أوديسي ثيرابيوتيكس في مؤتمر مورغان ستانلي للرعاية الصحية: خط الأنابيب يأخذ شكله

يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، استغلت شركة Odyssey Therapeutics (ODTX) مشاركتها في المؤتمر السنوي الرابع والعشرين للرعاية الصحية العالمية لمورغان ستانلي لاستعراض استراتيجية شاملة في مجال علم المناعة، تقوم على استهداف المحاور الأولية، والاكتشاف الداخلي السريع، ومزيج من الجزيئات الصغيرة والعلاجات البيولوجية. وأكد الرئيس التنفيذي غاري غليك أن الشركة تسعى إلى تحقيق مغفرة أعمق وأكثر ديمومة في أمراض الالتهاب، مع إقراره بصعوبة إثبات قدرة برامجها السريرية المبكرة على تحقيق نتائج مماثلة في التجارب الأكبر حجماً.

أبرز النقاط

• سجّل البرنامج الرئيسي للشركة، OD-001، معدل مغفرة سريرية بنسبة 27% في دراسة المرحلة IIa لالتهاب القولون التقرحي، وأظهر فاعلية لدى المرضى الذين سبق أن فشلت معهم العلاجات المتقدمة.
• تبني الشركة خط أنابيب متعدد الأصول يشمل أيضاً OD-002 لمرض الذئبة والأمراض المرتبطة بالإنترفيرون، وOD-003 لتنظيم المناعة، وOD-004 لأمراض الجهاز التنفسي.
• أفادت الإدارة بأن منصة الاكتشاف الداخلية للشركة قادرة على تسريع تقدم البرامج، مستشهدةً بمسار OD-002 من الفرز الافتراضي إلى إتمام دراسات السمية في أقل من عامين.
• لم تُناقَش أي نتائج مالية؛ إذ تمحور الحديث حول العلوم وخطط التطوير والاستراتيجية طويلة الأمد.
• تخطط Odyssey لعروض سريرية إضافية، ودراسات المرحلة IIb لـ OD-001، وتقديم طلب تنظيمي لـ OD-002 في المدى القريب.

نظرة عامة على المؤتمر

أوضح غليك أن Odyssey أُسِّست بهدف تطوير محفظة متنوعة من الأدوية عبر أساليب علاجية متعددة، مع التركيز على مجالات ذات احتياجات طبية غير ملباة في الالتهاب وأمراض المناعة الذاتية. ووصف الشركة بأنها مغامرته الأولى في الأسواق العامة، بعد أن أسّس سبع شركات سابقة جرى الاستحواذ عليها لاحقاً من قِبل مجموعات دوائية كبرى.

وأشار الرئيس التنفيذي إلى أن النهج الشامل يهدف إلى معالجة مجال شهد تقدماً، لكنه لا يزال يُخفق في توفير سيطرة دائمة على المرض لكثير من المرضى. وقال: "على الرغم من التقدم المُحرَز في تطوير مُعدِّلات المناعة لمختلف الحالات، يظل ما يبرز فعلاً للمرضى هو القدرة على علاج أعداد كبيرة منهم، وإدخالهم في مغفرة عميقة وطويلة الأمد، وبطريقة دائمة."

كما أشار غليك إلى دافع شخصي يقف وراء تركيزه على أمراض الأمعاء الالتهابية، قائلاً: "ابني، البالغ الآن من العمر 31 عاماً، شُخِّص بمرض كرون حين كان في الثالثة عشرة. شاهدته ينتقل من REMICADE إلى HUMIRA ثم إلى SKYRIZI، وهو الآن يبحث عن دوائه الرابع... هذه هي الصورة الكبيرة التي نسعى إلى معالجتها."

النتائج المالية

لم تتطرق Odyssey إلى الإيرادات أو التدفق النقدي أو الخسارة التشغيلية أو غيرها من المقاييس المالية خلال ملخص مؤتمر المكالمة المُقدَّم. وظل النقاش منصبّاً على تقدم خط الأنابيب والبيانات السريرية والتموضع الاستراتيجي.

خط الأنابيب والتطوير السريري

خصصت Odyssey جزءاً كبيراً من العرض التقديمي لأصلها الرئيسي، OD-001، وهو مثبط RIPK2 يجري تطويره لأمراض الأمعاء الالتهابية، ولا سيما التهاب القولون التقرحي.

• أفادت الشركة بأن دراسة المرحلة IIa المفتوحة شملت 41 مريضاً بالجرعة الأعلى و15 مريضاً بالجرعة الأدنى.
• أظهر OD-001 معدل مغفرة سريرية بنسبة 27% في العلاج التحريضي.
• أكدت الإدارة أن الدواء حافظ على فاعليته لدى المرضى الذين سبق أن تلقوا علاجاً متقدماً واحداً أو اثنين، دون أن تنخفض فاعليته مقارنةً بالمرضى الذين لم يتلقوا علاجاً مسبقاً.
• لوحظت تحسينات سريعة في النزيف المستقيمي خلال أسابيع قليلة، وهو ما وصفه غليك بأنه مماثل لـ RINVOQ، دواء آبفي المعروف باسمه الجنيسي upadacitinib.
• وُصفت البيانات بأنها متوافقة عبر المؤشرات الحيوية وكالبروتكتين البرازي والنسيجية والتحسن التنظيري.

وقال غليك إن الآلية مصممة للتأثير في مرحلة مبكرة من العملية الالتهابية عبر استهداف جهاز المناعة الفطري، موضحاً: "RIPK2 هدف في جهاز المناعة الفطري. يتعرف على البكتيريا التي تنتقل عند اختراق الحاجز الظهاري، وهو ما يُطلق الفعلياً العملية الالتهابية في أمراض الأمعاء الالتهابية... وإن أمكن إيقاف جميعها دفعةً واحدة، فثمة إمكانية لاستجابة علاجية أوسع، ومغفرة أعمق وأكثر ديمومة."

وأضاف أن هذا الهدف بارز بشكل خاص لكونه أول هدف بروتيني في جهاز المناعة الفطري يتقدم سريرياً لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية. وأوضحت الشركة أن الآلية البيولوجية تعمل عبر حجب التفاعل بين بروتيني RIPK2 وXIAP، مما يُقلل من إشارات الالتهاب المتدفقة مثل TL1A وTNF وIL-23.

وأشارت الإدارة إلى أن البرنامج يتجه نحو اختبارات المراحل اللاحقة:

• من المتوقع أن تبدأ دراسة العلاج الأحادي في المرحلة IIb في أواخر عام 2024.
• من المتوقع أيضاً أن تبدأ دراسة المرحلة IIb للعلاج المركّب مع فيدوليزوماب، المُباع تحت اسم ENTYVIO، في أواخر عام 2024.
• من المتوقع أن يقدم الدكتور بروس ساندز تصميم دراسة العلاج المركّب في مؤتمر ACG في ناشفيل في غضون أسابيع من انعقاد المؤتمر.
• من المتوقع عرض بيانات إضافية من المرحلة IIa، تشمل مؤشرات حيوية استكشافية وسبعة مرضى إضافيين بالجرعة المنخفضة، في مؤتمر UEG الشهر المقبل.
• من المتوقع أن تُسفر كلتا دراستي المرحلة IIb عن نتائجهما بحلول نهاية عام 2027.
• ثلاثة عروض سريرية متوقعة على مدى 14 شهراً التالية لعرض UEG.

وأوضحت Odyssey أن الجمع بين OD-001 وفيدوليزوماب منطقي من الناحيتين العلمية والعملية، إذ يعمل الدواءان في أجزاء مختلفة من جهاز المناعة. فيدوليزوماب يحجب انتقال الخلايا التائية المُمرِضة إلى الأمعاء، بينما يستهدف OD-001 الاستجابة المناعية الفطرية. وأشار غليك إلى أن الأطباء مرتاحون بالفعل لاستخدام فيدوليزوماب، وأن الجمع بينهما قد يوفر نهجاً آمناً وأكثر فاعلية.

كما أشارت الشركة إلى أن OD-001 قد يحمل زيادة طفيفة فحسب في خطر الإصابة بعدوى المتفطرات، خلافاً لكثير من العلاجات البيولوجية. وقال غليك إن الدواء "متعامد تماماً" مع الآليات الأخرى التي يجري اختبارها في هذا المجال.

وبعيداً عن OD-001، استعرضت Odyssey ثلاثة برامج أخرى:

• OD-002، مثبط SLC15A4 لمرض الذئبة والأمراض الأخرى المرتبطة بالإنترفيرون.
• OD-003، ناهض TNFR2 البيولوجي الهادف إلى توسيع الخلايا التائية التنظيمية.
• OD-004، جزيء ثنائي النوعية يستهدف TSLP وIL-33 لأمراض الجهاز التنفسي غير من النوع 2.

بالنسبة لـ OD-002، أفادت Odyssey بأن الهدف مرتبط بإنتاج الإنترفيرون المُمرِض عبر IRF5، وبنمو ونضج الخلايا البائية المُمرِضة. وأوضحت الشركة أن البرنامج قد ينطبق على مرض الذئبة ومتلازمة شوغرن والتهاب العضلات واعتلال الكلية بـ IgA.

• تعتزم Odyssey تقديم طلب تجربة سريرية في عام 2024.
• من المتوقع أن تركز الدراسة الأولى على الذئبة الجلدية للسماح بإثبات مبدئي سريع للمفهوم وأخذ خزعات جلدية للدراسات الآلية.
• تخطط الشركة لنهج سلة أوسع بعد تأكيد علم الأحياء البشري الأولي.
• أفادت الإدارة بأن مقايسات التحفيز خارج الجسم الحي في المرحلة الأولى من المتوقع أن تساعد في التنبؤ بنتائج المرحلة الثانية.
• أكدت Odyssey أن هذا البرنامج هو الأول من نوعه سريرياً لهذا الهدف.

وقال غليك إن OD-002 استفاد من التحقق الجيني في هذا المجال، بما في ذلك البيانات الإيجابية الأخيرة من BioLineRx وشركات أخرى تعمل على مثبطات TLR7 وTLR8. وأشار إلى أن مرشح Odyssey يتمتع بميزة إضافية لكونه يحجب أيضاً إشارات TLR9، مما قد يكون ذا أهمية للاستجابات للحمض النووي خارج الخلية والأجسام المضادة لـ DNA مزدوج الشريط في مرض الذئبة.

يخضع OD-003 حالياً لدراسات السمية وفق ممارسات المختبر الجيدة (GLP). وأوضحت Odyssey أن العلاج البيولوجي يُنشِّط TNFR2 على الخلايا التائية المُؤثِّرة لإنتاج خلايا تائية تنظيمية، وصفتها بأنها أعلى جودةً وأطول أمداً من تلك الناتجة عن نهج إنترلوكين-2 بالجرعة المنخفضة. وأشارت الشركة إلى أن هذا الأصل قد يكون ذا استخدام واسع عبر أمراض متعددة.

كما استقطب OD-004، الجزيء الثنائي النوعية لـ TSLP وIL-33، اهتماماً خارجياً. وأفادت Odyssey بأن الجزء المتعلق بـ IL-33 في الجزيء يحاكي tozorakimab، مثبط IL-33 المُتحقَّق منه التابع لـ AstraZeneca، في حين يُعدّ مكون TSLP من بين الأكثر فاعلية المُبلَّغ عنها. وأشارت الشركة إلى أن علم الوراثة في UK Biobank يشير إلى تأثير تآزري لا مجرد تأثير إضافي بسيط.

المبررات العلمية والمنصة

أوضح غليك أن Odyssey بُنيت على فكرة استهداف الاستجابات المناعية المتعددة التأثيرات في المراحل الأولى، بدلاً من المسارات المفردة المتدفقة. وقال إن ذلك يمكن أن يساعد في رفع معدلات المغفرة وتعميق الاستجابات وإطالة أمدها.

وأشار الرئيس التنفيذي إلى أن برنامج RIPK2 استغرق سنوات لينضج علمياً، مُلاحظاً أن الهدف اكتُشف في مطلع الألفية الثالثة، لكنه استغرق نحو 18 عاماً لفهم الآلية البيولوجية بالكامل من التنشيط إلى إنتاج السيتوكينات. ونُشر التفاعل الرئيسي بين XIAP وRIPK2 نحو عام 2018. وقال غليك إن حجب التفاعلات بين البروتينات يُعدّ من أصعب المشكلات في الكيمياء الطبية، مما يفسر جزئياً عدم تقدم شركات أخرى في وقت أبكر.

وأكد أن Odyssey تمتلك الكيمياء والأحياء وأنظمة المقايسة المناسبة لمتابعة هذا الهدف. كما أشارت الشركة إلى أن منصتها تجمع بين الأدوات التجريبية والحسابية مما يتيح دورات تطوير أسرع مما هو معتاد في مجال التكنولوجيا الحيوية.

• انتقل برنامج OD-002 من الفرز الافتراضي في أكتوبر 2024 إلى إتمام دراسات السمية وفق ممارسات المختبر الجيدة في أقل من عامين.
• أفادت Odyssey بأن OD-001 انتقل من تأسيس الشركة في سبتمبر 2021 إلى إتمام دراسات المرحلة الأولى في نحو 2.50 عام.
• أوضحت الإدارة أن ليس كل برنامج سيسير بهذه الوتيرة، لكن الشركة تؤمن بقدرتها على تسريع تقدم أصول متعددة.

التحديثات التشغيلية والقيادة

قال غليك إن هيكل Odyssey صُمِّم منذ البداية لدعم الجزيئات الصغيرة والعلاجات البيولوجية معاً. وأضاف: "القدرة على العمل على كليهما في منظمة واحدة كانت من بين الرؤى التي حملناها لـ Odyssey عند تأسيسها. والطريقة الوحيدة فعلياً لتمويل منظمة كهذه هي الأسواق العامة."

وأشار إلى أن جميع جزيئات الشركة اكتُشفت داخلياً، وأن Odyssey طورت قدراتها في مجال العلاجات البيولوجية داخلياً. ويترأس مجلس الإدارة جيف ليدن، الذي وصفه غليك بأنه زميل سابق ومرشد وصديق. وأفاد بأن المجلس يضم مشغّلين ذوي خبرة تمتد من اكتشاف الأهداف إلى التسويق.

وأوضحت الإدارة أن الشركة تعتزم تسويق بعض الأدوية داخلياً حين يكون ذلك منطقياً استراتيجياً، والشراكة في المجالات التي لا تفعل ذلك. وقال غليك إن الهدف هو الحفاظ على دورة مستمرة من الاكتشاف والابتكار في مجالات مبتكرة لكنها لا تزال معقولة من حيث تخفيف المخاطر.

التوقعات المستقبلية

أطّرت Odyssey السنوات القادمة حول سلسلة من المعالم السريرية والتنظيمية.

• عرض UEG الشهر المقبل مع بيانات المؤشرات الحيوية الاستكشافية، بما في ذلك التحليل النسخي وجينات التليف وجينات الالتهاب والتغيرات في مجموعات الخلايا.
• بيانات إضافية لمرضى OD-001 بالجرعة المنخفضة، بإضافة سبعة مرضى آخرين إلى النتائج.
• عرض ACG حول تصميم دراسة العلاج المركّب بـ OD-001 وفيدوليزوماب.
• بدء دراسة العلاج الأحادي بـ OD-001 في المرحلة IIb في أواخر عام 2024.
• بدء دراسة العلاج المركّب بـ OD-001 في المرحلة IIb في أواخر عام 2024.
• تقديم طلب التجربة السريرية لـ OD-002 في عام 2024، يعقبه العمل في المرحلة الأولى.
• من المتوقع أن تُسفر كلتا دراستي OD-001 في المرحلة IIb عن نتائجهما بحلول نهاية عام 2027.

وقال غليك إن سوق أمراض الأمعاء الالتهابية الأوسع من المرجح أن يتحول نحو العلاج المركّب والأدوية الفموية على مدى السنوات الخمس إلى العشر القادمة. وأشار إلى أن "النجم الشمالي" للصناعة ينبغي أن يكون معدلات مغفرة ترتفع، ومغفرة أعمق تشمل الشفاء النسيجي، وفائدة أكثر ديمومة. كما أكد أن الراحة تُعدّ عاملاً مهماً لأن المرضى يريدون علاجات تتناسب مع حياتهم اليومية.

وأضاف أن RIPK2 قد يصبح عموداً فقرياً لنهج العلاج المركّب، وإن أقرّ بالتحديات العملية كقبول الجهات الدافعة عند الجمع بين علاجات سبق أن فشلت مع المرضى.

أبرز ما جاء في جلسة الأسئلة والأجوبة

خلال جلسة الأسئلة والأجوبة، تناول غليك السؤال حول سبب عدم متابعة شركات أخرى لـ RIPK2 رغم جاذبيته.

• أوضح أن الآلية البيولوجية استغرقت سنوات لفهمها، وأن الرؤية الرئيسية المتعلقة بـ XIAP-RIPK2 لم تظهر إلا في عام 2018.
• وأشار إلى صعوبة الكيمياء لأن البرنامج يتطلب حجب تفاعل بروتين-بروتين.
• وأكد أن فريق Odyssey يمتلك الأدوات والمادة الكيميائية المناسبة للمضي قدماً في هذا الهدف.

كما شرح ما الذي لفت الانتباه في بيانات OD-001.

• قيل إن معدل المغفرة البالغ 27% مماثل للعلاجات المتقدمة.
• تحركت نتائج المؤشرات الحيوية والنسيجية والتنظير في الاتجاه ذاته.
• قُدِّم غياب انخفاض الفاعلية لدى المرضى ذوي الخبرة العلاجية السابقة بوصفه عاملاً تمييزياً رئيسياً.
• وُصف التحسن السريع في النزيف المستقيمي بأنه علامة مشجعة.

وبشأن استراتيجية العلاج المركّب، قال غليك إن فيدوليزوماب اختير لكونه علاجاً معيارياً بالفعل في التهاب القولون التقرحي وله ملف أمان معروف. وأشار إلى أن آلية الدواء، التي تحجب انتقال الخلايا التائية إلى الأمعاء، تكمّل تأثير OD-001 على المناعة الفطرية.

وبالنسبة لـ OD-002، قال إن الشركة ترى دعماً بيولوجياً قوياً لـ TLR7 وTLR8 وTLR9 في مرض الذئبة. وأشار إلى أن ميزة الهدف تكمن في تغطيته لنشاط مثبطات TLR7/8 مع معالجة المسارات المرتبطة بـ TLR9 المرتبطة بالحمض النووي خارج الخلية والأجسام المضادة لـ dsDNA.

وأضاف أن Odyssey ستبدأ على الأرجح بالذئبة الجلدية لأن الجلد متاح لأخذ الخزعات والعمل المبكر لإثبات المفهوم، قبل الانتقال إلى استراتيجية سلة أوسع موجَّهة بعلم الأحياء البشري.

خلاصة

غادرت Odyssey المؤتمر برسالة واضحة: إنها تسعى إلى بناء شركة مناعة شاملة تقوم على الأحياء الأولية والبيانات السريرية المبكرة وم

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا