أمجن في مؤتمر ويلز فارغو السنوي للرعاية الصحية: نمو متسع

الخميس، 10/09/2026 — في مؤتمر ويلز فارغو السنوي الحادي والعشرين للرعاية الصحية، أعلنت شركة أمجن (AMGN) أنها لا تزال تحقق نمواً رغم ضغوط انتهاء براءات الاختراع واشتداد المنافسة، مستعينةً بمحفظة منتجات أوسع وعدد من البرامج المتقدمة في مراحلها الأخيرة. كما أشارت الشركة إلى استعدادها لقبول هوامش ربح أدنى قليلاً لتمويل الابتكار، مع الحفاظ على قبضة راسخة على الربحية.

أبرز النقاط

• تجاوزت إيرادات الربع الثاني 10 مليار دولار، بارتفاع 10% على أساس سنوي، مع تحقيق 22 منتجاً نمواً بأرقام مزدوجة.
• ارتفع أداء محركات النمو الستة الرئيسية بنسبة 26% وشكّلت ما يقارب 70% من مبيعات المنتجات.
• أعلنت أمجن عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة لعقار IMDELLTRA في علاج الصيانة من الدرجة الأولى لسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة، مما قد يمثل توسعاً رئيسياً للدواء.
• واصل كل من Repatha وUPLIZNA دورهما بوصفهما محركَين تجاريَّين رئيسيَّين، فيما أسهمت أيضاً TEZSPIRE وEVENITY والأمراض النادرة والأورام والأدوية الحيوية المماثلة في دعم النمو.
• أعلنت الإدارة استعدادها لزيادة الإنفاق على النمو والإبقاء على هوامش تتراوح بين 45% و46% للعام الحالي.

النتائج المالية

قال المدير المالي توماس ديتريش إن الربع الثاني من عام أمجن أثبت قدرة الشركة على تحقيق نمو مستمر عبر محفظة منتجات واسعة.

• تجاوزت الإيرادات الإجمالية 10 مليار دولار، بارتفاع 10% على أساس سنوي.
• حقق اثنان وعشرون منتجاً نمواً في المبيعات بأرقام مزدوجة خلال الربع.
• نمت محركات النمو الستة الرئيسية، وهي Repatha وEVENITY وTEZSPIRE والأمراض النادرة والأورام المبتكرة والأدوية الحيوية المماثلة، بنسبة 26% على أساس سنوي.
• مثّلت هذه الأعمال الستة ما يقارب 70% من إجمالي مبيعات المنتجات في الربع الثاني.
• وجّهت أمجن توقعاتها بهامش تشغيلي غير GAAP يتراوح بين 45% و46% للعام الحالي.
• أشار ديتريش إلى أن الشركة مستعدة للسماح بانخفاض الهوامش قليلاً عن ذروتها السابقة في الخمسينيات إذا أسهم ذلك في تمويل النمو على المدى البعيد.

وقال إن الشركة تسعى إلى تحقيق التوازن بين الربحية والاستثمار بدلاً من الاختيار بين أحدهما. ومن المتوقع أن تساعد مكاسب الإنتاجية وتبسيط العمليات والذكاء الاصطناعي في تحرير موارد للبحث والإنفاق على النمو.

التحديثات التشغيلية

كان أبرز تحديث سريري لأمجن هو النتائج الإيجابية من المرحلة الثالثة لعقار IMDELLTRA بالتزامن مع دورفالوماب بوصفه علاجاً للصيانة من الدرجة الأولى في سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة الواسع الانتشار.

• أظهرت تجربة DeLLphi-305 تحسينات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في معدل البقاء الإجمالي وبقاء المرضى دون تقدم المرض ومعدل الاستجابة الموضوعية مقارنةً بدورفالوماب منفرداً.
• قالت أمجن إن بيئة الدرجة الأولى قد تصل إلى نحو 28,000 مريض سنوياً في الولايات المتحدة.
• يعمل IMDELLTRA حالياً في أكثر من 2,000 موقع في الولايات المتحدة.
• تستلزم التعليمات الأمريكية الحالية 22 ساعة من المراقبة عند الجرعتين الأوليين، في حين خفّض الموافقة الأوروبية تلك المدة إلى 6 إلى 8 ساعات.
• أظهرت دراسة DeLLphi-305 إمكانية تقليص المراقبة إلى ساعة إلى ساعتين إجمالاً في البيئة الأمريكية.
• أعلنت أمجن عن تاريخ PDUFA لتخفيض مماثل لمتطلبات المراقبة في الولايات المتحدة.

وصفت الإدارة هذه البيانات بأنها نقطة تحول مهمة لعقار IMDELLTRA، مشيرةً إلى أن الدواء بات يرسّخ نفسه معياراً للرعاية في بيئة الخط الثاني، مدعوماً ببيانات البقاء والتمييز السريري وتوصيات NCCN والتبني السريع من المواقع.

كما أعلنت أمجن عن تقدم سريري وتنظيمي آخر:

• حقق TEZSPIRE نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة في التهاب المريء اليوزيني، وهو مرض يصيب أكثر من 470,000 شخص في الولايات المتحدة.
• استوفت دراسة OPTIC-J الخاصة بـ TEPEZZA لدى المرضى اليابانيين المصابين بمرض العين الدرقية كلا النقطتين الأساسيتين دون ظهور نتائج سلامة جديدة.
• حصل Repatha على الموافقة للوقاية الأولية في الاتحاد الأوروبي في نهاية أغسطس.

الزخم التجاري

واصلت عدة منتجات دفع نمو المبيعات، في مقدمتها Repatha وUPLIZNA.

• نما Repatha بنسبة 37% على أساس سنوي في الربع الثاني.
• ارتفعت وصفات العلامة التجارية الجديدة لـ Repatha بأكثر من 50%.
• بحلول نهاية أغسطس، تجاوز Repatha 16,000 مريض جديد أسبوعياً.
• جاء النمو من الرعاية الأولية وأمراض القلب معاً.
• نما UPLIZNA بنسبة 90% على أساس سنوي في الربع الثاني.
• جاء نحو نصف حجم UPLIZNA من مرضى جدد والنصف الآخر من المحوّلين من علاجات أخرى.

قالت أمجن إن نمو Repatha يستفيد من التطور في إرشادات الدهون، بما فيها إرشادات الجمعية المتعددة ACC/AHA والتأييد الجديد من الأكاديمية الأمريكية لأطباء الأسرة. وأشارت الشركة إلى أن ما لا يقل عن 100 مليون شخص لا يزالون دون مستويات LDL المستهدفة وفق الإرشادات رغم العلاج المعياري، مما يُبقي المجال مفتوحاً لمزيد من استخدام مثبطات PCSK9. كما أكدت أن دخول أدوية PCSK9 الفموية إلى السوق قد يوسّع الفئة بدلاً من سرقة حصة Repatha، إذ لا يزال الاختراق الإجمالي في مستويات منخفضة تتراوح بين رقم واحد ومنتصف الأرقام الفردية.

يُستخدم UPLIZNA، الذي استُحوذ عليه عبر صفقة هورايزون، حالياً في ثلاثة مؤشرات رئيسية: NMOSD ومرض IgG4 المرتبط والوهن العضلي الشديد المعمّم. وقالت أمجن إن الدواء يكتسب قبولاً واسعاً في مجتمع gMG، وينتقل أيضاً إلى التهاب الكبد المناعي الذاتي والاعتلال العصبي الالتهابي المزيل للميالين المزمن.

خط الأنابيب والتوقعات المستقبلية

أفادت الإدارة بأن الشركة لديها عدة برامج متقدمة في مراحلها الأخيرة يمكن أن تدعم النمو في وقت لاحق من هذا العقد وما بعده.

• يخضع MariTide لتجارب متعددة من المرحلة الثالثة في إدارة الوزن المزمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية وانقطاع التنفس أثناء النوم والسكري.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية فقدان وزن بنسبة تقارب 20%.
• يعتمد البرنامج على تصعيد جرعات بسيط من ثلاث خطوات في البداية، مصمم لتحسين الغثيان والقيء.
• قالت أمجن إن MariTide يمكن أن يدعم جرعات كل 8 أسابيع أو حتى ربع سنوية.
• في مرحلة الصيانة، يمكن استخدام الدواء بما لا يزيد على 4 إلى 6 جرعات سنوياً.
• أظهرت بيانات المرحلة الثانية أيضاً انخفاضاً في الدهون الثلاثية وانخفاضاً في بروتين CRP عالي الحساسية وانخفاضاً في ضغط الدم بمقدار 11 ملم زئبق.
• تدرس دراستان طويلتا الأمد للتمديد جرعات صيانة أدنى، إلى جانب دراسة تحويل.
• يخضع Dasotralimab للتطوير في المرحلة الثالثة.
• يخضع Xaluritamig أيضاً للتطوير في المرحلة الثالثة، مع توقع صدور بيانات سرطان البروستاتا.
• يواصل Olpasiran البحث السريري للحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية المرتبطة بـ Lp(a).

قال بول بيرتون، كبير المسؤولين الطبيين في أمجن، إن MariTide دواء متميز للغاية بفضل نمط جرعاته وخطة تطويره الشاملة. وأشار إلى أن الشركة تراه خياراً محتملاً للمرضى الذين يحتاجون إلى صيانة طويلة الأمد بعد فقدان الوزن الأولي.

الأمراض النادرة والأدوية الحيوية المماثلة

سلّطت أمجن الضوء على التقدم في مجال الأمراض النادرة والأدوية الحيوية المماثلة بوصفهما جزءاً من قصة نموها الأشمل.

• يصيب مرض شوغرن نحو 350,000 مريض في الولايات المتحدة.
• يعاني ما بين 30% و40% من هؤلاء المرضى من مظاهر جهازية، ويعاني 60% إلى 85% من مظاهر عرضية.
• أظهرت تجربة المرحلة الثانية تخفيضات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في مقاييس المرض لكلا المجموعتين.
• جارٍ تنفيذ دراستين من المرحلة الثالثة، وأشارت الإدارة إلى أن كل دراسة قد تكون قادرة على الوقوف بذاتها.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة الثالثة في الأشهر القادمة.
• خُفِّضت المؤشرات الحيوية أيضاً في دراسة المرحلة الثانية، ونُشرت النتائج في مجلة Nature Medicine.

قالت أمجن إن UPLIZNA يتوسع أيضاً في التهاب الكبد المناعي الذاتي واعتلال الأعصاب الالتهابي المزيل للميالين المزمن (CIDP)، إضافةً إلى استخدامه الحالي في NMOSD ومرض IgG4 المرتبط وgMG.

في مجال الأدوية الحيوية المماثلة، قالت الشركة:

• أنهى ABP 234، وهو الدواء الحيوي المماثل لـ KEYTRUDA، اختبارات المرحلة الثالثة واستوفى النقاط الأساسية والثانوية كلها.
• ستدعم النتائج الكاملة تقديماً تنظيمياً مخططاً في النصف الثاني من عام 2024.
• تم تقديم ABP 206، الدواء الحيوي المماثل لـ OPDIVO، إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) وقُبل للمراجعة.
• من المتوقع صدور قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن ABP 206 بحلول نهاية عام 2024.
• تتقدم موجة ثالثة من مرشحي الأدوية الحيوية المماثلة لـ KEYTRUDA وOPDIVO وOcrevus وEYLEA HD.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال الأسئلة، عاد المديرون التنفيذيون إلى عدة موضوعات متكررة: توسع السوق وعمق خط الأنابيب وانضباط رأس المال.

• بشأن Lp(a)، قالت الإدارة إن أمجن ستنتظر البيانات الكاملة للمنافسين قبل استخلاص استنتاجات حول هذا المجال.
• بالنسبة لـ Olpasiran، قالت الشركة إنها تركز على كيفية تفصيل النقطة الأساسية ومستويات Lp(a) الأساسية وحجم الانخفاض.
• بشأن IMDELLTRA، قال المديرون التنفيذيون إن تبني المجتمع كان أقوى من المتوقع ومن المرجح أن يتحسن أكثر إذا خُففت متطلبات المراقبة.
• بشأن مرض شوغرن، قالت أمجن إن دراستي المرحلة الثالثة مصممتان لتكونا ذواتَي معنى بمفردهما وأن بيانات المرحلة الثانية تدعم التفاؤل.
• بشأن الهوامش، قال ديتريش إن الشركة مستعدة للتنازل عن بعض الهامش إذا رأت فرصاً حقيقية يمكنها خلق قيمة طويلة الأمد وعوائد نقدية.
• بشأن الصفقات الخارجية، قالت أمجن إنها تضع معايير عالية وتبحث عن الملاءمة الاستراتيجية والعوائد النقدية الإيجابية ووضع المالك الأمثل والتكامل السريع.
• بشأن Repatha، قالت الإدارة إن السوق لا يزال في مراحله المبكرة وأن دعم الإرشادات الجديدة يساعد في تبني الرعاية الأولية.
• بشأن MariTide، قال المديرون التنفيذيون إن الفترة الزمنية الطويلة للجرعة وبيانات فقدان الوزن والفوائد القلبية الوعائية قد تجعله جذاباً في سوق واسع.

رؤية الإدارة للمستقبل

قال ديتريش إن أمجن شركة مختلفة عما كانت عليه في فترة عمله السابقة، بمحفظة منتجات أوسع وطرق أكثر للنمو. وأضاف أن الشركة لا تسعى إلى شراء النمو لمجرد سد الفجوات، لكنها ستتصرف عندما تستوفي الأصول معاييرها.

قال بيرتون إن أمجن تتوقع نمواً مستداماً خلال بقية هذا العقد وما بعده، مدعوماً بفئات المرضى الكبيرة والصغيرة على حد سواء. وقال كافيه، نائب الرئيس الأول للتسويق العالمي والوصول، إن MariTide قد يعالج مشكلة حقيقية في رعاية السمنة، حيث يبدأ كثير من المرضى العلاج ويتوقفون عنه وقد يحتاجون إلى خيار صيانة مختلف.

قالت أمجن إن مزيج الزخم التجاري وبيانات المرحلة السريرية المتأخرة وتخصيص رأس المال المنضبط يمنحها مجالاً للاستمرار في الاستثمار مع الحفاظ على هوامش قوية.

يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل والتعليقات من مؤتمر المكالمة.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا