون المستثمرون على دراية بأن INBS قد شهدت تقلبات كبيرة في الأسعار. في حين أظهر السهم عوائد قوية خلال الأسبوع الماضي (27.63٪) والشهر (30.2٪)، فقد انخفض بشكل كبير على مدار العام الماضي (-69.03٪). قد تعكس هذه التقلبات كلاً من تقدم الشركة في تطوير المنتجات والمخاطر الكامنة المرتبطة بشركات التكنولوجيا الطبية قبل تحقيق الإيرادات.
للحصول على تحليل أكثر شمولاً، يقدم InvestingPro 11 نصيحة إضافية لـ INBS، مما يوفر رؤى أعمق حول الصحة المالية للشركة ومركزها في السوق.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا