Generate Biomedicines في مؤتمر Cantor الصحي: خط الأنابيب يكتسب زخماً

في يوم الأربعاء، 09/09/2026، استخدمت شركة Generate Biomedicines (GENB) مؤتمر Cantor Fitzgerald العالمي السنوي الثاني عشر للرعاية الصحية لاستعراض خط أنابيبها الذي ينتقل من مرحلة الوعود المنصّاتية إلى الاختبارات السريرية. وسلّطت الإدارة الضوء على التقدم المحرز في مجالات الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن والأورام وعلاج الخلايا، مع التحذير في الوقت ذاته من أن الذكاء الاصطناعي وحده لن يحل مشكلة اكتشاف الأدوية في أمد قريب.

قدّمت الشركة نقاط قوة واضحة في برنامجها للجسم المضاد طويل المفعول TSL GB-0895، وفي منصتها الحسابية الأشمل. كما أشارت إلى الطريق الطويل الذي ينتظرها، بما يشمل سنوات من المتابعة لدراستها الرائدة في المرحلة الثالثة، والحاجة إلى إثبات أن برامجها الأحدث قادرة على ترجمة النتائج المختبرية إلى فائدة فعلية للمرضى.

أبرز النقاط

• أعلنت Generate Biomedicines أن برنامجها الرائد GB-0895 يمر بالمرحلة الثالثة للربو الحاد ومرض الانسداد الرئوي المزمن، مع جارٍ التسجيل وتوقع صدور البيانات بين أواخر عام 2028 ومطلع عام 2029.
• قالت الإدارة إن ميزة الشركة التنافسية تنبع من نموذج متكامل يجمع بين المختبر الرقمي والمختبر الرطب، مدعوماً ببيانات واسعة النطاق وأربعة مجاهر إلكترونية مبردة.
• يمر برنامج GB-4362، وهو مُحيِّد لـ MMAE، بالمرحلة الأولى، وقد يوفر مساراً تطويرياً أسرع إذا نجح في الحد من السمية المرتبطة بالعلاج الكيميائي.
• أفادت الشركة بأن برنامجها للخلايا CAR-T لعلاج الأورام الصلبة بات قريباً من تلقّي الجرعة الأولى للمريض، مع استهداف سرطان المبيض في البداية.
• أفادت Generate Biomedicines بامتلاكها ما يقارب 460,000,000 دولار نقداً اعتباراً من 30/06/2025، مما يمنحها مدرجاً مالياً كبيراً للتجارب الجارية.

المنصة والاستراتيجية

قال الرئيس التنفيذي مايكل نالي إن الشركة أُسست على فكرة أن علم الأحياء يمكن أن يصبح قابلاً للبرمجة. ووصف البروتينات بأنها رمز برمجي، مشيراً إلى أن الهدف هو تعلم كيفية برمجة هذا الرمز لتحقيق التأثيرات المرجوة.

وأوضح أن الميزة الرئيسية للشركة لا تكمن في مجرد استخدام نماذج الذكاء الاصطناعي، بل في الجمع بين التصميم الحسابي ومختبر رطب يوفر تغذية راجعة سريعة. وأكد أهمية ذلك بالقول إن كثيراً من أدوات الذكاء الاصطناعي تعمل بشكل أفضل في مجالات كالبرمجة أو الرياضيات حيث يمكن التحقق من النتائج بسرعة، في حين أن علم الأحياء أبطأ، مما يجعل المختبر حلقة التحقق الأساسية.

وقال نالي إن Generate Biomedicines أعادت بناء بنيتها التحتية ثلاث مرات خلال ثماني سنوات لمواكبة التكنولوجيا، مضيفاً أن الشركة حافظت على تقدمها من خلال التبني السريع للأدوات الجديدة وبناء منظمة رقمية الطابع منذ البداية.

وأفاد جيسون سيلفرز، المدير المالي، بأن مقياس القياس لدى الشركة يصل إلى مليارات نقاط البيانات. وقال إن Generate Biomedicines تمتلك أربعة مجاهر إلكترونية مبردة قادرة على فحص التفاعلات بين البروتينات بدقة ذرية وعلى أساس ديناميكي، لا كهياكل ثابتة فحسب.

كما أشارت الإدارة إلى أن الشركة لديها القدرة على إطلاق 5 إلى 10 برامج سنوياً، وأن ميزتها في البيانات تأتي من القياسات المجمّعة على نطاق واسع. وتبقى الشراكات مع Amgen وNovartis جزءاً من القصة الأشمل للمنصة.

النتائج المالية

لم تناقش Generate Biomedicines الإيرادات في الملخص، وهو أمر متسق مع طبيعة شركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية. وكان التحديث المالي الرئيسي متعلقاً بوضعها النقدي.

• النقد والنقد المعادل: نحو 460,000,000 دولار اعتباراً من 30/06/2025.
• قالت الإدارة إن الرصيد يوفر مدرجاً كبيراً للتجارب السريرية وأعمال خط الأنابيب.
• لم يُسلَّط الضوء على أرقام إيرادات مهمة خلال عرض المؤتمر.

التحديثات التشغيلية

GB-0895: برنامج TSL الرائد

يُعدّ GB-0895 البرنامج الرائد للشركة وأول جسم مضاد مصمَّم حسابياً يدخل التجارب السريرية. يستهدف اللمفوبويتين السدوي الصعتري (TSL)، ويجري تطويره لعلاج الربو الحاد ومرض الانسداد الرئوي المزمن.

وأفادت الشركة بأن البرنامج انتقل مباشرة من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة، متجاوزاً المرحلة الثانية. وقالت الإدارة إن هذا القرار استند إلى أربعة عوامل: تعديل المؤشرات الحيوية المماثل للدواء المعتمد Tezspire، وإشغال الهدف بنسبة 99.90% على مدى فترة الجرعات البالغة ستة أشهر، وسابقة تحديد الجرعة من بيانات المرحلة الثانية للمنافس التي لم تُظهر علاقة استجابة للجرعة، وكون GB-0895 يرتبط بنفس الحاتمة المناعية التي يرتبط بها Tezspire.

• اختبرت المرحلة الأولى ست جرعات تراوحت بين 10 ملليغرام و1,200 ملليغرام.
• تم تحديد 300 ملليغرام بوصفها الجرعة المثلى.
• دعمت بيانات إضافية من المرحلة الأولى-ب لمرض الانسداد الرئوي المزمن من 40 مريضاً عدم وجود فارق ذي دلالة بين 300 ملليغرام و600 ملليغرام.
• يشمل برنامج المرحلة الثالثة SOLARIA 786 مشاركاً عبر SOLARIA 1 وSOLARIA 2.
• بدأ التسجيل في ديسمبر 2024 ومن المتوقع اكتماله بنهاية عام 2027.
• تمتد فترة المتابعة 52 أسبوعاً، مع توقع صدور البيانات بنهاية عام 2028 إلى مطلع عام 2029.
• تم الحصول على الموافقة التنظيمية في 39 من أصل 42 دولة متوقعة عبر ست مناطق عالمية.
• النقطة الأولية هي الحد من التفاقمات.
• تشمل النقاط الثانوية تقييم المؤشرات الحيوية والتحليل بحسب مستويات الحمضات فوق وتحت حد 300 EOS.
• تبلغ قدرة الدراسة الإحصائية 94% لمجموعة الحمضات المنخفضة و99% لمجموعة الدراسة الكاملة.

وقال نالي إن الشركة تتقدم بفارق 9 إلى 12 شهراً على برامج TSL طويلة المفعول الأخرى، مستنداً إلى أن ميزة الريادة تؤثر في حصة السوق في مجال الأدوية البيولوجية.

وأشارت الشركة أيضاً إلى أن جدول الجرعات طويل المفعول، كل ستة أشهر، قد يساعد في معالجة مشكلات الالتزام بالعلاج في الربو الحاد. وقالت الإدارة إن نحو 20% فقط من مرضى الربو الحاد يلتزمون بالحد الأقصى من العلاجات الحالية، وأن فترة الجرعات تتوافق مع نمط الزيارات المعتاد للطبيب.

على صعيد المنافسة، قالت Generate Biomedicines إن بيانات Sanofi المتعلقة بالجسم المضاد ثنائي النوعية لـ TSL وIL-13 لم تُظهر أي فائدة إضافية مقارنة بالعلاج الأحادي في الحد من التفاقمات أو تحسين وظائف الرئة. وأشارت الإدارة إلى أن هذه النتيجة تُوحي بأن المسارين قد يتداخلان، وأن العلاج الأحادي بـ TSL يُخفض IL-13 بنسبة 50% تقريباً.

أما فيما يخص مرض الانسداد الرئوي المزمن، فقد أفادت الشركة بأن هذا المرض يُشكّل العبء الرابع الأكبر على مستوى العالم وأن استخدام الأدوية البيولوجية لا يزال منخفضاً، لا سيما في أوروبا حيث لا تتجاوز نسبة الانتشار 1% إلى 2%. وقالت الإدارة إن الأهلية الحالية كثيراً ما اقتصرت على المرضى الذين تتجاوز مستويات الحمضات لديهم 300، لكن البيانات الأحدث قد تدعم الاستخدام في مجموعة أوسع من المرضى الذين تبلغ مستوياتهم 150 فأكثر.

وأفاد المسؤولون التنفيذيون بأنهم لا يزالون يدرسون الخطوات التالية لمرض الانسداد الرئوي المزمن خلال الأسابيع والأشهر المقبلة. كما أشاروا إلى أن ردود الفعل من مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الجهاز التنفسي أظهرت اهتماماً قوياً بالبرنامج نظراً لأن مرضى الانسداد الرئوي المزمن غالباً ما يكونون هشّين ولديهم أمراض مصاحبة متعددة.

GB-4362: مُحيِّد MMAE

ناقشت Generate Biomedicines أيضاً برنامج GB-4362، وهو جسم مضاد مصمَّم للارتباط بـ MMAE الحر في مجرى الدم دون التأثير على مقترنات الأجسام المضادة والأدوية السليمة. والهدف هو الحفاظ على النشاط المضاد للسرطان مع الحد من السمية المرتبطة بالعلاجات القائمة على MMAE.

وقالت الشركة إن البرنامج ذو صلة خاصة بدواء PADCEV، حيث تؤثر الاعتلال العصبي المحيطي على نحو ثلثي المرضى وكثيراً ما تصبح لا رجعة فيها عند تطورها من الدرجة الأولى إلى الدرجة الثانية. وأشارت الإدارة إلى أن هذه السمية تحد من الاعتماد على الدواء لدى نحو نصف مرضى سرطان المسالك البولية المؤهلين.

• تجري تجارب المرحلة الأولى في مراكز سرطان كبرى، بما فيها MD Anderson وCity of Hope وMemorial Sloan Kettering Cancer Center.
• تلقّت المجموعة الأولى من المرضى الجرعة.
• تهدف دراسة تصعيد الجرعة إلى تحديد المستوى اللازم لتحقيق انخفاض بنسبة 50% في MMAE الحر.
• أظهرت الدراسات قبل السريرية على الفئران والرئيسيات غير البشرية أن انخفاضاً بنسبة 80% في MMAE الحر يمكن أن يُقلل من قلة العدلات والسمية الجلدية دون التأثير على قتل الورم.
• بدأت الانخفاضات التي تتجاوز 80% تؤثر على قتل الورم، وهو ما قالت الشركة إنه يُحدد هامش الأمان.
• تتوقع الإدارة تحديد الجرعة خلال عدة أشهر حتى مطلع عام 2027.
• ستشمل مجموعة التوسع المخططة نحو 40 مريضاً يعانون من اعتلال عصبي محيطي من الدرجة الأولى ويتلقون بالفعل PADCEV وKEYTRUDA.
• من المتوقع صدور بيانات إثبات المفهوم في عام 2027.

وقال نالي إن GB-4362 قد يوفر مساراً تنظيمياً أسرع من GB-0895 لأن خطة التطوير قد تدعم دراسة تسجيلية تضم نحو 200 مريض. وأشار إلى أن الهدف السريري هو إظهار تباطؤ أو تراجع تطور الاعتلال العصبي.

برنامج CAR-T في الأورام الصلبة

قدّمت الشركة أيضاً تحديثاً حول أعمالها في مجال CAR-T، التي بدأت بناءً على طلب من أحد مؤسسي Juno Technology لتحسين روابط وتركيبات CAR-T. وقال نالي إن فريقاً صغيراً من أربعة علماء أنتج أحد أقوى مرشحات CAR-T في غضون ثلاثة أشهر.

وأفادت Generate Biomedicines بأن بدء المرحلة الأولى وشيك وأن تلقّي الجرعة الأولى للمريض سيحدث في أقرب وقت. والمؤشر الأولي هو سرطان المبيض، وتعمل الشركة بالتعاون مع Roswell Park.

وقالت الإدارة إن البرنامج قد يتمتع بميزة إذا أمكن إعطاؤه دون الحاجة إلى استنزاف الخلايا الليمفاوية، وهو ما سيُمثّل خطوة كبيرة إلى الأمام مقارنة بكثير من علاجات CAR-T الحالية. ووصفت الشركة الأورام الصلبة بأنها التحدي الرئيسي المتبقي أمام تطوير CAR-T.

التوقعات المستقبلية

أوضحت Generate Biomedicines أن أولوياتها على المدى القريب واضحة، وإن كانت الجداول الزمنية طويلة.

• GB-0895: مواصلة تسجيل SOLARIA حتى نهاية عام 2027، ثم انتظار البيانات في أواخر عام 2028 إلى مطلع عام 2029.
• مرض الانسداد الرئوي المزمن: تحديد مسار التطوير التالي خلال الأسابيع والأشهر المقبلة.
• GB-4362: إتمام تحديد الجرعة بحلول مطلع عام 2027 والتحرك نحو بيانات إثبات المفهوم في عام 2027.
• CAR-T: بدء جرعات المرحلة الأولى في أقرب وقت.
• المنصة: الاستمرار في بناء برامج جديدة بطاقة مُعلنة تتراوح بين 5 و10 برامج سنوياً.

وأفادت الإدارة بأنها لا تعتقد أن الذكاء الاصطناعي سيحل جميع المشكلات العلاجية في السنوات الخمس المقبلة. ووصف نالي مثل هذه الادعاءات بأنها متهورة، لكنه أشار إلى أن سرعة التقدم لا تزال جديرة بالملاحظة، إذ انتقل GB-0895 من التصميم إلى المرحلة الثالثة في نحو خمس سنوات باستخدام نموذج يسبق ChatGPT.

وقالت الشركة إن استراتيجيتها الأشمل هي الاستمرار في الجمع بين التعلم الآلي وصيادي الأدوية ذوي الخبرة والأطباء السريريين والعلماء التجريبيين. كما أشارت إلى أن المفتاح هو إيجاد المجالات العلاجية التي يتمتع فيها التصميم الحسابي بميزة حقيقية، بدلاً من محاولة فرض التكنولوجيا على كل مشكلة.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة إلى عدة موضوعات تخللت العرض.

• حول التمايز، قالت الشركة إن نظامها المتكامل للمختبر الرقمي والرطب يُنشئ حلقة تغذية راجعة لا تمتلكها معظم شركات الذكاء الاصطناعي في علم الأحياء.
• حول البيانات، قالت الإدارة إن حجم القياس، بما يشمل مليارات الملاحظات، يمنح المنصة ميزة تنافسية.
• حول المنافسة، أشار المسؤولون التنفيذيون إلى أن كبار صانعي الأدوية قد يجدون صعوبة في تحديث أنظمتهم القديمة لتتوافق مع علم الأحياء الرقمي الطابع.
• حول توقعات الذكاء الاصطناعي، قال نالي إن المجال يتطور بسرعة لكن لا ينبغي المبالغة في تسويقه.
• حول مرض الانسداد الرئوي المزمن، قالت الإدارة إن اهتمام الأطباء يبدو قوياً لأن فئة المرضى هشّة وخيارات العلاج لا تزال محدودة.
• حول برنامج MMAE، أشار المسؤولون التنفيذيون إلى أن الفرصة التجارية ذات معنى لأن السمية تحول دون حصول كثير من المرضى المؤهلين على العلاج الحالي.

في المجمل، قدّمت Generate Biomedicines نفسها بوصفها شركة تسعى إلى تحويل علم الأحياء الحسابي إلى محرك متكرر لتطوير الأدوية، مع أن البيانات السريرية باتت الاختبار الرئيسي لهذا النهج.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه لمزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا