Regeneron في مؤتمر Wells Fargo للرعاية الصحية: نمو متسارع

في يوم الأربعاء، 09/09/2026، استخدمت شركة Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN) مؤتمر Wells Fargo السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية لتقديم رسالة تتمحور حول توسّع النمو وتحسّن الأداء التشغيلي وعمق خط أنابيب الأدوية. وأشارت الشركة إلى تحقيقها نمواً بأرقام مزدوجة في الربع الثاني، فضلاً عن وجود سوق لا يزال قد لا يُقدّر منتجاتها الأحدث وبرامج التطوير وأصول البيانات بشكل كامل.

وأوضحت الإدارة أن الشركة تجاوزت اعتمادها على امتياز واحد، إذ سجّلت كل من EYLEA HD وDUPIXENT وLIBTAYO أعلى مبيعات ربع سنوية في تاريخها. وفي الوقت ذاته، استعرضت Regeneron قائمة طويلة من المحفزات المرتقبة، تشمل أمراض الأعصاب والسمنة وأمراض العيون وعلم المناعة، مع الإقرار بأن بعض البرامج لا تزال في مراحلها الأولى وأن المنافسة حادة في عدة أسواق.

أبرز النقاط

• أعلنت Regeneron أن نتائج الربع الثاني من عام 2026 أظهرت نمواً بأرقام مزدوجة في المبيعات والأرباح، بقيادة EYLEA HD وDUPIXENT وLIBTAYO.
• أتمّت الشركة سداد رصيد التطوير المستحق لـ Sanofi، مما سيُمكّنها من تسجيل حصتها الكاملة من أرباح DUPIXENT وKEVZARA مستقبلاً.
• سلّطت الإدارة الضوء على عدة أحداث وشيكة في خط الأنابيب، من بينها موعد PDUFA في نوفمبر 2026 لعقار cemdisiran في علاج الوهن العضلي الوبيل المعمّم، وتقديم متوقع لحقنة EYLEA HD المعبّأة مسبقاً بنهاية العام.
• أكدت Regeneron أن قاعدة بياناتها الجينية، المرتبطة بالسجلات الصحية الإلكترونية وعلم البروتيوميكس بشكل متزايد، تُمثّل ميزة تنافسية طويلة الأمد في اكتشاف الأدوية بالذكاء الاصطناعي.
• أعلنت الشركة انفتاحها على التطوير التجاري وتوسيع تعاونها مع Sanofi، مع التزامها بعدم الإفراط في دفع ثمن الأصول.

النتائج المالية

أعلنت Regeneron أن الربع الثاني من عام 2026 حقق نمواً بأرقام مزدوجة على صعيد الإيرادات والأرباح، في ما وصفته الإدارة بالأداء التجاري القوي.

• حققت كل من EYLEA HD وDUPIXENT وLIBTAYO أعلى مبيعات ربع سنوية على الإطلاق.
• بلغ معدل مبيعات DUPIXENT السنوي حالياً 24 مليار دولار، وهو ما وصفته الإدارة بأنه يجعله تقريباً رابع أكبر منتج دوائي على مستوى العالم.
• استفاد أكثر من 1.5 مليون مريض حول العالم من DUPIXENT.
• باتت EYLEA HD تمثّل نحو 60% من إجمالي مبيعات امتياز Regeneron، مقارنةً بنحو 50% في الربع السابق.
• أتمّت Regeneron سداد رصيد التطوير المستحق لـ Sanofi بنهاية الربع، مما سيُمكّنها من الاعتراف بحصتها الكاملة من أرباح تعاون DUPIXENT وKEVZARA مستقبلاً.

وأوضحت الإدارة أن الشركة تحوّلت من الاعتماد على منتج واحد إلى أعمال أكثر اتساعاً تتمتع بقوة في طب العيون وعلم المناعة والأورام والأمراض النادرة.

التحديثات التشغيلية

طب العيون وEYLEA HD

أفادت Regeneron بأن EYLEA HD تواصل اكتساب حصة في سوق مضادات VEGF وتنمو بوتيرة أسرع من أي منتج آخر يحمل علامة تجارية في هذه الفئة.

• شملت تغييرات الملصق الجرعات الأسبوعية في الربع الرابع، ومؤشر انسداد الوريد الشبكي (RVO)، والمتانة مع الجرعات كل 20 أسبوعاً.
• كان من المتوقع صدور تحديثات الجرعات الأسبوعية ومؤشر RVO نحو نهاية نوفمبر.
• يمثّل مؤشر RVO نحو 20% من سوق مضادات VEGF، وأشارت Regeneron إلى أن EYLEA كانت تاريخياً معيار الرعاية في هذا المجال.
• أوضحت الإدارة أن عدداً أكبر من المرضى المحوّلين يتجهون نحو EYLEA HD مقارنةً بأي منتج آخر في هذه الفئة.
• يأتي هؤلاء المرضى المحوّلون من EYLEA ذات العلامة التجارية وتوسيليزوماب وأفاستين والأدوية الحيوية المماثلة.
• أكدت Regeneron أن قطاع أفليبيرسيبت بجرعة 2 ملليغرام يظل مختلفاً عن EYLEA HD، وأن المنافسة من الأدوية الحيوية المماثلة قد تُوجد فرص تحويل مستقبلية.
• لا تزال حقنة EYLEA HD المعبّأة مسبقاً في مسارها الصحيح للحصول على الموافقة بنهاية عام 2026.
• أعلنت Regeneron أنها تعمل مع عدة مصنّعين بالعقود لحل المشكلات المتعلقة بالمرافق التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، واصفةً إياها بأنها تتعلق بالتصنيع لا بالمنتج.

وأضافت الإدارة أن أخصائيي الشبكية يتمتعون بخبرة عالية في إدارة خيارات العلاج، مما يجعل مكاسب الحصة السوقية رهينةً بمزايا واضحة للمنتج وجودة التنفيذ.

توسّع DUPIXENT

يظل DUPIXENT المحرّك الأكبر لنمو الشركة، مع استخدامه في تسعة مؤشرات معتمدة ومساحة مستمرة للتوسع.

• تشمل الاستخدامات المعتمدة التهاب الجلد التأتبي والربو البيولوجي ومرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) والتهاب المريء اليوزيني والتهاب الجيوب الأنفية المزمن والفقاع الفقاعي والشرى التلقائي المزمن.
• أوضحت الإدارة أن الدواء يتصدر بين الأدوية البيولوجية في عدة مجموعات من المتخصصين، بما فيهم أطباء الحساسية وأطباء الأمراض الجلدية.
• يتمثّل مُميّزه الرئيسي في السلامة، كونه غير مثبّط للمناعة.
• أشارت Regeneron إلى أن DUPIXENT يعمل عبر نطاق عمري واسع، من عمر 6 أشهر في التهاب الجلد التأتبي إلى المرضى الأكبر سناً المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب الجيوب الأنفية المزمن.
• أفادت الشركة بأن كثيراً من المرضى يعانون من حالات التهابية متعددة من النوع الثاني، مما يُتيح لـ DUPIXENT علاج أكثر من مرض في آنٍ واحد.
• يتلقى العلاج حالياً أكثر من 1.5 مليون مريض على مستوى العالم.
• أكدت الإدارة أن تغطية شركات التأمين وسهولة الاستخدام وملاءمة الجرعات لم تكن عوائق رئيسية، حتى مع دخول منافسين إلى السوق.

وقالت ماريون ماكورت، المديرة التجارية لشركة Regeneron، إن الدواء يُغيّر الحياة اليومية للمرضى. وأضافت: "هؤلاء مرضى، أطفال وبالغون، لم يتمكنوا من الاستمتاع بوجبات عادية"، في إشارة إلى التهاب المريء اليوزيني. وتابعت: "إنه يُغيّر عالم هؤلاء المرضى، سواء أكانت بشرتهم أم تنفسهم أم طعامهم، أياً كان المؤشر، قد تحسّن إلى درجة تُتيح لهم المشاركة بشكل أكثر طبيعية في الحياة."

الأعصاب وعقار cemdisiran

أعلنت Regeneron أنها أسّست وحدة أعمال متخصصة في أمراض الأعصاب وتستعد لإطلاق محتمل لعقار cemdisiran في علاج الوهن العضلي الوبيل المعمّم.

• استقطبت الشركة للوحدة أشخاصاً يمتلكون خبرة سابقة في أمراض الأعصاب من شركات أدوية كبرى أخرى.
• جرى نشر الفرق الميدانية وهي جاهزة للإطلاق.
• يحمل cemdisiran موعد PDUFA في نوفمبر 2026.
• يُوصف سوق الوهن العضلي الوبيل المعمّم بأنه سوق متعدد المليارات وينمو بسرعة.
• أشارت الإدارة إلى أن المنافسة قد تشمل نحو تسعة منتجات عند الإطلاق، بما فيها العلاجات الرائدة من AstraZeneca وAlexi، فضلاً عن Vyvgart من argenx.
• أكدت Regeneron أن cemdisiran قد يتميّز من حيث الفعالية والسلامة والملاءمة والمتانة.

استراتيجية السمنة والتمثيل الغذائي القلبي

ناقشت Regeneron أيضاً عقار olatorepatide، الذي حصلت على ترخيصه من شركة Hansoh عام 2025 للحقوق العالمية خارج الصين.

• أوضحت الإدارة أن بيانات Hansoh تدعم ملفاً مشابهاً لأدوية GLP-1 المعتمدة، مع مزايا محتملة في تحمّل الجهاز الهضمي.
• من المتوقع بدء الدراسات المحورية في السمنة ولدى مرضى السمنة مع داء السكري من النوع الثاني قبل نهاية عام 2026.
• تعمل Regeneron على صياغة مشتركة مع PRALUENT، مثبّط PCSK9 الخاص بها.
• يُعطى PRALUENT حالياً كحقنة كل أسبوعين، ويجري إعادة صياغته للجرعات الأسبوعية ليتوافق مع olatorepatide.
• أفادت الشركة بأن المنتج المدمج سيشمل جميع مستويات الجرعات، مما يُضيف تعقيداً.
• أوضحت الإدارة أنها تريد ميزة تتجاوز نقطة أو نقطتين مئويتين في فقدان الوزن، وترى مجالاً للمنافسة من خلال تحمّل هضمي أفضل أو تخفيض أقوى لـ LDL.
• يتمثّل الهدف التجاري في معالجة فقدان الوزن ومخاطر القلب والأوعية الدموية معاً، لا سيما في الرعاية الأولية وأمراض القلب والطب الباطني.

خط الأنابيب والتوقعات المستقبلية

إلى جانب عمليات الإطلاق القريبة، استعرضت Regeneron خط أنابيب واسعاً يشمل علم المناعة والمتمم والأورام ومضادات التخثر والأمراض الأيضية.

• يُنظر إلى امتياز C5 المتمم باعتباره فرصة ذات قيمة، وإن أشارت الإدارة إلى أن توقعات المبيعات في ذروتها لا تزال متواضعة.
• من المتوقع أن يحصل برنامج الضمور الجغرافي الجامع بين pozelimab وcemdisiran على قراءة مرحلية في عام 2026، مما قد يُساعد في تشكيل تصميم الدراسة المحورية وتحديد قوّتها.
• يجري تقديم linvoseltamab، وهو عقار ثنائي الخصوصية لـ BCMA، في مراحل أبكر من العلاج ضمن سوق أورام الدم الذي وصفته الإدارة بأنه يبلغ 40 مليار دولار.
• تجري تطوير أجسام مضادة للعامل XI لمضادات التخثر بهدف تجنّب خطر النزيف المرتبط ببعض العلاجات الحالية.
• جسم مضاد طويل المفعول لـ IL-13 تمتلكه Regeneron بالكامل يجري تجريبه على متطوعين أصحاء وقد يدخل المرحلة الثالثة في أواخر عام 2027 أو مطلع عام 2028.
• وفقاً للإدارة، قد يحصل هذا البرنامج على الموافقة نحو عام 2031.
• SUPI-Dupi، وهو جسم مضاد طويل المفعول لمستقبل ألفا IL-4، لا يزال في مرحلة ما قبل السريرية وقد يكون جاهزاً للعيادة بنهاية عام 2026 أو مطلع عام 2027.
• من المتوقع أن يصل مانع ليغاند IL-4 وعقار ثنائي الخصوصية IL-4/IL-13 إلى العيادة في عام 2027.
• تتوقع Regeneron أيضاً الحصول على بيانات أولية من siRNAs في MASH ومن جسم مضاد يستهدف مستقبل NPR1 لمتلازمة تسرّع القلب الانتصابي الوضعي (POTS).

وأشارت الإدارة إلى أن خط الأنابيب لا يحظى بالتقدير الكافي من المستثمرين، لا سيما البرامج التي قد تستفيد من البنية التحتية التجارية والعلمية لـ Regeneron.

تعاون Sanofi والتطوير التجاري

أعلنت Regeneron أنها في محادثات مع Sanofi بشأن توسيع محتمل لتعاونهما إلى ما هو أبعد من DUPIXENT، وأن الطرفين منفتحان على إعادة النظر في هيكل الشراكة.

• أوضحت الإدارة أن الهدف هو أن يعكس الإطار ظروف السوق الحالية وقدرات الشركة، بدلاً من الإطار الأصلي لعام 2007.
• أكدت Regeneron أن نجاح DUPIXENT، مع 1.5 مليون مريض ومعدل سنوي يبلغ 24 مليار دولار، يُجسّد قيمة الشراكة.
• قال ريان كرو، رئيس علاقات المستثمرين: "1 زائد 1 يساوي 3، وأعتقد أن هذا ينطبق بالتأكيد على هذا التعاون."
• وأضاف أن توسيع الشراكة له مبرر استراتيجي لكلا الطرفين، مع استمرار العمل على التفاصيل.
• أوضحت الإدارة أن برنامج مستقبل ألفا IL-4 مشمول بالفعل ضمن الاتفاقية القائمة، لذا ستكون هناك حاجة لمزيد من المحادثات قبل تطويره سريرياً.
• أشارت Regeneron إلى أن الرئيس التنفيذي الجديد لـ Sanofi أدلى بتعليقات مشجّعة بشأن العلاقة.

وأكدت الشركة أيضاً أنها تواصل نشاطها في التطوير التجاري، لكنها ستلتزم بالانضباط في التقييم.

• يظل الاستثمار الداخلي أولوية تخصيص رأس المال القصوى.
• أكدت Regeneron امتلاكها ميزانية عمومية قوية ووضعاً نقدياً متنامياً.
• شاركت الشركة في عدة عمليات تنافسية خلال السنة إلى السنتين الماضيتين.
• أوضحت الإدارة أنها رفضت الإفراط في الدفع في تلك العمليات.
• أفادت Regeneron بأنها تواصل تقييم الفرص عبر قطاع التكنولوجيا الحيوية وتتوقع إتمام صفقات استراتيجية بمرور الوقت إذا كانت منطقية لصالح المساهمين.

البيانات والجينات واستراتيجية الذكاء الاصطناعي

أشارت Regeneron إلى أن ميزتها التنافسية طويلة الأمد قد لا تأتي فقط من الأدوية، بل من البيانات أيضاً.

• أفادت الشركة بأنها أمضت 12 عاماً في بناء أكبر قاعدة بيانات جينية في العالم.
• ترتبط قاعدة البيانات هذه بالسجلات الصحية الإلكترونية.
• يجري الآن إضافة بيانات البروتيوميكس لتعميق فهم علم الأحياء البشري والجينات.
• أوضحت الإدارة أن مجموعات البيانات الخاصة ستكتسب أهمية أكبر مع مرور الوقت مع تزايد تشابه نماذج اللغة الكبيرة عبر الصناعة.
• قال كرو: "ما سيحسم المنافسة في الذكاء الاصطناعي، من وجهة نظرنا، هو مجموعات البيانات الخاصة."
• أكدت Regeneron أن منصة البيانات يمكنها المساعدة في اكتشاف الأهداف العلاجية وفهم تكاليف الأمراض عبر المنظومة الصحية.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة مراراً إلى المحاور ذاتها: القيمة غير المُقدَّرة لخط الأنابيب، والأداء التجاري القوي، وأهمية البيانات الخاصة.

• بشأن الأصول غير المُقدَّرة، أشارت Regeneron إلى امتياز C5 والضمور الجغرافي وlinvoseltamab والعامل XI باعتبارها برامج ذات إمكانات صعودية ملموسة.
• بشأن EYLEA HD، أوضحت الإدارة أن تغييرات الملصق الأخيرة ساعدت في دفع التحوّل في الربع الثاني، لكن تحديثات شركات التأمين تستغرق وقتاً.
• بشأن DUPIXENT، أكدت الشركة أن الدواء لا يزال غير مُستغَل بالكامل حتى بعد بلوغه معدلاً سنوياً يبلغ 24 مليار دولار، لا سيما في التهاب الجلد التأتبي حيث لا تزال نسبة الاختراق في أعلى مستويات العقد الثاني.
• بشأن المنافسة، أشارت الإدارة إلى أن منتجات YTE الأحدث ربما ساعدت في توعية المرضى للبحث عن رعاية متخصصة، مما قد يدعم أيضاً الطلب على DUPIXENT.
• بشأن السمنة، أوضحت الشركة أنها تريد منتجاً يوفر إما تحملاً هضمياً أفضل أو فائدة واضحة في خفض LDL، لا مجرد ميزة طفيفة في فقدان الوزن.
• بشأن الذكاء الاصطناعي، أكدت الإدارة أن بيانات الجينات والبروتيوميكس الخاصة ينبغي أن تظل ميزة متينة حتى مع انتشار أدوات البرمجيات.
• بشأن الأداء التجاري، قالت ماكورت إن Regeneron أثبتت قدرتها على تهيئة الأسواق وإطلاق المنتجات في مجالات علم المناعة والأورام والأمراض النادرة وطب العيون.

غادرت Regeneron المؤتمر برسالة مفادها أن نموها الحالي ليس سوى جزء من القصة، وأن المرحلة القادمة قد تعتمد بالقدر ذاته على التنفيذ والبيانات والشراكات كما تعتمد على أي دواء بعينه.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا