ImageneBio في مؤتمر H.C. Wainwright: الحجة لصالح عقار OX40 متمايز

في يوم الاثنين، 14/09/2026، استخدمت شركة ImageneBio (IMA) مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين للدفاع عن عقارها الرئيسي Olevaprubart، بوصفه رهاناً أكثر دقةً على مسار OX40 في أعقاب النكسات التي شهدها هذا المجال. وقالت الرئيسة التنفيذية كريستين ياريما إن الشركة أدرجت خصائص تهدف إلى تحسين الفعالية والسلامة، مع إقرارها بالقلق الذي يطال هذه الفئة الدوائية بأسرها فيما يخص ساركوما كابوزي، فضلاً عن تحدي إثبات قدرة العقار على التميز في سوق التهاب الجلد التأتبي المزدحمة.

أبرز النقاط

• أعلنت ImageneBio أن Olevaprubart مصمم ليختلف عن عقارات OX40 السابقة من خلال استهداف المستقبل، وعدم استنفاد الخلايا التائية، وعمر نصف طويل.
• قالت الشركة إنها رصدت معدلات صفرية للأحداث الضارة المرتبطة ببرامج OX40 المنافسة في مراجعات السلامة العمياء الجارية.
• أفادت الإدارة بأن الشركة امتلكت 136,000,000 دولار نقداً في آخر تقرير لها، مع توفر سيولة تمتد حتى الربع الأول من عام 2028.
• من المتوقع صدور بيانات المرحلة IIb في التهاب الجلد التأتبي خلال الربع الرابع من عام 2025، فيما تُتوقع بيانات الثعلبة الكلية لعام 2028.
• تسعى الشركة إلى إدارة خطر ساركوما كابوزي من خلال انتقاء المرضى، وتدريب المحققين، والفحص المحتمل لفيروس HHV-8.

الحجة الاستراتيجية لصالح Olevaprubart

قالت ياريما إن ImageneBio تعتقد أن أول عقارين في مجال OX40، وهما rocatinlimab وamlitelimab، كانا من غير المرجح أن يُطلقا الإمكانات الكاملة لهذا المسار. وأوضحت أن الشركة بنت Olevaprubart بثلاث خصائص تهدف إلى التحسين على تلك البرامج.

• يستهدف مستقبل OX40 بدلاً من الرابط، وهو ما تقول الشركة إنه يوفر تغطية أوسع للخلايا التائية المنشطة.
• مصمم ليكون غير مستنفِد للخلايا التائية، إذ تم إسكات وظيفة ADCC الخاصة به.
• يتمتع بعمر نصف يبلغ نحو 35 يوماً، مما قد يتيح جرعات شهرية أو حتى ربع سنوية.

وقالت ياريما إن الشركة تختبر الآن هذه الخصائص في دراستها التكيفية الجارية من المرحلة IIb. وأضافت: "لقد هندسنا هذه الخصائص في هذا الجزيء منذ البداية. والآن ندرسها في المرحلة IIb، وهي دراستنا التكيفية الجارية."

مخاوف السلامة ودروس الفئة الدوائية

واجه مجال OX40 تدقيقاً مكثفاً بعد إيقاف برنامجين منافسين في وقت سابق من عام 2024. وأشارت ImageneBio إلى أن rocatinlimab أظهر استنفاداً عميقاً للخلايا التائية وعدداً من الآثار الجانبية، بما فيها الحمى، والحمى الشديدة، والقشعريرة، والقرحات الآفثية، والصداع. كما أشارت الشركة إلى أربعة حالات مؤكدة من ساركوما كابوزي من بين ما يتراوح بين 7,000 و8,000 مريض في البرامج الموقوفة.

وقالت ياريما إن الشركة لم تلاحظ هذه المشكلات في مراجعات السلامة العمياء الخاصة بها. وأضافت: "لم نرَ أياً من ذلك. لقد أجرينا مراجعات سلامة عمياء مستمرة عبر برنامجنا بأكمله، وأعلنا علناً أننا رصدنا معدلات صفرية لأي من تلك الأمور."

وأوضحت ImageneBio أنها تسعى إلى تقليل خطر ساركوما كابوزي من خلال عدة خطوات:

• معايير أضيق للإدراج والاستبعاد بناءً على النمط الظاهري للمريض
• تدريب المحققين على التعرف المبكر على ساركوما كابوزي
• مراقبة أوثق ونقاش بين الطبيب والمريض
• الفحص المحتمل لفيروس HHV-8، الفيروس المرتبط بساركوما كابوزي

وقالت الشركة إن انتشار فيروس HHV-8 يبلغ نحو 3% إلى 5% في المجتمعات الغربية بشكل عام، وإن كان ترتفع في بعض الفئات. وأشارت ياريما إلى أن الحالات في البرامج السابقة بدت مُتمركزة لدى الرجال المسنين والرجال الذين لديهم تاريخ من العلاقات الجنسية مع رجال آخرين. وأضافت أنه إذا كان المريض سلبياً لفيروس HHV-8، فسيُقضى على خطر الإصابة بساركوما كابوزي.

كما احتجت ImageneBio بأن نهجها القائم على استهداف المستقبل قد يكون أكثر أماناً من استراتيجية استهداف الرابط التي تعتمدها amlitelimab، لأن الرابط يُعبَّر عنه على خلايا يمكن أن تكون بمثابة خزان لفيروس HHV-8.

تحديثات سريرية في التهاب الجلد التأتبي

أفادت الشركة بأن دراستها التكيفية من المرحلة IIb في التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد تسير منذ أكثر من عام وتحظى بتجنيد قوي. وتهدف التجربة إلى اختبار جرعتين، وفترتي جرعات، ونظام تحميل، مع نقطة نهاية أولية عند 24 أسبوعاً و48 أسبوعاً من مراقبة العلاج بشكل إجمالي.

وقالت ImageneBio إنها عدّلت الدراسة مرة واحدة لتحسين نطاق الجرعات وتصميم التجربة بعد الاستفادة من البرامج المنافسة. وتفحص الدراسة حالياً:

• نطاقاً مضاعفاً لتركيز الذروة
• نطاقاً رباعياً للتعرض الإجمالي
• جرعات شهرية وربع سنوية كنقاط بداية، مع إمكانية فترات أوسع لاحقاً

لا تزال البيانات الرئيسية موجهة للربع الرابع من عام 2025.

كما سلطت الشركة الضوء على بيانات إثبات المفهوم السابقة في التهاب الجلد التأتبي. بثلاث جرعات في الأسابيع 0 و2 و4، ومتابعة حتى 16 أسبوعاً، قالت الشركة:

• حقق 54% من المرضى EASI-75
• حقق ما يقارب ثلث المرضى EASI-90
• بلغ متوسط انخفاض EASI نسبة 87% لدى 54% من المرضى
• استمرت الاستجابات طوال فترة المراقبة البالغة 16 أسبوعاً

ووصفت ياريما نتيجة EASI-90 بأنها صعبة التحقيق، وقالت إن البيانات تدعم رؤية الشركة بأن Olevaprubart يمكنه تحقيق فعالية ذات معنى إذا تم تحسين الجرعة.

تحديثات في الثعلبة الكلية

أفادت ImageneBio بأن دراستها الثانية لإثبات المفهوم في الثعلبة الكلية استخدمت أيضاً ثلاث جرعات في الأسابيع 0 و2 و4، مع 36 أسبوعاً من المتابعة. وقالت الشركة إن الدراسة أظهرت متوسط انخفاض في SALT بنسبة 30 وحافظت على نمو الشعر حتى الأسبوع 36 بعد الجرعة الأخيرة.

ووصفت الإدارة النتيجة بأنها البرنامج الأول والوحيد الذي يُظهر هذا المستوى من الفعالية بآلية OX40. وقالت الشركة إنها تعتزم المضي قدماً في دراسة من المرحلة II في الثعلبة الكلية، مع توجيه البيانات لعام 2028 ودون عوامل تقييد معروفة لبدء التجربة.

الوضع المالي والسيولة

أفادت ImageneBio بأنها امتلكت 136,000,000 دولار نقداً في آخر تقرير لأرباحها. وقالت الشركة إن هذا الرصيد، إلى جانب صفقة PIPE متواضعة أُتمت في وقت سابق من عام 2024، يمنحها سيولة تمتد حتى الربع الأول من عام 2028.

وأفادت الإدارة بأن هذه السيولة النقدية ينبغي أن تغطي نتائج المرحلة IIb في التهاب الجلد التأتبي وتتيح تقدم برنامج المرحلة II للثعلبة الكلية بشكل ملموس. وقالت الشركة إنها ممولة تمويلاً جيداً حتى المعالم السريرية الرئيسية التي حددتها.

خلفية السوق والمشهد التنافسي

قالت ياريما إن سوق التهاب الجلد التأتبي لا تزال كبيرة وغير مستغلة بالكامل. وتقدر الشركة وجود نحو 50,000,000 شخص حول العالم يعانون من مرض متوسط إلى شديد، لكن واحداً فقط من كل 8، أو ما لا يقل عن واحد من كل 10، يتلقون العلاج البيولوجي.

وأضافت أن 30% إلى 40% من المرضى الذين يتناولون العلاجات البيولوجية لا يحصلون على الاستجابة التي يريدونها. وفي الولايات المتحدة، قالت إن ثمة ثلاث فئات رئيسية من العلاجات المتقدمة:

• dupilumab ومثبطات IL-13
• nemolizumab، الذي يستهدف IL-31 ويعالج الحكة بشكل رئيسي
• مثبطات JAK، التي تنطوي على مخاوف سلامة ملحوظة

وقالت ImageneBio إن السوق لا تزال بحاجة إلى آليات جديدة، لا سيما للمرض الذي لا تقوده مسار TH2. كما أشارت الشركة إلى مثبطات STAT6 الناشئة بوصفها جزءاً من مجال تنافسي أوسع.

العروض العلمية القادمة

أعلنت ImageneBio أنها تعتزم تقديم ملصقين في مؤتمر EADV القادم. سيركز أحدهما على بيانات الحرائك الدوائية والمنطق الكامن وراء تصميم الدراسة التكيفية، بما في ذلك نطاق Cmax المضاعف ونطاق التعرض الإجمالي الرباعي. أما الآخر فسيتناول أبحاث بيولوجيا OX40 والعمل الترجمي للشركة على هذا المسار.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

في جلسة الأسئلة والأجوبة، عادت ياريما إلى الحجة المحورية للشركة: أن المشكلة الرئيسية في مجال OX40 ليست الهدف ذاته، بل كيفية بناء الأدوية السابقة واختبارها.

وقالت: "كانت أطروحتنا منذ البداية، قبل أن يحدث أي شيء، أن البرنامجين الأولين في هذا المجال، rocatinlimab وamlitelimab، كانا من غير المرجح للغاية أن يُطلقا الإمكانات الكاملة لهذا المسار ولحصار OX40."

وأضافت أن الحجة التجارية للشركة تعتمد على أكثر من مجرد الآلية وحدها. وقالت: "المكان الحقيقي الذي يجب أن نركز عليه هو مقدار الفعالية التي قد يحققها Olevaprubart. يجب أن تمتلك فعالية حاسمة، ويجب أن تمتلك شرائح سوقية يمكنك استهدافها، ويجب أن تمتلك سلامة تسير جنباً إلى جنب مع ذلك."

الخلاصة

غادرت ImageneBio المؤتمر برسالة واضحة: إنها ترى في Olevaprubart عقار OX40 متمايزاً لديه مجال لإثبات نفسه في التهاب الجلد التأتبي والثعلبة الكلية. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه للاطلاع على مزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا