كامبريدج، إنجلترا وبوسطن - أعلنت شركة Bicycle Therapeutics plc (NASDAQ:BCYC) عن بيانات محدثة من المرحلة الأولى تشير إلى نشاط مضاد للأورام ملحوظ وملف سلامة متميز لدوائها المرشح zelenectide pevedotin بالاشتراك مع pembrolizumab. ركزت الدراسة على المرضى المصابين بسرطان المثانة النقيلي (mUC) غير المؤهلين للعلاج الكيميائي بالسيسبلاتين.
اعتبارًا من 3 يناير 2025، أفادت تجربة Duravelo-1 الجارية عن معدل استجابة إجمالي بنسبة 65٪ بين المرضى القابلين للتقييم من حيث الفعالية، مع معدل استجابة مؤكد بنسبة 50٪. ومن الجدير بالذكر أنه لم تلاحظ أي آثار جانبية شديدة مرتبطة بالعلاج من الدرجة 4 أو 5، وكانت جميع الأحداث من الدرجة 3 قابلة للعكس. لا يزال متوسط مدة الاستجابة قيد التقييم، مع استمرار 12 مريضًا في العلاج. شهد سهم الشركة ضغطًا كبيرًا مؤخرًا، مع انخفاض بنسبة 41٪ خلال الأشهر الستة الماضية، على الرغم من أن المحللين يحافظون على موقف إيجابي مع تصنيف إجماعي "شراء".
بالإضافة إلى النتائج الواعدة لـ mUC، تعمل Bicycle Therapeutics على تطوير استراتيجيتها السريرية لـ zelenectide pevedotin عبر مختلف أنواع السرطان، مع التخطيط لبدء تجارب المرحلة 1/2 في عام 2025 لسرطانات الثدي والرئة، بالإضافة إلى أنواع متعددة من الأورام، وجميعها تنطوي على تضخيم جين NECTIN4.
كما تحرز الشركة تقدمًا في خط إنتاجها الناشئ من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، مع توقع بيانات تصوير بشرية إضافية لـ MT1-MMP في منتصف عام 2025 وأول بيانات تصوير لـ EphA2 المستهدف في النصف الثاني من العام.
من الناحية المالية، ضمنت Bicycle Therapeutics مسارًا ماليًا يمتد إلى النصف الثاني من عام 2027 لدعم مساعيها السريرية والاستراتيجية. تظهر بيانات InvestingPro أن الشركة تحافظ على وضع سيولة قوي بنسبة تداول حالية تبلغ 17.13، على الرغم من أنها تحرق النقد حاليًا مع تدفق نقدي حر سلبي قدره 203.5 مليون﷼ في الاثني عشر شهرًا الماضية.
كانت هذه التحديثات جزءًا من إعلان أوسع يفصل إنجازات الشركة في عام 2024، والتي تضمنت بدء تجربة Duravelo-2 العالمية من المرحلة 2/3 لـ mUC، وتقديم بيانات العلاج الأحادي لـ zelenectide pevedotin، والحصول على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج بعض أنواع السرطان المتقدمة.
تتضمن الأولويات الاستراتيجية للشركة لعام 2025 الإبلاغ عن بيانات إضافية من التجارب الجارية، وبدء تجارب جديدة لـ zelenectide pevedotin في مختلف أنواع السرطان، وتطوير خط إنتاجها من المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية.
من المتوقع أن تناقش Bicycle Therapeutics هذه التحديثات والأولويات الاستراتيجية في مؤتمر J.P. Morgan للرعاية الصحية السنوي الثالث والأربعين يوم الثلاثاء 14 يناير 2025. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لـ BCYC وآفاق النمو، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل و8 نصائح إضافية من خلال InvestingPro، والتي تتضمن مقاييس تقييم مفصلة وتوقعات النمو.
يستند هذا الخبر إلى بيان صحفي من Bicycle Therapeutics.
في أخبار أخرى حديثة، شهدت Bicycle Therapeutics سلسلة من التطورات المهمة. خفضت شركة B.Riley السعر المستهدف للشركة من 28﷼ إلى 17﷼، مع الحفاظ على تصنيف محايد، بعد إصدار بيانات سريرية لم تلب التوقعات. كما قامت H.C. Wainwright بمراجعة السعر المستهدف لـ Bicycle Therapeutics، خفضته إلى 33﷼ من 55﷼ السابق، مع الحفاظ على تصنيف الشراء. ومع ذلك، حافظت Morgan Stanley على تصنيفها المتساوي الوزن لـ Bicycle Therapeutics مع سعر مستهدف ثابت عند 30﷼.
على الرغم من هذه التعديلات، احتفظت Needham بتصنيف الشراء وهدف سعر السهم البالغ 38.00﷼ لـ Bicycle Therapeutics، بينما رفعت Leerink Partners السعر المستهدف للشركة إلى 32.00﷼، مع الحفاظ على تصنيف الأداء المتفوق. جاءت هذه التغييرات في ضوء البيانات السريرية الأخيرة، والأداء المالي للشركة، وتقدم خط إنتاج تطوير الأدوية الخاص بها.
على الرغم من التحديات، أبلغت Bicycle Therapeutics عن نمو إيرادات مثير للإعجاب بنسبة 48.6٪ في الاثني عشر شهرًا الماضية. كما أمنت الشركة حوالي 555 مليون﷼ من خلال تمويل PIPE، مما يمد مسارها المالي إلى النصف الثاني من عام 2027. توفر هذه التطورات الأخيرة لمحة عن الوضع الحالي للشركة ومسارها المحتمل في المستقبل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا