إكسيليكسيس في قمة سيتي جروب: بناء محرك نمو ثانٍ

في الأربعاء الموافق 09/09/2026، استغلت شركة Exelixis (EXEL) قمة سيتي جروب للمستحضرات الحيوية "Biopharma Back to School Summit 2026" لاستعراض خطة نمو أشمل، تقوم على امتياز CABOMETYX الحالي وخط أنابيب zanzalintinib الناشئ. وأشارت الإدارة إلى مكاسب تجارية ثابتة وسوق إجمالي أوسع قابل للاستهداف، مع الإقرار في الوقت ذاته بمخاطر التطوير، بما فيها نكسة حديثة في علاج سرطان الكلى في المرحلة الأولى.

أبرز النقاط

• لا يزال CABOMETYX المحرك الرئيسي لإيرادات الشركة، إذ ارتفعت حصته السوقية في فئة VEGF TKI إلى 47% في الربع الثاني من عام 2026، مقارنةً بـ 45% قبل عام.
• تعمل Exelixis على بناء zanzalintinib بوصفه امتيازاً ثانياً، مع سوق إجمالي قابل للاستهداف يُقدَّر بـ 5,000,000,000 دولار عبر أورام الجهاز الهضمي والأورام البولية التناسلية.
• تمتلك الشركة سبع دراسات محورية جارية لـ zanzalintinib، مع توقع صدور قرار الموافقة على علاج سرطان القولون والمستقيم في الربع الثالث من عام 2026.
• من المتوقع أن تبقى نفقات البحث والتطوير في حدود 1,000,000,000 دولار، فيما تتوقع الإدارة أن يدعم نمو الإيرادات توسعَ هامش التشغيل.
• أعلنت Exelixis أنها أعادت شراء ما يقارب 2,900,000,000 دولار من أسهمها منذ الربع الثاني من عام 2023، وتواصل البحث عن صفقات تطوير أعمال.

النظرة الاستراتيجية

أفادت Exelixis بأن أعمالها باتت منظمة بصورة متزايدة حول امتيازات متكاملة لا مجرد منتجات فردية. ووصفت الشركة هذا النموذج بأنه يقوم على ثلاث طبقات: توسيع استخدام الدواء عبر مؤشرات متعددة، والتعمق في مجالات مرضية محددة كسرطان الخلايا الكلوية والأورام العصبية الصماوية، والتنويع عبر أنواع الأدوية بما تشمل الجزيئات الصغيرة ومقترنات الأجسام المضادة بالأدوية والأجسام المضادة ثنائية الخصوصية.

قال أندرو بيترز، رئيس الاستراتيجية وعلاقات المستثمرين، إن الشركة ترى في "الامتيازات الخط التشغيلي الجوهري للشركة". وأضاف أن الهدف هو توسيع منتجات كـ CABOMETYX، وفي نهاية المطاف zanzalintinib، لتشمل مؤشرات متعددة لخلق "ذلك الاتساع وتراكم فرص الإيرادات".

كانت الرسالة الجوهرية أن Exelixis تسعى للتحرر من الاعتماد على أصل واحد. ويبقى CABOMETYX محورياً، غير أن zanzalintinib يُوضَع بوصفه محركاً رئيسياً ثانياً، مع دراسات في مراحل متقدمة تمتد لتشمل سرطان القولون والمستقيم وسرطان الكلى والأورام العصبية الصماوية.

النتائج المالية وتخصيص رأس المال

أكدت الإدارة أن الشركة تحافظ على انضباط الإنفاق مع الاستثمار في النمو.

• من المتوقع أن تبقى نفقات البحث والتطوير في حدود 1,000,000,000 دولار في المستقبل المنظور.
• اكتمل توسيع فريق المبيعات في وقت سابق من عام 2026 لدعم اختراق سوق الأورام العصبية الصماوية والتحضير لإطلاق zanzalintinib.
• تكاليف إطلاق zanzalintinib مدرجة بالفعل في التوجيهات الحالية ونفقات معدل التشغيل.
• من المتوقع أن تتوسع هوامش التشغيل مع نمو الإيرادات بوتيرة أسرع من نفقات البحث.

قال كريس سينر، المدير المالي، إن الشركة تنظر إلى الاستثمار في البحث والتطوير وتطوير الأعمال وإعادة شراء الأسهم باعتبارها أولويات متكاملة لا استخدامات متنافسة للسيولة. وقد أجازت Exelixis برنامج إعادة شراء بقيمة 750,000,000 دولار، وأفادت بأنها أعادت شراء ما يقارب 2,900,000,000 دولار من أسهمها منذ الربع الثاني من عام 2023 حتى الربع الثاني من عام 2026.

أضافت الشركة أنها تُقيِّم بنشاط فرص تطوير الأعمال، دون أن تُفصح الإدارة عن تفاصيل أي صفقات محددة.

الأداء التجاري لـ CABOMETYX

يواصل CABOMETYX ترسيخ مكانته بوصفه ركيزة الأعمال الأساسية. وأفادت Exelixis بأن الدواء رفع حصته في فئة VEGF TKI إلى 47% في الربع الثاني من عام 2026، صعوداً من 45% في الربع الثاني من عام 2025.

• أشارت الشركة إلى أن هذا المكسب يعكس توسعاً في الاستخدام داخل سرطان الخلايا الكلوية ومساهمة متنامية من الأورام العصبية الصماوية.
• في مجال الأورام العصبية الصماوية، بلغ CABOMETYX ما يقارب 45% من حصة المرضى الجدد بحلول الربع الثاني من عام 2026.
• وصفت الإدارة الامتياز بأنه متين، لا سيما في سرطان الخلايا الكلوية.

قال سينر إن CABOMETYX "ينمو بثبات على مدار السنوات الأخيرة"، مضيفاً أن الشركة تعدّه "امتيازاً متيناً للغاية". وأوضح أن التبني يحظى بدعم البيانات السريرية وجودة الفريق التجاري وحجمه.

أشارت الإدارة أيضاً إلى رياح معاكسة محتملة من نظام LITESPARK-011، دون أن تُحدد حجم تأثيرها.

خط أنابيب zanzalintinib وفرصة السوق

خصصت Exelixis جزءاً كبيراً من الجلسة للحديث عن zanzalintinib، أصلها الأورامي الرئيسي التالي. وأفادت الشركة بأن الدواء قد يستهدف سوقاً إجمالياً قابلاً للاستهداف بقيمة 5,000,000,000 دولار، موزعاً تقريباً على النحو التالي:

• 45% لأورام الجهاز الهضمي، أي ما يعادل 2,250,000,000 دولار
• 45% للأورام البولية التناسلية، أي ما يعادل 2,250,000,000 دولار
• 10% لمؤشرات أخرى، أي ما يعادل 500,000,000 دولار

أفادت الإدارة بأن سبع دراسات محورية نشطة. وأبرز برنامج قريب الأمد هو STELLAR-303 في سرطان القولون والمستقيم في الخط العلاجي الثالث، حيث يُتوقع صدور قرار الموافقة في الربع الثالث من عام 2026. وقالت Exelixis إن فرصة السوق الأمريكية في الخط العلاجي الثالث وما بعده لسرطان القولون والمستقيم تبلغ على الأقل 1,500,000,000 دولار.

أوضح بيترز أن ملف التركيبة العلاجية استقطب اهتماماً واسعاً لكونه "خالياً من العلاج الكيميائي" ويتضمن مثبطاً لنقاط التفتيش المناعي. وأشار إلى أن الشركة ترصد حماساً قوياً من الأطباء والمرضى على حد سواء.

تشمل برامج zanzalintinib الأخرى:

• STELLAR-304 في سرطان الخلايا الكلوية غير الصافية، ويُوصف بأنه أول دراسة محورية عشوائية واسعة النطاق في هذا المجال.
• STELLAR-311 في الأورام العصبية الصماوية في الخط الأول، حيث يسير التسجيل بوتيرة أسرع من المتوقع.
• STELLAR-316 في سرطان القولون والمستقيم بعد العلاج المساعد وبعد العلاج الحاسم، وأفادت الإدارة بأنه يستفيد من تصاعد الوعي قُبيل إطلاق الخط العلاجي الثالث.
• LITESPARK-033 وLITESPARK-034، وهما دراستان بالشراكة مع Merck في سرطان الخلايا الكلوية الصافية المساعد والخط العلاجي الثاني.

أعلنت Exelixis وقف STELLAR-305 في سرطان الرأس والعنق، وتحويل الموارد نحو الورم السحائي وSTELLAR-316، الذي وصفته بأنه فرصة استثمارية أكبر بنحو ثلاثة أضعاف.

استراتيجية سرطان الكلى وتوليد الأدلة

يبقى سرطان الكلى مجالاً محورياً لـ Exelixis. وأفادت الشركة بأن امتياز سرطان الخلايا الكلوية يتعزز من خلال كل من CABOMETYX وzanzalintinib.

بالنسبة لسرطان الخلايا الكلوية غير الصافية، أوضحت الإدارة أن STELLAR-304 مصمم لتأسيس معيار رعاية قائم على أدلة من المستوى الأول في مجموعة سكانية درست تاريخياً من خلال الاستنتاج والدراسات الصغيرة أحادية المركز والتجارب الصغيرة أحادية الذراع. وقال بيترز: "STELLAR-304 هي أول دراسة محورية عشوائية واسعة النطاق تُجرى في هذا القطاع لتأسيس معيار رعاية بأدلة من المستوى الأول."

بالنسبة لسرطان الخلايا الكلوية الصافية المساعد، أفادت Exelixis بأن السوق من المرجح أن يتطور مع تلقي المزيد من المرضى لعلاج Keytruda في الإطار المساعد. وترى الشركة أن LITESPARK-033 قد يساعد في تحديد معيار مساعد يتضمن مثبطاً لنقاط التفتيش المناعي.

أما بالنسبة للخط العلاجي الثاني لسرطان الخلايا الكلوية الصافية، فإن LITESPARK-034 جزء من فرصة الأورام البولية التناسلية الأشمل التي تُقدرها Exelixis بـ 2,250,000,000 دولار ضمن السوق الإجمالي القابل للاستهداف لـ zanzalintinib.

اعترفت الإدارة أيضاً بأن LITESPARK-012، دراسة سرطان الكلى في الخط الأول، لم تُحقق نتائجها في وقت سابق من عام 2026. وأفادت الشركة بأن هذه النتيجة ستُوجِّه الاستراتيجية المستقبلية لتركيبات الخط الأول.

ديناميكيات سرطان القولون والمستقيم والأورام العصبية الصماوية

أفادت Exelixis بأن سوق علاج سرطان القولون والمستقيم في الخط العلاجي الثالث وما بعده متشعب. وقدّرت الإدارة أن نحو ثلث المرضى يتلقون نظام SUNLIGHT، وثلثاً يتلقون مثبطات TKI، وثلثاً يتلقون العلاج الكيميائي.

وأوضحت الشركة أن zanzalintinib قد يكسب حصة من الوصفات الطبية في المستشفيات الجامعية والمجتمعية بفضل ملفه العلاجي وارتفاع الحاجة الطبية غير الملباة في هذا السوق. وأضافت Exelixis أن STELLAR-303 وSTELLAR-316 يعززان بعضهما البعض من خلال رفع الوعي عبر امتياز سرطان القولون والمستقيم.

في مجال الأورام العصبية الصماوية، أوضحت الإدارة أن المرض خامل، مع فترات فحص تتراوح غالباً بين ستة وتسعة أشهر، مقارنةً بنحو ثلاثة أشهر في سرطان الرئة. وهذا يعني أن الحصة السوقية قد تستغرق وقتاً لتظهر في البيانات، إذ يميل المرضى للبقاء على العلاج لفترات أطول وتتراكم مجموعات العلاج بمرور الوقت.

أفادت Exelixis بأن الإطلاق الحالي لا يزال في مراحله الأولى، إذ مضى نحو عام على الموافقة، وأن بيانات مدة العلاج في العالم الحقيقي لم تنضج بعد بما يكفي لاستخلاص استنتاجات قاطعة.

التكنولوجيا والتركيبات والامتيازات المستقبلية

أفادت الإدارة بأن zanzalintinib صُمِّم لتجاوز القيود الحركية الدوائية لـ CABOMETYX. وقال بيترز إن الشركة أدرجت "مسؤولية استقلابية" لتسهيل ضبط جرعة الدواء وإدارته، بهدف إنشاء "مثبط TKI أكثر سهولة في الاستخدام وأكثر لطفاً نسبياً."

أفادت Exelixis بأنها تستكشف تركيبات zanzalintinib مع belzutifan ومثبطات نقاط التفتيش المناعي وdocetaxel وتركيبات ADC المحتملة. كما أعلنت الشركة توسعها إلى ما هو أبعد من الجزيئات الصغيرة من خلال XB371، وهو مقترن أجسام مضادة بعامل الأنسجة، وXB628، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية من الجيل التالي للعلاج المناعي.

وصفت الإدارة خط الأنابيب بأنه مسار نحو امتيازات ثالثة ورابعة وخامسة بمرور الوقت، تبعاً لتقدم التطوير وتطوير الأعمال.

الذكاء الاصطناعي والعمليات

أفادت Exelixis بأنها تستخدم الذكاء الاصطناعي عبر وظائف التشغيل التجاري والبحث والإدارة.

• في العمليات التجارية، تساعد أدوات الذكاء الاصطناعي مندوبي المبيعات على الاستعلام عن بيانات الأطباء وأنماط الوصف بدلاً من الاعتماد فقط على التقارير الثابتة.
• في البحث، أفادت الشركة بأن الأدوات الجاهزة لم ترقَ إلى التوقعات، لذا تبني أنظمة خاصة لتحسين السرعة والكفاءة.
• في العمل الإداري العام، يُستخدم الذكاء الاصطناعي في المالية والقانون وغيرها من وظائف الدعم الخلفي.

قال سينر إن الأدوات تُحدث بالفعل "تأثيراً إيجابياً للغاية على Exelixis" ومن المتوقع أن يكون تأثيرها أكبر في المستقبل.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة إلى عدة محاور متكررة:

• بشأن CABOMETYX، أفادت Exelixis بأن الحصة السوقية البالغة 47% في الربع الثاني من عام 2026 تعكس مكاسب ثابتة وامتيازاً متيناً، لا سيما في سرطان الخلايا الكلوية.
• بشأن الأورام العصبية الصماوية، أوضحت الشركة أن حصة المرضى الجدد البالغة 45% ذات دلالة، غير أن دورات العلاج البطيئة في هذا السوق تعني أن الفائدة الكاملة ستستغرق وقتاً لتتجلى.
• بشأن سرطان القولون والمستقيم، أفادت الإدارة بأن سوق الخط العلاجي الثالث وما بعده كبير بما يكفي لدعم إطلاق ذي معنى، مع اهتمام قوي بالتركيبة الخالية من العلاج الكيميائي.
• بشأن سرطان الخلايا الكلوية غير الصافية، أفادت Exelixis بأن غياب البيانات المحورية السابقة يجعل STELLAR-304 بالغ الأهمية.
• بشأن سرطان الكلى المساعد، أفادت الشركة بأن فرصة السوق ينبغي أن تنمو مع تحول أنماط العلاج خلال السنوات القليلة المقبلة.
• بشأن تخصيص رأس المال، كررت الإدارة أن عمليات إعادة الشراء والبحث والتطوير وتطوير الأعمال يمكن أن تسير جميعها جنباً إلى جنب.

التوقعات

في المرحلة المقبلة، تتوقع Exelixis سلسلة من المحفزات من أواخر عام 2026 وحتى عام 2027. وتشمل هذه المحفزات قرار STELLAR-303 في سرطان القولون والمستقيم، وبيانات STELLAR-304 في سرطان الخلايا الكلوية غير الصافية، والتقدم في STELLAR-311 في الأورام العصبية الصماوية في الخط الأول، ومزيداً من النضج في STELLAR-316.

أفادت الإدارة بأن CABOMETYX ينبغي أن يواصل اكتساب الحصة السوقية حتى عام 2030، فيما قد يصبح zanzalintinib محركاً رئيسياً ثانياً للنمو مع الموافقة على مؤشرات إضافية. وأوضحت الشركة أن هذا التوليف ينبغي أن يدعم توسع هامش التشغيل خلال عام 2027 وما بعده.

للاطلاع على مزيد من التفاصيل، يُرجى الرجوع إلى النص الكامل للجلسة أدناه.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا