كيميرا ثيرابيوتيكس في قمة سيتي جروب إنك: التوسع في المناعة الفموية يكتسب زخماً

في يوم الخميس، 10/09/2026، استغلت شركة Kymera Therapeutics (KYMR) قمة سيتي جروب إنك للمستحضرات الحيوية "Biopharma Back to School Summit 2026" لتقديم رهانها المركّز على المناعة الفموية، بقيادة برنامجَي STAT6 وIRF5. وأوضحت الإدارة أن الشركة ترى فرصة تجارية واسعة في الأمراض التي تهيمن عليها حاليًا العلاجات البيولوجية الحقنية، غير أنها أقرّت في الوقت ذاته بالعمل الذي لا يزال مطلوبًا على صعيد السلامة، واختيار الجرعة، وتصميم التجارب المتأخرة.

أبرز النقاط

• تركّز Kymera بشكل شبه كامل على المناعة وتدهور البروتين المستهدف، مع STAT6 وIRF5 بوصفهما أصولها السريرية الرئيسية.
• ترى الشركة حاجة غير ملباة كبيرة في مجال التهاب الجلد التأتبي وغيره من أمراض الالتهاب من النوع الثاني، حيث لا يزال كثير من المرضى يعتمدون على العلاج الموضعي فقط أو لا يتلقون أي علاج متقدم.
• جاءت البيانات الأولية لـ STAT6 مشجعة، إذ لم تُسجَّل أي حالات التهاب ملتحمة في دراسة المرحلة الأولى-ب التي شملت 22 مريضًا على مدى 28 يومًا.
• يحظى IRF5 بتحقق من علم الوراثة البشرية والتحقق البيولوجي، وهو ما وصفته الإدارة بأنه نادر في مجال المناعة وقد يدعم التطوير في مرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي ومتلازمة شوغرن والأمراض الالتهابية للأمعاء.
• تسعى Kymera إلى أن تصبح شركة تجارية مستقلة وتريد خط أنابيب ثابتًا من الأهداف الجديدة لدعم هذا الهدف.

التركيز الاستراتيجي

قال الرئيس التنفيذي نيلو ماينولفي إن Kymera أمضت السنوات العشر الماضية في بناء منصة تدهور البروتين المستهدف وقدّمت سبع جزيئات إلى التطوير السريري. وتريد الشركة الآن أن تركّز بشكل شبه كامل على المناعة، وهو المجال الذي وصفه بأنه أحد أكبر الأسواق في الطب ولا يزال تهيمن عليه العلاجات البيولوجية.

وأوضحت الإدارة أن الهدف هو بناء ما وصفته بأنه أحد أكثر خطوط أنابيب المناعة إثارة في الصناعة. وترتكز الاستراتيجية على برنامجين رئيسيين:

• STAT6، المعروف أيضًا بـ KT-621، لعلاج الالتهاب من النوع الثاني
• IRF5، المعروف أيضًا بـ KT-579، لعلاج أمراض المناعة الذاتية والالتهابية

وأشارت Kymera أيضًا إلى أن لديها أكثر من 100 شخص في البحث والاكتشاف، مع طموح لتحديد هدف جديد كل عام. وقالت الشركة إنها تستكشف فرص العلاج المركّب، والمناهج التكميلية الإضافية التي تتجاوز المُحللات، والشراكات المحتملة للبرامج التي لا تتناسب مع تركيزها الأساسي على المناعة.

النتائج المالية

لم تُناقَش أي نتائج مالية أو أرقام إيرادات أو مقاييس تشغيلية أخرى خلال العرض التقديمي. وانصبّ التركيز على التطوير السريري والتحقق العلمي والاستراتيجية.

أظهرت أحدث بيانات سهم Kymera أن الأسهم بلغت 118.36 دولار، بارتفاع 2.54% عن الإغلاق السابق البالغ 115.43 دولار. وتراوح السهم بين 43.74 دولار و130.05 دولار خلال الـ 52 أسبوعًا الماضية.

التحديثات التشغيلية

قدّمت الإدارة تحديثًا تفصيليًا حول كلا البرنامجين الرئيسيين ومحرك البحث الأوسع.

بالنسبة لـ STAT6:

• تجري تجربة BroADen من المرحلة الثانية-ب في التهاب الجلد التأتبي بوتيرة تسجيل أسرع من المتوقع.
• من المتوقع الحصول على نتائج المرحلة الثالثة بنهاية عام 2024.
• في المرحلة الأولى-ب، خضع 22 مريضًا للجرعات على مدى 28 يومًا.
• لم تُلاحَظ أي حالات التهاب ملتحمة في تلك الدراسة، مقارنةً بمعدل أساسي متوقع يبلغ نحو 4% إلى 5% في دراسات مماثلة.
• كان أربعة من الـ 22 مريضًا يعانون من الربو المصاحب، أي نحو 20%، وهو ما قالت الإدارة إنه يتوافق على نطاق واسع مع معدلات السكان.

بالنسبة لـ IRF5:

• من المتوقع الحصول على بيانات المتطوعين الأصحاء بنهاية عام 2024.
• تتوقع الإدارة إظهار انخفاض بنسبة 50% إلى 80% في السيتوكينات والنصوص الجينية الرئيسية.
• مخطط إجراء دراسة صغيرة للمؤشرات الحيوية لتأكيد البيولوجيا لدى المرضى.
• كما هو مخطط إجراء دراسة لتحديد نطاق الجرعة لإثبات الفعالية.

وأفادت Kymera بأن لديها شراكات مع Sanofi وشركة جيلاد سينسيس لبرامج غير مُفصح عنها. وأضافت أن برنامج CDK2 قد مُنح ترخيصًا خارجيًا، وقد تكون برامج أخرى مناسبة للشراكة إذا لم تتوافق مع الخطة الأساسية للشركة.

STAT6: البديل الفموي في سوق كبير

تمحور معظم العرض التقديمي حول STAT6، الذي تعتقد Kymera أنه قد يصبح خيارًا فمويًا للمرضى المصابين بالتهاب من النوع الثاني، ولا سيما التهاب الجلد التأتبي.

وقالت الإدارة إن السوق الأمريكية للتهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد تشمل نحو 6,500,000 إلى 9,500,000 مريض من الفئة العمرية 12 عامًا فأكبر، مع استخدام 7,000,000 كخط أساس للعمل. ومع ذلك، لم يتلقَّ سوى نحو 400,000 مريض، أي ما يعادل نحو 5%، علاجًا جهازيًا متقدمًا.

وقال ماينولفي إن هذه الفجوة قائمة لأن كثيرًا من المرضى والأطباء يرون أن العلاجات البيولوجية الحقنية أو الأدوية ذات التحذيرات الصندوقية السوداء عدوانية للغاية بالنسبة لهذه الحالة. وتعتقد Kymera أن الدواء الفموي قد يغير ذلك.

وقال: "إن الدواء الفموي الآمن والفعّال سيحوّل هذا المجال. الأمر لا يتعلق بـ dupilumab أو لا. يتعلق الأمر بالسلامة والفعالية، ولدينا ملايين المرضى غير المعالجين أو غير المعالجين بشكل كافٍ بالعلاجات الموضعية المعقدة. هذا الدواء لديه القدرة على أن يكون الدواء الأول في الخط لملايين المرضى الذين يعانون حاليًا من نقص العلاج أو غيابه."

وقالت الإدارة إن STAT6 يمكن استخدامه كعلاج من الخط الأول بعد العلاج الموضعي في التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد. كما تتوقع الشركة أنه قد يستقطب المرضى الذين يتوقفون عن Dupixent بسبب عبء الحقن أو تغييرات التأمين أو فقدان التأثير.

وأفادت Kymera بأن سوق الالتهاب من النوع الثاني الأوسع يشمل عشرات الملايين من المرضى على مستوى العالم عبر تسعة مؤشرات معتمدة لـ Dupixent. وتعتقد الشركة أن أربعة إلى خمسة من تلك المؤشرات تمثل أكثر من 90% من إيرادات Dupixent، وتخطط للدخول إلى تلك المجالات في المرحلة الثالثة دون دراسات إضافية من المرحلة الثانية إذا دعمت البيانات هذا النهج.

وشملت النقاط الأخرى المتعلقة بـ STAT6:

• لا يزال تصميم المرحلة الثالثة قيد التطوير.
• تريد الإدارة التحرك بأسرع ما يمكن، حتى لو كان ذلك بشهر واحد إذا كان ممكنًا.
• محفزات القراءة المبكرة المؤقتة قيد الدراسة.
• المناقشات التنظيمية جارية بشأن احتياجات قاعدة بيانات السلامة لطلب دواء جديد مستقبلي.
• يُفضَّل جرعة واحدة للمرحلة الثالثة، لكن جرعات متعددة لا تزال ممكنة.
• قد يتطلب التهاب الجلد التأتبي والربو والمرض الرئوي الانسدادي المزمن جرعات مختلفة بسبب اختلافات اختراق الأنسجة.
• التهاب المريء اليوزيني والحكة العقيدية من المؤشرات المحتملة أيضًا.

وقالت الإدارة إن آلية المُحلِّل الفموي قد تتيح مرونة أكبر من Dupixent، الذي يستخدم نفس جدول الجرعات عبر معظم المؤشرات لكنه يتطلب جرعات أسبوعية في التهاب المريء اليوزيني. وأفادت Kymera بأن تدهور STAT6 قد لا يكون حساسًا بنفس القدر لتركيز IL-4 وIL-13 المحلي، مما قد يساعد في تبسيط الجرعات عبر الأمراض.

السلامة والتموضع التنافسي

أمضت Kymera وقتًا طويلًا في الحديث عن السلامة، ولا سيما التهاب الملتحمة، وهو مشكلة معروفة في مسار IL-4. وقالت الإدارة إنها تتوقع أن تكون معدلات التهاب الملتحمة متوافقة مع الأدوية الأخرى في هذه الفئة، لكن البيانات الأولية كانت مشجعة.

في دراسة المرحلة الأولى-ب التي شملت 22 مريضًا، لم تُلاحَظ أي حالات التهاب ملتحمة على مدى 28 يومًا. وقالت الإدارة إنه بناءً على دراسات مماثلة، كان من المتوقع حدوث حالة واحدة. وأضافت الشركة أن أطباء الأمراض الجلدية لا يرون التهاب الملتحمة عائقًا رئيسيًا للاستخدام، حتى بالنسبة لـ Dupixent.

وقال ماينولفي إن سهولة تناول الدواء فمويًا مهمة، لكن الفعالية والسلامة ستحددان مدى الانتشار. وقال إن الفئة المستهدفة تشمل الشريحة الكبيرة من المرضى الذين لا يزالون يُعالَجون بالمنتجات الموضعية فقط لأنهم يرون أن الحقن شديدة للغاية.

وأضاف أن بعض المرضى يتوقفون عن Dupixent لأنهم لا يريدون حقن أنفسهم أو يفقدون تغطية التأمين. وتعتقد Kymera أن الخيار الفموي يمكن أن يستقطب كلًا من المرضى الجدد وأولئك الذين استخدموا العلاجات البيولوجية بالفعل.

وأشارت الشركة إلى Sotyktu في الصداف بوصفه سابقة لدواء فموي اكتسب زخمًا حتى دون مضاهاة فعالية العلاجات البيولوجية، لأن الراحة والسلامة يمكن أن تكون مهمتين في السوق.

IRF5: فرصة أوسع في أمراض المناعة الذاتية

وصفت Kymera برنامج IRF5 بأنه فرصة منفصلة وواسعة المحتملة في مجال أمراض المناعة الذاتية. وقال ماينولفي إن الهدف غير عادي لأنه يحظى بكل من بيانات علم الوراثة البشرية والتحقق السريري البيولوجي.

وقال: "هناك عدد قليل جدًا جدًا من البرامج في مجال المناعة حيث تمتلك كلًا من بيانات علم الوراثة البشرية والتحقق السريري البيولوجي. يقول علم الوراثة إنك إذا كان لديك تنشيط IRF5، فمن المرجح أن تصاب بالذئبة أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو متلازمة شوغرن أو الأمراض الالتهابية للأمعاء."

وقالت الشركة إن IRF5 مرتبط بمرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي ومتلازمة شوغرن والأمراض الالتهابية للأمعاء. وتعتقد أن الآلية يمكن أن تساعد في الأمراض التي كان من الصعب تاريخيًا تطوير أدوية لها بسبب عدم تجانس المرضى ومعدلات الاستجابة العالية للدواء الوهمي.

وقالت Kymera إن بيانات المتطوعين الأصحاء ينبغي أن تُظهر:

• انخفاضًا بنسبة 50% إلى 80% في الإنترفيرون من النوع الأول
• انخفاضًا في السيتوكينات الالتهابية مثل TNF وIL-23
• انخفاضًا في إنتاج الأجسام المضادة الذاتية للخلايا البائية

وقالت الإدارة إن تلك الإشارات ستدعم التطوير في مرض الذئبة والأمراض الالتهابية للأمعاء. وأضافت أن الشركة مستعدة الآن لمتابعة الذئبة والأمراض الالتهابية للأمعاء بالتوازي إذا دعمت البيانات الآلية، بدلًا من المضي في إحداهما تلو الأخرى.

وقالت الشركة إن البيئة التنظيمية لمرض الذئبة تتحسن، مع قبول أكبر للنقاط النهائية المركّبة كتلك المستخدمة في نموذج تجربة CLASSY.

محرك البحث والخطة طويلة الأمد

قالت Kymera إن خطتها طويلة الأمد هي أن تصبح شركة تجارية مستقلة. وقال ماينولفي إن ذلك يتطلب محرك ابتكار قويًا يواصل الإضافة إلى خط الأنابيب.

وقال: "طموحنا هو أن نصبح شركة تجارية مستقلة، والطريقة الوحيدة التي يمكنك من خلالها تبرير كونك شركة تجارية هي إذا كان لديك محرك ابتكار حقيقي يواصل ملء خط الأنابيب السريري، يمكنك استخدام تآزر فريقك التجاري للتسويق."

وأضافت الشركة أنها تبحث أيضًا في استراتيجيات العلاج المركّب لتوسيع وتعميق الاستجابات في مجالات أمراضها الحالية. وهي تستكشف كلًا من مناهج المُحلِّل وغير المُحلِّل، مع الحفاظ على هويتها بوصفها شركة مناعة فموية بدلًا من محاولة تغطية كل مجال من مجالات الأمراض.

وقال ماينولفي إن الشركة تريد إثبات قدرتها على بناء وتطوير البرامج من البداية إلى النهاية في مجال المناعة قبل الانتقال إلى مجالات أخرى. وقال إن مجال المناعة قد يكون ببساطة متأخرًا عن علم الأورام من حيث تطوير العلاج المركّب، ويعود ذلك إلى حد بعيد إلى أن مخاوف السلامة مختلفة عندما لا يواجه المرضى مرضًا مهددًا للحياة بشكل فوري.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت الإدارة إلى عدة موضوعات متكررة:

حول التموضع في السوق:

• قالت Kymera إن سهولة تناول الدواء فمويًا مهمة، لكنها ليست كافية وحدها.
• قالت الشركة إن السلامة والفعالية ستحددان ما إذا كان STAT6 يمكنه الفوز بالاستخدام الواسع.
• تتوقع الوصول إلى المرضى الذين لا تخدمهم العلاجات الموضعية بشكل جيد وأولئك الذين يتوقفون عن العلاج الحقني.

حول تصميم التجارب:

• يُفضَّل تطوير المرحلة الثالثة بجرعة واحدة لأنه سيكون أسرع وأقل تكلفة.
• جرعات متعددة لا تزال ممكنة اعتمادًا على نتائج المرحلة الثانية-ب.
• محفزات القراءة المؤقتة قيد الدراسة.
• من المتوقع تسجيل سريع في المرحلة الثالثة إذا ظلت البيانات الحالية إيجابية.

حول الجرعات عبر الأمراض:

• قالت Kymera إن التهاب الجلد التأتبي والربو والمرض الرئوي الانسدادي المزمن قد تحتاج إلى جرعات مختلفة.
• قد ينتهي الأمر بالربو والمرض الرئوي الانسدادي المزمن بجرعات متشابهة.
• قالت الشركة إن STAT6 قد يكون أقل حساسية من Dupixent لتركيز السيتوكين المحلي، مما قد يبسّط التطوير.
• أشارت إلى أن القدرة على قياس تدهور STAT6 الجهازي والمحلي تمنحها مرونة أكبر في التخطيط للمراحل المتأخرة.

حول الأمراض المصاحبة:

• كان نحو 20% من مرضى التهاب الجلد التأتبي في المرحلة الأولى-ب يعانون من الربو.
• قالت الإدارة إن كثيرًا من مرضى التهاب الجلد التأتبي يعانون أيضًا من الربو أو التهاب الأنف التحسسي.
• تخطط لتقييم الأمراض المصاحبة في المرحلة الثانية-ب حيثما كان ذلك ممكنًا، وإن كانت بعض الاختبارات غير عملية في دراسات الأمراض الجلدية العالمية.
• قالت الشركة إن قصة الأمراض المصاحبة مهمة لنجاح البرنامج.

حول التحقق من IRF5:

• قالت الإدارة إن بيولوجيا IRF5 مدعومة بعلم الوراثة والتأثيرات المعروفة على الإنترفيرون والسيتوكينات والخلايا البائية.
• قالت إن تلك المؤشرات الحيوية يمكن أن تساعد في اختيار المؤشرات المستقبلية.
• تعتقد الشركة أن الآلية قد تقلل الضوضاء في دراسات الذئبة ومتلازمة شوغرن من خلال التركيز على بيولوجيا أكثر تجانسًا.
• استشهدت بإثبات مفهوم سابق في مرض الذئبة من مثبطات TLR 7/8 وآليات الخلايا البائية.

الخلاصة

غادرت Kymera القمة برسالة واضحة: تريد أن تكون شركة مناعة فموية مبنية حول STAT6 وIRF5، مع خط أنابيب أوسع خلفهما. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه لمزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا