كايروس فارما في مؤتمر H.C. Wainwright: استراتيجية مقاومة الأدوية في الواجهة

استغلّت شركة Kairos Pharma (KAPA) يوم الاثنين الموافق 14/09/2026، خلال مؤتمر H.C. Wainwright السنوي العالمي للاستثمار في دورته الثامنة والعشرين، لتوضيح استراتيجيتها المبنية حول أحد أصعب التحديات في علم الأورام: مقاومة الأدوية. وأعلنت الشركة، التي تعمل في المرحلة السريرية، أن جسمها المضاد الرئيسي ENV105، المعروف أيضاً بـ carotuximab، مصمَّم للمساعدة في استعادة فاعلية علاجات السرطان القياسية، في ظل المخاطر المعتادة لتطوير الأدوية في مراحلها المبكرة والطريق الطويل نحو إثبات الجدوى.

تمحور العرض حول سرطان البروستاتا وسرطان الرئة غير صغير الخلايا، فيما أشارت الإدارة إلى برامج ما قبل السريرية في الورم الأرومي الدبقي وقمع المناعة. وأغلق السهم عند 1.84 دولار، مرتفعاً بنسبة 4.55% خلال جلسة التداول، قبل أن يتراجع بنسبة 1.08% في التداول بعد ساعات السوق ليصل إلى 1.84 دولار. ويبقى السهم أدنى بكثير من أعلى مستوياته خلال 52 أسبوعاً البالغة 12.95 دولار.

أبرز النقاط

• أعلنت Kairos Pharma أن ENV105 يستهدف عكس المقاومة المكتسبة لأدوية السرطان من خلال استهداف CD105، وهو بروتين على سطح الخلية مرتبط بمسار BMP4.
• تُجري الشركة تجربة سريرية في المرحلة الثانية لسرطان البروستاتا وتجربة في المرحلة الأولى لسرطان الرئة، مع بيانات سلامة مبكرة تُظهر غياب السمية من الدرجة 3 أو 4 في دراسة الرئة.
• في مجموعة السلامة الأولية لسرطان البروستاتا، أظهر المرضى الذين عولجوا بـ ENV105 وأبالوتاميد بقاءً خالياً من التطور لمدة 15.8 شهراً وانخفاضاً متوسطاً في PSA بنسبة 35%.
• سلّطت Kairos الضوء على التمويل غير المخفِّف للأسهم، بما يشمل منحة بقيمة 3,200,000 دولار من المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، ودعماً من وزارة الدفاع، وحماية براءات الاختراع حتى عام 2040.
• أفادت الإدارة بأنها تتوقع الحصول على بيانات مرحلية لسرطان الرئة في غضون أشهر، مع نتائج مرحلية إضافية في 2026 وبيانات نهائية في 2027.

استراتيجية مبنية على مواجهة المقاومة

قال الرئيس التنفيذي جون يو، وهو طبيب أورام جراحي أعصاب، إن مهمة الشركة هي مساعدة المرضى الذين توقفت أورامهم عن الاستجابة للعلاج. ووصف مقاومة السرطان بوصفها سبباً رئيسياً لفقدان الأدوية الشائعة الاستخدام فاعليتها في نهاية المطاف.

وأوضح يو أن CD105 يرتفع خلال العلاج ويُشغّل مسار BMP4، مما قد يدفع الخلايا السرطانية نحو حالة أشبه بالخلايا الجذعية، وهي حالة مرتبطة بمقاومة الإشعاع والعلاج الكيميائي والعلاج الموجّه والعلاج الهرموني.

وأضاف أن الجسم المضاد الرئيسي للشركة، ENV105، مصمَّم لإيقاف هذه العملية وإعادة فاعلية العلاجات القياسية.

وقال يو: "مهمتنا هي تطوير علاجات تعالج التحديات الحقيقية في مقاومة أدوية السرطان وقمع المناعة. وبوصفي طبيباً في جراحة أورام الأعصاب، أؤمن بأن دوري الرئيسي هو منح الأمل للمرضى الذين فقدوا الكثير من الأمل، لا سيما حين يعود سرطانهم."

وأضاف: "المشكلة أن المقاومة تتطور حتى للأدوية الأكثر مبيعاً كعلاجات البروستاتا المضادة للأندروجين، وعقار TAGRISSO في سرطان الرئة غير صغير الخلايا. لقد حددنا بروتيناً على سطح الخلية يُسمى CD105 يرتفع مستواه مع استخدام هذه الأدوية وكلما أصبح السرطان مقاوماً لها."

وربطت الإدارة هذا النهج بفرضية الخلايا الجذعية السرطانية. وقال يو إن الخلايا الجذعية السرطانية تشكّل نحو 2% إلى 5% من الورم، لكنها قادرة على الاستمرار في الانقسام والبقاء تحت ضغط العلاج. وبحسب الشركة، يهدف ENV105 إلى عكس عملية إزالة التمايز هذه.

البرنامج السريري والبيانات الأولية

أعلنت Kairos Pharma أنها تُطوّر عدة برامج عبر أنواع مختلفة من الأورام وآليات المقاومة.

• تجربة المرحلة الثانية لسرطان البروستاتا: قيد التسجيل النشط في مركز Cedars-Sinai الطبي، ومركز City of Hope، ومعهد Huntsman للسرطان في جامعة يوتا.
• تجربة المرحلة الأولى لسرطان الرئة غير صغير الخلايا: جارية في Cedars-Sinai، وتجمع ENV105 مع TAGRISSO أو أوسيميرتينيب.
• برنامج الورم الأرومي الدبقي: علاج بالخلايا التائية المنشّطة KROS-201 الجاهز لتقديم طلب IND.
• برنامج قمع المناعة: الجزيء الصغير KROS-101، وهو ناهض لرابط GITR، جاهز لتقديم طلب IND ومخطط لبدء التجارب خلال عام.

في دراسة سرطان الرئة، أفادت الشركة بأن بيانات السلامة المرحلية لم تُظهر أي سمية من الدرجة 3 أو 4، وأن المرضى تحملوا ENV105 بشكل جيد. ومن المتوقع الحصول على بيانات الفاعلية المرحلية في غضون أشهر.

في مجموعة السلامة الأولية لسرطان البروستاتا، كان المرضى قد تلقّوا ما بين علاج واحد وثلاثة علاجات مضادة للأندروجين قبل الانتقال إلى ENV105 وأبالوتاميد. وأفادت الشركة بأن هؤلاء المرضى حققوا بقاءً خالياً من التطور لمدة 15.8 شهراً، مقارنةً بمعدل أساسي مدته 4 أشهر من التجارب التاريخية، وانخفاضاً متوسطاً في PSA بنسبة 35%.

وقال يو: "في هذه الحالة، حقق المرضى بقاءً خالياً من التطور لمدة 15.8 شهراً، وهو أعلى بكثير من الأربعة أشهر التي توقعناها. فضلاً عن ذلك، كان هناك انخفاض ملحوظ في PSA بمتوسط 35% لدى هؤلاء المرضى."

كما أفادت الشركة بأن الأعمال قبل السريرية أظهرت فرط تعبير CD105 في خلايا سرطان الرئة المعالجة بـ TAGRISSO، وأن ENV105 قلّص نمو الأورام في نماذج المقاومة لـ TAGRISSO. وفي نماذج سرطان البروستاتا، أفادت الشركة بأن الأورام نمت من جديد رغم إنزالوتاميد، لكن إضافة ENV105 أدت إلى القضاء على الخلايا السرطانية وتقليص مستقبلات الطُّعم AR-V7.

وأشارت Kairos إلى أن ENV105 أظهر أيضاً دوراً في عكس مقاومة الإشعاع من خلال إيقاف إشارات BMP4.

النتائج المالية والتمويل

لم تُفصح الشركة عن إيرادات أو أرباح في العرض التقديمي، لكنها سلّطت الضوء على عدة مصادر تمويل ومزايا في الميزانية العمومية مرتبطة بأعمال التطوير.

• منحة بقيمة 3,200,000 دولار من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) للتحقق من صحة دراسة المرافق الحيوي في سرطان البروستاتا.
• دعم إضافي من NIH عبر التمويل التبرعي لتجربة المرحلة الأولى لسرطان الرئة.
• تمويل من وزارة الدفاع لدعم عمليات التجارب السريرية.
• حماية براءات الاختراع حتى عام 2040 تشمل جزيء ENV105 وطرق استخدامه.
• هيكل تشغيلي مرن مصمَّم للإبقاء على التكاليف أدنى من تكاليف شركات الأدوية الكبرى.

وأفادت الشركة بأن التمويل غير المخفِّف للأسهم يساعد في تخفيف الضغط للحصول على رأس المال بسرعة، وإن كانت لا تزال تواجه متطلبات التمويل الاعتيادية لشركة التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.

التحديثات التشغيلية

أفادت Kairos Pharma بأن نموذجها التطويري يعتمد اعتماداً كبيراً على الشراكات الأكاديمية والتجارب التي يقودها الباحثون.

يرتكز تحالف منظمة الأبحاث التعاقدية الأكاديمية للشركة على Cedars-Sinai ويضم Mayo Clinic وستانفورد وفاندربيلت وروتغرز. وأفادت الإدارة بأن هذا الهيكل يتيح تفعيل التجارب بشكل متزامن وتسجيلاً أكثر كفاءةً من حيث التكلفة عبر المراكز.

وتضمّنت النقاط التشغيلية الرئيسية:

• يعمل مركز Cedars-Sinai الطبي بوصفه المؤسسة البحثية الرائدة.
• تجربة البروستاتا مفتوحة في ثلاثة مراكز لدعم التجنيد الأوسع.
• تُجرى دراسة سرطان الرئة في Cedars-Sinai.
• كلٌّ من KROS-201 وKROS-101 موصوفان بأنهما جاهزان لتقديم طلب IND، مع توقع دخول KROS-101 التجارب خلال عام.
• عدة أصول أخرى قبل سريرية لا تزال قيد التطوير.

وقال يو إن الشركة تفضّل التعاون على المنافسة عند العمل مع شركات الأدوية الكبرى. وأشار إلى أعضاء مجلس الإدارة الذين لديهم خبرة في شراكات الأدوية، وقال إن هذا النهج ساعد الشركة في بناء علاقات التطوير المشترك.

وقال: "نحن نتعاون مع شركات الأدوية هذه ونطوّر الأدوية بشكل مشترك بدلاً من منافستها. أعضاء مجلسنا على دراية واسعة بتعاونات الأدوية، وهكذا بدأنا في إنشاء هذه التعاونات وقيادة هذه التجارب معاً."

ومن الأمثلة على ذلك تعاون قبل سريري مع Bayer Pharmaceuticals لتقييم XOFIGO، أو راديوم-223، جنباً إلى جنب مع ENV105 في سرطان البروستاتا النقيلي للعظام. وأفادت Kairos بأن البيانات تدعم إمكانية إجراء تجربة من المرحلة الثانية في هذا السياق.

المبرر العلمي وفرصة السوق

أفادت Kairos Pharma بأن برنامجها الرئيسي مبني على فكرة أن المقاومة ليست مجرد مشكلة في المراحل المتأخرة، بل هي تحوّل بيولوجي يمكن قياسه واستهدافه.

وأوضحت الشركة أن CD105 يرتفع خلال العلاج ويساعد في دفع الخلايا السرطانية نحو نمط ظاهري أشبه بالخلايا الجذعية عبر إشارات BMP4. ومن خلال تحييد CD105، يُقصد بـ ENV105 إيقاف هذه العملية وجعل الأورام أكثر حساسية للرعاية القياسية.

كما استعرضت الشركة آليات المقاومة التي تعتقد أنها قادرة على معالجتها:

• مقاومة العلاج الموجّه، بما يشمل الطفرات الثانوية في EGFR، والإشارات الالتفافية وسكون الورم.
• مقاومة الإشعاع، بما يشمل إصلاح الحمض النووي، ونقص الأكسجين والسلوك الشبيه بالخلايا الجذعية.
• مقاومة العلاج المناعي، بما يشمل إنهاك الخلايا التائية وتعبير PD-L1.
• مقاومة العلاج الهرموني، بما يشمل متغيرات الربط AR-V7، وطفرات المستقبلات وإزالة التمايز إلى سرطان صغير الخلايا.

وفيما يخص KROS-101، أفادت الشركة بأن الجزيء الصغير الناهض لرابط GITR مصمَّم لتثليث رابط GITR، وزيادة الخلايا التائية السامة للخلايا CD8+، وتقليص الخلايا التائية التنظيمية وتحسين نسبة CD8+ إلى Treg.

وأفادت الإدارة بأن السوق المستهدف لسرطان الرئة غير صغير الخلايا المعتمد على EGFR يبلغ نحو 45,000 مريض سنوياً، فيما يوفر سرطان البروستاتا فرصة أكبر بين المرضى الذين يصبح مرضهم مقاوماً للعلاج المضاد للأندروجين أو الإشعاع.

التوقعات المستقبلية

أشارت Kairos Pharma إلى عدة معالم قريبة الأجل سيراقبها المستثمرون عن كثب.

• من المتوقع الحصول على بيانات الفاعلية المرحلية من تجربة المرحلة الأولى لسرطان الرئة في غضون أشهر.
• من المتوقع الحصول على بيانات مرحلية من تجربتَي المرحلة الأولى والثانية في عام 2026.
• من المتوقع الحصول على البيانات النهائية في عام 2027.
• مخطط لانتقال KROS-101 إلى التجارب خلال عام.
• تواصل الشركة استكشاف تجربة من المرحلة الثانية لـ XOFIGO مضافاً إليه ENV105 في سرطان البروستاتا النقيلي للعظام.

وقال يو إن عام 2024 كان مُهيَّأً ليكون عاماً للتعاونات الاستراتيجية لبناء التقنيات التمكينية، وأشار إلى أن الشركة ستواصل توسيع شراكات العلاج بالجسيمات المشعة المرتبطة بالجزيئات إلى ما هو أبعد من Bayer.

وأفادت الشركة بأن مسار براءات الاختراع الطويل حتى عام 2040 ونموذج التحالف الأكاديمي ينبغي أن يدعما التطوير بمرور الوقت، حتى وإن كانت لا تزال شركة تكنولوجيا حيوية صغيرة بموارد محدودة مقارنةً بمنافسيها من شركات الأدوية الكبرى.

أبرز جلسة الأسئلة والأجوبة

لم تُعقد أي جلسة رسمية للأسئلة والأجوبة. اقتصرت مكالمة المؤتمر على ملاحظات مُعدَّة مسبقاً، دون أسئلة من الجمهور أو نقاش مباشر.

خلاصة

غادرت Kairos Pharma المؤتمر برسالة تتمحور حول العلم والشراكات والبيانات القادمة. يمكن للقراء الرجوع إلى النص الكامل أدناه لمزيد من التفاصيل.

هذه المقالة مترجمة بمساعدة برنامج ذكاء اصطناعي وخضعت لمراجعة أحد المحررين.. لمزيد من التفاصيل يُرجى الرجوع للشروط والأحكام الخاصة بنا