بعد قرار رفع الفائدة.. شميد يحدد الخطر الأكبر أمام الاحتياطي الفيدرالي
استخدمت شركة NetraMark Holdings (AIAI) عرضها التقديمي في مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين، يوم الجمعة الموافق 11/09/2026، للتأكيد على أن منصتها المتخصصة في الذكاء الاصطناعي الدقيق يمكنها مساعدة شركات الأدوية في تقليل تكاليف فشل التجارب السريرية. وأبرزت الشركة جملةً من المؤشرات المشجعة، من بينها التواصل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والأبحاث المحكّمة، والتوسع التجاري، مع الإشارة إلى التحدي المستمر المتمثل في انخفاض معدلات الموافقة وفشل الدراسات في مراحلها المتأخرة.
وقالت الشركة المدرجة في بورصة TSX، والمتداولة أيضاً في سوق OTCQB تحت الرمز AINMF، إن برنامجها مصمم للكشف عن المجموعات الفرعية الصغيرة من المرضى التي قد تحدد نجاح التجربة السريرية أو فشلها. وكانت أسهم الشركة تتداول عند 0.70 دولار، بارتفاع نسبته 7.69% عن إغلاق الجلسة السابقة، قرب الحد الأدنى لنطاق 52 أسبوعاً يتراوح بين 0.60 دولار و1.61 دولار.
أبرز النقاط
- أفادت NetraMark بأن منصة NetraAI مصممة لتحليل بيانات التجارب السريرية وتحديد المجموعات الفرعية من المرضى التي تؤثر في الاستجابة للدواء وتأثيرات الدواء الوهمي والأحداث الضارة.
- أطّرت الإدارة فرصة الشركة في السوق حول ارتفاع معدلات فشل التجارب السريرية، بما في ذلك معدل موافقة FDA الإجمالي الذي يقل عن 12% من مرحلة اكتشاف الجزيء حتى التسويق، ومعدلات فشل المرحلة الثالثة التي قد تصل إلى 65% في بعض المجالات.
- استشهدت الشركة بقبول اجتماع ابتكار المسار الحرج (CPIM) من قِبل FDA، والمنشورات المحكّمة، والتعاون مع مؤسسات كبرى، بوصفها دليلاً على صحة نهجها.
- أعلنت NetraMark عن خط مبيعات مباشر يضم 50 فرصة نشطة، وشراكة قناة توزيع مع Worldwide Clinical Trials للوصول إلى مزيد من الجهات الراعية عبر سير عمل مؤسسات البحث التعاقدي (CRO).
- أشارت الإدارة إلى أن الشركة تتمتع بهامش ربح إجمالي يبلغ نحو 95%، ولديها سيولة نقدية تكفي لـ24 شهراً بعد جولة رفع رأس المال في مطلع عام 2026.
فشل التجارب السريرية في صلب العرض التقديمي
قال الرئيس التنفيذي جورج أكيليوس إن الشركة تركز على أحد أكثر المشكلات تكلفةً في صناعة الأدوية، وهي فشل التجارب السريرية، مشيراً إلى أن معدل موافقة FDA الإجمالي من مرحلة اكتشاف الجزيء حتى التسويق يقل عن 12%.
وأضاف أن معدلات فشل المرحلة الثالثة قد تصل إلى 65% تبعاً للمجال العلاجي، مؤكداً أن ذلك يجعل تصميم التجارب في مراحلها المتأخرة نقطةً محوريةً يمكن فيها لتحليل أفضل أن يحمي رأس المال ويرفع احتمالات النجاح.
"نصنّفها على أنها ذكاء اصطناعي دقيق يحدد المرضى الذين يقودون نجاح التجارب السريرية أو فشلها"، قال أكيليوس.
وأوضح أيضاً أن أطروحة الشركة تقوم على أن الإجابة تكمن في البيانات، إذ يمكن للجهات الراعية من خلال تحديد المتغيرات المؤثرة في النتائج تعديل تصميم التجربة قبل انطلاقها.
آلية عمل NetraAI
أوضحت NetraMark أن نظام NetraAI الخاص بها طُوِّر على مدى سبع سنوات على يد الدكتور جوزيف جيراتشي، مؤسس الشركة ومديرها التقني، الحاصل على درجة الدكتوراه في الرياضيات. ووصفت الإدارة المنصة بأنها نموذج رياضي مبني خصيصاً لمجموعات البيانات الصغيرة والمشوّشة الشائعة في التجارب السريرية.
وقالت الشركة إن النظام يبحث عن تركيبات من 2 إلى 4 متغيرات رئيسية، أو مجموعات فرعية، تؤثر في الاستجابة للدواء أو الاستجابة للدواء الوهمي أو الأحداث الضارة، ثم تُدرج هذه النتائج في خطط التحليل الإحصائي ووثائق البروتوكول قبل بدء التجربة.
وأكد أكيليوس أن هذا النهج يختلف عن النماذج اللغوية الكبيرة أو أدوات التعلم الآلي القياسية.
"هذه التقنية مصممة خصيصاً لمجموعات البيانات الصغيرة والمشوّشة المستخرجة من التجارب السريرية. يسألني الناس دائماً: ’هل يمكنك تحقيق ذلك بنموذج لغوي كبير؟’ والجواب: لا"، قال.
وأشارت الإدارة إلى أن التقنية تختلف أيضاً عن XGBoost والشبكات العصبية وأساليب بايز، وأن FDA اعترفت تحديداً بحداثة هذا النهج خلال اجتماع ابتكار المسار الحرج في نوفمبر 2025.
التحقق التنظيمي والعلمي
أفادت NetraMark بأن أحد إنجازاتها الرئيسية كان قبول اجتماع ابتكار المسار الحرج (CPIM) من قِبل FDA في نوفمبر 2025. وبحسب الإدارة، أقرّت الوكالة بأن التقنية جديدة ويمكن استخدامها في عملية التجارب السريرية، مع وجود مسار واضح في إطار التطوير الدوائي المستند إلى النماذج.
وخلص أكيليوس إلى القول: "نعم، تقنيتكم جديدة ومتميزة، وهناك مسار واضح للمضي قدماً في استخدام هذه التقنية ضمن عملية التجارب السريرية."
كما أشارت الشركة إلى أبحاث محكّمة نُشرت في مجلة npj Digital Medicine، ضمن مجموعة Nature Portfolio، فضلاً عن منشورات في Frontiers in Pharmacology، وقالت إن الأبحاث تشمل تطبيقات في الطب النفسي والأورام والجهاز العصبي المركزي.
وشملت التعاونات المؤسسية التي أُشير إليها خلال العرض:
- المعهد الوطني للصحة النفسية، حيث عملت NetraMark على تحليل بيانات الكيتامين وشاركت في نشر ورقة بحثية مع المدير التنفيذي للمعهد.
- مايو كلينك، بتركيز على تطبيقات الأورام.
- مركز الإدمان والصحة النفسية، بتركيز على الفصام والاكتئاب.
- معهد فريدريش ميشر في أوروبا، حيث حللت الشركة تجربة ROME، وهي دراسة أورام كبرى نُشرت في مجلة Nature.
النموذج التجاري وفرصة السوق
أفادت NetraMark بأنها تتقاضى ما بين 300,000 دولار كندي و400,000 دولار كندي مقابل تعاقد يمتد من أربعة إلى ستة أسابيع، مقارنةً بالنطاق السابق الذي كان يتراوح بين 250,000 دولار كندي و350,000 دولار كندي. وأشارت الإدارة إلى أن هذا العمل يحقق هامش ربح إجمالي يبلغ نحو 95%.
"كل عقد نحصل عليه ونحوّله إلى إيرادات يذهب في جوهره مباشرةً إلى صافي الأرباح"، قال أكيليوس.
وقدّرت الشركة حجم السوق القابل للاستهداف بـ10 مليارات دولار كندي، استناداً إلى نحو 34,000 تجربة مجمّعة في المرحلتين الثانية والثالثة حول العالم وسعر تعاقد يبلغ 300,000 دولار كندي. وأوضحت الإدارة أنه إذا ارتفع السعر إلى 600,000 دولار كندي، فقد يتضاعف تقدير السوق ليبلغ 20 مليار دولار كندي.
وقالت NetraMark إن نموذج أعمالها يقوم على مسارين للوصول إلى السوق:
- العمل المباشر مع الجهات الراعية من شركات الأدوية، حيث أشارت إلى وجود أكثر من 50 فرصة نشطة و10 عقود متكررة مع عميل في قطاع الأدوية الحيوية مدرج في بورصة NASDAQ.
- المبيعات عبر قنوات مؤسسات البحث التعاقدي (CRO)، التي تُدير نحو 70% من التجارب السريرية على مستوى العالم.
وأعلنت الشركة توقيعها اتفاقية خدمات رئيسية مع Worldwide Clinical Trials، وهي مؤسسة بحث تعاقدي تعمل في نحو 70 دولة وتملكها شركة KKR. وأشارت NetraMark إلى أن هذه الشراكة تهدف إلى دمج أدواتها في عمليات تقديم العروض لدى مؤسسات البحث التعاقدي وتوسيع نطاق الوصول عبر شبكات الجهات الراعية.
الوضع المالي وهيكل الأسهم
أفادت الإدارة بأن NetraMark تتمتع بهيكل رأسمالي نظيف، إذ يبلغ عدد الأسهم القائمة نحو 94 مليون سهم، وأكثر من 100 مليون سهم على أساس مخفَّف بالكامل. وقالت الشركة إن نحو 21.9 مليون سهم يحتفظ بها المديرون والمسؤولون والمطلعون، واصفةً ذلك بأنه مؤشر على التوافق مع مصالح المساهمين.
وأشارت الشركة أيضاً إلى أن أوامر الشراء (الوارانت) تحمل سعر تنفيذ يبلغ 1.35 دولار كندي وتنتهي صلاحيتها في يناير 2028.
وأفادت NetraMark بأنها أتمّت جولة رفع رأس المال في مطلع عام 2026 عند انتقالها إلى الإدراج في بورصة TSX، مما أتاح لها سيولة نقدية تشغيلية تكفي لنحو 24 شهراً.
فريق القيادة والخلفية التشغيلية
أوضح أكيليوس أنه يمتلك خبرة تزيد على 30 عاماً في مجال التكنولوجيا، بدأها في اي بي ام، وقضى معظم مسيرته المهنية في تسويق التقنيات تجارياً، مشيراً إلى أن فريق قيادة الشركة يجمع بين الخبرات التقنية والتنظيمية والصناعية.
ومن أبرز المسؤولين التنفيذيين الذين جرى تسليط الضوء عليهم خلال العرض:
- جوش سبيغل، الرئيس، الذي عمل سابقاً مع VeraSci التي استحوذت عليها لاحقاً WCG Clinical.
- الدكتور لوكا باني، كبير مسؤولي الابتكار والشؤون التنظيمية، والمدير العام السابق للوكالة الإيطالية للأدوية.
- الدكتور بانتيلي ثيوخاروس، كبير المسؤولين الطبيين بصفة جزئية، الذي يشغل أيضاً منصباً رفيعاً في Worldwide Clinical Trials.
- الدكتور أنجيليكو كارتا، كبير مسؤولي الاستراتيجية، أحد المؤسسين والرئيس السابق لـ Worldwide Clinical Trials.
- الدكتور جوزيف جيراتشي، المؤسس والقائد التقني وراء النموذج الرياضي للشركة.
وأشارت الإدارة إلى أن هذا المزيج من الخبرات العلمية والتنظيمية والتجارية يهدف إلى مساعدة الشركة على الانتقال من مرحلة التحقق إلى التبني الأوسع.
دراسة حالة ورسالة تصميم التجارب
لتوضيح قيمة المنصة، أشارت NetraMark إلى دراسة خاصة بالاكتئاب المقاوم للعلاج. وقالت الإدارة إن تجربة المرحلة الثانية أظهرت فصلاً واضحاً بين الدواء الوهمي والعلاج الفعلي، في حين فشلت ثلاث تجارب في المرحلة الثالثة في إظهار هذا الفصل.
وأفادت NetraMark بأن تحليلها لبيانات المرحلة الثانية حدّد مجموعات فرعية ومتغيرات حافظت على الفصل بين الدواء الوهمي والعلاج الفعلي عند تطبيقها بصورة استشرافية على بيانات المرحلة الثالثة. وجادلت الشركة بأنه لو استخدمت الجهة الراعية هذا التحليل في وقت مبكر، لكانت الدراسات اللاحقة تمتلك فرصاً أفضل للنجاح.
واستُخدم هذا المثال لدعم ادعاء الشركة الأشمل بأن تحليلاً أفضل للمجموعات الفرعية يمكنه تحسين تصميم التجارب وتقليل مخاطر الفشل المكلف في مراحلها المتأخرة.
التوقعات المستقبلية
أفادت NetraMark بأنها ترى فرصاً للنمو عبر العلاقات المباشرة مع الجهات الراعية وشراكات مؤسسات البحث التعاقدي. وقالت الإدارة إن تقنية الشركة مناسبة بشكل خاص للجهاز العصبي المركزي والأورام، حيث تكون تعقيدات التجارب ومخاطر الفشل مرتفعة.
وأشارت الشركة أيضاً إلى أن المنافسين سيحتاجون على الأرجح إلى سنوات لبناء نظام مماثل، نظراً لعملية التطوير التي امتدت سبع سنوات خلف NetraAI والتحقق التنظيمي الذي حصلت عليه بالفعل. وأفادت الإدارة بأنها لا تعلم بوجود شركة أخرى حصلت على قبول CPIM من FDA مع تعليقات تنظيمية مماثلة على التقنية.
في الوقت الراهن، تضع الشركة نفسها بوصفها متخصصة في الذكاء الاصطناعي الدقيق للتطوير السريري، مع التركيز على تحويل الرؤى الإحصائية إلى تغييرات في تصميم التجارب قبل تسجيل المرضى.
خلاصة
تمحور عرض NetraMark في مؤتمر H.C. Wainwright حول رسالة بسيطة: قد يساعد التحليل الأفضل لبيانات التجارب شركاتِ الأدوية على تجنب الإخفاقات المكلفة. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
