بعد قرار رفع الفائدة.. شميد يحدد الخطر الأكبر أمام الاحتياطي الفيدرالي
في يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، استغلت شركة Vaxart (VXRT) مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين لتقديم تحديث شامل حول منصة لقاحاتها الفموية، بقيادة الرئيس التنفيذي ستيفن لو. وسلّطت الشركة الضوء على بيانات سلامة مشجعة في مجال كوفيد-19، وتقدم ملحوظ في برنامجي الفيروس العجائني والإنفلونزا، فضلاً عن دعم من Sanofi والحكومة الأمريكية، مع الإشارة إلى أن ثمة معالم سريرية وتجارية رئيسية لا تزال في الأفق.
أبرز النقاط
- أعلنت Vaxart أن منصة اللقاحات الفموية الخاصة بها مصممة لتجنب الإبر وزيارات العيادات والتخزين في سلسلة التبريد، مع توليد استجابات مناعية جهازية وغشائية مخاطية في آنٍ واحد.
- أفادت الشركة ببيانات سلامة أولية إيجابية من مجموعة سلامة الاستطلاع المكونة من 400 مشارك في تجربتها السريرية من المرحلة الثانية ب لكوفيد-19 الممولة من BARDA.
- تضم دراسة كوفيد-19 الأشمل لدى Vaxart نحو 5,400 مشارك، ومن المتوقع الإعلان عن نتائجها في النصف الأول من عام 2027.
- أشارت الشركة إلى تعاون مع Sanofi قد يُدرّ ما يصل إلى 670,000,000 دولار في صورة مدفوعات مرتبطة بمعالم محددة، إضافة إلى عائدات الإتاوات.
- لا يزال برنامجا الفيروس العجائني والإنفلونزا في مراحلهما الأولى، غير أن Vaxart أكدت أن كليهما يُبدي مؤشرات واعدة وقد يدعم شراكات مستقبلية.
نظرة عامة على المؤتمر
وصف لو Vaxart بأنها شركة مبنية حول منصة لقاحات فموية معيارية مؤتلفة قابلة للتكيف مع أمراض متعددة. وأوضح أن هذا النهج يهدف إلى جعل التطعيم أبسط وأكثر ملاءمة، مع تقديم استجابة مناعية مختلفة عن اللقاحات الحقنية.
- تستخدم المنصة ناقلاً من نوع Ad5.
- الحبة الفموية مستقرة حرارياً ولا تستلزم التخزين في سلسلة التبريد.
- مصممة للإعطاء الذاتي دون الحاجة إلى إبر أو حقن في عيادة.
- أكدت Vaxart أن المنصة تولّد أجساماً مضادة من نوعي IgG وIgA الغشائي المخاطي.
- رأت الشركة أن المناعة الغشائية المخاطية قد توفر حماية عند نقاط دخول العدوى التنفسية والهضمية.
قال لو إن الشركة أعطت الجرعات لـ 3,880 مشاركاً عبر دراساتها المختلفة، ووصف الملف العام للسلامة بأنه "حميد للغاية".
النتائج المالية والتمويل
لم تُفصح Vaxart عن نتائج مالية ربع سنوية في العرض التقديمي، لكنها استعرضت وضعها التمويلي وأبرز شروط التعاون.
- أسهم التعاون مع Sanofi في جلب 30,000,000 دولار حتى الآن، منها 25,000,000 دولار نقداً و5,000,000 دولار استثماراً في حقوق الملكية.
- قد يُفضي الاتفاق إلى ما يصل إلى 670,000,000 دولار في صورة مدفوعات مرتبطة بمعالم محددة.
- الإتاوات متدرجة وتتراوح بين نسب مئوية منخفضة ومتوسطة في خانة العشرات.
- قد يُطلق معلم الانضمام الاختياري البالغ 50,000,000 دولار بعد صدور نتائج المرحلة الثانية ب لكوفيد-19.
- أفادت الشركة بأن مدواتها النقدية تمتد حتى النصف الأول من عام 2027.
- تجربة كوفيد-19 ممولة بالكامل من BARDA، وهي وكالة البحوث الطبية الحيوية التابعة للحكومة الأمريكية.
أكد لو أن المحفز القادم للشركة ممول بالكامل، مستخدماً هذه النقطة للتشديد على أن Vaxart تحظى بدعم مستمر حتى صدور نتائج المرحلة الثانية ب المتوقعة.
برنامج كوفيد-19
كان التحديث الأكثر ترقباً هو تجربة كوفيد-19 من المرحلة الثانية ب الممولة من BARDA، والتي تقارن لقاح Vaxart الفموي مباشرةً بلقاح mRNA معتمد.
- ضمّت مجموعة سلامة الاستطلاع 400 مشارك.
- لم تُسجَّل أي أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة باللقاح في أي من الذراعين.
- أفادت Vaxart بأن ذراع اللقاح الفموي سجّل أحداثاً ضائرة أقل مقارنةً بذراع mRNA.
- كانت آلام موضع الحقن والحساسية والتورم أقل في ذراع Vaxart، حتى مع احتواء ذراع المقارنة على حقنة وهمية.
- كانت الآثار الجانبية الجهازية كالإرهاق العام والتعب والصداع وآلام العضلات ترتفع في ذراع mRNA.
- كان فقدان الشهية متقارباً بين المجموعتين.
- لم تُبلَّغ عن أي أحداث ضائرة مستمرة من الدرجة الثالثة أو أعلى مرتبطة باللقاح.
- وُصفت أعداد حالات كوفيد-19 بأنها متكافئة في جوهرها بين الذراعين.
قال لو إن البيانات تدعم ملف سلامة إيجابياً وفعالية مماثلة، وإن كانت الدراسة الكاملة لم تُفصح بعد عن نقطة نهايتها الأولية. شمل التجربة الرئيسية نحو 5,400 شخص، من بينهم بالغون تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عاماً، وأولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عاماً فأكثر ممن يعانون من أمراض مصاحبة عالية الخطورة. ونقطة النهاية الأولية هي الفعالية النسبية على مدى 12 شهراً، مع توقع صدور النتائج في النصف الأول من عام 2027.
أشارت Vaxart إلى أن سوق لقاحات كوفيد-19 العالمية لا تزال تبلغ نحو 7,000,000,000 دولار، رغم تراجع المبيعات. وقالت الشركة إن نهجها الفموي قد يستقطب اهتمام من يقلقون بشأن الآثار الجانبية أو من يجدون في الحقن وانتظار المواعيد في العيادات أمراً مُرهقاً.
برنامج الفيروس العجائني
سلّطت Vaxart الضوء أيضاً على تقدمها في مجال الفيروس العجائني، وهو مجال لا يتوفر فيه حتى الآن أي لقاح معتمد.
- أفادت الشركة بأن الفيروس العجائني يتسبب في نحو 22,000,000 حالة سنوياً في الولايات المتحدة.
- قدّرت العبء الاقتصادي الصحي السنوي في الولايات المتحدة بأكثر من 10,000,000,000 دولار.
- أظهر المركّب من الجيل الأول انخفاضاً نسبياً في الإصابة مقارنةً بالعلاج الوهمي، وتراجعاً في أعراض التهاب المعدة والأمعاء الحاد في دراسة تحدٍّ.
- حسّن المركّب من الجيل الثاني الارتفاع الهندسي في مقايسة الأجسام المضادة المثبطة للفيروس العجائني.
- لوحظ التحسن في كلا السلالتين GI.1 وGII.4.
- أوضحت Vaxart أن المرشح ثنائي التكافؤ مصمم للحماية من السلالتين الأكثر هيمنة، GI.1 وGII.4.
- استند البرنامج إلى ثمانية تجارب سريرية مكتملة، وهو جاهز للمرحلة الثانية في انتظار الشراكة أو الاستثمار.
وصف لو الفيروس العجائني بأنه فرصة كبيرة نظراً لشيوع المرض وتكلفته الباهظة وغياب أي لقاح معتمد له. وقارن السوق بفئات لقاحات راسخة أخرى كالفيروس المخلوي التنفسي والهربس النطاقي، قائلاً إن تلك المنتجات تُثبت أن مؤشرات مماثلة يمكنها دعم الطلب التجاري.
برنامج الإنفلونزا
قدّمت الشركة أيضاً تحديثاً حول الإنفلونزا، شاملاً البرنامجين الموسمي والجائحي.
- في دراسة تحدٍّ من المرحلة الثانية، أفادت Vaxart بأن لقاح الإنفلونزا الخاص بها أظهر حماية مقارنةً بـ Fluzone، وهو لقاح مُسوَّق.
- أفادت الشركة بأن البرنامج أنتج استجابات إيجابية للأجسام المضادة الغشائية المخاطية والمصلية.
- أبلغت أيضاً عن انخفاض في إطراح الفيروس وملف سلامة إيجابي.
- فيما يخص H5N1، أفادت Vaxart بأن الدراسات الحيوانية أظهرت فائدة بقاء ملحوظة.
- في دراسة على الفرتق، نجا 100% من الحيوانات التي تلقّت مركّب الإنفلونزا، مقارنةً بنسبة بقاء 0% في المجموعة الضابطة.
أكدت Vaxart أن كلا برنامجي الإنفلونزا يظلان جزءاً من هدفها الأشمل المتمثل في بناء منصة لقاحات فموية متعددة المؤشرات.
التحديثات التشغيلية وتموضع الشركة
أطّر لو استراتيجية Vaxart باعتبارها وسيلة لتغيير طريقة تسليم اللقاحات وتخزينها واستخدامها.
- تتخذ الشركة من ساوث سان فرانسيسكو مقراً لها.
- منشأة التصنيع الخاصة بها موجودة أيضاً في الولايات المتحدة.
- أكدت أن المنصة تتجنب لوجستيات سلسلة التبريد وتفاعلات موضع الحقن.
- تؤمن بأن الشكل الفموي قد يدعم الاستخدام المنزلي والتوزيع الأبسط.
- أشارت الإدارة إلى أن نماذج التسليم المستقبلية قد تشمل حتى التوصيل على الأبواب أو عبر الطائرات المسيّرة.
أفادت Vaxart بأنها أعطت الجرعات لـ 3,880 مشاركاً عبر جميع دراساتها حتى الآن، ووصفت ملف السلامة عبر البرنامج بأنه حميد باستمرار. كما أكدت الشركة أن علاقتها العملية مع Sanofi لا تزال قوية وتعاونية.
الإدارة وهيكل الشراكة
أشار لو إلى فريق إداري يمتلك خبرة في تطوير اللقاحات وتسويقها.
- شون تاكر هو المؤسس وكبير المسؤولين العلميين.
- ستيفن لو هو الرئيس التنفيذي.
- جيمس كامينغز هو كبير المسؤولين الطبيين.
- يروين غراسمان هو كبير المسؤولين الماليين.
- انضم تود لوبمان مؤخراً بوصفه كبير مسؤولي التكنولوجيا بعد عمله في Dynavax.
- إدوارد بيرغ هو المستشار القانوني العام.
- لوري هاستينغز تتولى إدارة الموارد البشرية.
قال لو إن خلفية لوبمان ينبغي أن تُسهم في الإشراف على الكيمياء والتصنيع والضوابط مع تقدم Vaxart في مراحل التطوير المتأخرة.
فرصة السوق والمشهد التنافسي
رأت Vaxart أن منصتها الفموية تعالج عدة أسباب تدفع الناس إلى تجنب اللقاحات، ولا سيما المخاوف المتعلقة بالآثار الجانبية وإزعاج الحقن في العيادات. وأكدت الشركة أنها الخيار الفموي الوحيد للقاحات في سوق تهيمن عليه الحقن.
- في مجال كوفيد-19، أشارت Vaxart إلى أن السوق يتمركز بين ثلاث شركات.
- وصفت كوفيد-19 بأنه لا يزال أشد فتكاً من الإنفلونزا، خاصةً لدى كبار السن.
- في ما يتعلق بالفيروس العجائني، قالت الشركة إن غياب اللقاحات المعتمدة يُفسح المجال لدخول أول منتج من نوعه.
- بالنسبة للإنفلونزا، أفادت بأن المنصة يمكن استخدامها لكل من الاحتياجات الموسمية والجائحية.
قال لو إن هدف الشركة هو نقل التطعيم من العيادة إلى المنزل، باستخدام منصة أسهل في التخزين والتوزيع من المنتجات الحقنية الحالية.
أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة
لم تُسجَّل أي جلسة رسمية للأسئلة والأجوبة من العرض التقديمي. اقتصر الحدث على تحديث معدّ مسبقاً من لو.
حركة السهم
كانت أسهم Vaxart تتداول عند 0.50 دولار، مرتفعةً بنسبة 3.20% عن إغلاق الجلسة السابقة عند 0.49 دولار. وتراوح السهم بين 0.31 دولار و0.84 دولار خلال الـ 52 أسبوعاً الماضية.
يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل من العرض التقديمي للمؤتمر.
هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا
