روثرفورد، نيو جيرسي - أعلنت شركة جلوكوتراك (NASDAQ:GCTK)، وهي شركة تكنولوجيا طبية متخصصة في رعاية مرضى السكري بقيمة سوقية حالية تبلغ 1.96 مليون دولار، عن التعيين الفوري لتيد ويليامز كنائب للرئيس للشؤون التنظيمية. وفقًا لبيانات InvestingPro، تواجه الشركة تحديات مالية كبيرة، حيث انخفض سهمها بأكثر من 90% خلال العام الماضي ويتم تداوله حاليًا عند 0.12 دولار. من المتوقع أن يلعب ويليامز، الذي يتمتع بخبرة تقارب ربع قرن في الشؤون التنظيمية وضمان الجودة للأجهزة الطبية المعقدة، دورًا حاسمًا في تقدم نظام الشركة لمراقبة جلوكوز الدم المستمرة (CBGM) عبر العملية التنظيمية ودخوله السوق الأمريكية.
تشمل خلفية ويليامز أدوارًا مهمة في شركة Glysens Inc.، حيث أدار الشؤون التنظيمية لجهاز مراقبة الجلوكوز المستمر القابل للزرع (CGM)، ومناصب سابقة في Therapeutics Inc. و Cardium Therapeutics، والتي ركزت على مجموعة من الحلول الطبية من الأدوية والمنتجات البيولوجية إلى الأجهزة الطبية والعلاج الجيني. تمتد خبرته عبر مسارات تنظيمية مختلفة، بما في ذلك عمليات 510(k) و De Novo والموافقة قبل التسويق وتطبيق ترخيص المنتجات البيولوجية.
وصرح ويليامز بشأن دوره الجديد في جلوكوتراك قائلاً: "إنه لشرف لي أن أنضم إلى الشركة في هذا الوقت الحاسم حيث نتقدم في تجاربنا السريرية البشرية ونضع برنامجًا تنظيميًا استراتيجيًا لجهاز CBGM".
أعرب بول في. جود، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة جلوكوتراك، عن حماسه لانضمام ويليامز إلى الفريق، مسلطًا الضوء على أهمية خبرته في التنقل عبر المسارات التنظيمية لتطوير جهاز CBGM الخاص بالشركة. يأتي هذا التعيين في وقت حرج حيث يظهر تحليل InvestingPro أن الشركة تستنفد أموالها بسرعة، مع EBITDA سلبي قدره 13.1 مليون دولار ونسبة تداول مقلقة تبلغ 0.14. تم تصميم هذا الجهاز لتوفير مراقبة طويلة المدى لجلوكوز الدم القابلة للزرع مع عمر افتراضي للمستشعر يبلغ ثلاث سنوات، بدون مكون قابل للارتداء على الجسم، ومع الحد الأدنى من المعايرة، بهدف تحسين حياة الملايين الذين يعيشون مع مرض السكري.
يمثل نظام CBGM من جلوكوتراك تركيز الشركة على تصميم وتطوير وتسويق التقنيات المبتكرة لرعاية مرضى السكري. ومع ذلك، يحتوي البيان الصحفي أيضًا على بيانات تطلعية، وتقر الشركة بأن النتائج قد تختلف ماديًا عن تلك المتوقعة.
يستند هذا الإعلان إلى بيان صحفي ولا يتضمن أي تقييم ذاتي أو محتوى ترويجي. يهدف إلى تزويد المستثمرين والأطراف المهتمة بمعلومات واقعية حول إضافة جلوكوتراك للموظفين الاستراتيجيين وتقدم تكنولوجيا مراقبة السكري الخاصة بهم. للحصول على رؤى أعمق حول الصحة المالية لجلوكوتراك و15 نصيحة خبيرة إضافية من ProTips، يمكن للمستثمرين الوصول إلى تحليل شامل من خلال أدوات البحث المتقدمة للشركات من InvestingPro.
في أخبار أخرى حديثة، كانت شركة جلوكوتراك نشطة في مناورة مشهدها المالي. أصدرت شركة الأجهزة الطبية عددًا كبيرًا من الأسهم الجديدة لتبادل الضمانات، مما أدى إلى إصدار 134.78 مليون سهم من الأسهم العادية. بالإضافة إلى ذلك، دخلت جلوكوتراك في اتفاقية مبيعات مع Dawson James Securities, Inc. لعرض أسهم عادية تصل إلى 8.23 مليون دولار. كما بدأت الشركة طرحًا عامًا بهدف جمع 10 ملايين دولار من العائدات الإجمالية من خلال إصدار حوالي 7.2 مليون سهم.
ردًا على إخطار Nasdaq بشأن عدم استيفاء سهم الشركة لمتطلبات الحد الأدنى لسعر العرض، تقوم إدارة جلوكوتراك حاليًا بتقييم الخيارات لمعالجة عدم الامتثال. علاوة على ذلك، دخلت الشركة في العديد من الاتفاقيات النهائية بعد إغلاق طرحها العام وطرحها الخاص المتزامن، مما أدى إلى بيع أكثر من 2.4 مليون سهم من الأسهم العادية، وما يقرب من 4.8 مليون ضمان مدفوع مسبقًا، وأكثر من 7.1 مليون لكل من ضمانات السلسلة A والسلسلة B.
وسط هذه التطورات المالية، أظهرت تقنية مراقبة جلوكوز الدم المستمرة (CBGM) من جلوكوتراك دقة عالية في دراسة ما قبل السريرية. كما قامت الشركة بإضافات استراتيجية إلى مجلس إدارتها وتعيين نائب رئيس جديد للعمليات السريرية. تؤكد هذه التطورات الأخيرة الجهود الاستراتيجية المستمرة لجلوكوتراك في صناعة الأدوات والأجهزة الطبية.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا